学术投稿

微生物鉴定技术在无菌药品生产企业中的应用

池王胄;宋庭;周芳芳;孙黎

关键词:微生物, 鉴定, 污染溯源调查, 环境偏差调查
摘要:目的:为无菌药品生产企业建立一种准确、快速的微生物鉴定方法,用于完善质量管理体系.方法:(1)分别采用API试剂条和分子生物学技术对6株标准菌和10株环境随机获得菌进行鉴定,确认其在无菌药品生产企业应用的适用性;(2)建立环境微生物数据库模型,探讨无菌生产企业环境微生物的一般规律;(3)分别对无菌药品污染溯源调查和环境偏差调查进行举例分析,探讨微生物鉴定技术在无菌药品生产企业中的应用价值.结果:集成应用分析生物学技术和生化鉴定技术所建立的微生物鉴别技术能够有效地应用于无菌药品生产企业,能够有效解决污染溯源、纠偏等实际问题.结论:建立适合无菌药品生产企业日常监控的微生物鉴别技术是十分必要的,我国制药企业应尽快掌握相关生物学技术并建立微生物鉴定技术,以提升和完善药品的GMP管理水平.
中国医药导刊杂志相关文献
  • 临床护士对心电监护知识掌握的调查与培训

    目的:了解临床护士掌握心电监护知识现状,发现薄弱环节及影响因素,为合理组织培训,提高护士心电监护知识水平提供依据.方法:采取方便抽样对122例护士进行心电监护知识问卷调查.结果:大部分护士掌握本科室心电监护仪的使用,对心电图判读知识掌握欠缺,发现异常心电图不能及时对症处理.结论:护士对心电监护知识仅掌握在使用上,参加针对性培训及实践能提高心电监护水平.

    作者:张丽梅;龚积艳;田娟;田娜 刊期: 2012年第01期

  • 99例肛瘘切除I期缝合术治疗低位单纯性肛瘘的临床疗效

    目的:探讨肛瘘切除I期缝合术治疗低位单纯性肛瘘的临床疗效.方法:回顾性分析我院2009年1月~2010年5月收治的99例低位单纯性肛瘘并采用肛瘘切除I期缝合术治疗的患者资料,总结患者的痊愈情况,术后并发症情况.结果:99例患者中,甲级愈合72例,占72.73%;乙级愈合20例,占20.20%;丙级愈合7例,占7.07%.所有患者均无大小便失禁、肛门括约肌功能障碍和肛门狭窄等情况发生.结论:采用肛瘘切除I期缝合术治疗低位单纯性肛瘘能取得较好的效果,患者多为甲级愈合,术后并发症较少,值得在临床推广使用.

    作者:李津;叶文峰;朱沛劲 刊期: 2012年第01期

  • 帕瑞昔布在膝关节置换术后镇痛中的应用

    目的:观察帕瑞昔布钠针剂在膝关节置换术后镇痛的疗效及安全性.方法:选择2010年1月~2011年10月膝关节置换术病人193例,其中A组:帕瑞昔布钠+静脉镇痛泵组+塞来昔布药组99例;B组:塞来昔布+静脉镇痛泵组药94例;按视觉评分量表(VAS)评价病人术后疼痛感受,观察术后12小时和24小时内患者追加PCA次数,观察胃肠道及心脑血管不良事件的发生率,并监测A组术前,术后一周的血、尿常规、肝肾功能.结果:A组术后早期和中期镇痛作用均优于B组,不良反应发生率显著小于B组,A组患者术前及术后一周肝肾功能差异无统计学意义.结论:帕瑞昔布钠针剂可安全有效的运用膝关节置换术后镇痛.

    作者:黄添隆;王万春;陈游;黄国良 刊期: 2012年第01期

  • 消化性溃疡复发相关影响因素的临床分析

    目的:分析影响消化性溃疡复发的相关因素.方法:选取于2010年5月至2011年3月期间我院收治的消化性溃疡患者280例进行回顾性分析影响其复发的相关因素.结果:本组280例随访患者中,178例复发,复发率为63.57%.十二指肠球部溃疡的复发率为73.34%;胃溃疡复发率为67.96;复合性溃疡复发率为37.5%.分析结果显示PU复发的6个危险因素:男性、不良生活方式、服NSAIDs、精神因素、春秋季节、未维持用药,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论:消化性溃疡的复发与多种因素有关,应有针对的对复发相关危险因素进行预防进而阻止溃疡复发,减少复发率.

