学术投稿

探讨国内药物临床试验伦理委员会工作的规范化管理

陈贵月;刘玉强;侯春霞;段云飞

关键词:药物临床试验, 伦理委员会, 规范化管理, 受试者权益
摘要:国内药物在进行临床试验阶段,受试者的个人权益的保障以及临床试验的有效性、科学性和可靠性均是由医院伦理委员会负责.为了保证临床受试者的权益,成立药物临床试验伦理委员会,并保证伦理委员会工作的规范化意义重大.该次研究就该院药物临床试验伦理委员会现阶段管理中存在的问题进行分析,并结合相关问题提出相应的应对策略.
中国卫生产业杂志相关文献
  • 护士长行为管理在急诊科护理管理中的效果

    目的 探讨护士长行为管理在急诊科护理管理中的效果.方法 通过回顾性分析该院2016年1-12月急诊科护理管理存在的问题,制定护士长行为管理评价模式.方案实施1年后,比较实施前后护士长行为管理质控,对患者满意度、医护满意度、科间满意度、护理不良事件、护理投诉及纠纷等.结果 急诊室实施护士长行为管理实施后,护士长行为管理质控在接诊区管理、一级质控、业务培训、优质护理4个方面均有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05);实施后质控抽查二级目录相关项目不达标率显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);医护满意度、患者满意度、科间满意度3个方面均有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05).结论 急诊科实施护士长行为管理,能够有效提升急诊接诊区管理质量,减少护理不良事件发生,提高患者、医护、科间满意度.

    作者:周玉梅 刊期: 2018年第34期

  • 中药质量规范化管理模式在中药房管理工作中的实践研究

    目的 评价中药质量规范化管理模式在中药房管理工作中的实践效果.方法 该院中药房于2016年10月-2018年6月期间实施规范化管理,将其作为观察组;于2016年1-9月之前实施常规护理作为对照组;在管理前后分别抽取120例患者,对比两组患者管理满意度,评价管理人员的管理质量.结果 观察组中药发放准确率100.00%、调剂准确率98.33%高于对照组88.33%、84.17%,药品调换率0.83%低于对照组9.17%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组中药保存、放置、采购及过期处理质量均高于对照组(P<0.05);观察组患者满意率96.67%高于对照组83.33%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 在中药房管理工作中,开展中药质量规范化管理模式,患者满意度较高,管理质量显著.

    作者:梁启超 刊期: 2018年第34期

  • 风险管理在ICU护理管理工作中的应用价值研究

    目的 探究ICU护理管理工作应用风险管理的价值分析.方法 选取2017年9月-2018年8月该院ICU收治的64例患者和34名护理人员进行研究,将其分为对照组和实验组,每组患者32例,护理人员17名.对照组给予常规护理管理,实验组给予风险护理管理,对比两组患者风险管理情况及护理质量的相关情况.结果 实验组患者的风险事件发生率3.13%显著少于对照组34.38%(P<0.05),实验组患者的满意度93.75%显著高于对照组56.25%(P< 0.05),实验组护理人员的护理质量显著优于对照组(P<0.05).结论 风险管理应用于ICU护理管理中效果显著,减少患者风险事件发生率,降低了医疗纠纷,同时使护理质量得到显著的提高,值得在护理工作中广泛应用.

    作者:马忠莹;宋丹 刊期: 2018年第34期

  • 浅谈医院成本及控制管理

    医疗领域的竞争日趋激烈,医院面临着严峻的考验及挑战.成本控制被越来越多的医院重视.文章首先介绍了医院成本的分类,按照成本习性分为固定成本,变动成本和混合成本.特别是固定成本和变动成本加以详细说明和分析,得出结论为医院对酌量性固定成本和变动成本应加强控制.然后介绍了控制成本的方法,即为事前成本控制、事中成本控制和事后成本控制三类.后阐述成本控制对医院的影响.

