许乾丽；茅向军；鲍家科
目的 建立黄蜀葵花中金丝桃苷含量测定方法,为建立黄蜀葵花药材质量标准提供依据.方法 采用HPLC梯度洗脱法测定黄蜀葵花药材中金丝桃苷的含量,用Supelco ODS-C18分析柱;乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相;流速:1.0mL · min-1;检测波长:360nm.结果 金丝桃苷的线性范围为1.20～38.20μg · mL-1,r=0.9999,该方法回收率为98.71%(RSD＝1.69%).结论 该方法具有一定的独特性,可用于黄蜀葵花药材的质量控制.
作者：李琳；刘志辉；钱芳 刊期： 2009年第03期
目的 建立用高效液相色谱法测定复方栀子喷雾剂中苦参碱和氧化苦参碱的含量的方法.方法 采用waters C18柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液-三乙胺(2∶98∶0.03),检测波长为220nm.结果 苦参碱和氧化苦参碱分别在0.1107～0.6642μg和0.2302～1.3812μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为:102.28%和98.76%,RSD分别为:2.06%和1.60%.结论 本法分析方法简便,准确,可作为该制剂的定量分析方法.
作者：许乾丽；茅向军；鲍家科 刊期： 2009年第03期
加强对泻痢停致过敏性休克的监测,预防此类药品发生不良反应.
作者：张景海；李振平 刊期： 2009年第03期
目的 探讨在药事管理学教学过程中,启发学生的创新思维和能动性的有效途径.方法 从案例库的建立、案例教学法的优势、案例教学法的应用及需注意的问题几方面进行分析,阐述了案例教学法在药事管理学教学中的几点体会.结果 与结论 在药事管理学教学中,案例教学法是很重要的一种教学方法.
作者：李歆平 刊期： 2009年第03期
作者： 刊期： 2009年第03期
目的 推进我国GMP的深入实施.方法 回顾了我国实施GMP 20年以来的发展历程,针对现存的问题,提出了提高GMP认证水平的方法和思路,展望了我国实施GMP的发展方向.结果 与结论 我国实施药品GMP至今,制药行业的整体水平实现了历史性的跨越,医药领域新技术、新工艺飞速发展,具备了提升GMP标准的条件,药品GMP事业必将显现出更强大的生命力.
作者：刘凤珍；李国亮 刊期： 2009年第03期
目的 促进药品召回制度的落实.方法 结合我国实际情况,分析药品召回存在的问题,有针对性地制定对策.结果 与结论 我国可通过建立医药逆向物流系统来保障药品召回的有效实施.
作者：孟令全 刊期： 2009年第03期
目的 对具有同一种活性成分的不同制剂作价值评估.方法 建立并阐释临床药物药剂学边际分析的理论与方法.结果 边际分析指标为:边际效果及边际效果指数、边际成本及边际成本指数、边际成本效果及边际成本效果指数.结论 边际分析有别于其它分析方法,具有普适性、现实性.
作者：朱含涌；丁泉；罗琴；韦龙静 刊期： 2009年第03期
目的 建立测定乐脉颗粒中羟基红花黄色素A含量的高效液相色谱法.方法 采用迪马Diamonsil C18色谱柱,甲醇-0.1%磷酸(30∶70) 为流动相,流速1.0mL· min-1,检测波长403nm,柱温:35℃. 结果 羟基红花黄色素A在0.0053～0.106mg · mL-1范围内线性关系良好(r =0.9998).乐脉颗粒的平均加样回收率为99.5%,RSD=1.8%(n= 9).结论 该方法简便快速,适用于乐脉颗粒中羟基红花黄色素A的含量测定.
作者：孟珺；付春梅；刘丽娟；乔瑞红 刊期： 2009年第03期
为深入开展科学发展观学习教育活动,指导我国药学事业健康发展,根据我国医药卫生体制改革特别是药品监督管理体制改革发展的新情况,充分发挥药事管理专业委员会学术组织中各位委员、专家的作用,研讨2009年学术会议主题及今后工作,中国药学会药事管理专业委员会于2009年1月16日下午在北京召开了主任委员及京津委员会议.
