李亚山；王立兴
通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述.清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视.
作者：周庆凯；孙巍；曹凤兰；杭太俊 刊期： 2011年第12期
建立雷尼酸锶中有关物质检查与含量测定的RP-HPLC法,以Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm)；0.2％冰醋酸溶液(用三乙胺调节pH值至5.5)-甲醇(95:5)为流动相,检测波长为234nm.在选定的色谱条件下,雷尼酸锶与有关物质及中间体分离完全,雷尼酸锶在0.005～0.250mg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=1),检测限为15ng,定量限为50ng.
作者：谢银彩；朱雄；沈卫阳 刊期： 2011年第12期
应用Excel进行检查表格的设计、统计归类、结果比较.可提高工作效率及统计准确性,记录表整洁清晰,图表比较更直观,为临床药学管理总结提供了科学、快捷、准确的信息.
作者：吴珊；具明玉；王少明 刊期： 2011年第12期
目的 建立同时测定复方虎杖紫草油中虎杖苷和白藜芦醇含量的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB-C18( 150×4.6,5μm)；流动相:乙腈-0.1％冰醋酸溶液,检测波长:307nm.结果 虎杖苷和白藜芦醇分别在0.026～ 0.520mg· mL-1(r=0.9998)和0.017～0330mg·mL-1(r=0.9998)浓度范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.1％,98.3％；RSD％均小于2.0％.结论 此方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：王利敏；刘兵兵 刊期： 2011年第12期
利比是目前为止在中国上市的唯一一个beta-la干扰素,用于复发-缓解型多发性硬化症的治疗,其主要成分为重组人干扰素β-la.利比可降低多发性硬化的复发率,减少磁共振检查显示的活动病灶数及新发病灶数,降低患者对激素的依赖及住院率[1].
作者：赵东丽；吴敏红；施丽华 刊期： 2011年第12期
对首营品种资料进行收集、审核；在符合药品经营质量管理规范(GSP)规定的情况下,通过对贮存过程中的首营品种按质量标准进行相关检测,以确定药品的质量.
作者：阮丽萍 刊期： 2011年第12期
目的 对合成的氯米帕明中残留的有机溶剂的测定进行研究.方法 采用毛细管气相色谱法,对精制及纯化氯米帕明过程中使用的有机溶剂DMF、甲苯、乙醇、丙酮进行检查.结果 确定了残留有机溶剂测定方法.结论 该方法准确,灵敏,可有效用于合成的氯米帕明原料药中残留有机溶剂质量控制.
作者：陈静；刘贞；严拯宇 刊期： 2011年第12期
目的 研究β-环糊精包合按叶油的佳制备工艺.方法 采用正交实验法,以包合物的包合率和收得率为评价指标,优化按叶油β-环糊精包合物的制备工艺.结果 佳包合工艺条件为挥发油与β-CD的比例为1:8(mL:g),包合温度为55℃,搅拌时间为3h,β-CD与水的比例为1:10(g:mL).结论 该工艺合理可行,可用于按叶油 β-环糊精包合物的制备.
作者：王业；裴丽娟；杨树民；宋凤兰 刊期： 2011年第12期
目的 对无花果叶的化学成分及其药理作用进行综述.方法 以近年来发表的国内外文献为依据,从化学成分与提取、药理作用等方面对无花果叶的研究进展进行综述.结果与结论 无花果叶的研究开发具有重要意义.
作者：庄奕筠；张吟 刊期： 2011年第12期
研究安乃近片崩解时限的近红外快速分析方法.以崩解时限测定仪法分析值为参照,采用近红外透反射光谱技术采集光谱,对光谱进行波长选择和预处理,采用偏小二乘回归建立校正模型,并使用建立好的PLSR定性模型对药物崩解进行快速检测.模型性能良好,安乃近的相关系数为0.9901,RMSECV值为0.0227.近红外透反射光谱技术可有效采集安乃近的NIR光谱.该方法具有可靠、方便、快速的优点,能有效的测定固体药物安乃近的体外崩解时限.
作者：王昀；孟庆华 刊期： 2011年第12期
目的 辨别走马胎与羊踯躅的真伪,保证临床用药.方法 从来源、产地、性状、显微等方面予以鉴别.结果 走马胎与羊踯躅性状和显微特征有明显区别.结论 根据性状和显微鉴别特征,可以明显鉴别走马胎与羊踯躅的真伪.
作者：禹建春；张利群；李勇；方贺斌；金玲萍 刊期： 2011年第12期
目的 建立祛伤消肿酊中同时测定樟脑、薄荷脑及龙脑含量的方法.方法 采用气相色谱法,FID检测器.色谱柱:HP- INNOWAX(30m×0.32mm×0.25μm)；柱温:130℃；进样口温度:250℃；检测器温度:300℃.结果 樟脑、龙脑、薄荷脑回归方程的相关系数均在0.999以上,平均回收率(n=6)分别为97.64％、96.89％、96.46％,RSD分别为0.36％、1.00％、0.72％.结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于祛伤消肿酊的质量控制.
