魏建兰；杨木英
我院2010年1月1日～2010年12月31日收集和呈报的90张《药品不良反应/事件报告表》进行回顾性分析.
作者：林荫；郑宇红 刊期： 2011年第12期
研究安乃近片崩解时限的近红外快速分析方法.以崩解时限测定仪法分析值为参照,采用近红外透反射光谱技术采集光谱,对光谱进行波长选择和预处理,采用偏小二乘回归建立校正模型,并使用建立好的PLSR定性模型对药物崩解进行快速检测.模型性能良好,安乃近的相关系数为0.9901,RMSECV值为0.0227.近红外透反射光谱技术可有效采集安乃近的NIR光谱.该方法具有可靠、方便、快速的优点,能有效的测定固体药物安乃近的体外崩解时限.
作者：王昀；孟庆华 刊期： 2011年第12期
本文以灭菌工艺验证为例,详述了美国FDA与中国SFDA有关验证法规的起因、过程、现状和具体要求,对中国制药企业灭菌工艺验证的现状和存在的问题进行了分析,阐明了灭菌工艺验证的有关技术参数和控制要求,提出我国制药企业进行灭菌工艺验证的具体技术措施和对策方法,为药品生产企业深入探讨和正确实施验证工作提供参考.
作者：林湘玉；李影 刊期： 2011年第12期
目的 建立阿莫西林克拉维酸钾分散片含量均匀度的测定方法.方法 以0.05mol·L -1磷酸二氢钠溶液:甲醇(95:5)为流动相,流速:1.0mol·min-1,检测波长:220nm,用义效液相色谱法测定含量.结果 阿莫西林质量浓度在78.92～710.30μg·mL-1、克拉维酸质量浓度在22.28～200.54μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.4％和98.4％,RSD分别为1.0％和2.0％.结论 所用方法简便快捷,能准确地测定产品的含量均匀度,可用于阿莫西林克拉维酸钾分散片的质量控制.
作者：屈蓉；钱桂英；金小龙 刊期： 2011年第12期
查阅《中国医院知识仓库(CHKD)全文期刊库》1999～2011年,服用僵蚕致中毒反应的有关文献15篇(共计425例)进行统计分析.结果425例中中毒发生的时间短30min,长54d;中毒剂量小0.5g,大80g;涉及的系统或器官包括神经系统,其次是消化系统、心血管系统、血液系统、呼吸系统.
作者：李德华；鄢英慧；邱水生；郭晓芳 刊期： 2011年第12期
目的 建立同时测定复方虎杖紫草油中虎杖苷和白藜芦醇含量的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB-C18( 150×4.6,5μm)；流动相:乙腈-0.1％冰醋酸溶液,检测波长:307nm.结果 虎杖苷和白藜芦醇分别在0.026～ 0.520mg· mL-1(r=0.9998)和0.017～0330mg·mL-1(r=0.9998)浓度范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.1％,98.3％；RSD％均小于2.0％.结论 此方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：王利敏；刘兵兵 刊期： 2011年第12期
目的 介绍特殊人群的特质及相应的用药指导技巧,以期提高这类人群的用药依从性.方法 特殊患者包括老年患者、语言障碍者、听力损伤者、视觉损伤者、有精神疾患者、非本人用药者、愤怒情绪者、难缠者等,分析这类人群的特质并介绍个体化的用药指导技巧.结果 这类患者由于本身的特质,存在一定程度的用药指导障碍,采用特殊的用药指导技巧有助于提高用药依从性.结论 药师要掌握特殊人群的不同特质并实施个体化的用药指导技巧,全面提升业务素能.
作者：魏建兰；杨木英 刊期： 2011年第12期
目的 制备重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)温度敏感型缓释凝胶制剂并考察其体外释放.方法 以聚丙交酯-乙交酯-聚乙二醇嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA)为载体材料制备rh-endostatin温敏凝胶,采用高效液相色谱法(HPLC)测定rh-endostatin温敏凝胶体外释药量.结果 rh-endostatin温敏凝胶在释放介质PBS(含0.02％ NaN3)中,开始2h内释放了17.34％,第一天释放了26.44％,之后药物释放逐渐平稳,七天共释放了65.66％.持续至第十八天累积释放了87.05％.结论 PLGA-PEG-PLGA温敏型凝胶是重组人血管内皮抑制素局部注射给药较理想的缓释载体.
作者：郑佳冰；杨菁 刊期： 2011年第12期
目的 比较铝碳酸镁和泮托拉唑钠缓解上腹痛综合征的成本-效果分析.方法 选择160例功能性消化不良上腹痛综合征病人,随机分为两组:铝碳酸镁组(n=80),泮托拉唑钠组(n=80),对两组的成本-效果分析进行评价.结果 两组治疗前后临床症状均得到显著改善,无统计学差异(P＞0.05)；但泮托拉唑钠组价格较贵,铝碳酸镁组费用相对较低.结论 通过药物经济学的分析,铝碳酸镁是治疗上腹痛综合症较理想的药物.
