学术投稿

常用中药固体制剂溶出度的研究概况

董宪凤

关键词:中药固体制剂, 溶出度, 质量控制, 研究近况
摘要:描述了中药固体制剂溶出度研究现状及新进展,溶出度依据及目前检测方法;通过分析现行中药固体制剂溶出度评价的局限性,提出其质量控制评价的新模式.从化学和生物双重角度共同把关中药固体制剂溶出度,建立标准溶出谱,体现中医药的整体观,弥补现行“惟成分论”的中药质量控制和评价方法的不足.
海峡药学杂志相关文献
  • 头孢西丁钠与常用药物配伍稳定性考察的文献分析

    目的 分析头孢西丁钠(CEF)与常用注射剂配伍的变化情况,为临床用药提供参考.方法 查阅国内近年来文献资料,对在临床上CEF与常用药物配伍后的稳定性进行统计分析.结果 CEF与0.9%氯化钠、5%葡萄糖、10%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠和本糖醇注射液,可配伍;与硝基咪唑类抗菌药物,可配伍;与酚磺乙胺、氨甲环酸和氨基己酸注射液,忌配伍;与卡络磺钠,禁止配伍;与氨甲苯酸、安络血和卡络磺酸注射液配伍后虽无明显变化,但需进一步临床观察;CEF在腹膜透析液中可保存12h;与葡萄糖氯化钠钾、维生素B6和复方乳酸钠注射液可配伍.结论 CEF在偏酸性条件下较稳定,而在偏碱性条件下不稳定.

    作者:金雪枫;张桂芬;王建;殷卫清 刊期: 2012年第08期

  • 高效液相色谱法测定头孢克肟颗粒的溶出度

    目的 采用HPLC法测定头孢克肟颗粒的溶出度.方法 色谱柱:Agilent C18(4.6×150mm,5μm)柱,流动相为四丁基氢氧化铵溶液(取10%四丁基氢氧化铵25mL,加水1000mL,摇匀,用1.5mol·L-1磷酸溶液调节pH至7.0-乙腈(72∶28),检测波长254nm.结果 头孢克肟在2.5~15μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.99995(n=6).结论 该方法简便、快速、准确可靠,可以作为头孢克肟颗粒溶出度的测定方法.

    作者:余琼娥 刊期: 2012年第08期

  • 我院住院部抗菌药物应用的调查分析

    对我院2011年1月~2011年12月各科室出院856例患者的病历资料进行汇总,统计住院患者抗菌药物的应用情况.患者抗菌药物的平均应用率为82.48%(706/856);药费/住院费和抗菌药费/总药费分别为24.38%、36.54%;DDDs排序前10位的抗生素中以头孢菌素类品种为主;用药以单独用药为主,联合用药率为7.37%(52/706);大部分药物利用指数(DU之)值<1.0,基本合理;抗生素的选用主要以经验用药为主,针对性差.

    作者:张小丽 刊期: 2012年第08期

  • 近红外漫反射光谱法快速测定注射用五水头孢唑林钠的含量

    目的 利用近红外漫反射光谱分析技术对注射用五水头孢唑林钠的含量进行无损、快速的定量分析.方法 以注射用五水头孢唑林钠为分析对象,用光纤测定近红外漫反射光谱,采用矢量归一化作为光谱预处理方法建立定量校正模型.结果 55份样品选取 5446.3~12493.4cm-2谱段,建立注射用五水头孢唑林钠含量的定量校正模型并分析,结果R2为96.92,内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.491.30份样品用于外部验证,预测误差均方差(RMSEP)为0.927.结论 该方法分析快速、简便,结果准确可靠,可实现样品的快速测定,对β-内酰胺类抗生素制剂的质量分析有一定的参考价值.

    作者:童健 刊期: 2012年第08期

  • 环吡酮胺阴道栓微生物限度检查方法学验证

    目的 建立环吡酮胺阴道栓微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2010年版二部要求进行方法学验证.结果 采用培养基稀释法(每皿0.2mL)有较强的抑菌性;改用薄膜过滤法(冲洗量每膜500mL),经菌落计数方法的验证,试验组与稀释剂对照组5种菌株的回收率均达到70%以上;控制菌验证也符合药典要求.结论 该法可消除环吡酮胺阴道栓的抑菌作用,适用于该制剂的微生物限度检查.

    作者:王益民 刊期: 2012年第08期

  • 吡柔比星膀胱灌注化疗不良反应分析

    目的 观察吡柔比星膀胱内灌注化疗的不良反应.方法 收集在我院应用吡柔比星膀胱灌注化疗的不良反应报告资料,进行分析.结果 74例不良反应报告中尿频、尿急、尿痛58例,血尿10例,膀胱内烧灼感5例,恶心1例.结论 吡柔比星膀胱灌注化疗的不良反应以膀胱局部表现为主,在药物中加入利多卡因及地塞米松能有效减少不良反应的发生.