作者：刘美龙；严光辉 刊期： 2011年第12期
目的 制备重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)温度敏感型缓释凝胶制剂并考察其体外释放.方法 以聚丙交酯-乙交酯-聚乙二醇嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA)为载体材料制备rh-endostatin温敏凝胶,采用高效液相色谱法(HPLC)测定rh-endostatin温敏凝胶体外释药量.结果 rh-endostatin温敏凝胶在释放介质PBS(含0.02％ NaN3)中,开始2h内释放了17.34％,第一天释放了26.44％,之后药物释放逐渐平稳,七天共释放了65.66％.持续至第十八天累积释放了87.05％.结论 PLGA-PEG-PLGA温敏型凝胶是重组人血管内皮抑制素局部注射给药较理想的缓释载体.
作者：郑佳冰；杨菁 刊期： 2011年第12期
我院2010年1月1日～2010年12月31日收集和呈报的90张《药品不良反应/事件报告表》进行回顾性分析.
作者：林荫；郑宇红 刊期： 2011年第12期
很多新活性药物在生物体内溶解度很小,如何增加药物溶解度,提高其生物利用度是药物制剂工作中的一大难题.本文介绍了自微乳化释药系统的基本概述,并对其在难溶性西药制剂中的应用进行综述.
作者：杨丽雄 刊期： 2011年第12期
目的 探讨油茶皂苷SQS用于高脂血症大鼠的降脂作用.方法 采用高脂血症大鼠为研究对象,随机分成6组,分为SQS高、中、低剂量实验组、阳性组、阴性高脂模型组和正常组.末次培药1h后断头取血测定TC、TG、LDL-C及HDL-C含量的变化.结果 SQS3个剂量组与高脂组比较,TC、TG水平均降低(P＜0.05),而且随剂量增加而降低TC、TG的作用增强,存在明显的量效关系,降低LDL-C水平(P＜0.05),增高HDL-C水平(P＜0.05),明显降低高脂血症大鼠血清的TC/HDL比值.结论 油茶皂甙能调节高脂血症动物模型血清脂质,可能具有防止动脉粥样硬化的作用,而且毒副作用较小,具有较好的应用前景.
作者：魏碧娜；黄铭珊；邓元荣；吴敏珍 刊期： 2011年第12期
对我院2010年收集到的229例药品不良反应(ADR)报告,按患者性别、年龄、给药途径、药物剂型、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计与分析.结果229例ADR中,女性ADR发生率略高于男性(58.52％)；静脉络药易引发ADR(86.46％)；抗感染药的ADR发生率居首(63.76％)；临床表现以皮肤及其附件损害常见(49.78％).
作者：应斌松；王晓君；丁洁卫 刊期： 2011年第12期
目的 本文探讨HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛有关物质.方法 采用C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(4:96,V/V)为以流动相,流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:284nm,进样量:20μL.结果 该测定方法,其浓度在0.0490.24 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=147558X-34.4(R=0.9996,n=5)；重复性试验RSD=0.91％；平均加样同收率为98.86％,RSD=0.826％.结论 该含量检测方法科学、合理,适用于本品的质量控制.
作者：徐志刚 刊期： 2011年第12期
目的 优选祖师麻总香豆素的提取工艺.方法 建立祖师麻总香豆素的紫外分光光度测定方法,采用L9(34)正交设计,对祖师麻总香豆素的提取条件进行优化.结果 方法学考察表明,精密度、稳定性、重现性、回收率等均符合要求；祖师麻总香豆素的佳提取工艺为10倍量乙醇、回流提取1.5h、提取3次,以此条件提取祖师麻总香豆素的提取率达到25.7％.结论 本研究建立的祖师麻总香豆素UV测定方法稳定、可靠、简便；确定的祖师麻总香豆素提取条件科学合理、稳定可行.
作者：何军民；杨鸽华；闫志健；王丽丽；石森林 刊期： 2011年第12期
目的 介绍特殊人群的特质及相应的用药指导技巧,以期提高这类人群的用药依从性.方法 特殊患者包括老年患者、语言障碍者、听力损伤者、视觉损伤者、有精神疾患者、非本人用药者、愤怒情绪者、难缠者等,分析这类人群的特质并介绍个体化的用药指导技巧.结果 这类患者由于本身的特质,存在一定程度的用药指导障碍,采用特殊的用药指导技巧有助于提高用药依从性.结论 药师要掌握特殊人群的不同特质并实施个体化的用药指导技巧,全面提升业务素能.
作者：魏建兰；杨木英 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
