方慧；刘国伟；徐庆华
2月27~28日，国家食品药品监管总局(CFDA)在北京召开的全国药品监管工作会议上，研究部署了2014年药品监管重点任务。CFDA张勇局长出席会议并从七个方面对进一步做好药品监管工作强调了明确要求：(1)要充分认识药品监管工作极端重要性，切实增强维护药品安全的使命感、责任感。(2)要时刻保持忧患意识、强化底线思维，聚焦重点难点化解风险隐患。(3)要坚持标本兼治、着力治本，稳步构建保障药品安全的长效机制。(4)要清醒认识药品监管工作的复杂性，着力建设一支高素质的药品监管队伍。(5)要正确理解监管和服务的关系，坚决杜绝各种形式的地方保护。(6)要主动适应药品监管的外部环境，进一步提高药品安全突发事件处置能力。(7)要加强组织领导，狠抓各项工作的落实。吴浈副局长提出5点明确要求：(1)各地要按照总局部署的重点工作，结合本地区实际情况，继续围绕非法中药提取物、化工原料生产药品制剂、非法包材和辅料、网上违法售药、中药材市场等突出问题，开展打击整治工作。(2)在监管工作中，要克服畏难情绪，坚定信心，要积极主动，敢于出击、敢于坚持、敢于担当。(3)要针对本地区特点，明确工作重点，不放过任何案件线索，紧抓不放、一查到底、坚决查实、处理到位。(4)要抓住《药品管理法》修订契机，针对药品监管中存在的突出问题和制度缺陷，着力开展药品监管制度研究，积极主动地提出修订意见和建议。(5)要加大宣传力度，坚决曝光违法违规行为，加强舆论引导，逐步占领社会舆论阵地，树立全系统监管为民，科学、公正、权威的形象。
作者：黄宏星 刊期： 2014年第03期
目的：探讨心理护理对伴有焦虑抑郁的冠状动脉慢血流(CSF)患者的治疗效果及临床意义。方法：80例CSF患者，经焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)评分为阳性，随机分为观察组和对照组各40例，观察组在常规治疗护理的基础上给予心理护理，对照组仅给予常规的治疗及护理。出院时再次行SAS和SDS测定，进行统计学分析。结果：观察组较对照组的焦虑抑郁情绪有显著改善(P<0.05)。结论：有效的心理护理能够改善CSF患者的焦虑抑郁情绪，有利于患者早日康复。
作者：刘颖；马博聪；张红斌；赵明；杨春洁；高芳 刊期： 2014年第03期
目的：探讨母婴床旁护理模式对产妇产后抑郁症发病率的影响。方法：选取于我院妇产科分娩的产妇400例，分层随机分组法分为对照组与观察组，各200例。对照组实施传统母婴床分开护理。观察组采用母婴床旁护理模式。采用爱丁堡抑郁量表(EPDS)作为评定产妇抑郁程度的工具。结果：与对照组相比，观察组产妇的抑郁评分(SDS)、焦虑评分(SAS)、睡眠质量评分(PSQI)评分非别是(31.7±3.3)分、(32.2±3.9)分、(11.1±1.1)分，分别低于对照组及入院时的评分(P<0.05)。结论：母婴床旁护理模式更适应现在产妇的需求，能有效减少产妇焦虑抑郁情况发生，并有利于提高护理人员服务的综合素质。
作者：徐冬梅 刊期： 2014年第03期
目的：总结分析严重交通事故致外伤性肝破裂的临床特点及治疗情况。方法：选择2009年6月~2012年11月期间我院收治的86例严重交通事故致外伤性肝破裂患者为研究对象,分别根据病情选择保守治疗或手术治疗措施,分析治愈情况。结果：临床特点：①闭合性肝损伤比例82.56%明显高于开放性损伤比例17.44%,差异显著(P<0.05)；②伴发伤中肋骨骨折、胰腺及脾脏受损比例高于其他损伤部位；③AAST分类中,76.53%的患者属于Ⅰ级、Ⅱ级,其中Ⅰ级损伤比例明显高于其他级别,差异显著(P<0.05)。经保守治疗和手术治疗后82例痊愈,治愈率95.35%,术后6例(6.98%)发生血肿、感染、胆瘘等并发症,对症治疗后痊愈。结论：交通事故伤者外伤性肝破裂要及时诊断,选择合理的手术方式是提高预后的关键。