    作者:潘锋君;吴小芬;朱延焱;田伟强 刊期: 2012年第08期

  • 辅酶Q10毒性研究

    目的 研究辅酶Q10胶囊的食用安全性.方法 以0.21、0.42、0.83g· kg-1 BW剂量给予大鼠灌胃辅酶Q10胶囊内容物30d,每周记录体重,统计进食量.试验结束后,取血测定血常规、血生化,取脏器并做病理组织的检查.结果 试验期间,各组动物生长活动正常.试验结束时,样品各剂量组动物体重、体重增重、进食量、食物利用率、脏体比与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05).个别剂量组血生化、血常规指标与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).其它各剂量组动物血常规、各项生化指标均在正常值范围内.对受检脏器作组织病理学检查,未见特异性病变.结论 辅酶Q10胶囊对大鼠30d试验未见明显毒性.

    作者:吴克勤;黄建平;钟礼云;林健;吴香新 刊期: 2012年第08期

  • 降糖类中成药、保健品添加多种降糖类化学药品的分析

    目的 探讨采用高效液相色谱法同时测定降糖类中成药、保健品中格列吡嗪等6种降血糖化学药的方法分析.方法 采用Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm),HPLC梯度洗脱法进行分离,紫外检测器检测,从结果中对样品是否非法添加进行判断.结果 6种混合的降糖化学药得到良好的分离,各对照品的浓度在线性范围内与峰面积呈良好的线性关系.本次检测的3种降糖类中成药中,有1种确认为非法添加多种降糖类化学药.结论 本方法准确、快速、灵敏度高、专属性强,可同时对6种降糖药进行定性定量分析,能对降糖类保健品及中成药是否掺入降糖类化学药进行快速鉴定.

    作者:彭碧燕;苏嘉珊;李阳羚 刊期: 2012年第08期

  • 中药饮片的质量保证方法及整改措施的分析与探讨

    目的 对中药饮片的质量管理和整改措施进行探讨,使中药饮片能更好地应用于临床.方法 通过对我院2011年中药库房的饮片验收入库记录进行回顾性分析,对所得数据进行统计分析和总结,分析造成饮片验收不合格的主要原因.结果 2011年我院中药库房的饮片验收入库药品共3877批次,其中因各种因素导致的验收不合格饮片达99批次,占总批次的2.55%;中药饮片的炮制加工不严谨,饮片装量差异过大及品种数量不符、批号漏标或标错及药品贮存不当是验收不合格的主要原因.结论 针对致使中药饮片质量下降的主要原因,加强采购管理、规范炮制过程及使饮片贮存得当,都将有助于人民用药安全,推进中医药现代化的进程.

    作者:章志红;吴宏华;朱晓红 刊期: 2012年第08期

  • 乳康口服液的微生物限度检查法验证

    目的 建立乳康口服液的微生物限度检查法.方法 依据《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法常规法进行验证试验.结果被检乳康口服液的细菌、霉菌及酵母菌的加菌回收率均达到70%以上,控制菌采用常规法可检出.结论 经验证可以采用常规法进行乳康口服液的微生物限度检查.

    作者:陈颖;周秋娟;瞿发林;谭兴起 刊期: 2012年第08期

  • 卡托普利不良反应文献分析

    目的 了解卡托普利不良反应发生的特点及规律,为临床用药提供参考.方法 在CNK出中以卡托普利和不良反应为主题词,检索1994年~2010年中有关卡托普利不良反应报道的文献并进行统计分析.结果 卡托普利所致不良反应共计83例,除1例误用大剂量外,均在正常使用剂量范围内,且多数于服药后1~4周内发生.主要不良反应为咳嗽,其次为过敏反应、肾功能损害、血尿、蛋白尿、低血压、低血糖、心律失常,还可致味觉障碍、口腔溃疡、精神障碍、男性生殖系统损害、再生障碍性贫血等.多数病例停药后即可恢复.结论 卡托普利的不良反应类型较多,临床使用时应了解卡托普利不良反应的规律和特点,建议从小剂量开始逐渐加量,并密切观察.

    作者:丁丁;董爱琴;张丹萍 刊期: 2012年第08期

  • 甘舒霖30R治疗2型糖尿病效果和经济成本分析

    目的 比较两种预混型人胰岛素制剂(甘舒霖30R与诺和灵30R)治疗2型糖尿病的效果和经济成本.方法 采用随机、开放、对照临床研究,对76例住院2型糖尿病患者先进行胰岛素分次注射治疗后,随机分组甘舒霖30R及诺和灵30R治疗1周,治疗前及治疗后测定血糖水平及12周后测定糖化血糖水平并进行比较,同时对日胰岛素使用量及日费用进行比较.结果 两组胰岛素治疗后均能有效的降低HbA1c(P<0.01),两组对餐前血糖及餐后2h血糖、夜间血糖控制水平、日胰岛素用量差异无统计学意义(P>0.05).与胰岛素日费用比较差异有统计学意义(P<0.005).结论 甘舒霖30R是一种治疗2型糖尿病有效且经济的国产预混胰岛剂型.

