霍宗红；许邦文
世界卫生组织于2000年8月28～30日在日内瓦举办了“治疗热带疾病的天然药物”的学术研讨会，参加会议的人员总计38人。会议的议题是： （1）探讨传统医学和西医共同发挥作用和互相取长补短的领域；（2）在安全和有效的前提下，探讨研究开发天然药物行之有效的途径（天然药物可以根据传统医学思路进行研制，也可按西医药的开发模式进行研制）；（3）探讨在疟疾和其他热带病流行的国家和地区，如何推动天然药物的研究和开发；（4）对WHO以后有关热带病以及传统医学的研究工作提出建议。
作者：叶祖光 刊期： 2001年第03期
异丙嗪引起的谵妄症状临床上在成年人中极为少见，现介绍本药引起的成人术后谵妄2例，以引起临床重视。 例1 患者男，61岁，因直肠中段癌于1997年10月20日在硬膜外麻醉下行Miles手术。手术顺利，术后病人安返病房。术后3h因切口疼痛难忍，遂肌注杜冷丁50mg，异丙嗪25mg。20min后患者出现躁动症状，胡言乱语。三个成人按压住躯体及四肢亦不能使其稳定。查体无特殊发现，即肌注安定10mg，效果不明显。尔后少量多次小壶滴入安定(每次10mg)方使其逐渐安静入睡。 例2 患者男，32岁，因硬阻性黄疸，胆总管下端癌于1998年3月20日在硬膜外麻醉下行Whipple手术。病人回病房时意识清楚，未诉何不适。术后2h因切口疼痛，遂肌注杜冷丁75mg，异丙嗪25mg。约30min后出现与例1病人相同症状，查体亦无阳性体征。肌注鲁米那及安定，效果均不好。也是如例1少量多次滴入安定方使其入睡。
作者：霍宗红；许邦文 刊期： 2001年第03期
为了探讨近年来我国发生药物过敏性休克的情况，如药物种类、用药至出现休克的时间、发生率、死亡率等，本文综合分析了66例药物致过敏性休克的病例，供临床用药参考。1 资料与方法 从1998～1999年《中国医院药学杂志》、《中国药学杂志》、《中国临床药学杂志》和《药物流行病学杂志》刊登的485例药物不良反应病例报告中，选取了66例药物致过敏性休克病例，作为统计分析数据，自行建立数据库，设定编号、性别、年龄、药品名称、给药途经、用药至出现休克的时间和结果字段，进行分类统计。
作者：王庆莲；宋立刚 刊期： 2001年第03期
三黄片收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册，其具有清热解毒，泄火通便的作用，是治疗三焦热盛，目赤肿痛，口鼻生疮，痢疾等疾患的常用药物。笔者采用HPLC法对9个厂家23批三黄片中黄芩甙的含量进行了考察，发现黄芩甙含量差异悬殊，说明仅采用薄层层析法进行鉴别是不够的，难以保证其质量。现将测定结果报告如下。
作者：吴卫新；鲁彦毫；王琳静；余晓立 刊期： 2001年第03期
抗生素药品是当今国际医药产品中消费量大、临床应用广的一类药品。而抗生素药品的质量优劣，直接关系到病患者的安全和有效。如何解决检验中常出现的问题是做好药品质量控制的关键之一，本文就抗生素药品检验中遇到的问题与对策谈一点看法，供同行参考。
作者：王庆全；张春华 刊期： 2001年第03期
《中国药典》1995年版1998年增补本［1］对头孢氨苄原料及制剂的标准作了重大修改，但薄层鉴别和相关物质检查仍然沿用原方法。即硅胶G薄层板制备好后,须经5%正十四烷的正己烷溶液预展开，再经展开剂展开后显色定位。据调查，正十四烷试剂价格昂贵且十分难购，很多基层药品检验部门无法对此项目进行质量控制。卫生部部颁标准［2］中,头孢氨苄缓释片的鉴别采用硅胶H板，不须预展开，经展开剂展开后直接显色定位。但7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸斑点和主斑点Rf值非常接近，不适于相关物质的检查。笔者经过反复试验，找到了一种简便、易行的薄层色谱方法。
作者：夏俊才 刊期： 2001年第03期
医院药剂科工作是医院医疗工作的重要组成部分。随着改革开放的逐步深入及医疗体制改革的全面推行，对医疗卫生单位产生了巨大的影响。传统的事务型管理模式已不能适应现代医院发展的需要。如何加强药剂科科学管理，建立微机管理系统，是摆在医院药学工作者面前的一个重要课题。
作者：邓守庭 刊期： 2001年第03期
近年来，随着一系列有利于GMP推行政策的出台，GMP认证工作已在我国逐步展开。为使药品生产企业能更全面地理解和实施GMP，笔者将参加十余家药品生产企业GMP认证检查中，企业易忽略的问题作一归纳分析，供参考。
作者：周进军；孔凡忠 刊期： 2001年第03期
所谓“免煎中药饮片”(以下简称“免煎饮片”)，是指按照中药制剂浸提法，选用适当的溶媒和程序，将中药饮片中的可溶性有效成份浸出，经浓缩干燥，按一定比例制成的散剂或颗粒剂。单味定量包装，供药剂人员遵临床医师随症处方，按规定剂量调配给病人直接服用。“免煎饮片”不需煎煮，即服即冲，在剂型上改变了中药饮片的粗、大、黑形式，将传统中药汤剂煎煮麻烦、携带不便、口服量大等缺点，转变为简单、快捷、方便等优点,是中药汤剂改革的一种尝试。“免煎饮片”有许多优点，也有许多不足，笔者试图从中医药传统理论和临床实践两个方面对“免煎饮片”的不足进行分析,探讨其改进发展方向。
作者：程宏 刊期： 2001年第03期