    作者:郭静尹 刊期: 2012年第01期

  • CXCL12与CXCR4在胃癌中的表达及其意义

    目的:探讨CXCL12与CXCR4在胃癌组织中的表达及其二者与淋巴结及腹膜转移的关系.方法:应用免疫组织化学方法检测64例胃癌及相应癌旁正常胃组织中CXCL12与CXCR4的表达情况,并分析其二者与淋巴结及腹膜转移的相关性.结果:CXCLl2与CXCR4在胃癌中的的阳性表达率分别为83.3%及87.0%,均明显高于癌旁胃组织.胃癌组织中CXCLl2的表达情况与淋巴结及腹膜转移相关.CXCR4在胃癌中的表达情况与淋巴结转移相关.结论:CXCLl2与CXCR4在胃癌组织的表达上调与胃癌侵袭转移的发生和淋巴结及腹膜转移有关,CXCLl2与CXCR4很可能是协同胃癌进展、淋巴结转移及腹膜侵袭转移的重要分子.

    作者:杨丽;朱旭;裴文仲;杨建东 刊期: 2012年第01期

  • 影像学诊断及治疗胸骨后甲状腺肿一例

    1 临床资料患者,女,75岁,2010年11月24日来就诊,一月前查体发现颈部肿块,无疼痛、发热、全身乏力,无心悸、手抖、声音嘶哑,无呼吸困难,无性格改变.外科查体:甲状腺Ⅱ度肿大,表面结节感,质韧,活动可,无触痛,双侧颈部未触及肿大淋巴结.超声检查示:甲状腺双侧叶多发不均质回声结节,右叶钙化.甲状腺静态检查:甲状腺结节性肿大(多发冷结节).胸部X线:上纵隔增宽.

    作者:王文莉 刊期: 2012年第01期

  • 易误诊的老年原发性甲减非特异性症状临床探讨

    目的:提高临床医生对老年甲减病人的识别能力.方法:对老年26例甲减病人临床资料进行分析.结果:老年人甲减误诊率高,本组初诊甲减仅4例,易误诊为慢性心衰、肾病综合征、老年痴呆.结论:老年人甲减临床表现缺乏特异性,应熟悉种种不典型症状,结合实验室检查,提高临床综合分析能力.

    作者:杨霞 刊期: 2012年第01期

  • 超临界CO2萃取肉豆蔻中挥发油工艺研究

    目的:采用正交实验法优选肉豆蔻挥发油超临界CO2萃取工艺.方法:优化肉豆蔻挥发油的超临界CO2萃取工艺.结果:优选的萃取工艺条件为:肉豆蔻粉碎成粗粉,萃取压力12Mpa,萃取温度40℃,萃取2h.结论:筛选的提取工艺挥发油提取率高,操作简单,工艺稳定.

    作者:屠雄彪;黄一平 刊期: 2012年第01期

  • RP-HPLC法测定峨嵋双蝴蝶中齐墩果酸的含量

    目的:采用RP-HPLC法测定峨嵋双蝴蝶中齐墩果酸的含量.方法:采用Hypersil ODS2柱(250×4.6 mm),流动相为甲醇:1.0%冰醋酸水溶液(94:6),检测波长为210nm,流速为0.5ml/min.结果:齐墩果酸分别在(0.40~4.00)μg (r=0.9992),范围内峰面积与质量浓度呈良好的线性关系;齐墩果酸的平均回收率(n=6)分别为 99.90%(RSD=0.04%).结论:此方法简便,准确、重复性好,可适用于峨嵋双蝴蝶药材中齐墩果酸的质量控制.

    作者:敖琼;田宏现;杨宏健;朱杰 刊期: 2012年第01期

  • 来曲唑联合黄体酮治疗多囊卵巢综合征不孕及对卵巢功能的影响

    目的:观察来曲唑联合黄体酮治疗多囊卵巢综合征不孕的疗效及对卵巢功能的影响.方法:所有病例均分为两组,治疗组来曲唑片和孕激素治疗,对照组仅由来曲唑片.观察到的一些目标,如子宫内膜厚度,优势卵泡,血清FSH,LH,E2水平.结果:治疗后治疗组子宫内膜厚度和妊娠率均优于对照组,治疗组降低LH、LH/FSH及增加E2水平优于对照组.结论:来曲唑联合黄体酮治疗多囊卵巢综合征不孕疗效优于单独使用来曲唑治疗,并且能提高卵巢的功能.

