郑利光；秦满；牛桂田
药品关系人民身体健康和生命安全, 如何使公众能够获得安全有效的药品并合理使用, 是许多发展中国家共同面临的问题.从加强药品不良反应监测,提高科学监管能力的角度,探讨如何推进安全用药工作深入发展.
作者：董晓鸥 刊期： 2008年第09期
用模糊聚类分析的原理和模式识别方法,对2004～2006年近3年来全国抽验的氨咖黄敏胶囊质量进行进一步分析和评价.选择氨咖黄敏胶囊检查项目中对乙酰氨基酚含量A(%)、咖啡因含量B(%)、重量差异C(RSD%)、崩解时限D(min)4个检验指标,采用模糊聚类分析的方法,将符合药品标准规定的116批样品进一步分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 3个等级.116批样品中Ⅰ(优)级品24批,约占20.7%;Ⅱ(良)级品81批,约占69.8%;Ⅲ(可)级品11批,约占9.5%.本品所采用的质量标准方法是可行的,能有效的控制其质量,对本品质量的提高具有促进作用.但是本品的优级品率较低,说明生产厂家需要进一步改进工艺,严格执行生产规程,努力提高产品质量.
作者：马玉荣；孙志强 刊期： 2008年第09期
我国基本药物制度的重要性早已被政府所重视.但目前基本药物制度的现状和具体推行还存在着很多与现实社会状况和国民经济水平不相适应的问题.总结这些问题并提出合理化建议,以期促进我国基本药物制度相关政策的制订和推行.
作者：孙玉珠；宋金波 刊期： 2008年第09期
通过对湖北省药品检测车车载近红外模型质量的验证,分析假阳性现象产生的原因,主要包括:模型的选择,操作的规范化,样品的代表性及其他因素.
作者：江燕；姜红 刊期： 2008年第09期
对医药生产中儿童用药方面存在的一些问题进行了分析,提出了几点建议.
作者：廖胜斌 刊期： 2008年第09期
采用HPLC测定5-氟尿嘧啶-甲酰-果胶轭合物载药量,对5-氟尿嘧啶-甲酰-果胶轭合物进行质量控制.色谱柱:Inertsil ODS-3,流动相:水(含0.15%三乙胺和0.15%乙酸)-甲醇(95∶5,v/v),紫外检测波长:265nm.线性范围为0.1～150μg·mL-1,r=0.9999(n=5).平均回收率为99.9%,RSD=1.1%.5-氟尿嘧啶-甲酰-果胶轭合物经碱水解酸中和后测定的载药量为4.82%.本方法简单、快速,准确性高,重现性好,能初步确证5-氟尿嘧啶-甲酰-果胶轭合物的结构,并快速有效的测定轭合物的载药量.
作者：王庆伟；刘雪英；冯娟；刘琳娜；刘莉；梅其炳 刊期： 2008年第09期
对近年来盐酸克林霉素注射液不良反应的有关文献资料进行总结,其主要不良反应包括:过敏反应、肝肾功能损害、急性声带水肿等.提示临床医师在用药时严格掌握适应症,合理用药,以减少不良反应的发生.
作者：张可辉；信晓霞 刊期： 2008年第09期
患者,女,14岁,48kg,右上第4颗牙因慢性牙髓炎于2007-07-17到我院儿童口腔科就诊.在患牙腭侧中线至牙龈外1/3部位局部注射阿替卡因肾上腺素注射液(法国碧兰公司,规格1.7mL/支,批号A-1)0.8mL,行拔髓治疗.患者自述2d后注射部位出现紫色血疱,继而演变成黄色疱,破溃后局部形成大溃疡,有剧痛.7月26日复诊时,患牙远中腭侧呈现大面积溃疡,溃疡直径2.0cm×1.0cm,表面有渗出物,周围黏膜充血,触边缘痛.
作者：郑利光；秦满；牛桂田 刊期： 2008年第09期
对基本药物制度推行的模式进行探讨.借鉴WHO及印度成功的经验,运用类比研究方法,对我国基本药物制度的推行模式提出建议,即从法律地位、组织机构、推行方式和合理的定价与补偿机制等方面入手,保证基本药物制度的有效推行.
作者：孟锐；张晓磊；张跃 刊期： 2008年第09期
通过对我国医疗器械监管现状以及存在的问题进行分析,对我国医疗器械监管体系改革提出一些建议.
作者：吴颖雄；田侃 刊期： 2008年第09期
药品价格虚高已成为近年来药品市场中的一个突出问题.现行的药品价格管理形式与定价原则为经营者自主定价提供了较大的利润空间.企业虚列成本、流通环节费用过高、价格管理缺陷以及用药行为异化等构成了影响药品价格不良费用增长的主要因素.科学合理定价,清理整顿医药市场,强化监督,调整医疗收费价格,才能真正使药品价格维持在一个规范合理的水平.