1非临床安全性研究与组织机构非临床安全性研究的定义与进行非临床安全性研究的目的及其机构的性质、任务、工作范围和职责是GLP组织机构设置和对人员要求的依据，与实施GLP密切相关。不属此严格的定义和范围内的研究和试验都不纳入GLP管理范畴。我们必须首先讨论并有明确的界定和清晰的认识。
作者：汪开敏 刊期： 2001年第03期
桂枝茯苓丸收载于卫生部药品标准中药成方制剂第一册，其质量控制方法仅有性状和常规检查，为更好地控制本品的内在质量，完善药品标准，本文对其桂枝、牡丹皮、赤芍进行了TLC鉴别，并用HPLC法对桂枝中所含的肉桂酸进行了含量测定。结果表明，方法重现性好，样品处理简便，结果准确，可作为桂枝茯苓丸的质量控制方法。
作者：和建国；郑青叶；高天爱 刊期： 2001年第03期
本文随机抽查1999年11月外科系统出院病历340例，对抗菌药的种类、用药频度、药物利用、两种药物联用情况等进行调查，并分析了外科应用抗菌药物的合理性。
作者：王婷；水彦芳 刊期： 2001年第03期
用高效液相色谱法检测异烟肼利福平复方制剂中异烟肼和利福平的含量。用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，甲醇-磷酸氢二钠（0.02mol/L，用磷酸调pH至4.5) (75∶25)为流动相，UV检测波长254nm，甲睾酮为内标。本方法回收率：异烟肼99.9%，RSD=0.48%；利福平99.7%，RSD=0.46%，(n=5)。该法不需经提取分离，溶解后直接进样。简便，快速，准确可靠。
作者：朱伟；彭修伦 刊期： 2001年第03期
本文建立了用醋酸纤维薄膜电泳分离一磷、二磷及三磷酸腺苷二钠（ATP），再以薄层扫描法测定ATP含量。并用该法及部颁标准同时考查了市售九批产品的质量。
作者：张若燕 刊期： 2001年第03期
细菌内毒素检查法又称鲎试验法(Bacterial Endotoxin Text 缩写 BET)，是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应的机理，来检查药品中内毒素含量是否符合规定的一种方法［1］。该法以其快速、简便、定量、经济的优点在国内外得到日益广泛的应用［2，3］，并有取代热原检查法的趋势。本文就BET法在国内推广应用需注意的几个认识问题进行探讨，以期对该法的普及与应用有所帮助。
作者：李伟；王本敏；刘爱明 刊期： 2001年第03期
头孢菌素类（cephalosporins）药物具有抗菌谱广、抗菌活性强、疗效高、耐酸、耐碱、耐β内酰胺酶、低致敏、副作用小等优点而广泛应用于临床，然而头孢菌素类逐年增多的过敏反应严重影响着患者的用药安全，头孢菌素类过敏试验的不规范亦困扰着医疗部门的方方面面。本文围绕头孢菌素过敏反应问题进行阐述，供大家商讨。
作者：宋文广；许雅英 刊期： 2001年第03期
生物制品的化学本质是蛋白质或脂类，多糖蛋白质的复合物，这些制品对光热敏感，遇光、热会发生蛋白质和多糖变性降解，失去原有的免疫活性。根据Van't.Hoff经验规则，当温度增高10℃时，一般化学反应速度增大2～4倍，有效期将减少1/4～1/2。所以生物制品、血液制品、菌苗、疫苗等药品对贮藏条件要求严格。据统计，由于缺乏必要的冷藏设施，在不发达国家约有80～90%的疫苗失活而造成损失，即使在发达的国家也有50%以上的疫苗因贮藏不当造成浪费。不按适宜的条件贮藏药品，即使在规定的有效期内，也会使药品的活性降低或丧失。因此，为了保证生物制品的药品质量，必须加强成品在运输和贮藏中冷链系统的管理。
作者：王新瑞；邢俊生；李勇军 刊期： 2001年第03期
药品作为预防、治疗及诊断疾病的特殊商品，对其进行科学化、规范化管理是十分必要的，是临床用药安全的根本保证。而药品的效期管理则是其中一项重要内容。1 药品效期管理的现状1.1 药品的有效期表示不规范1.1.1 表示不明确仅以生产批号及有效期的年数表示，而未标明有效期终止日期；还有以使用期或负责期代替有效期。
作者：张敏；刘翔；朱吉 刊期： 2001年第03期
采用《抗菌药物利用流行病学调查软件包》对1999年9月北京积水潭医院907份出院病例抗菌药物应用情况进行统计、分析和评价。结果表明：①抗菌药物使用率70.09%。预防和无指征用药64.03%，不合理用药17.78%。②抗菌药物使用频度以头孢菌素类居首位，其次为氟喹诺酮类。本次调查抗菌药物使用基本合理，但预防性应用比例过大是不合理用药的主要表现。
作者：何绥平；李建伟；韩燕茹；全燕丽 刊期： 2001年第03期
药品质量是指能够满足规定要求和需要的特征的总和。药品质量确立于研制阶段，形成于生产过程。但是，药品一旦产出，即在质量确定与质量形成得到保证的前提下，流通领域的质量保持与使用过程中的质量实现则依赖于质量抽查性检验予以控制。一般是通过抽取代表样本，依照既定质量标准与规范的检验方法，经药品检验所得出的结果或数据间接地反映出总体的质量动态。此外，对上市药品的稳定性、均一性和安全性等质量特征进行综合考查，终对使用质量进行预防控制，保证临床用药安全、疗效确切之目的。
作者：王正权 刊期： 2001年第03期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
