刘源；邓少伟；原文鹏；马双成
四川省药品检验所在保持共产党员先进性教育活动中,始终按省委、省直工委和局党组的统一部署,结合本单位工作实际,突出药品检验特点,以先教学习促检验工作,以工作质量看学习成果.全体党员干部和职工提高了对先进性教育活动重要性的认识,改变了作风,增强了使命感,先进性教育初见成效.
作者：王野 刊期： 2005年第07期
石斛属(Dendrobium Sw.)为兰科大属之一,共有1500多种[1],广泛分布于亚洲、欧洲及大洋洲等热带及亚热带地区.我国约有80多种,主要分布于西南、华东及华南地区.在我国传统医学中,石斛为常用贵重药材,它具有滋阴清热、益胃生津,润肺止咳等功效,常用于热病伤津、口干烦渴、病后虚热等多种病症[2].现代药理研究证明石斛具有抗衰老、抗肿瘤、降低血糖等作用,在治疗胃肠道疾病、白内障、关节炎、血栓闭塞性脉管炎及慢性咽炎等疾病有很好的疗效[3～5] .几十年来,中外学者对石斛属植物的化学成分和药理作用进行了大量的研究,发现石斛属植物中化学成分多种多样,其主要有效成分为生物碱及石斛类多糖,另外还有酚类、菲类、芪类、笏酮类、倍半萜类、甾体类及香豆素等.本文仅就国内外对石斛类植物生物碱的研究进展作一项较全面的介绍.
作者：魏小勇 刊期： 2005年第07期
建立高效液相色谱法测定抗病毒胶囊中绿原酸的含量.色谱柱Lichrospher C18,流动相:乙腈-水-冰醋酸(25:75:1);检测波长:327 nm;绿原酸的线性范围:0.1～2.0μg(r=0.9999);平均回收率:99.73%,RSD=1.28% (n=5).本法操作简单,快速,准确,可行,可用于该制剂的质量控制.
作者：刘源；邓少伟；原文鹏；马双成 刊期： 2005年第07期
介绍强化材料修饰脂质体以提高肝靶向性的应用及发展状况.围绕目前正在进行临床研究阶段的脂质体制剂,分析其用强化材料修饰脂质体后肝靶向性提高方面的情况.
作者：仵文英；薛红安；王莉；谢红 刊期： 2005年第07期
行政合法性原则是指行政权的存在、行使必须依据法律,符合法律,不得与法律相抵触.其合法性不仅指行政权的存在、行使要合乎实体法,而且要合乎程序法[1].行政合法性原则一般体现在以下三个方面:一是行政职权必须基于法律的授予才能存在;二是行政职权的行使必须依据法律的规定进行;三是行政程序必须合法.下面对行政合法性原则在药品执法监督中的运用作一简要分析:
作者：方小顺；邵蓉 刊期： 2005年第07期
随着我国医药卫生体制改革的不断深入,绝大多数乡镇卫生院实行了民营化经营.作为政府医疗机构有益补充的乡镇卫生院,在方便农村百姓就医用药上发挥了重要的作用.据统计[1],农村乡镇卫生院收入的40%～60%来自于药品经营,其药品管理质量的好坏直接关系到广大农村百姓用药是否安全有效.乡镇卫生院药品管理现状如何?面临哪些亟待解决的问题?对此我局通过实地查看、个别访谈、调阅资料等形式,对全县43个乡镇卫生院药房药库进行了调研.
作者：华秀清；沈宏华；程森 刊期： 2005年第07期
在药物的质量控制、药理和毒理研究以及临床研究中,气相色谱(GC)、液相色谱(LC)和超临界流体色谱(SFC)已成为常规的药物分析方法.常用的通用检测器有氢火焰(FID)、示差折光(RI)和质谱(MS)检测器.蒸发光散射检测器(ELSD)是成熟的通用型检测器,可以与LC及SFC配接,是前述检测器的有前途的替代品[1～4].
作者：于宝珠；陈立亚；赵慧芳 刊期： 2005年第07期
本文介绍了当前信息化建设的重要性和紧迫性,针对湖北省药检系统信息化建设的现状,提出了要通过资源共享提高各地(市)所参与的积极性,终将药检管理网络系统建成一个综合性管理平台.并结合湖北省药检所建立药检管理网络系统的过程,说明领导重视、人才培养是信息化建设必不可少的两个因素.
