陈方亮；余翠琴
目的 探讨从护理管理角度采取有效的安全用药对策.方法 选择自2011年1月～2011年12月各个科室患者病历作为观察组,建立安全用药管理考核登记表,对患者用药前、用药中、用药后的质量控制进行统计,对发现问题的病历及时上报护理部,科室与护理部之间及时处理解决,进行实时的监督、检查、反馈及评价.并以2010年1月～2010年12月各个科室患者病历为对照组.结果 经过监督反馈,观察组用药安全管理质量年度评分、患者满意度与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05);用药过程中涉及安全问题及患者的投诉率均低于对照组(P＜0.05).结论 临床护理用药安全管理中,采用考核反馈表对用药安全进行监督,加深了护理人员及医师用药安全意识,提高了知识水平,规范安全用药行为,减少了临床护理用药不良事件的发生.
作者：符杏清 刊期： 2013年第01期
目的 分析并评价我院2010年1月～2012年6月监测的1168例/次环孢素治疗药物浓度和临床用药情况,指导临床合理用药和减少药物的不良反应.方法 对103例患者1168次符合入选条件的环孢素监测结果进行统计分析.结果 首次治疗药物监测结果在有效治疗窗内的仅占53.40%;治疗药物监测次数为1、2、3次者分别占总患者数的25.24%、19.42%、5.83%;在所有监测次数为3次～4次的患者中,第一、二、三、四次治疗药物监测结果在治疗窗内的分别占总患者数的63.64%、72.73%、72.73%、85.71%.TDM＞10的共有30位患者的834例/次,在治疗窗内的有578例,占69.30%.结论 治疗药物监测虽然广泛应用,但监测次数偏少;即使监测多次达标情况仍不十分理想,应高度重视这种不能很好调整患者用药现象.
作者：雷虹；朱蓓蕾；何伟珍 刊期： 2013年第01期
目的 建立反相高效液相色谱法测定犬血浆中烟酸的浓度,并应用到烟酸缓释片在Beagle犬体内的药动学研究.方法 采用高氯酸沉淀蛋白处理血浆样本;色谱条件:Megres C18柱 (4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-10mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲溶液 (3∶97,V/V),柱温:12℃,流速:0.8mL·min-1,检测波长:263nm;比格犬灌胃给药500mg烟酸缓释片.结果 线性范围为0.200～35.0μg·mL-1(r≥0.9996),检测限为50ng·mL-1,方法回收率为98.4%;烟酸缓释片表现出明显的缓释效果.结论 方法操作简单、专属灵敏、重现性好,适用于Beagle犬体内烟酸的药动学研究.
作者：赵孝蕊；冯芳；邹玲玲 刊期： 2013年第01期
目的 解决当前何首乌资源保护与利用的矛盾.方法 通过实地调查及文献研究,了解我国何首乌野生资源现状、种植生产情况,分析资源匮乏原因,提出有效保护对策.结果 我国现有何首乌野生资源蕴藏量不足20000吨,然而年需求量却在10000吨以上,供需矛盾十分突出.造成资源匮乏的主要原因是利用过度、生境及种质资源被破坏.结论 保护野生资源的同时,需尽快建立高产、质优的药材生产基地,从而达到野生资源的永续利用.
作者：黄和平；王键；黄璐琦；汪电雷；黄鹏 刊期： 2013年第01期
山苍子是一种优良的香料经济作物,其加工提取的山苍子油是一种天然的植物精油,是法国香水的主要原料,更是一种绝好的天然防腐材料和食用香料,市场价格昂贵,发展前景广阔.本文介绍了近年来山苍子化学成分与药理作用的研究进展,以期对我省开展山苍子的开发利用研究提供参考.
作者：翁耿 刊期： 2013年第01期
目的 群体药物动力学(population pharmacokinetics,PopPK)可综合评价药动学在个体间及个体内的各种变异,并应用Bayesian反馈法,较为准确地预测个体的药动学参数.目前群体药动学已广泛应用在治疗药物监测中,以实现临床个体化给药.本文阐述了群体药物动力学的概况,并对群体药物动力学在个体化给药中的应用进展进行综述.
作者：林艳 刊期： 2013年第01期
目的 建立一种气相色谱法测定泛硫乙胺原料药的有机残留.方法 采用顶空方法进样,以极性毛细管柱DB-WAX,FID检测器对泛硫乙胺中的有机残留甲醇和乙醇进行分离和检测.结果 甲醇和乙醇的峰能够得到有效的分离,泛硫乙胺样品对其无干扰.甲醇的低检出限为5.08μg·mL-1,低定量限为12.69μg·mL-1,在12.69～887.55μg·mL-1的浓度范围内,线性方程为y=0.1265x+0.7612(r=0.9997,n=8),加样回收率为98.04%(RSD=1.78%);乙醇的低检出限为4.01μg·mL-1,低定量限为10.03μg·mL-1,在10.03～1402.24μg·mL-1的浓度范围内,线性方程为y=0.2346x+1.3015(r=0.9997,n=8),加样回收率为99.36%(RSD=1.44%).结论 该方法准确可靠,能有效检测出泛硫乙胺中的有机残留.