作者：许喜崇；赵象文；张建东；赖智权；许宇铃 刊期： 2014年第03期
目的：观察尼麦角林在老年慢性脑血管功能不全治疗中的临床特征和疗效。方法：96例慢性血管功能不全老年患者随机数字法将其随机分为两组,对照组48例患者,采用临床常规治疗,治疗组48例患者,在此基础上给予10mg尼麦角林,疗程为3个月,观察两组患者疗后临床症状改善情况,采用多普勒观察患者大脑中动脉(MCV)、椎动脉(AV)治疗前后舒张末期血流速度(VE)、收缩期血流速度(VP),并计算脉动指数(PI),评价尼麦角林对慢性脑血管功能不全老年患者的疗效。结果：治疗组治疗效果明显优于对照组(P<0.05)；多普勒观察治疗组患者MCV、VA治疗后Vp、VE明显高于治疗前(P<0.05),PI明显低于治疗前(P<0.05),治疗组改善情况明显优于对照组(P<0.05)。结论：尼麦角林应用于慢性脑血管功能不全老年患者能有效的改善患者的临床症状和血流动力学情况。
作者：黄淮；孙志华 刊期： 2014年第03期
目的：探讨血清妊娠相关蛋白-A浓度在预测冠状动脉临界病变斑块易损性的作用。方法：入选临床冠心病患者150例,其中,冠状动脉狭窄处于临界病变的患者100例,冠状动脉造影正常者50例。分为不稳定斑块组(A组)56例和稳定斑块组(B组)44例,对照组(冠状动脉造影正常者, C组)50例,用酶联免疫吸附法测定三组患者血清妊娠相关蛋白-A浓度,用血管内超声成像(IVUS)评价稳定斑块和不稳定斑块冠状动脉斑块的形态、特征、稳定性,相关性分析评价血清妊娠相关蛋白-A浓度与冠状动脉临界病变斑块易损性的关系。结果：A组血清妊娠相关蛋白-A浓度显著高于B组及C组(均P<0.05),IVUS显示A组病变血管的偏心指数、重构指数、斑块面积脂核大小(P均<0.05)、斑块负荷(P<0.01)均明显大于B组,纤维帽厚度(P<0.01)及管腔面积(P<0.05)明显小于B组,血清PAPP-A水平与纤维帽厚度呈负相关(r=-0.386, P<0.01),与偏心指数(r=0.251,P<0.05)、重构指数(r=0.287,P<0.05)、脂核大小(r=0.310,P<0.05)呈显著正相关。结论：血清妊娠相关蛋白-A与IVUS评价冠状动脉临界病变斑块稳定性的指标成显著性相关,可作为评价冠状动脉临界病变斑块易损性的血液学指标。
作者：费玲；张军；王长厚；付金国；马晓丽 刊期： 2014年第03期
近日，《英国放射学杂志》全文发表了同济大学附属上海第十人民医院心内科徐亚伟教授牵头的中国患者使用等渗对比剂碘克沙醇的上市后监测研究临床试验结果。研究表明，等渗对比剂碘克沙醇在中国人群中是一种安全性和耐受性好的对比剂。碘克沙醇的安全性再次得到了证实。更为重要的是，该项临床试验入组人群为常规进行各项需要对比剂注射的患者，并且患者来自95个不同的中心，这也保证了该试验应用于临床的适用性、可靠性极高，发生偏倚的可能性降至了低。因此，试验结果对指导临床工作者从选择性使用碘克沙醇转变为常规使用碘克沙醇提供了依据。目前我国心血管病介入诊疗中广泛使用的是以碘克沙醇为代表的等渗造影剂。碘克沙醇作为一种新型的非离子型、等渗的双体含碘造影剂，不会引起血浆渗透压的改变，减小细胞形态和血管舒缩改变，减轻病人的不适和不良反应。由于缺少中国人群的安全性数据，有必要进行一个大规模的研究进行收集。在徐亚伟和吕滨教授的协同组织下，在95个研究中心共入组了20185例中国患者使用碘克沙醇，成为目前全球大规模的对比剂相关临床研究。
作者： 刊期： 2014年第03期
