学术投稿

左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺研究

赵刚;凌林

关键词:左旋卡尼汀, 制备工艺, 注射剂, 稳定性
摘要:目的研究左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备工艺.方法对活性炭用量、pH值、灭菌条件进行了筛选,并考察制剂稳定性.用HPLC法检测含量及有关物质.结果制备工艺采用浓配法,加入0.1%的活性炭,调pH值在5.5~6.5,115℃热压灭菌30 min.制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准.结论本品制备工艺可靠,适于工业生产.质量可控.
安徽医药杂志相关文献
  • 手术治疗指神经瘤性残端痛84例的临床体会

    目的探讨缓解指神经瘤性残端疼痛的方法.方法通过手术切除指神经瘤,将正常指神经与废用肌腱显微缝合.术后随访3月~3年,疼痛消失优良率92%.结论指神经与废用性肌腱显微缝合可缓解指神经瘤性残端痛.

    作者:徐火生;桑向群;李培春 刊期: 2005年第05期

  • 25例肺部白色念珠菌感染的临床分析

    目的探讨肺部白色念珠菌感染的诱发因素、诊断线索及治疗结果.方法回顾分析我院25例肺部白色念珠菌感染的临床资料.结果全部患者反复送痰、血等3次以上均培养出白色念珠菌.25例除采用综合措施外,选用氟康唑抗真菌治疗者22例,有效17例,死亡5例.3例未用抗真菌药物,死于肺性脑病、心力衰竭及呼吸衰竭.结论肺部白色念珠菌感染起病隐匿,原发病及诱发因素多、病情重、病死率高(23%).反复送痰、血培养均发现白色念珠菌,结合临床,可确立诊断.治疗采用综合措施,抗真菌药以氟康唑为首选.

    作者:夏志勇 刊期: 2005年第05期

  • 急性重度有机磷农药中毒的抢救

    目的探讨重度有机磷农药中毒(ASOPP)的抢救方法.及易产生误治的原因.方法分析重度有机磷农药中毒48例的诊治情况及其中3例误治的原因.结果重度有机磷农药中毒的治疗重点在于毒物的清除、阿托品剂量及机械通气的合理应用、避免误治等是治疗的关键.结论有机磷农药重度中毒的合理用药、避免误治是治疗的关键.

    作者:夏利民 刊期: 2005年第05期

  • 紫外分光光度法测定复方甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量

    目的探讨紫外分光光度法测定复方甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量.方法选择盐酸溶液(9→1 000)作溶剂,以空白试验、阴性对照试验、回收试验及实际样品检测验证检测方法.结果在选定的实验条件下,其它原辅料对测定无干扰;吸收度A与甲硝唑浓度C(mg·L-1)的回归方程为:A=0.055 3C+0.000 130 4,r=0.999 9.甲硝唑浓度分别为6.28、12.58、25.05 mg·L-1时,RSD分别为0.50%、0.30%、0.18%,对实际样品测定结果符合规定.结论紫外分光光度法测定复方甲硝唑胶囊中甲硝唑含量简便,特异性高,可满足制剂生产和质量控制的需要.

    作者:欧阳露;肖雨清;姜美蓉 刊期: 2005年第05期

  • 高乌甲素、咪唑安定超前镇痛镇静在腹部手术前的应用

    目的观察高乌甲素和咪啶安定在腹部手术前超前镇痛镇静的效应.方法选择50例腹部手术病人,ASAⅠ~Ⅱ级,随机分为两组,试验组为高乌甲素1.6 mg·kg-1+咪唑安定0.04 mg·kg-1+阿托品0.01 mg·kg-1,对照组为安定0.2 mg·kg-1+阿托品0.01 mg·kg-1,观察两组术中警觉/镇静评分(OAA/S)及添加辅助用药的人次.结果试验组肌内注射10 min后,OAA/S下降为4.0±0.5,30 min后为3.4±0.52,而对照组分别为4.9±0.2和4.3±0.54,两组相比(P<0.05),而术中辅助用药,试验组为6例(占24%),对照组为22例(占88%),两者相比P<0.01.结论术前使用高乌甲素和咪唑安定起到超前镇痛、镇静的效果.

    作者:夏晓琼;赵兵;郭春年 刊期: 2005年第05期

  • 木芙蓉研究进展

    木芙蓉的主要化学成分是黄酮类和甾醇类,它具有高度的抗炎活性、抑菌活性以及对肾缺血再灌注损伤有保护作用.木芙蓉不论内服或外用,毒性均较低,使用安全,它的临床应用也非常广泛.该文对木芙蓉的化学成分研究、药理作用及临床应用等作一综述.

