杨丽雄
目的 通过对药物增溶及药物增效方法的探讨,使我们对注射剂生产工艺的应用有了很好的理论指导作用.方法 增加药物溶解度的方法是应用添加增溶剂的方法改变难溶药物的溶解度,而达到药物增溶的作用.药物增效的方法是利用甲氧苄啶(TMP)对庆大霉素等抗生素有增效作用.结果 丙二醇、乙醇对难溶性药物有显著的增溶作用；甲氧苄啶(TMP)对庆大霉素等抗生素有显著的增效作用.结论 药物增溶与增效作用在注射剂生产工艺中是一门非常重要的课题,应用得好,对解决药品的生产质量起着重要的作用.我们通过合理使用增溶剂丙二醇、乙醇实现了对难溶药物巴比妥的增溶作用；另外我们通过甲氧苄啶(TMP)与庆大霉素的合理配制实现了对庆大霉素的增效作用,从而确保了药品的质量.
作者：舒畅 刊期： 2011年第12期
目的 对合成的氯米帕明中残留的有机溶剂的测定进行研究.方法 采用毛细管气相色谱法,对精制及纯化氯米帕明过程中使用的有机溶剂DMF、甲苯、乙醇、丙酮进行检查.结果 确定了残留有机溶剂测定方法.结论 该方法准确,灵敏,可有效用于合成的氯米帕明原料药中残留有机溶剂质量控制.
作者：陈静；刘贞；严拯宇 刊期： 2011年第12期
本文以灭菌工艺验证为例,详述了美国FDA与中国SFDA有关验证法规的起因、过程、现状和具体要求,对中国制药企业灭菌工艺验证的现状和存在的问题进行了分析,阐明了灭菌工艺验证的有关技术参数和控制要求,提出我国制药企业进行灭菌工艺验证的具体技术措施和对策方法,为药品生产企业深入探讨和正确实施验证工作提供参考.
作者：林湘玉；李影 刊期： 2011年第12期
对本区52例新的严重的ADR从患者年龄、给药途径、药品种类、不良反应表现等进行分析,结果50岁以上患者多,药品中以抗感染药居多.
作者：董爱琴；翁宏华；应丹萍 刊期： 2011年第12期
通过对参麦注射液不良反应信息数据的统计和分析,寻找参麦注射液ADR发生可能存在的规律、探讨降低ADR发生的相关措施,希望能为其临床安全使用参麦注射液和ADR监测工作提供参考.
作者：李卫红；邢加慧；陈菲菲 刊期： 2011年第12期
目的 探讨医院药库在药品质量管理中的重要性.方法 介绍我院药库在药品购进、资质审查、验收入库、保管养护、出库、批号管理、人员培训等各环节的管理.结果与结论 建立和完善药库各项管理规章制度,对保证医院药品质量有重要意义.
作者：兰海娟；陈旭芳 刊期： 2011年第12期
对我院2008～2009年收集的368例ADR报告,分别从患者年龄、ADR性质、药物种类、抗菌药类别、涉及器官系统等方面进行统计分析.结果368例ADR报告中,新的严重的ADR37例,占10％；抗菌药和中药制剂ADR报告占前2位；静脉给药引发的ADR 300例占81.5％；ADR表现中以皮肤系统损害多.
作者：王长江；涂厉标；王真 刊期： 2011年第12期
回顾性分析2010年我区的420例ADR报告表,按患者性别、年龄、ADR的结果表现、给药途径等进行筛选分析.结果:药品不良反应涉及药品以抗感染药占多(其中左氧氟沙星占35例居首位),药品不良反应以皮肤及其附件损害多见.