    作者:吴艳梅 刊期: 2012年第01期

  • 老年冠心病患者合并低血钾的原因分析及对策

    目的:调查老年冠心病患者低血钾的原因,并据此进行针对性护理.方法:统计2009年11月至2010年8月在我科室住院的205例患者中,76名老年冠心病患者合并低血钾.结果:76名老年冠心病合并低血钾者,腹泻者占10.53%、大量出汗者占9.21%、应用利尿剂者占35.53%、长期鼻饲者占9.21%、出汗合并利尿剂者占6.58%、腹泻合并利尿剂者占3.95%、腹泻合并出汗占2.63%,老年冠心病患者合并糖尿病者与非糖尿病者对比(p<0.005),低钾的风险更大.结论:护理人员应了解老年冠心病患者发生低血钾的原因,合并糖尿病者更应该关注,及时给予对症补钾治疗,减少因低钾发生的不良后果.

    作者:姜黎黎;李榕彬;杨丽娜 刊期: 2012年第01期

  • IL-2联合HCPT预防复发浅表膀胱癌术后再复发疗效观察

    目的:了解免疫制剂白介素2 (IL-2)与植物制剂化疗药羟基喜树碱(HCPT)联合膀胱灌注降低浅表膀胱癌术后再复发机率的效果.方法:将62例有膀胱癌手术史(48例行了TURBt术,14例行了膀胱部分切除术),术后2年内复发均再行了TURBt术的患者随机分为:(1) IL-2 + HCPT组(n=31),(2) HCPT组(n=31),比较分析两组间术后再复发机率.结果:(1)膀胱灌注半年后,两组患者的CT检查及膀胱镜检证实再复发例数分别为0例(0%)、1例(3.2%),差异不显著(P>0.05);(2)膀胱灌注1年后,两组患者的CT检查及膀胱镜检证实再复发例数分别为1例(3.2%)、8例(25.8%),差异有显著性(P<0.05);(3)膀胱灌注2年后,两组患者的CT检查及膀胱镜检证实复发例数分别为4例(12.9%)、15例(48.4%),差异有显著性意义(P<0.05).结论:IL-2联合HCPT膀胱灌注有助于降低浅表膀胱癌术后再复发机率.

    作者:张晨光;钟伟 刊期: 2012年第01期

  • 腹腔镜浆膜下子宫肌瘤切除术临床分析

    目的:探讨采用腹腔镜行浆膜下子宫肌瘤切除术的临床应用效果及手术安全性.方法:选择120例浆膜下子宫肌瘤患者,随机分为腔镜组及对照组,每组60例,对照组患者采用开放式子宫肌瘤切除术,腔镜组患者采用腹腔镜下子宫肌瘤切除术,比较两组患者术中情况、手术效果及术后并发症发生情况.结果:两组患者均手术成功,两组患者手术时间无显著差别、腔镜组术中出血量少于对照组,术后恢复时间短于对照组,术后并发症发生率低于对照组,差异具有统计学意义.结论:腹腔镜下浆膜下子宫肌瘤切除术手术安全,具有较好临床效果.

    作者:文辉彬 刊期: 2012年第01期

  • 锁定加压接骨板微创固定治疗肱骨二或三部分骨折的临床观察

    目的:探讨锁定加压接骨板微创治疗肱骨二或三部分骨折的疗效.方法:选取28例肱骨二或三部分骨折患者为研究对象,骨折类型均为肱骨干骨折伴有肱骨近远端骨折,应用锁定加压钢板(LCP)微创治疗肱骨二或三部分骨折患者.手术中记录手术时间及术中出血量.评分标准采用Constant-Murley评分方法评定疗效.结果:所有患者均于术后4个月愈合,术后均随访1年,患者功能恢复皆良好.其中,1例术前伴桡神经卡压损伤患者,经神经松解、复位后固定,后功能恢复.评价以1年为标准.有15例评分为优,有13例评分为良.结论:锁定加压接骨板微创治疗肱骨二或三部分骨折具有创伤小、功能恢复快、不损伤神经等优点,值得临床应用.

    作者:李明 刊期: 2012年第01期

  • 4例高龄肠系膜上动脉栓塞患者肠大部分切除术后的护理体会

    肠系膜上动脉栓塞发病急骤,突然发生腹部持续性剧烈绞痛,约占急性肠系膜血管缺血的40%~50%.男性多于女性,年龄在(40~59)岁,大多数患者有风湿性心脏病、冠心病、心房纤颤或动脉硬化史[1].本病误诊率高,死亡率高达70%~90%,愈后与早期诊断和治疗关系为密切,此外尚与栓塞部位、程度及其侧枝循环状况有关.2010年1月~9月我科收治4例高龄肠系膜上动脉栓塞患者诊治及时,均采取外科手术治疗,取得了较好的治疗效果.现将护理体会报告如下.