    作者:邾枝花;夏伦祝 刊期: 2005年第05期

  • MEAW技术中拔牙指数与临床拔牙的相关性研究

    目的探讨安氏Ⅱ类错牙合病例拔牙组,非拔牙组与拔牙指数 (EI)的相关性.方法选择矫治成功的安氏Ⅱ类错牙合畸形病例113例,分组作EI的回顾性检验.结果 EI对总样本的72.92%作出了正确的预测,而在轻度拥挤组中正确预测为81.48%,拥挤组中为61.90%. 结论 EI在错牙合矫治设计拔牙与非拔牙决策中有一定的指导意义.但忽略了拥挤度因素.在诊断设计时,还应进行模型拥挤度的分析、综合判断来决定是否拔牙.

    作者:刘道杨;文育峰;钱毅 刊期: 2005年第05期

  • RP-HPLC法测定复方半支莲胶囊中野黄芩苷含量

    目的建立复方半支莲胶囊中野黄芩苷的含量测定方法.方法采用RP-HPLC法,甲醇-0.1%磷酸水溶液(30∶70)为流动相,在检测波长335 nm下测定野黄芩苷的含量.结果野黄芩苷在2.529~25.29 mg·L-1范围内呈良好的线性关系;加样回收率为101.50%,RSD为1.46%.结论该法简便且重现性好,可用于复方半支莲胶囊的质量控制.

    作者:赵向阳;沈静;刘峰;张春来 刊期: 2005年第05期

  • 手术治疗老年胆囊炎、胆石症46例临床分析

    目的探讨老年型胆囊炎合并胆石症的临床特点及手术治疗效果.方法回顾性分析46例患者的临床资料.全部病例均行胆囊切除术,19例行胆总管探查术.结果术后病理检查证实均为胆石症合并胆囊炎.39例痊愈,1例死亡.结论尽早手术、解除胆道梗阻、解除中毒因素是治疗成功的关键.

    作者:张巨合;徐皓 刊期: 2005年第05期

  • 醋酸去炎松尿素软膏的制备及疗效观察

    目的介绍醋酸去炎松尿素软膏的处方组成、制备工艺、质量控制标准及其临床疗效情况.方法用醋酸去炎松软膏对临床患者进行治疗、观察.结果通过对临床190例患者的疗效观察,总有效率达93%以上.结论该制剂对神经性皮炎、慢性湿疹、银屑病、皮肤瘙痒等有良好疗效.

    作者:周松 刊期: 2005年第05期

  • 拓扑替康治疗复发性晚期肿瘤毒副作用的护理

    目的探讨拓扑替康(TPT)治疗复发性晚期肿瘤的临床疗效和毒副作用的护理.方法复发性晚期肿瘤患者30例,可评价疗效和毒副作用者29例,其中小细胞肺癌10例,卵巢癌6例,非小细胞肺癌3例,食道癌3例,胃癌3例、十二指肠癌2例,结肠癌3例.均采用TPT联合顺铂或氟尿嘧啶治疗,TPT1.2 mg·m-2·d-1,静脉滴注,d1~d5,21d为一周期.结果可评价疗效的29例中,完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)7例,有效率(RR)31.0%.主要毒副作用是骨髓抑制,表现为白细胞减少为主,经过精心护理,无严重并发症发生.非血液学毒性较轻.结论 TPT是治疗复发性晚期肺癌、卵巢癌、消化系肿瘤有效的药物.主要的剂量限制毒性是骨髓抑制,应有针对性实施护理.

    作者:王先爱 刊期: 2005年第05期

  • 骨肉瘤新辅助化疗模式的临床疗效观察

    目的探讨骨肉瘤新辅助化模式的临床疗效与毒副作用.方法将38例骨肉瘤患者分为新辅助化疗组与辅助化疗组,新辅助化疗组20例术前化疗1~2个疗程,术后化疗4~6个疗程.辅助化疗组仅给予术后化疗4~6个疗程.根据肿瘤坏死率调整术后化疗方案,并评价两组疗效及毒副作用.结果新辅助化疗组中肿瘤坏死率测定:>90% 14例,<90% 6例.术后2年转移率为25.0%,2年生存率为80.0%,临床疗效好于辅助化疗组.结论新辅助化疗模式在降低患者术后转移率及提高患者的生存率方面有一定优势,是治疗骨肉瘤的理想方法.

    作者:林峰;唐晓春;蔡迅;姚阳 刊期: 2005年第05期

  • 药品集中招标采购运行机制探讨

    为贯彻落实国务院五部委<医疗机构药品集中采购试点工作若干规定>,规范药品采购行为,强化市场竞争机制,减轻社会医药费用负担,根据<中华人民共和国招标投标法>和有关法规,我院率先在蚌埠市组织药品招标采购.自2000年8月至今组织5次药品集中招标,参加市直医疗机构药品集中招标采购7次.现就我院药品集中招标采购工作情况和有关问题探讨如下.