    作者:单丽敏 刊期: 2018年第34期

  • 临床情景结合病例教学在临床见习中的运用浅谈

    目的 探讨临床情景结合病例教学在临床见习中的运用方法及效果.方法 以2014年9月-2016年9月于该院传染科参与见习的临床专业见习生为观察对象,共计60名.随机分为两组,分别记为对照组和观察组,分别采取常规教育模式与临床情景结合病例教学模式.分析并对比两组见习生理论成绩变化、临床实技能力变化、病例分析能力变化,以此探究两种教学方法的应用效果及差异.结果 出科时,观察组见习生各项考试成绩均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组学生临床实践能力、分析能力优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 情景结合病例教学法在传染科临床见习中有良好的应用效果,可有效促进见习教学效果的提高,更加有利于我国临床人才的培养.

    作者:王佳勇;张维彬;刘海鸥 刊期: 2018年第34期

  • 全程考核教学法应用于体检科护理实训课效果观察

    目的 观察分析全程考核教学法应用于体检科护理实训课效果.方法 选取该院体检科在2017年度接收的护理实习生30名作为观察组,在护理实训课中均应用全程考核教学法;同时将该院在2016年度接收的护理实习生30名作为对照组,在护理实训课中均应用传统教学法;在实习期末对护生进行一次统一的护理理论知识考核、护理操作技术考核及问题分析能力考核,同时对护生发放调查问卷,调查其的学习兴趣、自主学习能力、团队协作能力及交流能力,对两组护生的考核成绩和问卷评分进行比较.结果 观察组护生的护理理论知识考核成绩显著高于对照组护生(t=14.374,P<0.05),护理操作技术考核成绩显著高于对照组护生(t=13.834,P<0.05),问题分析能力考核成绩显著高于对照组护生(t=14.028,P<0.05).观察组护生的学习兴趣评分显著高于对照组护生(t=7.864,P<0.05),自主学习能力评分显著高于对照组护生(t=7.492,P<0.05),团队协作能力评分显著高于对照组护生(t=7.514,P<0.05),交流能力评分显著高于对照组护生(t=7.853,P<0.05).结论 在体检科护理实训课中应用全程考核教学法,能够有效提高护生的实践效果,培养护生的整体素质,值得推广.

    作者:王莉 刊期: 2018年第34期

  • 泌尿外科护士对重度肾损伤患者院内转运的风险管理和对策

    该研究总结泌尿外科50例重度肾损伤患者院内检查转运的情况,分析其中的安全隐患,提出风险管理对策.重度肾损伤患者转运途中的安全隐患较多,针对隐患采取及时有效的护理对策,对重度肾损伤患者实施标准化院内转运,制定切实可行的标准化院内转运制度,提高重度肾损伤患者院内转运的安全性.

    作者:王睿;徐坪;刘佳 刊期: 2018年第34期

  • 感染性疾病科应对发热伴血小板减少综合征疫情的护理管理对策

    目的 探讨医院感染性疾病科应对发热伴血小板减少综合征疫情的护理管理对策.方法 在疫情高发时期对感染性疾病科加强护理管理措施,如合理布局诊疗区,制定应急预案,加强护理管理,加强护理人员职业防护和对家属的宣教管理等.结果 全部患者病情均得到有效控制,无院内感染事件发生.结论 制定合理的护理管理方案有利于感染性疾病科应对发热伴血小板减少综合征疫情的控制与治疗,是应对公共卫生事件的重要保证.

    作者:王娜 刊期: 2018年第34期

  • 快速康复外科管理理念在手术室护理中的应用分析

    目的 探讨分析快速康复外科管理理念在手术室护理中的应用.方法 选取2017年6月-2018年1月该院收治的84例需行手术治疗的患者作为研究对象.随机分为两组,对照组应用常规护理模式干预,研究组在常规模式基础上进行快速康复外科管理理念干预,比较两组患者主动配合情况并进行患者及其家属护理满意度调查.结果 研究组患者的主动配合率以及家属对护理工作满意程度均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 患者实施手术室护理过程中,应用快速康复外科管理理念干预效果理想,手术室护理管理中应当进一步推广应用.