作者：林丽琴；杨直；石云峰；潘云雪 刊期： 2013年第01期
超细微粒制备技术已在药物制剂领域被广泛深入地研究和应用.本文重点介绍了喷雾干燥、冷冻真空干燥、超微粉碎研磨、超声粉碎、高压均质技术及超临界CO2技术的原理及在药物细化方面的应用.
作者：秦军；顾晓娟 刊期： 2013年第01期
目的 研究男性健康志愿者单剂量服用甘草酸二铵肠溶片,其代谢产物甘草次酸体内药代动力学行为.方法 健康男性志愿者单剂量口服甘草酸二铵肠溶片150mg,血浆样品经乙酸乙酯提取,进行LC-MS/MS分析.色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18(3.0×100mm,5μm),流动相为甲醇:乙腈:醋酸铵缓冲液(5mmol·L-1醋酸铵,0.2%冰醋酸)(15∶60∶25,V/V/V),检测离子为m/z 469.4/355.2(甘草次酸)、m/z 358.9/279.9(内标泼尼松龙).测定甘草次酸血药浓度,计算其药代动力学参数.结果 在1.5～192μg·L-1内,甘草次酸与内标的峰面积比值与浓度的线性关系良好,定量限为1.5μg·L-1,提取回收率为77.14%～83.64%.人体中甘草次酸药代动力学参数:Cmax为(73.85±25.25)μg·L-1,Tmax为(11.50±3.07)h,T12β为(11.82±3.56)h,AUC0～60为(1252.49±489.06)μg/(h·L).结论 建立的LC-MS/MS分析方法准确灵敏,适于临床药代动力学研究.口服甘草酸二铵肠溶片,其代谢产物甘草次酸在体内的药代动力学特点是达峰时间长,约占受试者总人数50%的药时曲线有双峰现象.
作者：邹永东 刊期： 2013年第01期
目的 制备喘息灵胶囊剂,研究质量控制标准.方法 以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒装胶囊即得.设计质控标准,选择组方中君药麻黄,使用HPLC法,测定麻黄草中麻黄碱(ephedrine C10H15NO)的含量,控制每粒胶囊以C10H15NO·HCL计不得少于0.21mg.测试3批均达到0.26mg/粒.并选择组方中高丽红参的TLC鉴别,它含人参皂苷Re、Rg1、Rb1、与对照色谱相应的位置上显相同颜色的斑点(测试3批斑点颜色相同).结果 本组方合理,制备简单,质量标准稳定.结论 本制剂制备和质控方法均切实可行.
作者：陈梅泳 刊期： 2013年第01期
目的 建立HPLC法测定盐酸金霉素眼膏中有关物质.方法 色谱柱为C8柱(250×4.6mm,5μm);柱温:45℃;流动相为高氯酸-二甲亚砜-水(8∶525∶467);检测波长为280nm.结果 该方法盐酸四环素在0.016mg·mL-1～0.160mg·mL-1的范围内具有良好的线性,直线回归方程为A=4.0×107C-6.9367×103,相关系数r=0.99995,平均回收率为101.3%,RSD为1.1%.4-差向金霉素在0.0080mg·mL-1～0.0803mg·mL-1的范围内具有良好的线性,直线回归方程为A=3.0×107C-1.029×104,相关系数r=0.99995,平均回收率为97.3%,RSD为2.5%.结论 该法简便、可靠、准确,可作为盐酸金霉素有关物质的方法.
作者：刘钐；高丹玲 刊期： 2013年第01期
目的 了解我院ADR监测工作现状,结合实际进一步完善我院的ADR监测上报工作,持续质量改进.方法 根据ADR监测中心判断标准对我院2009年收集的116份ADR报告进行来源、分布、报告质量的回顾性统计分析,确定目标,制定相关环节的改进方案,评估实施结果.结果 经过持续质量改进,2010年、2011年我院ADR监测上报工作在数量、质量上有持续性显著提升.结论 实施有效的持续质量改进措施能明显提升我院ADR监测、上报工作的数量和质量.
作者：沈明；张林祥 刊期： 2013年第01期
目的 建立大鼠体内人参皂苷Rb1含量的HPLC分析方法.方法 采用高效液相色谱法,以Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以水-乙腈(71∶29,v/v)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长203nm,柱温25 ℃.结果 人参皂苷Rb1在0.900～8.456μg范围内呈良好的线性关系,高、中、低浓度的平均绝对回收率分别为79.35%,78.63%,70.65%;高、中、低浓度平均方法回收率分别为95.48%、88.33%、83.01%.结论 本试验含量测定方法可作为人参皂苷Rb1体内含量测定方法.