作者：陈振宇；董爱琴；李淑萍 刊期： 2011年第12期
目的 观察烫伤大鼠血浆脂联素水平变化规律以及抗炎药物乌司他丁(UTI)的作用.方法 Wistar大鼠随机分为烧伤对照组,UTI治疗组和正常对照组,其中烧伤对照组、UTI治疗组大鼠均造成30％ TBSA深Ⅱ度烫伤创面,并于伤后3h、6h、12h、24h、48h收集血浆,采用ELISA法检测大鼠血浆中脂联素水平.结果 烫伤后大鼠第三～四十八小时各时相点脂联素水平不同程度降低,以伤后6h脂联素水平下降幅度大；随后有所升高,但在观察期内仍低于正常对照组,UTI组脂联素水平高于烧伤组(P＜0.05),但仍低于正常组(P＜0.05).结论 严重烧伤后可导致抗炎介质脂联素明显下降,乌司他丁能明显地提高脂联素水平,达到调控机体炎症反应的作用.
作者：江琼；林新聪；陈晓东 刊期： 2011年第12期
目的 以乳酸钠林格注射液为对照,验证钠钾镁钙葡萄糖注射液在手术输液中的安全性.方法 选择普外科或是骨科手术患者,AsA分级为1～2级,按随机数字表达法分为试验组和对照组,试验组使用钠钾镁钙葡萄糖注射液,对照组使用乳酸钠林格注射液.记录各个时段的各项监测指标以及血液实验室检测.结果 2组在平均动脉压、血氧饱和度、血糖及其他各项血液检查中,两组差异无统计学意义.结论 在手术中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液,与目前临床中常用的乳酸钠林格注射液有相同的安全性.
作者：包春华；丁式敏；丁香翠；葛体池 刊期： 2011年第12期
目的 应用近红外漫反射技术和化学计量学方法对维C银翘片中的维生素C进行快速定量分析.方法 采集样品的近红外漫反射光谱数据,采用偏小二乘法(PLS)建立光谱数据和样品中维生素C含量的相关模型,应用所建模型对未知样品进行预测.结果 应用维生素C定量分析模型,以731个维C银翘片样品为校正集,浓度范围为86～ 201mg· g-1,366个样品用于外部验证,浓度范围为90～ 191mg·g-1,校正集交叉检验均方差(RMSECV)为6.53,相关系数R2=90.38;预测集外部检验均方差(RMSEP)为8.75,相关系数R2=79.94.结论 方法快速、准确,可用于维C银翘片中维C银翘片中维生素C的快速检测.
作者：金鸣；王勇 刊期： 2011年第12期
目的 建立一种简便、准确的高效液相色谱法测定人血浆中尼古丁浓度.方法 采用反向离子对高效液相色谱法,Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),缓冲液(30mmol·L-1磷酸二氢钠,30mmol·L-1柠檬酸三钠,4mmol·L-1辛烷磺酸钠,pH4.5)-乙腈(85:15),流速1.0mL·min -1,紫外检测波长260nm,柱温35℃,以2-苯基咪唑为内标.结果 尼古丁在0.04～ 2.56mg·L-1范围内线形关系良好,标准曲线为Y=0.0009X -0.007,r=0.99995,相对回收率95.2～106.36％,提取回收率67.5～77.3％,日内RSD≤3.1％,日间RSD≤6.8％.血样在- 20℃下保存30d后尼古丁含量无明显降低.结论 本法具有灵敏度高、准确性好、色谱峰分离良好等特点,适用于人血浆样本中尼古丁浓度的测定.