    作者:杨瑞;李想;彭铄然 刊期: 2018年第34期

  • 经皮冠状动脉介入治疗老年冠心病的教学体会

    目的 研究经皮冠状动脉介入治疗老年冠心病的教学效果.方法 选取2017年1月-2018年5月之间在该医院的实习生共10名,根据平均分配的原则将这些实习生随机分为对照组和观察组,每组5名实习生.针对对照组的实习生采用传统带教法来实施教学,而针对观察组的实习生则采用临床指导模式实施教学,比较两组实习生的学习效果.结果 对照组平均分为(71.84±5.01)分,观察组实习生平均分为(90.91±4.31)分,差异有统计学意义(x2=6.18,P=0.0 14<0.05).教学病例的治疗效果,对照组的总有效率为72.22%,观察组为91.67%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 经皮冠状动脉介入治疗老年冠心病的教学,使用临床指导的教学方式,可以让未来的医生们更深入的接触患者、更深刻的学习相关知识,并且对患者的治疗效果也更显著,降低不良反应的发生概率,让患者生活更舒心.

    作者:王玉库;赵小明 刊期: 2018年第34期

  • 持续质量改进在神经外科护理质量管理中的应用

    目的 探讨持续质量改进在神经外科护理中的应用效果.方法 取100例该院神经外科收治的患者作为研究对象,病例选取时间为2016年12月-2017年12月,随机分组为观察组与对照组,各50例.对照组采用常规管理模式;观察组采用持续质量改进模式.通过两组神经外科住院患者管理前后安全事件发生率的差异进行效果评价,同时采用问卷调查的方式询问两组患者的护理满意度.结果 观察组管理前后安全事件发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组管理前后安全事件发生率比较,差异有统计学意义(P>0.05);观察组患者的护理满意度显著高于对照组(P<0.05).结论 神经外科持续质量改进,对于降低安全事件的发生率等有着非常积极的意义,对保障患者的安全也有非常好的效果.

    作者:李玲玉;高婧;王云 刊期: 2018年第34期

  • 加强口腔科门诊护理管理的体会

    目的 探究口腔科门诊实施加强护理管理的价值.方法 选取2018年1月该院口腔科门诊实施加强护理管理前的18名护理人员为常规组,实施加强护理管理后的19名护理人员为加强组.观察口腔科门诊的护理质量、护理人员综合素质、医生满意度、患者满意度及护理人员满意度.结果 加强组护理人员护理质量、综合素质、医生满意度、患者满意度及护理人员满意度的评分均明显高于常规组(P<0.05).结论 加强护理管理应用于口腔科门诊,不仅可提升护理质量和护理人员的综合素质,还可以提高医生、患者及护理人员的满意度,效果较佳.

    作者:张士梅;张淑娟 刊期: 2018年第34期

  • 基层医疗机构基本药物采购与使用管理

    我国基层医疗机构分布点多、面广,药品需求量大,加强药品流通管理对保证广大农村地区用药安全至关重要.药品采购与使用是药品流通的重要环节,也是基层医疗机构药品监管的关键和重点.文章就基层医疗机构基本药物采购流程管理与使用现状进行研究,指出存在的问题,提出解决对策,旨在为优化基层医疗机构药品采购与使用流程、提高临床用药安全提供依据参考.

    作者:于立新 刊期: 2018年第34期

  • 无痛护理管理体系在骨科护理中的应用分析

    目的 探究骨科护理中应用无痛护理管理的效果分析.方法 选取2017年9月-2018年7月该院骨科收治的124例患者,将其分为对照组和实验组,每组患者62例.对照组患者给予常规护理管理,实验组患者给予无痛护理管理,对比两组患者住院时间、住院费用、疼痛时间、手术时间、术中出血及VAS评分.结果 实验组患者住院时间、住院费用及疼痛时间显著少于对照组(P<0.05),实验组患者手术时间、术中出血及VAS评分显著少于对照组(P<0.05).结论 骨科护理中应用无痛护理管理取得了较佳的效果,显著减少了患者在术中的出血量,使手术时间明显缩短,提高了预后效果,减少了住院费用,值得在护理管理中广泛应用.

    作者:张建伟;周宇楠 刊期: 2018年第34期

  • 医院信息化建设探讨与分析

    随着现代信息技术的发展,信息化、网络化、数字化的理念和应用已经逐渐融入社会生活的方方面面,医院这一重要领域也不例外.近几年来,我国医院信息化建设取得了长足进步,但是在信息化发展过程中仍然存在着一些弊端,如果不妥善对待将会阻碍医院的持续发展.该文从医院信息化建设的意义展开,主要探讨医院信息化建设面临的问题和应对策略.

