孙健伟
目的:探讨超微血管成像技术(Superb Microvascular Imaging,SMI)评价脑梗死患者颈动脉斑块稳定性的价值.方法:选择2017年2月～2017年10月在本院就诊的148例患者,根据头部C T检查有无脑梗死分为两组:脑梗死患者75例,对照组73例,两组患者颈动脉行常规超声及SMI检查,对斑块内新生血管进行探查并分级.结果:脑梗死组颈动脉大的低回声斑、等回声斑、混合回声斑例数多于对照组;斑块内新生血管的显示率脑梗死组(77.3％)高于对照组(27.4％);脑梗死组斑块内新生血管以Ⅰ级、Ⅱ级为主,对照组斑块内新生血管以0级、Ⅰ级为主(P<0.05).结论:超微血管成像技术可以观察颈动脉斑块内新生血管,为临床评价颈动脉斑块的稳定性、预测脑梗死的发生提供了一种有效的检查方法.
作者：袁惠；陈洪艳；黄月；文薇 刊期： 2018年第23期
输液器挤出滴斗不同于注塑配件,尺寸设计有时不太引起大家注意,文章讲述了输液器滴斗生产过程中碰到问题,从模具设计角度分析解决的一种思路.
作者：凌亮文 刊期： 2018年第23期
近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家协会(CAP)联合发表关于循环肿瘤DNA(ctDNA)检测相关的研究进展,主要针对实体瘤中ctDNA变异以及DNA序列或拷贝数情况,从样本前处理过程、分析性能研究、临床评价以及结果解读几个方面进行了分析.对未来的循环肿瘤DNA(ctDNA)相关研究提供了框架性建议,旨在更好地指引和规范ctDNA检测技术的发展和应用.文章通过对循环肿瘤DNA(ctDNA)检测研究进展分析总结,希望对我国循环肿瘤DNA(ctDNA)相关产品研制起到借鉴意义.
作者：吴传松；史裕英；傅继欢 刊期： 2018年第23期
医疗器械作为现代医学临床检查、诊断、监护、治疗的辅助工具,具有重要作用.医疗器械有效管理是保证医疗器械正常使用的前提,在医疗器械的管理过程中,使用和维修占据重要部分,很多医院在维修管理部分中仍存在很多问题,限制了医疗器械在医疗工作中使用效率.要加强管理水平,做好医疗器械的维修管理工作,才能更充分地发挥出医疗器械应有的作用,保证医疗工作的顺利进行.
作者：王闰爽 刊期： 2018年第23期
目的:分析观察在下颌阻生智齿拔除术中应用高速涡轮牙钻及微创拔牙刀的优越性.方法:选择74例2017年1月～2017年12月在本院接受下颌阻生智齿拔除的患者作为研究对象,随机分为接受高速涡轮牙钻及微创拔牙刀治疗的观察组和接受常规锤凿法拔出阻生智齿的对照组,每组均为37例,治疗后比较两组临床效果.结果:观察组37例患者中,35例拔牙窝完整,拔牙窝完整率为94.59％(35/37),对照组37例患者中,31例拔牙窝完整,拔牙窝完整率为83.78％(31/37),观察组拔牙窝完整率高于对照组(P<0.05),观察组患者术后平均肿胀程度为(12.17±2.81)mm,对照组患者术后平均肿胀程度为(18.10±2.20)mm,观察组术后肿胀程度低于对照组(P<0.05).观察组37例患者治疗后出现术后出血1例,术后肿胀2例,术后疼痛1例,并发症发生率为10.81％(4/37),对照组37例患者治疗后出现术后出血2例,术后肿胀4例,术后疼痛2例,张口受限1例,并发症发生率为24.32％(9/37);观察组患者中5例出现恐惧(13.51％),对照组患者中11例出现恐惧(29.73％),观察组术后并发症和恐惧率均少于对照组(P<0.05).结论:高速涡轮牙钻和微创拔牙刀在下颌阻生智齿拔除术中具有明显优势,其手术创伤小、术后反应轻、并发症少.
