武为宝
现将我院静注头孢噻肟钠(浙江永宁制药厂,批准文号:浙卫药准字(1996)第192203号) 引起婴幼儿不良反应3例报告如下:
作者：于友健；李成果 刊期： 2003年第04期
近年来,随着医药工业的迅速发展,大批药物的制剂新品种进入市场,在很大程度上代替了医院自制制剂在医院的使用.目前多数医院制剂室主要生产大输液,虽然几经<制剂许可证>的换发,但因自制自用,不成规模,生产水平与工业化 GMP的实施相比还有明显的差距,并且显示了高投入低产出的特点.同时,我国入世后,随着经济全球化的出现,药品生产也会向全球化发展[1].在新形势下,认真分析医院制剂面临的问题,探讨医院制剂的发展十分必要.
作者：陈学湘；隋之芹 刊期： 2003年第04期
复合维生素B溶液(三倍浓)是多种维生素的复合制剂,维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺为主成分,主要用于营养不良、食欲不振、脚气病、癞皮病及缺乏维生素B族所致的各种疾患的辅助治疗.该品种收载于地方标准[1～4],为地标升国标品种之一,原标准均无含量测定方法,其片剂采用沉淀重量法、紫外法和酸碱滴定法[5]测定维生素B1、维生素B2和烟酰胺的含量,操作繁琐、费时.本文采用HPLC法[6]同时测定维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺四种主成分的含量,方法简便、快捷,结果准确、可靠.
作者：刘晓琳；武谷；钟淮滨 刊期： 2003年第04期
新修订的<药品管理法>及其<实施条例>,加强了对药品检验工作的管理,规定了法定药品检验机构的设立和职责;明确了药品检验的经费来源和收费原则;作出了药检机构的行为限制;加大了对违法药检机构的处罚力度.针对一系列新情况、新问题,省以下地方药检机构应该怎样定位,如何建立与社会主义市场经济相适应、符合药品监管工作实际需要的药检体系及运行机制,是一项十分重要的课题.在此我们提出一些粗浅的看法供大家商榷.
作者：冯文学；任红心 刊期： 2003年第04期
为了掌握医疗器械销售状况,人为将其划分为仪器如:X光机、生化分析仪、TDP治疗机、心电图机等;器械如:手术器械包、听诊器、体温计、空气消毒器等;耗材:如一次性输液器、X光胶片、胶布、棉签等.对它们1998～2001年销售的经济和物流指标进行分析和评价.
作者：耿东升；张文斌 刊期： 2003年第04期
药品行政执法自由裁量权,是指国家药品监督管理行政主体在法律法规授权或许可的范围内,基于行政目的,自主掌握、自选择而作出的为合适的具体行政行为的权力.在我国处于社会主义初级阶段,特别是国家法规不断完善的过程中,自由裁量权的存在,具有其合理性.如何正确行使国家赋予我们的这种权力,作到依法行政、依法执法,对此作一浅谈.
作者：丁仁兴 刊期： 2003年第04期
HPLC法测定祖师麻片中祖师麻甲素的含量.选用Kromasil C18柱;流动相为甲醇-0.5%醋酸(30∶70);检测波长为327nm.祖师麻甲素进样量在0.234～2.110μg范围内其峰面积与进样量呈良好的线性关系.回归方程:Y=761444.84X-81.75,r=1.0000.平均回收率为98.09%(n=10),RSD=0.57%.方法简便、准确、重现性好.
作者：王晓云；邸立杰；刘静洁 刊期： 2003年第04期
建立高效液相色谱法测定多潘立酮片的含量及含量均匀度测定方法,用Shim-pack CLC-ODS柱,以甲醇-水-冰醋酸(40∶60∶1)为流动相,检测波长为288nm,柱温:室温.多潘立酮在5～50μg*ml-1范围内线性关系良好,r=0.9999, 回收率为99.6%,RSD为0.61% (n=5).方法专属性强、重现性好.
作者：李军；李玉兰 刊期： 2003年第04期
2000年,中国药品生物制品检定所代表中国实验室参加WHO组织的第四次尿促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)国际标准品(FSH/LH 98/704)协作标定.全球有9个国家的10个实验室参加协作标定,提供FSH和LH体内生物测定数据.我所按协作标定要求各做了两次独立分析,所有数据全部被WHO正式报告采纳.