    作者:邱新宇;陈力;余方珍;贝红霞 刊期: 2012年第08期

  • 儿茶素类化合物的体外抗氧化作用研究

    本实验通过DPPH·法、硫氰酸铁法等方法测定儿茶素清除DPPH·自由基、抗脂质过氧化和还原能力.研究结果表明儿茶素在清除自由基、抗脂质过氧化及还原能力方面均有一定作用,尤其是清除自由基和还原能力较对照品Vc强,差异性较显著;但在抗脂质过氧化方面儿茶素并未表现出剂量-效应关系,然而当加入表面活性剂后,增强了儿茶素的抗脂质过氧化活性.因此,儿茶素在清除自由基和还原能力方面均较优越,但在抗脂质过氧化方面较差,当加入适量的表面活性剂可以改善其活性.

    作者:刘志刚;孟庆莉 刊期: 2012年第08期

  • 响应面分析法优化九香虫蛋白的酶解工艺研究

    目的 优化九香虫蛋白质的酶解工艺条件.方法 采用响应面分析法,优化酶法水解九香虫蛋白质的工艺条件,探讨酶浓度、pH、固液比和酶解温度对九香虫蛋白水解度的影响.结果 九香虫蛋白的佳酶解工艺条件为:温度60℃、pH为5.0、固液比1∶7.在此条件下,氨基氮的理论大提取得率为1.22%.结论 该工艺提取得率高、操作简便,易于工业化大生产.

    作者:谢红;任建航 刊期: 2012年第08期

  • 灵芝多糖的提取工艺研究

    目的 确定灵芝多糖的佳提取工艺.方法 以苯酚-硫酸法作为灵芝多糖的测定方法,以多糖提取量为考察指标,改进灵芝的提取工艺.对浸提过程中的温度、时间以及固液比3个因素进行单因素试验和正交试验.结果 灵芝多糖的佳提取条件为浸提温度90℃,浸提时间2.0h,料液比1∶15;浸提温度对多糖提取率的影响大,其次为浸提固液比和浸提时间.结论 该工艺可用于灵芝多糖的提取生产,为灵芝产品的开发提供了有益的参考.

    作者:禹建春;罗向华;吴昌枝;徐冠 刊期: 2012年第08期

  • 丹七片的微生物限度检查方法验证试验研究

    目的 建立丹七片的微生物限度检查方法并对其进行验证,保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的正确性和可靠性.方法 采用《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验证.结果 确认了丹七片的微生物限度的检查方法.结论 丹七片的细菌计数采用培养基稀释法测定;霉菌、酵母菌计数、控制菌检查均采用常规法,结果可靠.

    作者:林小毅 刊期: 2012年第08期

  • 高乌甲素的临床应用概述

    高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用,还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用,现就氢溴酸高乌甲素的主要药理作用、作用机理及临床中应用情况作一简要介绍.

    作者:赵俊林 刊期: 2012年第08期

  • 药学监护实例分析

    通过记录和分析药师在临床实践过程中,运用专业的基础理论知识和良好的沟通能力积极参与临床诊疗、逐步开展药学监护的过程,初步对我院临康药师下临床后开展药学工作的切入点进行探讨.临床药师可将药品不良反应监测、药品经济学及个体化给药方案等作为切入点,以丰富的专业知识为基础,通过与医护人员及患者进行良好有效的沟通,在临床诊疗过程中逐步开展药学监护工作.

    作者:施克娜;倪建伟;张惠檄 刊期: 2012年第08期

  • 常用中药固体制剂溶出度的研究概况

    描述了中药固体制剂溶出度研究现状及新进展,溶出度依据及目前检测方法;通过分析现行中药固体制剂溶出度评价的局限性,提出其质量控制评价的新模式.从化学和生物双重角度共同把关中药固体制剂溶出度,建立标准溶出谱,体现中医药的整体观,弥补现行“惟成分论”的中药质量控制和评价方法的不足.

    作者:董宪凤 刊期: 2012年第08期

  • 人肝细胞癌中环氧化酶2的表达及其意义

    原发性肝癌是临床上常见的恶性肿瘤之一,起病隐匿,发展迅速.环氧化酶COX-2是花生四烯酸合成前列腺素的限速酶.COX-2在肝癌中高表达,在肝癌的发生、发展、侵袭和转移过程中发挥重要的作用.本文就COX-2在人肝细胞癌中的表达以及COX-2抑制剂的抗肿瘤作用作一综述.

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海峡药学杂志

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会