    作者:范尚华 刊期: 2018年第34期

  • “基于大数据对我院网络心电检查时空分布特征研究”的文献综述

    “大数据”时代,数据成为决策为重要的参考之一.要想挖掘出大数据中的有用信息,除了数据的量“大”之外,好的分析方法也是必不可少的.该研究首先通过对国内外大数据分析与决策支持的研究成果进行了文献整理和归纳,然后提出采用时空思维对大数据进行分析,也是发现大数据价值、提供优化资源配比等决策依据的一种方法.后表达出国内医疗大数据进行时空分析研究的现实意义.

    作者:李帆;唐杰 刊期: 2018年第34期

  • 文化建设在血站管理工作中的作用研究

    随着社会发展和科学信息技术的不断革新,传统血站运行模式面临挑战并呈现多集合、多元化发展的趋势.血站文化是适应当代血站管理要求应运而生的,在长期实践和发展的过程中逐步形成.该文通过对血站的文化建设与日常管理工作间的相互作用,探讨血站文化建设在血站管理中的作用.

    作者:袁蕾;张晓娜;陈修华 刊期: 2018年第34期

  • 山西医科大学预防医学本科生课程设置满意度调查分析

    目的 该次调查通过了解预防医学专业本科生对课程设置的满意度,进而更好地改进教学方式,为教学教育改革提供新思路和新证据.方法 采用分层随机抽样的方法运用自行设计的问卷进行调查,数据通过SPSS 22.0统计学软件进行分析,结果 采用相对数表示,运用非参数检验分析其差异有统计学意义(P<0.05).为进一步了解产生这些差异的原因,随机抽取一部分学生进行访谈.结果 从总体上看,学生对课程设置的满意度偏好(满意或非常满意26.3%,不满意或非常不满意19.5%);不同年级、和生源地的学生对课程设置的满意度差异有统计学意义(P<0.05);就学生个人状况而言,入学志愿不同,对课程感兴趣程度不同满意度也有差异;而对于学习成绩不同的学生,对课程设置的满意度差异无统计学意义(x2=1.339,P=0.720);访谈结果表明学生对课时分配,实习安排以及对职业前途的不满意.结论 预防医学课程设置存在较大问题,需结合实际情况进行改革,开发出适合新时代的预防医学教育模式.

    作者:贾宏伟;崔媛 刊期: 2018年第34期

  • 综合性护理干预管理在腹膜透析患者中的应用效果研究

    目的 探究腹膜透析患者采用综合性护理干预管理的效果分析.方法 选取2017年9月-2018年5月该院肾病透析科收治的腹膜透析患者98例,将其分为对照组和实验组,每组49例患者.对照组患者给予常规护理管理,实验组患者给予综合性护理管理,对比两组患者生理功能、躯体疼痛、生理功能、社会功能等生活质量评分及两组护理人员的理论知识、技术操作、应急能力及职业素养评分.结果 实验组护理人员的理论知识、技术操作、应急能力及职业素养评分显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);实验组患者生理功能、躯体疼痛、生理职能及社会功能等生活质量评分显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 腹膜透析患者中应用综合性护理,显著的改善患者的营养状况,减少患者在治疗中并发症的发生,使患者得到了佳的治疗和护理.

    作者:桑恒;张晓冬;高姗姗 刊期: 2018年第34期

  • PBL教学法在普外科临床护理带教中的效果分析

    目的 分析PBL教学法在普外科临床护理带教中的应用效果.方法 该院在2016年11月-2017年11月份选取100名普外科实习生,通过随机数字表法进行分组,分别分为观察组(n=50)和对照组(n=50).对照组采取传统带教方法,观察组予以PBL教学法,对比两组实习生的知识掌握情况和实习生对带教的满意度.结果 观察组实习生在理论知识与实践知识方面水平都高于对照组,实习生对带教的满意度比较,观察组指标也优于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05).结论 PBL教学法在普外科临床护理带教中的应用效果十分显著,教学方法得到学生的喜爱,能确保学生理论知识和实践能力的提升,在临床护理带教中的意义也更为明显.

    作者:王晓琳 刊期: 2018年第34期

中国卫生产业杂志

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主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:全国卫生产业企业管理协会