学术投稿

临床研究协调员岗位能力培训及考核工作体会

王桂凤;李雪芹;尚治新;刘峰

关键词:临床研究协调员, 岗位能力培训, 考核方案
摘要:目的 总结临床研究协调员岗位能力培训及考核经验,为其他机构提供参考.方法 药物临床试验机构办公室及各专业共同制订CRC岗位能力培训课程,机构办制订CRC培训计划,并设计案例形式的考题对CRC进行考核.结果 除方案违背情况及临床试验资料管理不能达到期望值外,其余均达到预期目标.SAE上报及时性达到100%,受试者访视超窗情况为0,均优于预期目标.结论 机构对CRC进行针对性的培训及考核,极大地提高了CRC岗位能力,进一步提高了临床试验质量.
海峡药学杂志相关文献
  • 中西医结合药物治疗异位妊娠的疗效观察及护理探讨

    目的 研讨异位妊娠患者接受中西医结合药物治疗与护理的临床价值.方法 本实验选择我院2016年1月 ~2018年4月收治的82例异位妊娠患者作为观察对象,按随机数表法划入两组,Ⅰ组(n=41)仅接受西医治疗,Ⅱ组(n=41)接受中西医结合药物治疗,两组同时配合适当的护理指导,观察对比两组的临床药效、血β-hCG降至正常时间、月经恢复时间、阴道出血时间及住院时间等指标.结果 Ⅱ组相比Ⅰ组在临床药效(95.1%)上显著提高,比较有统计学意义(P<0.05).与Ⅰ组对比,Ⅱ组的血β-hCG降至正常时间、月经恢复时间及住院时间等指标均显著缩短,比较有统计学意义(P<0.05).结论 对异位妊娠患者实施中西医结合药物治疗与适当的护理指导,能够显著提升药效,同时促进患者相关症状的恢复,值得推荐.

    作者:蒋秋菊 刊期: 2019年第01期

  • 缩短门诊患者在西药房的候药时间差异的分析和应用

    目的 缩短西药房取药高峰期时门诊患者候药时间的差异.方法 在每日的取药高峰期抽取三个时间段的时间,记录三个发药窗口的候药时间,分析得出取药高峰期时同一时间缴费的患者候药时间差异的原因,调整窗口分诊断的科室,根据季节变化调整药品在药架的位置,根据药品的体积放置已调配好处方的位置,评价改善后的效果.结果 发药窗口的同一时间缴费的患者候药时间相近.结论 门诊药房需要不断地优化各项工作,特别是在工作中及时发现问题,解决问题,缩短患者候药时间,提高药师的工作效率和服务质量,提高满意度.

    作者:王艳梅;曾路才;刘锦凤 刊期: 2019年第01期

  • 痰热清联合头孢呋辛在治疗支气管肺炎患儿中的临床效果观察

    目的 研究和探讨痰热清联合头孢呋辛在治疗支气管肺炎患儿中的临床效果观察.方法 本次所研究的支气管肺炎患儿均选自2016年11月至17年10月期间在我院就诊的该类患儿,随机分为(头孢呋辛及常规祛痰等治疗组)对照组和(上述治疗基础上给予痰热清治疗组)观察组.对两组患儿治疗前后的氧分压等血气指标以及CRP指标进行评分比较分析,同时对其治疗后的咳嗽、住院时间等以及治疗效果进行比较分析.结果 治疗前氧分压等血气指标以及CRP指标比较两组无差异(P>0.05);治疗后观察组患儿的血气指标以及CRP指标优于对照组,组间比有差异(P<0.05);且观察组患儿治疗后咳嗽、住院时间等以及治疗效果也优于对照组,组间比有差异(P<0.05).结论 以改善患儿血气指标以及治疗效果为目的,同时缩短患儿的治疗时间,本次研究中,对其采用头孢呋辛及常规祛痰等治疗基础上,给予痰热清联合治疗,效果确切,使患儿尽早得到康复,值得临床上推广应用.