作者：肖亚琴；郑大喜 刊期： 2008年第09期
药品抽验是药品质量管理的重要环节和有力措施.我国开展药品抽验工作已有50多年的历史,积累了大量的经验,但也存在一定的缺憾.笔者对国家药品抽验机制改革提出初步设想,使药品抽验发挥发现药品质量问题、反映药品质量管理和监督管理成效,进而促进和引导整个医药行业健康快速发展、以达到保证药品质量、保障人民用药安全的作用.
作者：朱炯；张弛；郭志鑫；姜典财；黄志禄 刊期： 2008年第09期
高效液相色谱法测定牛黄解毒片中人工牛黄含量.采用Kromasil C18柱,以甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸溶液(81∶13∶6)为流动相;检测波长:450nm;流速:1mL·min-1.胆红素在0.00525～0.0525μg范围内具有良好的线性关系,r＝0.9998.平均回收率为101.44%,RSD=1.7%.本方法操作简单,重复性好,结果准确,可以控制本制剂质量.
作者：黄海萍；舒毕琼 刊期： 2008年第09期
了解我院临床不合理使用抗菌药物的主要表现类型及科室分布情况.对2006年1月～2007年12月我院不合理使用抗菌药物的典型病历进行统计.我院住院患者抗菌药物使用率为66.7%,不合理使用率为16.3%,临床不合理应用抗菌药物涉及多种表现类型.我院全面开展临床合理用药监控管理后初见成效,但不合理应用抗菌药物的具体表现仍较多,还有待进一步干预和管理.
作者：肖萍 刊期： 2008年第09期
崇明县作为上海市唯一的郊县,在药械的生产、经营和使用方面存在自身特点.通过对历年来崇明县药械违法案件进行分析,查找其违法特点和内在成因.为探索农村特色的药械监管道路,确保农村地区的药械市场安全可控进行了一些有益的探索.
作者：王卫国；汤建平 刊期： 2008年第09期
对分光光度法测定甲硝唑片含量的测量不确定度进行评定分析,以期找出影响不确定度的因素.用分光光度法测定甲硝唑片的含量,并根据<测量不确定度评定与表示>(JJF1059-1999)中有关规定评估其不确定度.量化各不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果.建立的不确定度评估方法适用于本实验室分光光度法测定甲硝唑片含量的不确定度分析.
作者：丘进；黎强 刊期： 2008年第09期
分析我国药品广告的现状,我国药品广告存在不科学表示功效的断言和保证、产品功能主治的宣传超出批准的内容、非药品宣传药品功效等问题.应在理顺监管体制、提高药品广告制作和发布准入门槛、加强法制建设、加大打击力度等方面加强管理.
作者：林如辉 刊期： 2008年第09期
建立高效液相色谱法测定消咳宁片中盐酸麻黄碱含量的方法.采用Zorbaxeclipse ODS C18色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(10∶90)为流动相,检测波长为207nm,柱温30℃,流速1.0mL·min-1,进样量为10μL.盐酸麻黄碱在0.04066～0.3659μg(r=0.9999)范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率为101.0%,RSD为1.12%(n=6).方法操作简便快速,误差小,重复性好,可用于消咳宁片的质量控制.
作者：周卫；杨燕飞 刊期： 2008年第09期
探讨鼻内镜术后患者使用鼻内糖皮质激素的疗效.鼻窦炎患者154例术后随机使用糖皮质激素雷诺考特或复方氯霉素滴鼻液进行治疗并随访观察,从中随机选取实验组40人(使用糖皮质激素布地奈德鼻喷雾剂),对照组40人(使用复方氯霉素滴鼻液)观察患者术后3个月、6个月术腔恢复情况.鼻内镜术后使用鼻内糖皮质激素与复方氯霉素滴鼻液疗效有统计学差异.鼻内镜术后应用鼻内糖皮质激素,在慢性鼻窦炎、鼻息肉的治疗过程中有着重要作用.
作者：张陛丞；王宇；王效军 刊期： 2008年第09期
通过对我院2005～2007年药物不良反应报告表中364例引起皮肤系统损害的致敏药物、皮疹类型、治疗和预后进行分析,发现致敏药物为喹诺酮类、头孢菌素类、青霉素类、中成药及其提取物类、生物制剂类、解热镇痛类、抗痛风类、抗癫痫类等;皮疹类型为麻疹型、荨麻疹型、湿疹型、多型红斑型、固定型、大疱型、扁平苔癣型等.
作者：林燕；陶红慧 刊期： 2008年第09期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