作者： 刊期： 2009年第03期
目的 准确把握工作定位,深入整顿和规范药品市场秩序.方法 分析新疆和田地区2007年度抽验情况.结果 针对主要问题和薄弱环节采取相应的措施,切实担负起保障本地区药品安全的责任.结论 为今后如何更好地提高药品技术监督效能提出建议.
作者：唐红军 刊期： 2009年第03期
目的 为提升我国GLP实施水平提供参考.方法 通过对比分析美、英、日等国与中国GLP实施的现况,借鉴国外成功经验,对如何加快我国GLP建设提出相关建议.结果 随着我国加入WTO,加强国际交流与合作、参与国际化多中心临床研究,已成为未来药物研究发展的趋势.结论 为了使我国药物研究水平尽快提高、研究成果得到国际同行的认可,必须加强人才培训,我国GLP实验室的建设和认证管理工作与国际接轨的步伐必须加快.
作者：朱娅莉；马爱霞 刊期： 2009年第03期
作者： 刊期： 2009年第03期
目的 提出了完善我国医药电子商务规制的设想.方法 在分析目前我国医药电子商务B to B、B to C模式存在的法律问题的基础上,讨论了国外医药电子商务相关法律问题的处理及对我国的启示.结果 与结论 中国政府应发挥宏观调控和指导作用,制定和完善符合新的经济活动发展规律的法律措施,引导中国的医药电子商务健康快速发展.
作者：王轶超；田侃 刊期： 2009年第03期
目的 为中医药学不断吸纳现代科技成果,发展壮大提供参考.方法 分析了生物技术、计算机技术、纳米技术与中药现代化的相互关系,论述了中医药在治疗重大疑难疾病中的作用.结果 与结论 现代科技多学科应在中医理论和临床特色中找准切入点,加强对某些重大疑难疾病的攻关治疗,让国际社会广泛认识中医学理、法、方、药的理论和实践特色,以利于中医药的深入研究与发展.
作者：刘飞；赵莹 刊期： 2009年第03期
目的 结合药品监管工作实际,探讨中药饮片质量不高的原因.方法 分析中药饮片质量与中药材种植、采收、加工炮制、原药材质量、贮藏保管条件和工作人员的素质有关.结果 与结论 提出针对中药材质量不高提出相应对策,旨在提高中药饮片质量,使其能够安全而高效地发挥作用.
作者：李雯 刊期： 2009年第03期
目的 借鉴HAZOP方法的基本原理,作为评价系统的一种研究方法.方法 分析了该方法应用于制药企业质量管理活动中偏差分析的可行性,以弥补制药企业偏差分析一直存在的缺乏有效工具的不足.结果 与结论提出了将HAZOP 应用于偏差调查的具体方法.
作者：韩蓓蓓；梁毅 刊期： 2009年第03期
目的 为加强零售药店营业员的培训工作,提高其基本素质提供参考.方法 针对药品零售药店营业员的整体水平偏低的现状,从四个方面论述了药品零售药店营业员培训的关键内容.结果 与结论 增强培训工作的针对性、实用性,是提高药品零售药店营业员整体业务水平和服务水平的重要途径.
作者：张秀丽 刊期： 2009年第03期
目的 对重复抽验现象进行分析.方法 通过对江苏省淮安市2004～2007年药品重复抽验现象的分析,发现存在的问题.结果 与结论 提出解决重复抽验的措施,希望能对今后的抽验工作有所帮助.
作者：耿敬军 刊期： 2009年第03期
目的 建立HPLC法同时测定复方苯海拉明麻黄碱糖浆中盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱和枸橼酸喷托维林的含量.方法 采用HPLC法,色谱柱为Agilent C18柱,以乙腈和0.5%三乙胺(用磷酸调节pH=3.0)为流动相,流速1.0mL·min-1,梯度洗脱;检测波长210nm;外标法定量.结果 盐酸苯海拉明在20.50～205.00μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.99999),回收率为 100.21%,RSD=0.57%;盐酸麻黄碱在19.95～199.50μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),回收率为100.14%,RSD=0.94%;枸橼酸喷托维林在15.75～157.50μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),回收率为99.83%,RSD=0.64%.结论 本方法灵敏可靠,结果准确,可用于复方苯海拉明麻黄碱糖浆的质量控制.
作者：朱旭江；常琦；贺军权；杨成山 刊期： 2009年第03期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
