盆炎康胶囊的质量控制研究

摘要：中药盆炎康胶囊是依据中医理法、方药的理论原则，结合多年的临床经验总结出的治疗慢性盆腔炎快捷有效的药物，经临床验证总有效率为93.33%。药效学实验研究结果表明，盆炎康有抑菌抗炎，抗粘连作用。为了控制产品的内在质量，对方中药材紫河车、丹参、莪术和陈皮进行薄层鉴别，用氮测定法测定动物药材紫河车，鹿角胶的含量。1　实验材料　　盆炎康胶囊由天津中医学院中医研究所实验药厂提供。对照药材购自天津中医学院门诊部药房，经鉴定与中国药典1995版所收载的品种相同。丹参酮ⅡA、橙皮苷对照品由天津市药品检验所提供。薄层色谱板：硅胶G-CMCNa(5%)自制，经105 ℃活化30 min。所用试剂均为分析纯。2　薄层色谱鉴别2.1　丹参的鉴别：取本品内容物2 g，以乙醚20 mL回流1 h，过滤，滤液自然挥干。残渣加乙酸乙酯20 mL溶解，作为供试液。称取丹参药材粉末1 g置具塞烧瓶中，加乙醚10 mL，冷浸1 h，过滤。滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2 mL溶解，作对照药材液。另取缺丹参的阴性样品2 g，按供试品液方法制成阴性对照液。取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成1 mg/mL的对照液。取上述对照品液5 μL、供试品液、对照药材液、阴性对照液各10 μL，分别点于同一硅胶G薄层板，以苯-乙酸乙酯(19∶1)上行展开，取出，晾干。日光下供试品、对照品及对照药材，显相应的暗红色斑点，阴性对照品无干扰。见图1。2.2　紫河车的鉴别：取本品内容物2 g，置具塞烧瓶中，加氯仿10 mL，冷浸24 h，过滤。滤液浓缩至2 mL，作为供试液。取紫河车粉末1 g，按供试液制备方法制成对照药材液。另取缺紫河车的阴性样品2 g，按供试品液方法制成阴性对照液。取上述阴性对照液、供试液、对照药材液各10 mL分别点于同一硅胶G薄层板，以苯-丙酮(9∶1)上行展开，取出，晾干。以20%高氯酸溶液均匀喷雾，于105 ℃烘烤至呈现斑点。供试品、对照药材显相应的红色班点，阴性对照品无干扰。见图1。2.3　莪术的鉴别：取本品内容物3 g，加石油醚30 mL，回流3 h，过滤。滤液回收石油醚至干，残渣加石油醚2 mL溶解，作为供试液。取莪术粉末1 g，加石油醚10 mL，按供试液制备方法制成对照药材液。另取缺莪术的阴性样品3 g，按供试液制备方法制成阴性对照液。取上述阴性对照液、供试液、对照药材液各10 μL分别点于同一硅胶薄层板，以石油醚-乙酸乙酯(20∶3)上行展开，取出晾干。以10%H2SO4溶液均匀喷雾，热风吹至斑点显色，供试品、对照药材显相应颜色的斑点。见图1。