作者：金艳；刘佩芸；邹晓华；季林影 刊期： 2011年第12期
对首营品种资料进行收集、审核；在符合药品经营质量管理规范(GSP)规定的情况下,通过对贮存过程中的首营品种按质量标准进行相关检测,以确定药品的质量.
作者：阮丽萍 刊期： 2011年第12期
目的 筛选健脾治鼾颗粒乙醇提取部分的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以出膏率和人参皂苷Rg1的含量作为评价指标,优选因素是乙醇量、提取次数、提取时间.结果 优化的提取工艺为每次加10倍量的70％乙醇,回流提取3次,每次2h.结论 利用佳工艺可尽可能多地提取出药材中的有效成分.
作者：马殷浩 刊期： 2011年第12期
目的 探讨医院药库在药品质量管理中的重要性.方法 介绍我院药库在药品购进、资质审查、验收入库、保管养护、出库、批号管理、人员培训等各环节的管理.结果与结论 建立和完善药库各项管理规章制度,对保证医院药品质量有重要意义.
作者：兰海娟；陈旭芳 刊期： 2011年第12期
很多新活性药物在生物体内溶解度很小,如何增加药物溶解度,提高其生物利用度是药物制剂工作中的一大难题.本文介绍了自微乳化释药系统的基本概述,并对其在难溶性西药制剂中的应用进行综述.
作者：杨丽雄 刊期： 2011年第12期
目的 探讨基层医疗机构中药养护存在的问题,提出改进对策.方法 通过查阅文献并结合实际工作中遇到的问题.结果 记述基层医疗机构中药养护存在的问题,提出了相应的措施.结论 中药养护是中药质量把关的重要环节,加强基层医疗机构中药养护,确保所使用中药的质量.
作者：叶卫玲 刊期： 2011年第12期
目的 为临床合理配伍使用维生素K1注射液提供用药参考,降低用药风险.方法 对临床配伍用药中出现而说明书未提及的与维生素K1注射液有关的配伍禁忌进行分析总结.结果 维生素K1注射液与谷氨酸钠、门冬氨酸鸟氨酸、止血敏、庆大霉素、维生素B1、雷尼替丁、硫酸镁、肌苷、氯化钾、磷霉素钠、复合磷酸氢钾等药物存在配伍禁忌.结论 维生素K1注射液化学性质不稳定,与多数药物不宜配伍使用.
作者：黄德福；刘志芳；魏文增 刊期： 2011年第12期
对我院2009～2010年收集的87例质子泵抑制剂不良反应进行分析.结果质子泵抑制剂的ADR以雷贝拉唑、臭美拉唑居前二位,胃肠系统、全身性损害为常见.
作者：项丹珠；叶晓兰 刊期： 2011年第12期
目的 探讨油茶皂苷SQS用于高脂血症大鼠的降脂作用.方法 采用高脂血症大鼠为研究对象,随机分成6组,分为SQS高、中、低剂量实验组、阳性组、阴性高脂模型组和正常组.末次培药1h后断头取血测定TC、TG、LDL-C及HDL-C含量的变化.结果 SQS3个剂量组与高脂组比较,TC、TG水平均降低(P＜0.05),而且随剂量增加而降低TC、TG的作用增强,存在明显的量效关系,降低LDL-C水平(P＜0.05),增高HDL-C水平(P＜0.05),明显降低高脂血症大鼠血清的TC/HDL比值.结论 油茶皂甙能调节高脂血症动物模型血清脂质,可能具有防止动脉粥样硬化的作用,而且毒副作用较小,具有较好的应用前景.
作者：魏碧娜；黄铭珊；邓元荣；吴敏珍 刊期： 2011年第12期
建立雷尼酸锶中有关物质检查与含量测定的RP-HPLC法,以Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm)；0.2％冰醋酸溶液(用三乙胺调节pH值至5.5)-甲醇(95:5)为流动相,检测波长为234nm.在选定的色谱条件下,雷尼酸锶与有关物质及中间体分离完全,雷尼酸锶在0.005～0.250mg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=1),检测限为15ng,定量限为50ng.
作者：谢银彩；朱雄；沈卫阳 刊期： 2011年第12期
目的 建立以凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的方法.方法 采用凝胶色谱柱,色谱柱为Sephadex G-10(15.0mm×300mm),流动相A为pH 7.0的0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为每分钟1.4mL,检测波长为254nm,进样量为200μL.结果 验证了头孢孟多酯钠高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量进行检测,结果均小于0.05％.结论 该方法简便准确、灵敏度高、重现性好,可用于注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的检验.
作者：陈燕；吕旭幸；王丽云；张韬 刊期： 2011年第12期
目的 对合成的氯米帕明中残留的有机溶剂的测定进行研究.方法 采用毛细管气相色谱法,对精制及纯化氯米帕明过程中使用的有机溶剂DMF、甲苯、乙醇、丙酮进行检查.结果 确定了残留有机溶剂测定方法.结论 该方法准确,灵敏,可有效用于合成的氯米帕明原料药中残留有机溶剂质量控制.
作者：陈静；刘贞；严拯宇 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