作者：官辉煜；陈维信；姜红 刊期： 2005年第07期
采用高效液相色谱法测定不同商品规格的甘肃产当归中阿魏酸含量,对当归的商品规格与阿魏酸含量的关系进行初步探索.结果表明:当归的商品规格等级高低与阿魏酸含量之间无明显相关性.
作者：欧阳晓玫；何英梅；朱俊儒；贺军权；马潇；丁永辉 刊期： 2005年第07期
作者： 刊期： 2005年第07期
临床前安全性研究的不规范性会影响药品的科学评价.GLP有利于增进药品技术审评的科学化与规范化,而药品技术审评有助于促进GLP的实施与完善.二者应协调发展、与时俱进,相得益彰,提高我国的新药研发水平,促进医药产业的发展,保障人民健康.
作者：岑小波；赵瀛兰；王莉；朱家谷；韩玲 刊期： 2005年第07期
检查中药样品A和样品B中是否掺入麻黄碱.建立HPLC-DAD方法对样品进行分离分析,并建立HPLC-MS进行确证.根据保留时间、紫外光谱和质谱等各个指标判断,样品A和样品B中均含有麻黄碱.所建方法专属性强、灵敏度高,可作为监督检查中成药中掺入麻黄碱的有效方法.
作者：李慧义；吴建敏；李哓东 刊期： 2005年第07期
建立高效液相色谱法测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量.色谱柱为Hypersil ODS2(4.6×250mm),流动相为甲醇-水(64:36);流速为1.0ml·min-1;检测波长为240 nm;线性范围为2.0～18.0μg·ml-1(r=0.9998);高、中、低三种不同浓度的平均回收率为98.83%～101.2%;RSD为1.25%.本法简便、准确、可靠,可有效地控制无极膏的质量.
作者：林红；徐苇苇；方晓丹 刊期： 2005年第07期
计算机可应用于药品不良反应监测中的信息管理、预防性监测和临床筛查,也可应用于药物不良事件的辅助诊断和鉴别.药品不良反应监测具有计算机化的倾向.
作者：杨樟卫；胡晋红 刊期： 2005年第07期
本文利用表格分项分类方式,从不同角度对两年的举报投诉和行政处罚案件进行分析和探讨,旨在掌握新形势下的药品监督特点.并就药品监督管理提出建议.
作者：李剑青；陈健平；王玉环 刊期： 2005年第07期
随着药品GMP认证制度的推行,客观上促进了制药企业资产重组、产品结构调整、工艺技术改进、装备水平提高,掀起了制药业的改造与技术革新,其中尤为突出的是大容量注射剂(俗称输液)生产设备和包装技术的变革.多层共挤膜软袋输液生产线替代输液瓶生产线已成为一种发展趋势.这将从根本上解决因传统的洗瓶工艺造成输液生产车间湿度超标、洁净区难以控制洁净度指标的问题.2004年初,笔者参加赴台考察团,对多层共挤膜软袋生产线进行了考察,现就此问题与同行略作探讨.
作者：王宗敏；吴晓明；冯国平；张欣涛 刊期： 2005年第07期
随着我国医疗体制改革的全面推行,社会医疗保险制度的推出以及医药分开管理,医院的药剂科将面临较大的调整.一部分医院药师将走出医院面向社区,开展以社区居民为对象的医疗服务.其工作职责归纳为以下几点:
作者：周萍 刊期： 2005年第07期
全省整顿、核发医疗机构制剂批准文号工作历时一年多.我院圆满完成制剂文号的申报、审批工作.通过整顿,达到了有效保证和进一步提高医疗机构制剂质量的目的,同时给医院制剂的发展带来了机遇,对各方面工作起到了良好的促进作用.
作者：丁长玲；孙丰润；王玉；刘以升；赵胜利 刊期： 2005年第07期
第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)及<中华人民共和国药品管理法实施条例> (以下简称<药品管理法实施条例>),制定本办法.
作者： 刊期： 2005年第07期
建立注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素检查法.确定注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素限值并进行干扰试验测定.注射用甲磺酸帕珠沙星对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除干扰,其大非干扰浓度为0.25mg·ml-1.
作者：罗洁 刊期： 2005年第07期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