    作者:宋佳 刊期: 2019年第01期

  • 宁夏六盘山区引种栽培白芍药材HPLC指纹图谱研究

    目的 建立白芍药材HPLC指纹图谱分析研究方法.方法 采用高效液相色谱法对16批白芍样品进行分析.色谱柱为Agilent ZORB-AX SB-C18(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈和0.1%磷酸为流动相系统,梯度洗脱,以变波长方式进行检测,0~12min波长为275nm,12~30min波长为258nm,30~38min波长为230nm,38~60min波长为275nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为10μL,分析时间60min.结果 16批白芍样品的指纹图谱有10个共有峰,共有峰的相对保留时间RSD%<0.2%.结论 通过建立白芍药材指纹图谱为宁夏六盘山区引种栽培白芍的质量控制提供理论依据.

    作者:陈海燕;冷晓红;徐超;郭鸿雁 刊期: 2019年第01期

  • 浅谈静脉用药调配中心的管理体会

    本文探讨本单位静脉用药调配中心在建立、运行过程中,通过优化流程,保障用药安全和提高工作效率的管理经验.

    作者:彭学清;周覃;刘义钊 刊期: 2019年第01期

  • 异丙酚复合瑞芬太尼输注对老年2型糖尿病手术患者血糖的影响

    目的 研讨老年2型糖尿病(T2DM)手术患者接受异丙酚复合瑞芬太尼输注麻醉对血糖水平的影响.方法 将42例老年T2DM手术患者进行随机非盲分组实验,每组21例,其中对照组使用异氟烷-瑞芬太尼麻醉,实验组使用异丙酚-瑞芬太尼麻醉,观察两组的血糖变化情况,并予以比较.结果 两组在T1时点的血糖值对比上,无统计学意义(P>0.05);在T2和T3时点,实验组相对对照组在血糖值上明显更低,比较有统计学意义(P<0.05).术后苏醒、拔管时间相比,两组基本无差异,比较无统计学意义(P<0.05).结论 异氟烷或异丙酚复合瑞芬太尼麻醉对老年T2DM手术患者的术后苏醒、拔管时间均无明显影响,但异丙酚-瑞芬太尼相对更利于维持血糖的平稳,值得推荐.

    作者:陈怀佳 刊期: 2019年第01期

  • 乳痈方结合外治法治疗非哺乳期乳腺炎的临床疗效观察

    目的 针对非哺乳期乳腺炎患者应用乳痈方结合外治法进行治疗,并探究分析其方法疗效.方法 选择200例患者作为本次研究对象,均为2016年12月至2017年12月在本院进行治疗的乳腺炎患者,将其按照投掷法随机分成两组,其中仅应用乳痈方治疗的100例患者作为对照组,另外100例观察组患者联合外治法进行治疗,对比分析两组患者治疗后疗效情况及随访期间的复发情况.结果 对照组治疗后总有效66例(66.00%),观察组治疗后总有效97例(97.00%),组间差别具有统计学意义(P<0.05);两组患者随访一年期间观察组复发2例(2.00%),对照组复发19例(19.00%),其差异无统计学意义(P>0.05).结论 非哺乳期乳腺炎患者应用乳痈方联合外治法可有效改善患者乳房红肿、疼痛症状,建议广泛应用.

    作者:宁伟 刊期: 2019年第01期

  • 红霉素软膏、地塞米松软膏、生茶油混合涂擦治疗婴儿湿疹的观察与护理研究

    目的 研讨婴儿湿疹实施红霉素软膏+地塞米松软膏+生茶油混合涂擦与护理的临床价值.方法 随机将2016年5月~2018年5月我院收治的64例婴儿湿疹划入两组,Ⅰ组接受去炎松尿素乳膏涂擦,Ⅱ组接受红霉素软膏+地塞米松软膏+生茶油混合涂擦,两组同时配合相应的护理指导,对比两组的临床处理效果.结果 相比Ⅰ组,Ⅱ组患儿的临床药效显著提高,湿疹症状改善时间显著缩短,比较有统计学意义(P<0.05).结论 对婴儿湿疹实施红霉素软膏+地塞米松软膏+生茶油混合涂擦及护理,能够显著提升药效,促进湿疹相关症状的恢复,值得推荐.