作者：赵晶 刊期： 2018年第23期
目的:探讨基层医院消毒供应室现状与循环使用医疗器械质量管理.方法:2017年12月应用自制问卷表调查本地区10所基层医院消毒供应室现状,并于2018年1月～2018年6月为所选的10所基层医院消毒供应室实施循环使用医疗器械质量管理,回顾分析管理前后消毒供应室的工作质量以及各科室医护人员对消毒供应室的满意程度.结果:根据现状调查可知,基层医院消毒供应室存在设备不完善、人员分配少、人员老龄化、质量管理薄弱等问题,且管理后基层医院消毒供应室工作质量合格率明显高于管理前,管理后各科室医护人员对消毒供应室工作满意度也明显高于管理前(P<0.05).结论:根据基层医院消毒供应室现状分析,为消毒供应室实施循环使用医疗器械质量管理,有助于提高消毒供应室工作质量,为基层医院各科室提供清洁、安全、实用的医疗器械.
作者：别至 刊期： 2018年第23期
目的:结合精益管理方法,确立眼科手术器械供应标准化模型,建立目标器械备货数量推导公式,确保备货准确的同时实现小库存,使眼科手术器械供应流程更加稳定高效,提高眼科手术器械管理水平.方法:运用精益理论,从手术量、器械洗消流程和器械管理三个方面进行为期两周的数据采集工作,确定模型建立突破点,提出模型假设,并以手术时间、运转间隔、运送时间、放宽率、循环间隔和目标器械数为关键因素,通过定量分析,确定目标器械备货数量推导公式.以白内障超声乳化术为样本,按模型设想进行为期2个月的试运行,验证模型可行性.计算并对比改进前后眼科手术器械供应不足、与消毒供应中心人员交接有误的特殊事件发生率.结果:公式推导数据与实际临床需求相吻合.眼科手术器械套装数量精准科学,模型流程稳定性高,特殊事件发生率低.结论:以精益理论为指导的眼科手术器械标准化供应模型是一种更加科学且精准的眼科手术器械管理模式.
作者：任永霞；刘瑜 刊期： 2018年第23期
目的:分析选择采用输尿管软镜下钬激光对于肾结石进行治疗的效果.方法:纳入2016年3月～2017年10月本院收治的肾结石患者72例作为研究对象,将所有患者分为观察组与对照组,对照组患者选择采用常规的取石手术进行治疗,观察组患者选择采用输尿管软镜下钬激光手术方法进行治疗,对本研究两组患者治疗以后的效果进行评价.结果:评价并比较本研究两组患者一次碎石成功率,观察组患者明显高于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义;对两组患者的相关手术情况进行比较,观察组患者在手术时间、结石排净时间以及术后住院时间方面都明显比对照组更优,两组存在差异性,P<0.05,具有统计学意义.结论:在对肾结石患者进行治疗时,选择采用输尿管软镜下钬激光进行治疗可以有效地提升患者一次碎石的成功率,同时手术情况也比较良好.
作者：刘靖明 刊期： 2018年第23期
目的:探讨腹腔镜下输卵管结扎术与切除术对输卵管积水患者体外受精胚胎移植(IVF-ET)助孕临床结局的影响.方法:选取本院收治的94例输卵管积水患者作为研究对象,根据随机数字表法分为观察组和对照组(各47例),对照组给予腹腔镜下输卵管结扎术治疗,观察组采取腹腔镜下行输卵管切除术治疗.治疗后比较两组一般资料,IVF助孕及妊娠结局情况.结果:观察组年龄及BMI、FSH及E2、AFC与对照组比较,无统计学意义(P>0.05);对照组胚胎种植率59.70％低于观察组69.05％(P<0.05);对照组的流产率32.14％明显高于观察组8.11％(P<0.05);对照组获取的成熟卵子数及冷冻胚胎数和多胎妊娠率、异位妊娠率与观察组比较均无统计学意义(P>0.05),对照组的临床妊娠率59.57％低于观察组78.72％(P<0.05).结论:腹腔镜下输卵管切除术对输卵管积水患者IVF助孕效果更好.
作者：李永香；许薇；王欢；胡新 刊期： 2018年第23期
目的:评价并分析选择采用腹腔镜联合十二指肠镜对于胆结石进行治疗的临床治疗效果.方法:选择本院在2016年8月～2017年10月收治的胆结石患者,选择其中的60例患者作为研究对象,对所有患者分组对照,分为观察组30例,对照组30例.对照组患者选择采用传统开腹手术方法进行治疗,观察组患者选择采用腹腔镜联合十二指肠镜进行治疗,评价两组患者的手术情况.结果:两组患者病情均治愈,患者治疗过程中没有明显的不良反应情况,评价两组患者的手术情况,观察组患者的手术时间、术中出血量和平均住院时间都明显比对照组更优,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:临床对于胆结石患者在进行治疗的过程中,为患者选择采用腹腔镜联合十二指肠镜进行治疗能够有效地促进患者的治愈,治疗过程中无创,而且能够缩短治疗时间,提升患者整体感受.