目的：分析老年人痰液细菌培养及耐药性情况，将科学合理的依据提供给诊断、治疗临床疾病和运用抗菌药物方面，从而促进临床疗效的显著提升。方法：回顾性分析我院2011年2月至2013年2月收治的100例老年患者的痰夜标本的痰夜培养和耐药结果资料。结果：老年人痰液细菌培养结果表明，耐药率高的为铜绿假单胞杆菌，其次为粪肠球菌、肺炎克雷伯菌等；在痰液耐药性方面，耐药率高的为青霉素类，其次为β内酰胺类、大环内酯类等。结论：临床有效检测致病菌的耐药性并将其向临床医务工作人员通报有利于合理使用抗菌药物，并对临床用药进行有效的指导。
作者：杨安芳 刊期： 2014年第03期
目的：观察空心拉力螺钉联合钢丝张力带对髌骨骨折的治疗作用,为临床工作提供参考依据。方法：选取我院2007年1月～2011年5月收治的92例髌骨骨折患者作为研究对象,采用钢丝张力带内固定的42例作为对照组,采用空心拉力螺钉联合钢丝张力带内固定的50例作为观察组,比较两组的临床效果。结果：观察组的优良率为94.0%,明显高于对照组的78.6%,组间差异有统计学意义(P<0.05)；观察组骨性愈合时间分别为(45.2±6.1)d,明显短于对照组的(49.7±5.8)d,组间差异有统计学意义(P<0.05)；随访结束时观察组的Oswestry功能障碍评分为(7.2±1.4)分,明显优于对照组的(13.8±2.0)分,组间差异有统计学意义(P<0.05)；观察组的并发症发生率为6.0%,对照组为11.9%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论：空心拉力螺钉联合钢丝张力带对髌骨骨折的治疗作用显著,能明显提高患者的康复优良率,并更好的改善患者的功能障碍状况,促进患者康复。
作者：王众；吴亚乐；李骥；廖腾 刊期： 2014年第03期
目的：探讨小儿烧伤后血浆内毒素水平变化的规律,为临床治疗提供参考。方法：随机选择2011年11月~2013年2月本院烧伤科132例烧伤患儿,按烧伤程度分为轻度烧伤组、中度烧伤组和重度烧伤三组,同时选取体检中心的43例正常健康患儿作为对照组。入院时检测血浆内毒素水平,分别和对照组相比。然后动态检测三组患儿血浆内毒素水平,探索变化规律。结果：入院时检测血浆内毒素,轻度和中度与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05),重度与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。动态检测中,入院8h时,中、重度组和轻度组相比,差异有统计学意义(P<0.05),重度和中度相比,差异也有统计学意义(P<0.05)。随时间推移内毒素水平上升,第四天达到高峰,14天左右轻、中度恢复正常,重度稍高于正常值。结论：小儿烧伤后血浆内毒素水平明显升高,其升高程度与烧伤程度成正比。
作者：陶宏军；汪洋；肖前华；廖燕来；刘华 刊期： 2014年第03期
目的：探讨研究经后路一期手术切除腰椎管哑铃型肿瘤的术式及临床疗效。方法：选择我院2010年8月至2012年7月收治25例行经后路一期手术治疗的腰椎管哑铃型肿瘤患者的临床资料进行回顾性分析,总结其临床诊治方法及手术治疗效果。结果：所有患者肿瘤完全切除,均经手术证实确诊为腰椎管哑铃型肿瘤,其中神经鞘瘤20例,5例神经纤维瘤。手术时间1.5~4.5h,出血量80~350ml,无严重手术并发症的发生。所有患者获得随访,随访时间为1~2年,行MRI复查,腰椎恢复良好,无肿瘤复发病例,基本都能生活自理。结论：经后路一期手术切除是安全性高、疗效好的治疗方法。
作者：熊健；许永涛；佘远举 刊期： 2014年第03期