    作者:李婵;王华芳;吴金莲 刊期: 2019年第01期

  • 瘢痕子宫中期妊娠利凡诺尔联合米非司酮引产中的优质护理研究

    目的 探讨瘢痕子宫中期妊娠利凡诺尔联合米非司酮引产中的优质护理策略及方法.方法 回顾性分析49例瘢痕子宫中期妊娠引产中实施常规护理和52例实施优质护理患者的临床资料,分别记为常规组和优质组,均采用利凡诺尔联合米非司酮引产.总结归纳优质护理策略,并对比两组引产成功率、产后出血量、总住院时间、阴道恶露干净时间、总医疗费用,并评价负性情绪变化.结果 优质组与常规组引产成功率相近(P>0.05),但前者产后出血量、总医疗费用少于后者,总住院时间、阴道恶露干净时间短于后者,两组间数据经检验可发现差异均有统计学意义(P<0.05);优质组引产前焦虑、抑郁、紧张、恐惧情绪量化评分均低于常规组,组间评分对比差异均有统计学意义(P<0.05).结论 对瘢痕子宫中期妊娠引产中采用利凡诺尔、米非司酮联合优质护理效果良好,可明显减少产后出血量,促进引产后康复,减轻患者的经济负担,还有利于疏导负性情绪.

    作者:王静 刊期: 2019年第01期

  • 胰岛素强化治疗对糖尿病患者腹腔镜阑尾炎术后疗效的影响研究

    目的 探究糖尿病患者接受阑尾炎腹腔镜手术后进行胰岛素强化治疗的影响及意义.方法 将2017年2月~2018年4月期间我院收治的接受阑尾炎腹腔镜手术治疗的糖尿病患者88例作为研究对象,其中44例患者接受常规血糖控制治疗作为参照组,另44例选择胰岛素强化治疗作为研究组,评价胰岛素强化治疗的临床效果.结果 研究组患者手术后发热时长、抗生素治疗时长、术后不良反应发生几率、住院患者花费等都与参照组有差异,以上的差异有统计学意义(P<0.05),两组低血糖情况未见.结论 对于本身患有糖尿病且接受阑尾炎腹腔镜手术治疗者,推荐临床应用胰岛素强化治疗,一方面能够将血糖控制在理想水平,同时降低术后不良反应发生情况,另一方面可缩短治疗时长,提高临床治疗效率.

    作者:张攀 刊期: 2019年第01期

  • 赖氨葡锌颗粒联合消旋卡多曲治疗小儿轮状病毒性肠炎的效果及对其心肌酶指标及心肌损害的影响评价

    目的 对赖氨葡锌颗粒联合消旋卡多曲治疗小儿轮状病毒性肠炎的效果及对其心肌酶指标及心肌损害的影响进行分析和讨论.方法 将我院2016年1月~2018年1月接收的轮状病毒性肠炎患儿100例纳入到本次研究中,按照随机平均原则将其分为两组,各50例,对照组患儿接受消旋卡多曲治疗,研究组患儿则接受赖氨葡锌颗粒联合消旋卡多曲治疗,对两组患儿治疗效果、心肌酶指标以及临床症状消失时间进行比较.结果 在治疗总有效率方面,对照组是82%,研究组是96%,研究组显著高于对照组,差异存在统计学意义(P<0.05);在LDH、CK-MB和CK水平以及临床症状消失时间方面,研究组均显著低于对照组,差异统计学意义均成立(P<0.05).结论 将赖氨葡锌颗粒联合消旋卡多曲应用于小儿轮状病毒性肠炎治疗之中,在提升治疗效果的同时,也能够降低LDH、CK-MB和CK水平,缩短临床症状消失时间,值得广泛应用和推广.

