徐志刚
对我院2010年收集到的229例药品不良反应(ADR)报告,按患者性别、年龄、给药途径、药物剂型、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计与分析.结果229例ADR中,女性ADR发生率略高于男性(58.52％)；静脉络药易引发ADR(86.46％)；抗感染药的ADR发生率居首(63.76％)；临床表现以皮肤及其附件损害常见(49.78％).
作者：应斌松；王晓君；丁洁卫 刊期： 2011年第12期
研究安乃近片崩解时限的近红外快速分析方法.以崩解时限测定仪法分析值为参照,采用近红外透反射光谱技术采集光谱,对光谱进行波长选择和预处理,采用偏小二乘回归建立校正模型,并使用建立好的PLSR定性模型对药物崩解进行快速检测.模型性能良好,安乃近的相关系数为0.9901,RMSECV值为0.0227.近红外透反射光谱技术可有效采集安乃近的NIR光谱.该方法具有可靠、方便、快速的优点,能有效的测定固体药物安乃近的体外崩解时限.
作者：王昀；孟庆华 刊期： 2011年第12期
目的 建立HPLC法测定复方黄芩片中脱水穿心蓬内酯的方法.方法 色谱柱为C18柱(250mm× 4.6mm,5μm)；流动相为甲醇-水(55:45)；检测波长为254nm;流速1.0mL·min-1；柱湿为25℃.结果 脱水穿心莲内酯在0.17～ 1.36μg范围内线性关系良好,γ=0.9998.平均回收率为99.1％,RSD为1.1％.结论 该方法简便、准确,可作为复方黄芩片的质量控制方法.
作者：沈晓萌；黄艳萍 刊期： 2011年第12期
通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述.清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视.
作者：周庆凯；孙巍；曹凤兰；杭太俊 刊期： 2011年第12期
对我院2008～2009年收集的368例ADR报告,分别从患者年龄、ADR性质、药物种类、抗菌药类别、涉及器官系统等方面进行统计分析.结果368例ADR报告中,新的严重的ADR37例,占10％；抗菌药和中药制剂ADR报告占前2位；静脉给药引发的ADR 300例占81.5％；ADR表现中以皮肤系统损害多.
作者：王长江；涂厉标；王真 刊期： 2011年第12期
目的 建立右旋糖苷铁片的溶出度测定方法.方法 采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第三法,以磷酸盐缓冲液(pH 2.0) 200mL为溶出介质,转速为100r·min -1,溶出时间为30min.采用比色法测定溶出量,检测波长为476nm.结果 本方法在0.5～5μg·mL-1范围内线性良好,r为0.9999;右旋糖酐铁片的平均回收率为98.95％,RSD为1.7％.结论 本方法符合溶出度方法的建立原则,操作简单、准确,可控制右旋糖酐铁片的内在质量.
作者：杨胜；缪宁梅；纪宇 刊期： 2011年第12期
目的 建立阿莫西林克拉维酸钾分散片含量均匀度的测定方法.方法 以0.05mol·L -1磷酸二氢钠溶液:甲醇(95:5)为流动相,流速:1.0mol·min-1,检测波长:220nm,用义效液相色谱法测定含量.结果 阿莫西林质量浓度在78.92～710.30μg·mL-1、克拉维酸质量浓度在22.28～200.54μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.4％和98.4％,RSD分别为1.0％和2.0％.结论 所用方法简便快捷,能准确地测定产品的含量均匀度,可用于阿莫西林克拉维酸钾分散片的质量控制.
作者：屈蓉；钱桂英；金小龙 刊期： 2011年第12期
目的 建立祛伤消肿酊中同时测定樟脑、薄荷脑及龙脑含量的方法.方法 采用气相色谱法,FID检测器.色谱柱:HP- INNOWAX(30m×0.32mm×0.25μm)；柱温:130℃；进样口温度:250℃；检测器温度:300℃.结果 樟脑、龙脑、薄荷脑回归方程的相关系数均在0.999以上,平均回收率(n=6)分别为97.64％、96.89％、96.46％,RSD分别为0.36％、1.00％、0.72％.结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于祛伤消肿酊的质量控制.
作者：刘美龙；严光辉 刊期： 2011年第12期
目的 将参附注射液应用于感染性休克早期患者,观察其对血流动力学的影响.方法 将73例感染性休克早期患者随机分为参附注射液治疗组简称参附组(37例)和对照组(36例).两组在相同的常规西医治疗(参照2008年SSC制定的“脓毒症治疗指南”)基础上,参附组加用参附注射液100mL加入5％葡萄糖250mL中静脉滴注,每天1次,持续7天.同时测量两组患者治疗前后血流动力学的变化.结果 参附组与治疗前组内比较,参附组治疗后和对照组组间相比,血压升高,心率下降,中心静脉压(CVP)正常,差异具有统计学意义(P＜0.05).在维持血压稳定的总时间方面,参附组短于对照治疗组,且液体复苏总量、血管活性药应用总剂量参附组少于对照组(P＜0.05).结论 参附注射液对感染性休克在早期的血流动力学稳定帮助较大,可减少患者对血管活性药物的依赖,在临床上有应用价值.