作者：朱建国；谢诚；缪丽燕 刊期： 2011年第12期
目的 研究山楂提取物对亚急性酒精性肝损伤的辅助保护作用.方法 实验动物选用50只 18～22g清洁级ICR近文系雄性小鼠,按体重随机分成5个组,分别为0.10g·kg-1 bw、0.20g·kg-1 bw、0.60g·kg-1bw 3个剂量组、溶剂对照组和乙醇模型对照组.各剂量组经口灌胃给予受试物,溶剂对照组和乙醇模型组给予蒸馏水.17天后,乙醇模型组和0.10g·kg-1 bw、0.20g·kg-1 bw、0.60g·kg-1 bw 3个剂量组每天在给予样品4h后给予30％乙醇,按10mL·k-1体重给予染毒,溶剂对照组给予等量蒸馏水,连续14d.实验结束后,将各组动物称重,摘眼球取血,分离血清,测定TBIL、LDL、CHO,同时处死动物,取肝脏进行组织病理学检查.结果 经血清学检查,乙醇模型对照组小鼠的血清CHO、TBIL和LDL含量均高于溶剂对照组,经统计分析差异有统计学意义(P＜0.05)；样品各剂量组的血清CHO、TBIL和LDL含量均低于乙醇模型对照组,其中0.10g·kg-1 bw、0.20g· kg-1 bw剂量组血清CHO值与模型对照组相比,0.20g· kg-1 bw、0.60g· kg-1 bw剂量组血清TBIL值与乙醇模型对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05).肝脏组织病理学检查,乙醇模型对照组动物肝损伤程度高于溶剂对照组；经统计,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 山楂提取物对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护功能.
作者：郑丽红；陈冠敏；郑显著；黄佳宁；陈秀锦 刊期： 2011年第12期
通过植物形态、生药学形态、显微特征研究山豆根的真品和伪品,以保证临床用药安全.
作者：张云方 刊期： 2011年第12期
考察甲氯芬酯在葡萄糖氯化钠,5％葡萄糖,氯化钠3种输液中的配伍稳定性.结果盐酸甲氧芬酯与5％葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液配伍后宜4h内使用,与氯化钠注射液配伍须2h内使用.
作者：吴明钗；林洁；林晖；胡瑞颖；汤叶颖；徐赫 刊期： 2011年第12期
液质联用技术将色谱的高分离性能和质谱强大的结构鉴别功能相结合,是较完善的现代分析技术,已广泛应用于药物定量分析、结构鉴定和代谢转化等研究.本文综述了液质联用技术在黄酮类化合物的裂解规律、定性定量分析以及体内药动学等方面的应用.
作者：唐瑰宝；陈楠；潘馨 刊期： 2011年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量.方法 选用Allsphere-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-3.3％四氢呋喃溶液(34:66)为流动相,检测波长为278nm,柱温为30℃,流速为1.2mL·min-1.结果 木兰脂素在0.0936～1.872μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为98.6％,RSD为1.26％.结论 该方法准确可靠、精密度高、重现性好,可用于鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量测定.
作者：李亚山；王立兴 刊期： 2011年第12期
通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述.清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视.
作者：周庆凯；孙巍；曹凤兰；杭太俊 刊期： 2011年第12期
目的 探讨油茶皂苷SQS用于高脂血症大鼠的降脂作用.方法 采用高脂血症大鼠为研究对象,随机分成6组,分为SQS高、中、低剂量实验组、阳性组、阴性高脂模型组和正常组.末次培药1h后断头取血测定TC、TG、LDL-C及HDL-C含量的变化.结果 SQS3个剂量组与高脂组比较,TC、TG水平均降低(P＜0.05),而且随剂量增加而降低TC、TG的作用增强,存在明显的量效关系,降低LDL-C水平(P＜0.05),增高HDL-C水平(P＜0.05),明显降低高脂血症大鼠血清的TC/HDL比值.结论 油茶皂甙能调节高脂血症动物模型血清脂质,可能具有防止动脉粥样硬化的作用,而且毒副作用较小,具有较好的应用前景.
作者：魏碧娜；黄铭珊；邓元荣；吴敏珍 刊期： 2011年第12期
目的 建立HPLC法测定复方黄芩片中脱水穿心蓬内酯的方法.方法 色谱柱为C18柱(250mm× 4.6mm,5μm)；流动相为甲醇-水(55:45)；检测波长为254nm;流速1.0mL·min-1；柱湿为25℃.结果 脱水穿心莲内酯在0.17～ 1.36μg范围内线性关系良好,γ=0.9998.平均回收率为99.1％,RSD为1.1％.结论 该方法简便、准确,可作为复方黄芩片的质量控制方法.
作者：沈晓萌；黄艳萍 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