    作者:陈玉敏;龚竹云;李继东 刊期: 2012年第01期

  • 乌司他丁治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效

    目的:探讨乌司他丁治疗新生儿缺氧缺血性脑病患儿的临床疗效.方法:选择2007年4月~2010年3月2010年5月~12月在我科住院治疗确诊为缺氧缺血性脑病的新生儿72例,随机观察组和对照组2组.对照组患儿给予NICU监护,同时予以支持、对症等综合治疗;观察组在对照组治疗基础上加用乌司他丁(5~10)万U加入生理盐水20ml中静脉滴注,3次/d.结果:观察组总有效率为91.67%,对照组总有效率为72.22%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);2组HIE患儿治疗后NBNA评分与治疗前比较均有明显改善,差异均有统计学意义(P<0.01),2组治疗后比较,观察组NBNA评分改善明显优于对照组(P<0.01);2组HIE患儿治疗后CT值与治疗前比较均有明显改善,差异均有统计学意义(P<0.01),2组治疗后比较,观察组CT值改善明显优于对照组(P<0.01).结论:乌司他丁治疗新生儿缺氧缺血性脑病疗效显著,值得推广使用.

    作者:卢敏君;钟永;巩彦民 刊期: 2012年第01期

  • 在护理过程中如何实施心理护理

    目的:对在护理过程中如何实施心理护理进行探讨.方法:从加强护患间的相互信任与沟通;心理护理的基本方式;心理护理的时间安排等方面入手探讨.结果:心理护理效果较好.结论:通过实施心理护理,增强护患沟通,增强与患者(家属)间的亲和力,避免护患间潜在的冲突,进一步促进护理工作的开展.

    作者:关华 刊期: 2012年第01期

  • 骨髓间充质干细胞向软骨分化的研究进展

    在胚胎发育过程中,中胚层细胞可分化成为脂肪、软骨和髓基质等多种间充质组织,这些中胚层前体细胞具有干细胞特性,分化能力极强.而骨髓间充质干细胞是骨髓中的非造血干细胞,在不同的条件下能被诱导分化为软骨细胞、脂肪细胞等[1,2].软骨细胞属于终末分化细胞,其增生能力极弱,破坏后难以再生.因此软骨创伤后的修复是医学上的难题之一.近年来,骨髓间充质干细胞在软骨修复中的作用逐渐受到了医学界的重视,本文对骨髓间充质细胞向软骨组织细胞的分化研究及成果作一综述.

    作者:余瑞新;杜远立 刊期: 2012年第01期

  • 左室特发性室速患者射频消融术后T波记忆现象的临床意义

    目的:探讨左室特发性室速患者射频消融术后出现T波记忆现象的特征及临床意义.方法:对30例左室特发性室速患者行射频消融手术,观察心室激动顺序改变后T波记忆现象的发生率、分布特点和规律,并研究T波记忆与室速之间的相关关系.结果:30例左室特发性室速患者经成功射频消融手术后,有13例出现T波记忆现象,发生率为43.3%.所累及的导联以Ⅱ、Ⅲ、AVF为主,也可见于 V3-V6导联,其中Ⅲ导和 AVF导联的出现频率可达100%.T波倒置深度Ⅲ>aVF>II (P<0.05~0.01).室速发作时持续的时间(分种数)与T波完全恢复正常的时间(天数)呈正相关关系(r=0.837,P<0.001).结论:T波记忆是左室特发性室速患者射频消融术后常见的一种心电现象,不具病理意义,熟悉其特点和变化规律,有助于作出正确的诊断和治疗.

    作者:刘鹏;张振;李学斌;郭继鸿 刊期: 2012年第01期

  • 中医辨证治疗盆腔炎198例

    盆腔炎是指女性内生殖器官及其周围结缔组织的炎症,是生育期妇女的常见病.盆腔的炎症可局限于一个部位,也可同时累及几个部位,较常见的是输卵管炎及输卵管卵巢炎.盆腔炎有急性盆腔炎与慢性盆腔炎之分,急性盆腔炎未能得到彻底治愈,则可转为慢性盆腔炎[1,2].

    作者:杨燕贤;曾灏;谢孜;蔡牡丽;吴彤 刊期: 2012年第01期

中国医药导刊杂志

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主管:国家食品药品监督管理总局

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