作者：徐立根；沈洪征；钱德明；刘群丽 刊期： 2003年第04期
2001年12月1日正式实施的新的<药品管理法>,首次以法律条文的形式对各级药监部门工作人员的行政行为进行严格的规范,充分体现了国家对加强药监队伍建设,提高执法人员素质,促进依法行政工作的高度重视.因此,了解现阶段基层药监队伍建设现状,探讨新形势下加强基层药监队伍建设的方法和途径,具有十分重要的现实意义.
作者：郭运成 刊期： 2003年第04期
行风建设是一个单位政治思想素质、工作作风、专业技术水平的综合体现,它的好坏直接关系到为人民服务质量的高低,影响到服务对象的生存和发展.为了使行风建设真正落到实处,必须从以下几个方面抓起.
作者：徐宏财；夏静；黄晓敏 刊期： 2003年第04期
药费支出的增长是各国面临的普遍问题,并带来越来越大的财政压力.为了控制药费支出,许多国家采取了价格控制措施.但药费仍会因量的失控而继续增长.为应对这种情况,英国及德国对医生开具的药品处方实行预算管理.本文对英、德的这一管理制度作一比较,评价其对药费增长的控制作用,为希望采取此项措施的国家提供一些借鉴.
作者：孙静 刊期： 2003年第04期
应用RP-HPLC测定上感口服液中丹皮酚的含量.采用ODS色普柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-冰醋酸(65∶35∶0.5)为流动相,检测波长为274nm.丹皮酚在2.5～30μg.ml-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为95.7%,RSD=2.1%(n=6).方法准确、灵敏,回收率高.
作者：伏光华；孙兆祥 刊期： 2003年第04期
藏药是我国传统药学的重要组成部分,其悠久的历史和独特的疗效是其发展的基础,而当今<中国药典>和部颁标准收载的藏药品种无一有含量测定指标控制.为适应中药现代化、国际化的需要,保证藏药的可控性、有效性、安全性和稳定性,对藏药二十味肉豆蔻丸的有效成分建立测定方法.
作者：谭锐；张良 刊期： 2003年第04期
目前,我国对进口药品的管理实行批批检验制度.也就是说,在我国市售的每一批号的进口药品均应经口岸药检所检验合格,方可销售、使用.并且规定,采购进口药品时,供货单位必须提供<进口药品注册证>和<进口药品检验报告书>的复印件,加盖供货单位印章.采用这种方式管理进口药品,对确保其质量起到了一定的作用.
作者：武为宝 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
穿琥宁注射液是由穿心莲内酯与琥珀酸酐反应生成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯后,再生成单盐而制成的微黄色灭菌水溶液,具有抗菌、消炎、解热等功能,临床上主要用于治疗呼吸道感染[1]、支气管炎[2]、高热[3]、胃肠道疾病[4]、肺炎[5]、疱疹性咽喉炎[6]等,本文就近年文献报道的不良反应综述如下.
作者：官东秀；冯祚臻 刊期： 2003年第04期
我校为军队医学院校,在实施药品监督管理方面,校、院两级机关充分发挥其督导作用,多渠道进行普法教育,规范药品管理,加强监管力度,积极推动合理用药工作,确保了临床用上放心药.
作者：孟建军；刘素刚；张乐 刊期： 2003年第04期
氯氮平(clozapine)属抗精神病药,对抑制患者幻觉、妄想、行为异常、情感障碍等症状有一定疗效.其作用机制主要为阻滞中脑-额叶皮层通路DA2受体及5-HT2a受体,从而直接抑制中脑网状结构上行激活系统,而对纹状体中DA受体影响很小.近几年来,有关氯氮平的严重不良反应报道日渐增多,临床应予重视.
作者：顾培军 刊期： 2003年第04期
硫酸阿米卡星(Amikacin)为半合成氨基糖苷类抗生素,临床应用广泛,然而亦有多种严重不良反应发生.现概述如下,以引起临床的重视.
作者：刁连生 刊期： 2003年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