作者：安迪 刊期： 2018年第23期
汇总2017年度原国家食品药品监督管理总局境内外飞行检查情况.对比分析境内外医疗器械生产企业检查结果、缺陷项分布情况,并对重复出现的缺陷项汇总分析,为医疗器械生产企业和监管机构提供参考.
作者：王军；王越；包世勇；甄辉 刊期： 2018年第23期
该实用新型公开了一种牙科治疗用多功能防护装置,包括耳机主体、可挠性连接部和耳塞,该装置不仅可防护治疗过程中雾气或粉末或强光等不良因素伤害眼睛,还可降低噪音,减少患者的不适感;还可借力撑开口腔,方便医护人员进行治疗;并在治疗过程中监测脉搏频率,从而监测患者生命体征,增加了复杂治疗的安全性.耳机主体可重复使用,开口器和防护镜可拆卸设计便于更换及消毒.该防护装置一物多用,功能齐全,结构简单.
作者：郭竹玲；李斯日古楞；甘姗灵；陶思雨；赵秋怡；岑春桃；李冰霞；郑旭 刊期： 2018年第23期
针对目前临床上深静脉置管留置的必要性及导管维护存在的诸多问题,创新制作了一款接头固定保护装置,提供了一种深静脉输液接头固定保护装置克服了以前敷料包裹弊端,可有效降低导管相关性感染概率发生,美观舒适,符合消毒隔离制度要求;采用自锁式封口和透明塑料材质,护士输液操作和观察局部时免去了反复打开敷料再包裹的繁琐程序,有效提高护士工作效率和患者满意度.目前已获批国家知识产权局颁发的新型实用专利证书.
作者：张晓宇；王文俊；朱晶；蒲江玲；张潇月；王媛媛；吴建；尹茂莉 刊期： 2018年第23期
目的:评估心脏彩超联合血浆脑钠肽(BNP)对高血压心功能不全者的诊断价值,以指导本病症临床治疗.方法:取2016年4月～2017年8月在本院确诊的90例高血压心功能不全者结合心功能分级将所有病例分为Ⅱ级组(30例)、Ⅲ级组(25例)、Ⅳ级组(35例),选择同期心功能为Ⅰ级的30例患者(空白组),对不同分组病例BNP水平与心脏彩超指标进行对比.结果:Ⅱ级组、Ⅲ级组、Ⅳ级组患者血浆BNP水平均高于空白组,组间差异有统计学意义(P<0.05),且BNP水平与心功能损害程度间存在正相关性;心功能异常组(Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级组)左室射血分数(LVEF)在>50％与<50％时,血浆BNP水平均显著高于空白组,组间数据差异有统计学意义(P<0.05).结论:心脏彩超联合血浆脑钠肽可用于诊断高血压心功能不全,辨识心脏损害程度.
作者：付忠伟 刊期： 2018年第23期
目的:通过联合凝血常规、血常规、血栓弹力图(T E G)检查,评估妊娠高血压疾病剖宫产产妇与健康妊娠剖宫产产妇的凝血功能状态.方法:选取本院2017年6月～2018年6月收治的诊断为妊娠高血压的剖宫产产妇(A组)、子痫前期剖宫产产妇(B组)、健康妊娠剖宫产产妇(N组)各40例,均于剖宫产手术开始前2h抽取肘正中静脉血,使用全自动血凝分析仪、全自动血液分析仪、TEG仪检测,比较三组化验结果并分析评估凝血功能状态.结果:三组一般情况比较差异无统计学意义;凝血常规中B组与N组比较PT缩短,TT延长,FIB减少、DDIM增大差异有统计学意义,APTT差异无统计学意义,三组FIB值、DDIM值均高于正常值高值;血常规中血小板参数B组与N组比较PLT、MPV差异无统计学意义,PDW增大;TEG检测中R值、K值呈下降趋势,Angle角、CI值呈上升趋势差异有统计学意义,MA值差异无统计学意义.结论:联合使用三种检测仪能更全面地评估妊娠高血压剖宫产产妇的凝血功能状态,子痫前期妊娠剖宫产产妇较健康妊娠剖宫产产妇总体凝血功能呈高凝趋势,血小板的数量和功能无明显改变.