目的：观察罗哌卡因在肌间沟臂丛神经阻滞中的效果和佳方案。方法：选择2010年8月~2012年10月我院择期进行上肢手术肌间沟臂丛神经阻滞的患者80例为研究对象,随机分为两组,I组给予0.375%罗哌卡因,II组给予0.5%罗哌卡因,对比效果。结果：两组患者感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、镇痛持续时间差异比较,P>0.05,差异无统计学意义；I组并发症发生率低于II组,P<0.05,差异有统计学意义。结论：使用0.375%罗哌卡因进行肌间沟臂丛神经阻滞的效果更好,且安全性高。
作者：苏鹏涛；杨华东 刊期： 2014年第03期
目的：探讨建立胆囊结石治疗方法选择临床决策流程方案的方法。方法：以现有的胆囊结石治疗的诊疗规范、临床指南和专家共识为依据，针对特定临床决策问题“胆囊结石治疗方法选择”，筛选决策条件、行动(治疗方案)，提取决策规则，建立胆囊结石治疗方法选择的临床决策流程方案。结果：共筛选出7项决策条件和7种治疗方法，建立了包含19组规则的胆囊结石治疗方法选择的临床决策流程方案。结论：所建立的临床决策流程方案基本上能够涵盖胆囊结石治疗方法选择的常见的临床情况。
作者：刘春涛；王悦华 刊期： 2014年第03期
目的：分析剖宫产手术后出血原因及防治方法。方法：对我院2009年9月~2012年9月行剖宫产手术的的760例产妇中30例出现产后出血的产妇临床资料进行回顾性分析。结果：与本院自然分娩产后出血情况比较，剖宫产产后出血率、出血量等方面均有明显的提升(P<0.05)。结论：造成孕妇产后出血的主要原因是剖宫产手术、宫缩乏力、胎盘因素、切口裂开以及凝血功能障碍等。对于存在宫缩乏力或胎盘因素的患者提前做好预防产后出血的治疗措施。在治疗产后出血症中，可采取压迫止血、B-Lynch缝合术等治疗措施，必要时可进行子宫切除手术，以保证产妇的生命安全。
作者：刘桂英 刊期： 2014年第03期
目的：探讨全腹腔镜保胆取石、取息肉术的手术指征、技巧和临床应用价值。方法：回顾分析2009年1月至2011年5月为43例患者行全腹腔镜下保胆术式的临床资料。结果：4例更改为腹腔镜胆囊切除术(LC)，其余39例均顺利行全腹腔镜下保胆术。术后无明显并发症发生。随访3~28个月，无复发，胆囊功能良好。结论：对部分胆囊功能良好、保胆意愿强烈的患者行全腹腔镜保胆取石、取息肉术安全、可行，既保全了有功能的脏器又符合现代微创理念。
作者：赵文鹏；朱开梅；丁晓煜；朱宗迅；李渊；于大山；李斌 刊期： 2014年第03期
目的：探讨分析综合治疗方案对糖尿病足(diabetic foot,DF)的临床疗效。方法：选择2009年7月至2012年7月期间在我院我科就诊的糖尿病足病的患者120例,随机分为观察组和对照组两组,对照组采用常规治疗方案,包括控制血糖、抗感染、改善微循环、营养神经,并积极治疗其他并发症,加强对症支持疗法。观察组采用除常规治疗方案,尚联合中药口服及中药外治。通过两组治疗前后所有患者的创面愈合情况、症状评分及踝肱血压指数(ABI)来评估分析两种治疗方案的疗效。结果：观察组的完全愈合率和好转率明显高于对照组,经统计学分析其差异有统计学意义,P<0.05；观察组和对照组在治疗后患者症状评分分级均有好转,观察组好转更明显,其0级占58.33%,1级占33.33%,比较对照组治疗情况,其差异有统计学意义,P<0.05；观察组与对照组ABI值之间的差异无统计学意义,P>0.05,具有可比性；治疗后,其间ABI值之间的差异有统计学意义,P<0.05。结论：综合治疗方案能良好改善患者糖尿病足的血液循环,促进创面愈合,减轻患者足病疼痛、发凉和麻木等症状,改善了ABI值,从而促进了糖尿病足的治疗、改善了其预后。