    作者:严飞飞;李国铭 刊期: 2019年第01期

  • 分析罗哌卡因复合舒芬太尼持续硬膜外镇痛用于无痛分娩的效果及对母婴状况的影响

    目的 分析罗哌卡因复合舒芬太尼持续硬膜外镇痛用于无痛分娩的效果及对母婴状况的影响.方法 选取我院2015年2月~2017年12月收治的初产妇160例为研究对象,随机分为对照组与无痛组,各80例,对照组行常规分娩,不采用任何止痛措施,无痛组选用药物罗哌卡因+舒芬太尼行持续硬膜外镇痛分娩,对比两组镇痛效果及母婴安全状况.结果 两组新生儿Apgar评分无差异(P>0.05),无痛组镇痛后各阶段VAS评分及产后出现量低于对照组,且自然分娩率更高(P<0.05).结论 罗哌卡因+舒芬太尼硬膜外镇痛效果显著,并能减少产妇出血量,保障母婴健康.

    作者:侯晓飞 刊期: 2019年第01期

  • 头孢西丁钠治疗小儿社区获得性肺炎的疗效及安全性观察

    目的 探讨头孢西丁钠治疗小儿社区获得性肺炎的临床疗效及安全性.方法 选取2017年2月至2018年1月期间本院收治的96例社区获得性肺炎患儿,根据随机数表法分为两组,各48例.对照组采用头孢呋辛钠治疗,观察组采用头孢西丁钠治疗,对比两组临床症状改善情况、不良反应发生情况及临床疗效.结果 观察组退热时间、肺部啰音消失时间及咳嗽消失时间均较对照组短,治疗总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05).结论 小儿社区获得性肺炎患儿采用头孢西丁钠治疗可有效提升临床疗效,改善其临床症状,且用药安全性较高.

    作者:王聚全;孙培卓 刊期: 2019年第01期

  • HPLC法测定小儿镇惊丸中柚皮苷的含量

    目的 建立测定小儿镇惊丸中柚皮苷含量的高效液相色谱方法.方法 采用Merk C18色谱柱(5μm,250mm×4.6mm);Kromasil C18柱(5μm,250mm×4.6mm);以乙腈-水(18:82,V/V)为流动相,检测波长:283nm;流速:1.0mL·min-1;柱温30℃,进样量为5μL.结果 柚皮苷回归方程为:Y=92132C-9.2822(r=0.9999),线性范围为16.34~204.28μg·mL-1,平均回收率为104.36%,RSD为1.4%(n=6).结论 该方法操作简单,定量准确,精密度高,重复性好,检测快速,可用于小儿镇惊丸中柚皮苷的含量测定.

    作者:林淑明;黎莉玲;庞杜贤;黄丽君;贝伟剑 刊期: 2019年第01期

  • 盐酸替罗非班在急性冠脉综合征介入术中的应用研究

    目的 探讨盐酸替罗非班在急性冠脉综合征介入术中的应用效果.方法 将我院2016年4月~2017年4月接收的90例行PCI治疗的急性冠脉综合征病人随机均分为对照组与试验组,对照组病人采用阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片联合肝素治疗,试验组病人则在此基础上又静脉注射盐酸替罗非班治疗,比较两组病人的治疗效果.结果 联合盐酸替罗非班治疗后,试验组的各项心功能指标显著优于对照组,P<0.05;试验组病人术后不良事件发生率为11.11%,显著低于对照组的28.89%,P<0.05.结论 急性冠脉综合征介入术治疗时辅助于盐酸替罗非班治疗,能够有效降低术后不良事件发生,改善心功能,值得推荐.

    作者:赵新培 刊期: 2019年第01期

  • HPLC法测定头孢氨苄颗粒中Δ2异构体和降解杂质

    目的 建立HPLC法测定头孢氨苄颗粒中Δ2异构体和降解杂质.方法 色谱柱为Waters C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为磷酸盐缓冲液(0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液,磷酸调节pH值至3.0),流动相B为甲醇,进行梯度洗脱.流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为220nm.结果 头孢氨苄与其5个相关杂质分离度均符合要求,各杂质在其范围内线性关系良好,定量限分别为0.03μg·mL-1、0.02μg·mL-1、0.04μg·mL-1、0.03μg·mL-1、0.02μg·mL-1,精密度良好.结论 该方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可用于头孢氨苄颗粒质量控制和质量与疗效一致性评价研究.