    作者:杨积平 刊期: 2005年第05期

  • 紫杉醇细菌内毒素检测方法的探讨

    目的探讨紫杉醇原料中细菌内毒素检查方法的可行性.方法以60 %乙醇先将原料溶解,用检查用水稀释后根据2000年版<中国药典>和美国USP26的要求进行干扰试验.结果 60 %乙醇对细菌内毒素的活性无明显影响,4 %乙醇和0.075 g·L-1的供试品液鲎试剂和细菌内毒素的凝集反应无明显干扰.用标示灵敏度为0.03 Eu/ml的鲎试剂检测紫杉醇细菌内毒素是有效的.结论此法可用于紫杉醇原料细菌内毒素的检测,控制其质量.

    作者:杨先启 刊期: 2005年第05期

  • 白芍总苷治疗风湿免疫性疾病肝损害的疗效观察

    风湿免疫性疾病常引起肝损害,很多免疫抑制剂在治疗过程中可能会加重肝的进一步损伤,我们根据白芍总苷的抗炎免疫调节及对肝细胞的保护的药理作用机制,应用白芍总苷治疗由风湿免疫性疾病所致的肝损害24例,现报告如下.

    作者:张大昌;朱电波;叶海林 刊期: 2005年第05期

  • 左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺研究

    目的研究左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备工艺.方法对活性炭用量、pH值、灭菌条件进行了筛选,并考察制剂稳定性.用HPLC法检测含量及有关物质.结果制备工艺采用浓配法,加入0.1%的活性炭,调pH值在5.5~6.5,115℃热压灭菌30 min.制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准.结论本品制备工艺可靠,适于工业生产.质量可控.

    作者:赵刚;凌林 刊期: 2005年第05期

  • 骨松I号胶囊治疗骨质疏松症的实验研究

    目的探讨益气温阳活血为法组方的对骨质疏松症的药效学实验研究.方法采用骨松I号胶囊治疗维甲酸诱导的骨质疏松症模型,并以为对照药物,观察实验大鼠的饮食情况、活动度、毛色情况,骨密度观察,血清钙、磷含量,血清碱性磷酸酶含量,尿羟脯氨酸/尿肌酐比值等指标.结果骨松I号胶囊不仅可显著改善实验大鼠的饮食情况、活动度、毛色,还可显著地改善骨密度观察,血清钙、磷含量,血清碱性磷酸酶含量,尿羟脯氨酸/尿肌酐比值等指标.结论骨松I号胶囊对维甲酸引起的实验性骨质疏松症均有明显的防治作用,其作用机制可能与骨松I号整体调节机体功能,提高机体抵抗力,抑制骨吸收,促进骨形成有关.

    作者:王章信;方朝晖 刊期: 2005年第05期

  • 儿泻停颗粒治疗小儿轮状病毒性肠炎52例临床观察

    目的探讨儿泻停颗粒治疗小儿轮状病毒性肠炎的疗效.方法 92例轮状病毒性肠炎患儿,随机分为用儿泻停颗粒治疗组52例和常规治疗组40例.年龄2月~2岁.两组之间年龄、性别、病情无差异.用药3 d进行疗效评定.结果治疗组显效率及总有效率明显优于对照组(P<0.05).结论儿泻停颗粒是一种安全有效的治疗小儿轮状病毒性肠炎的药物.

    作者:崔淑杰;朱新颖;王霞 刊期: 2005年第05期

  • 术前区域化疗对胃癌局部淋巴结转移癌细胞凋亡及增殖的影响

    目的探讨术前区域化疗对胃癌局部淋巴结转移癌细胞凋亡及增殖的影响.方法应用原位末端标记法(TUNEL)及免疫组化技术对21例经术前区域化疗的进展期胃癌的局部淋巴结转移癌进行凋亡及细胞增殖的检测,并以未经治疗的22例进展期胃癌的局部淋巴结转移癌作为对照. 结果对照组淋巴结转移癌细胞的凋亡率为6.4%±3.5%,而术前区域化疗组的细胞凋亡率16.6%±8.4%,两者差异有统计学意义(P<0.05).PCNA的阳性率对照中为86.4.%(19/22),而术前区域化疗组中其阳性率为42.1%(8/19).结论术前区域化疗可促进胃癌局部淋巴结转移癌细胞凋亡并抑制其增殖,术前区域化疗可作为一种有效的辅助化疗手段.

    作者:文刚;徐圣德;张秀珊;王成宏;吴艳妹;彭琼;洪慈;李先海;黄俊 刊期: 2005年第05期

  • 桂枝茯苓混悬型无糖颗粒剂的制备工艺研究

    目的筛选出佳的桂枝茯苓颗粒剂的处方及成型工艺.方法以其成型性、溶解性为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其佳的成型工艺.结果桂枝茯苓提取物及药材原粉中加入1倍量的糊精,少量微晶纤维素和甜蜜素,并以10%的CMC-Na作为黏合剂为佳处方.结论该处方的助悬性、成型性能均较好.

    作者:谢冬梅;刘丛彬 刊期: 2005年第05期

安徽医药杂志

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