作者：陈利华 刊期： 2014年第03期
目的：探讨分析多吉美联合白细胞介素-2治疗转移性肾癌患者的近期疗效及安全性。方法：2009年以来转移性肾癌患者84例作为研究对象，按照分层随机分组法分为实验组和对照组。对照组给予多吉美治疗，实验组给予白细胞介素-2联合多吉美治疗。比较两组患者近期治疗有效率及不良反应发生率。结果：(1)对照组患者临床有效率为19.0%(8/42)，完全缓解率为16.7%(7/42)；实验组患者临床有效率为33.3%(14/42)，完全缓解率为26.2%(11/42)。实验组有效率和缓解率均高于对照组患者，差异有统计学意义(P<0.05)；(2)两药联合应用没有新的不良反应和副作用发生，但两药的常见不良反应依旧存在。结论：多吉美联合白细胞介素-2能够提高转移性肾癌患者的临床疗效，但不良反应的发生无减少，治疗过程应注意不良反应的治疗及预防，以提高转移性肾癌患者的生活质量。
作者：张任；赵黎 刊期： 2014年第03期
目的：探讨影响溃疡性结肠炎药物治疗依从性的相关因素及预防措施。方法：回顾性分析134例溃疡性结肠炎患者临床资料,比较完全依从与部分及不依从患者相关指标上的差异,进行Logistic回归分析。结果：134例患者完全依从44.77％,部分及不依从55.23％；单因素检验9个研究指标具有显著性差异(P<0.05),包括年龄大、初中以下文化、经济收入低、缺乏疾病知识、病情重、慢性患者、药物种类多、存在药物不良反应、自费治疗,Logistic回归分析影响依从性危险因素：文化程度低、缺乏溃疡性结肠炎知识、存在药物不良反应、经济收入少(OR分别为3.40、3.23、2.97、2.65)。结论：溃疡性结肠炎药物治疗依从性较差,影响因素复杂,通过对文化程度低患者反复讲述加强家庭支持、实施健康教育、选择适当的给药方式及药物剂型、根据患者实际经济状况选择具有成本/效果比值高药物以提高其依从性。
作者：范文化 刊期： 2014年第03期
目的：研究儿童外伤性脑梗死的诊断、治疗方法。方法：回顾性分析行唐县人民医院神经外科2010年5月至2012年6月期间收治的15例儿童外伤性脑梗死患者的诊断、治疗过程。15例患儿均有明确的头部外伤史,受伤程度与临床体征不成比例,均于伤后24h内出现迟发性偏瘫,48h内CT扫描发现脑实质内梗死病灶。15例患儿除1例血肿清除和去骨瓣减压手术治疗外,其余14例均采用保守治疗。结果：9例患儿住院20~35天后痊愈出院,6例有肢体运动不适的患儿继续在门诊康复治疗1~3个月,出院后对患儿继续随访6个月,15例恢复良好,未出现残疾、智力障碍等并发症,有1例患儿由于梗死灶范围较大,而遗留下右手手指精细运动稍差。15例患儿6个月后复查颅脑CT,12例恢复正常,3例原病变区遗留有软化灶。结论：提高儿童外伤性脑梗死疗效关键在于早期针对性治疗,而及时CT检查与复查是早期明确诊断从而早期治疗的有效的手段。
作者：尚杰雄 刊期： 2014年第03期
目的：研究急性ST段抬高心肌梗死(ASTEMI)静脉溶栓药物的疗效及副反应的比较。方法：随机分组选用114例ASTEMI用重组链激酶(r-sk)及124例ASTEMI用尿激酶(UK)分别做全身静脉溶栓，比较疗效及副反应。结果：r-sk与UK在治疗ASTEMI的再通率分别为81.6％、69.3％，两组比较有显著差异(P<0.05)。副反应亦有显著差异(P<0.05)结论：应用r-sk血管再通率高，是治疗ASTEMI有效安全的溶栓药物。
作者：王忠明；马艳艳；姜嫱芝；王淑萍；王东颖 刊期： 2014年第03期
中国医药导刊杂志
主管:国家食品药品监督管理总局
主办：国家食品药品监督管理总局信息中心