    作者:田爱俊;郝福;申琳;杨晓玲;张艳侠;侯金才 刊期: 2019年第01期

  • 运用PDCA循环干预门诊护理站基数药品管理

    目的 采用科学管理方法,加强门诊护理站基数药品管理,保证临床用药安全.方法 制定门诊护理站急救药品、高危药品、普通备用药品和麻醉药品、一类精神药品管理评价指标和标准,采用PDCA循环,干预门诊护理站基数药品管理.结果 干预后门诊护理站基数药品管理各项指标均有明显改善,各门诊护理站均建立了急救药品、高危药品等目录清单,效期管理符合标准,药品分类存放进一步规范,贮存条件有所改善,麻醉药品、一类精神药品管理也达到要求.结论 PDCA循环可有效提高门诊护理站基数药品管理质量,降低医疗风险.

    作者:陈丽云 刊期: 2019年第01期

  • 依达拉奉联合阿司匹林对急性脑梗死患者神经功能及日常生活能力的影响

    目的 探讨依达拉奉联合阿司匹林对急性脑梗死患者神经功能及日常生活能力的影响.方法 选取2017年5月至2018年5月本院收治的106例急性脑梗死患者为研究对象,根据年龄的大小将106名患者由小到大进行排序,相同年龄的患者按照病情严重程度由小到大进行排序;然后采用随机排列表法,偶数者作为观察组,奇数者作为对照组,各53例.对照组给予阿司匹林治疗,基于此观察组给予依达拉奉治疗.观察两组疗效、神经功能缺损程度及日常生活能力.结果 对照组治疗总有效率81.13%(43/53)比观察组94.34%(50/53)低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后对照组NHISS评分比观察组高,ADL评分比观察组低,差异有统计学意义(P<0.05).结论 依达拉奉联合阿司匹林可有效改善急性脑梗死患者神经功能缺损程度,提高日常生活能力,疗效较佳.

    作者:刘彦;赵晓玲 刊期: 2019年第01期

  • 喜辽妥在水肿患儿静脉留置针穿刺中应用

    目的 探究水肿患儿在行静脉留置针穿刺时局部使用喜辽妥对临床疗效的相关影响.方法 选择2017年5月至12月时间段内至我院就诊的214例水肿患儿为研究对象,按照就诊顺序随机均分为观察组与对照组,前者穿刺前在局部皮肤位置给予喜辽妥软膏外敷,后者则常规消毒后进行穿刺,比较两组研究对象静脉穿刺的成功率,穿刺后局部皮肤的红肿热痛炎症变化及其他相关并发症的发生情况.结果 对照组与观察组静脉穿刺的成功率分别为60.7%与85.0%,差异具有统计学意义(P<0.05);对于水肿患儿静脉留置针穿刺相关的并发症主要为局部的炎症反应、血肿及静脉炎形成,组间比较显示对照组患者的相关总并发症发生几率显著高于观察组,分别为16.8%与2.8%,差异具有统计学意义.结论 本研究结果初步证实对水肿患儿在进行静脉留置针穿刺时穿刺部位使用喜辽妥软膏,一方面有利于提高穿刺的成功率,另一方面可降低穿刺部位的渗出及炎症反应,降低静脉炎的发生风险,有利于患者的临床疗效,值得实践中应用与推广.

    作者:代琳琳 刊期: 2019年第01期

  • 恩替卡韦与阿德福韦酯治疗乙肝的疗效对比研究

    目的 对比研究恩替卡韦与阿德福韦酯治疗乙肝的临床治疗效果.方法 选取我院收治的慢性乙型肝炎患者70例作为研究对象,纳入时间为2016年4月~2017年4月,采用随机数字表法将70例乙肝患者分为对照组与观察组各35例,对照组35例患者采用阿德福韦酯治疗,观察组35例患者采用恩替卡韦治疗,对比两组患者的HBV DNA转阴率及ALT复常率.结果 观察组患者应用恩替卡韦治疗后的HBV DNA转阴率、ALT复常率均高于应用阿德福韦酯对照组,组间比较P<0.05,存在统计学意义.结论 相比于阿德福韦酯,恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床治疗效果显著,具有推广价值.

    作者:苗涛 刊期: 2019年第01期

海峡药学杂志

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会