作者：叶合；吴景玲；吕圭源 刊期： 2013年第01期
目的 研究丹参醇提物对高尿酸血症小鼠尿酸水平的影响,并初步探讨其作用途径.方法 腹腔注射黄嘌呤和氧嗪酸钾,诱导小鼠致高尿酸血症,分别给予不同剂量的丹参醇提物,检测小鼠血清尿酸(SUA),尿液尿酸(UUA)及肝脏黄嘌呤氧化酶活性(XOD).结果 丹参中剂量组(DM)和低剂量组(DL)均能显著降低小鼠SUA水平,促进UUA排泄.结论 丹参醇提物可通过促进尿酸排泄显著降低小鼠血尿酸水平.
作者：刘艳；孟兆青；张春凤；杨中林 刊期： 2013年第01期
目的 通过总结基层医院药剂科的持续质量管理与改进,完善制度建设,提高管理经验,探讨如何提高药学服务水平.方法 对基层医院药剂科的制度、人员、药品和药学服务的持续质量改进进行阐述.结果 通过对人员与药品的各相关环节管理制度的总结与改进,提高工作效率,确保临床用药的安全、有效、经济.结论 严格执行各项管理制度和标准操作规程,保证患者用药安全和合理,提升药学服务价值.
作者：邹慧龙；汤晟凌；梁晓美 刊期： 2013年第01期
目的 建立安胎益母丸中木香烃内酯的含量测定方法.方法 采用Diamonsil C18(2)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,甲醇-水(58∶42)为流动相,检测波长:225nm,柱温为室温,进样体积:10μL.结果 木香烃内酯在0.02492～1.246mg·mL-1范围内具有良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为98.96%,RSD=1.76%(n=6).结论 本法简便宜行、精密度好、结果准确,可用于安胎益母丸中木香烃内酯的含量测定.
作者：林春颖；曾翠梅；黄凤婷 刊期： 2013年第01期
目的 探讨建立一种可靠简便的大鼠良性前列腺增生(BPH)模型.方法 采用雄激素法导致大鼠前列腺增生的模型,以前列腺湿/干重、精囊腺湿重、前列腺相对湿/干重、精囊腺相对湿重、前列腺特异性酸性磷酸酶(PCAP)活力及前列腺组织形态学变化为评价指标,并用特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂-非那雄胺片进行治疗,来验证该模型的可靠性.结果 模型组前列腺湿/干重、精囊腺湿重、前列腺相对湿/干重、精囊腺相对湿重均明显高于正常对照组(P＜0.01),PCAP活力显著升高(P＜0.01),组织形态学变化明显;非那雄胺片能明显改善前列腺增生各指标(P＜0.01).结论 该模型制作简便、可靠,稳定性高,可用于良性前列腺增生的研究和药物的筛选.
作者：许亚萍；伍旭明 刊期： 2013年第01期
目的 比较延胡索不同炮制工艺有效成分的含量,确定佳的炮制工艺.方法 采用HPLC测定延胡索不同炮制品中原阿片碱、盐酸小檗碱和延胡索乙素的含量,采用电位滴定法测定其炮制品中总生物碱的含量,比较不同炮制品有效成分的含量.结果 延胡索生品及炮制品的醇提液中3种生物碱的含量均高于水提液,与生品比较,炮制品的水提液中3种生物碱的含量均有不同程度的升高,醇提液中3种生物碱含量则有不同程度的降低,总生物碱也有不同程度的降低.与传统炮制品比较,醋烘法和微波炮制法中水提液的3种生物碱的含量均较高.结论 延胡索经醋制和酒制后,水提液中有效成分的溶出率增大,以醋烘法和微波炮制法佳.
作者：林海；容穗华；高妮 刊期： 2013年第01期
目的 考察合成的Bowman-Birk蛋白酶抑制剂(CTKSIPPQC)的抑制效果,计算其抑制常数Ki.方法 采用Fmoc固相化学合成方法,采用Phenomenex C-5(0.46cm×25cm)反相柱和MALTI-TOF鉴定并纯化后经CytofluorTM微孔板发光检测仪测定Bowman-Birk蛋白酶抑制剂的抑制常数Ki.结论 Bowman-Birk蛋白酶抑制剂的Ki值为959.30±71.77nM(n=8),对胰蛋白酶具有显著的抑制效果.
作者：陈航 刊期： 2013年第01期
近年来,聚乙二醇修饰技术已经成为改良蛋白药物有效的技术之一,蛋白质药物经聚乙二醇修饰后其性质会发生多种变化,该技术也得到了越来越广泛的应用.目前已经有十余种聚乙二醇修饰的蛋白药物上市,在临床疗效和安全方面有优良表现.此文综述了蛋白药物聚乙二醇修饰技术的发展以及修饰对蛋白质性质的影响,聚乙二醇修饰的主要方法,有关的鉴定与检测方法,修饰产品的开发与应用状况,并展望了聚乙二醇修饰技术的发展方向.
作者：张永国 刊期： 2013年第01期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