作者：阮惠娟；李立芊；陈金兰 刊期： 2018年第23期
目的:研究康复器械对脑卒中患者偏瘫肢体功能恢复的作用.方法:选取本院2017年1月～2018年6月收治的脑卒中偏瘫肢体功能障碍患者71例进行观察,随机分成两组后给予35例常规组脑卒中患者传统康复训练,给予36例研究组脑卒中患者实施康复器械训练,对比两组的偏瘫肢体功能恢复情况.结果:研究组脑卒中患者护理后的偏瘫肢体功能恢复时间、肢体肌张力评分、运动功能评分及满意度明显优于常规组脑卒中患者,两组相比存在显著差异(P<0.05),统计学有意义.结论:针对脑卒中患者偏瘫肢体功能恢复训练中实施康复器械训练的效果显著,促进肢体恢复,提高患者生活质量.
作者：董珊 刊期： 2018年第23期
目的:比较腹腔镜手术在早期与进展期直肠癌根治术中的应用价值.方法:选择本院2015年3月～2018年3月收治的早期与进展期直肠癌患者70例,随机均分成对照组和观察组两组.对照组选择传统开腹手术治疗,观察组选择腹腔镜手术.比较两组患者术中出血量、手术时间、住院时间、恢复时间、淋巴结清扫数和术后并发症.结果:观察组术中出血量(110.5±15.4)mL、恢复时间(2.3±1.5)d、住院时间(9.1±1.7)d,均明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组术后并发症3例,术后并发症为8.6％,明显低于对照组(28.6％),差异有统计学意义(P<0.05).结论:在早期与进展期直肠癌根治术中,应用腹腔镜手术治疗能取得比较理想的效果,能让患者住院时间和术后恢复时间显著缩短,让术中出血量显著减少,并降低术后并发症发生率.
作者：廖志成；况安成；胡朝成 刊期： 2018年第23期
目的:探析应用自制温湿度仪对ICU气管插管患者人工气道湿化监测的效果及影响.方法:选取本院近3年收治的60例ICU气管插管患者,将其随机分为对照组与观察组,每组30例.其中对照组患者实施常规监测方式,观察组则在常规监测方式上加以应用自制型温湿度监测仪.之后对比两组患者监测呼吸机效果、湿化效果以及气管总带管时间.结果:观察组在辅用自制温湿度仪后,其呼吸机监测效果及湿化效果显著优于对照组;且观察组患者气管总带管时间显著短于对照组,肺部湿罗音、痰痂形成以及刺激性咳嗽次数均少于对照组,两组相较差异具有显著性(P<0.05).结论:ICU患者气管插管过程中使用自制温湿度仪,可有效将其人工气道入口端温度控制在36?C左右,有利于患者尽早撤机,并降低气道并发症的发生情况.
作者：姜朴；杜联艳 刊期： 2018年第23期
目的:研究分析磁性附着体在口腔修复中临床效果.方法:选取本院于2016年3月～2017年3月收治的56例口腔修复患者作为研究对象,采取随机数字表法分为观察组和对照组,每组28例.给予对照组常规修复方式,给予观察组磁性附着体修复,对比两组患者修复后的固位力、咀嚼效率以及满意度.结果:观察组的固位力和咀嚼效率明显优于对照组;同时舒适度、外观和语音评分也均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:磁性附着体对口腔修复有助于患者固位力和咀嚼效率的提升,获得患者满意度,修复效果更为理想.
作者：程立伟 刊期： 2018年第23期
目的:探究在胆囊结石治疗时,选择腹腔镜胆囊切除术对患者肝功能的影响,以及其应激反应情况.方法:将2016年2月～2018年3月作为本次研究时间段,从中选择60例胆囊结石患者作为研究对象,按照患者的入院先后顺序不同将其分为对照组(开腹胆囊切除术)和观察组(腹腔镜胆囊切除术);观察患者的肝功能和应激反应情况,并实施对比分析.结果:两组患者治疗前的肝功能指标和应激指标无差异;治疗后观察组肝功能指标和应激指标变化轻微,故应激反应更小且肝功能受影响较小,治疗后上述两项指标组间差异显著(P<0.05).结论:在胆囊结石治疗时,选择腹腔镜胆囊切除术对患者肝功能的影响较小,同时应激反应较轻.
作者：张学军 刊期： 2018年第23期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