作者：陈君霞 刊期： 2011年第12期
乌药的化学成分复杂,药理作用广,具有抗炎镇痛、抗病毒、抑菌、抗氧化、抗疲劳、调节消化道、松弛内脏平滑肌、改善中枢神经系统功能、调理妇科病症等药理作用.通过文献资料的收集和查找,对乌药的药理研究作一概括,为其临床应用和进一步研发提供参考.
作者：陈方亮；余翠琴 刊期： 2011年第12期
回顾性分析2010年我区的420例ADR报告表,按患者性别、年龄、ADR的结果表现、给药途径等进行筛选分析.结果:药品不良反应涉及药品以抗感染药占多(其中左氧氟沙星占35例居首位),药品不良反应以皮肤及其附件损害多见.
作者：陈振宇；董爱琴；李淑萍 刊期： 2011年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量.方法 选用Allsphere-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-3.3％四氢呋喃溶液(34:66)为流动相,检测波长为278nm,柱温为30℃,流速为1.2mL·min-1.结果 木兰脂素在0.0936～1.872μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为98.6％,RSD为1.26％.结论 该方法准确可靠、精密度高、重现性好,可用于鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量测定.
作者：李亚山；王立兴 刊期： 2011年第12期
液质联用技术将色谱的高分离性能和质谱强大的结构鉴别功能相结合,是较完善的现代分析技术,已广泛应用于药物定量分析、结构鉴定和代谢转化等研究.本文综述了液质联用技术在黄酮类化合物的裂解规律、定性定量分析以及体内药动学等方面的应用.
作者：唐瑰宝；陈楠；潘馨 刊期： 2011年第12期
目的 制备重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)温度敏感型缓释凝胶制剂并考察其体外释放.方法 以聚丙交酯-乙交酯-聚乙二醇嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA)为载体材料制备rh-endostatin温敏凝胶,采用高效液相色谱法(HPLC)测定rh-endostatin温敏凝胶体外释药量.结果 rh-endostatin温敏凝胶在释放介质PBS(含0.02％ NaN3)中,开始2h内释放了17.34％,第一天释放了26.44％,之后药物释放逐渐平稳,七天共释放了65.66％.持续至第十八天累积释放了87.05％.结论 PLGA-PEG-PLGA温敏型凝胶是重组人血管内皮抑制素局部注射给药较理想的缓释载体.
作者：郑佳冰；杨菁 刊期： 2011年第12期
目的 研究山楂提取物对亚急性酒精性肝损伤的辅助保护作用.方法 实验动物选用50只 18～22g清洁级ICR近文系雄性小鼠,按体重随机分成5个组,分别为0.10g·kg-1 bw、0.20g·kg-1 bw、0.60g·kg-1bw 3个剂量组、溶剂对照组和乙醇模型对照组.各剂量组经口灌胃给予受试物,溶剂对照组和乙醇模型组给予蒸馏水.17天后,乙醇模型组和0.10g·kg-1 bw、0.20g·kg-1 bw、0.60g·kg-1 bw 3个剂量组每天在给予样品4h后给予30％乙醇,按10mL·k-1体重给予染毒,溶剂对照组给予等量蒸馏水,连续14d.实验结束后,将各组动物称重,摘眼球取血,分离血清,测定TBIL、LDL、CHO,同时处死动物,取肝脏进行组织病理学检查.结果 经血清学检查,乙醇模型对照组小鼠的血清CHO、TBIL和LDL含量均高于溶剂对照组,经统计分析差异有统计学意义(P＜0.05)；样品各剂量组的血清CHO、TBIL和LDL含量均低于乙醇模型对照组,其中0.10g·kg-1 bw、0.20g· kg-1 bw剂量组血清CHO值与模型对照组相比,0.20g· kg-1 bw、0.60g· kg-1 bw剂量组血清TBIL值与乙醇模型对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05).肝脏组织病理学检查,乙醇模型对照组动物肝损伤程度高于溶剂对照组；经统计,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 山楂提取物对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护功能.
作者：郑丽红；陈冠敏；郑显著；黄佳宁；陈秀锦 刊期： 2011年第12期
目的 为临床合理配伍使用维生素K1注射液提供用药参考,降低用药风险.方法 对临床配伍用药中出现而说明书未提及的与维生素K1注射液有关的配伍禁忌进行分析总结.结果 维生素K1注射液与谷氨酸钠、门冬氨酸鸟氨酸、止血敏、庆大霉素、维生素B1、雷尼替丁、硫酸镁、肌苷、氯化钾、磷霉素钠、复合磷酸氢钾等药物存在配伍禁忌.结论 维生素K1注射液化学性质不稳定,与多数药物不宜配伍使用.
作者：黄德福；刘志芳；魏文增 刊期： 2011年第12期
通过植物形态、生药学形态、显微特征研究山豆根的真品和伪品,以保证临床用药安全.
作者：张云方 刊期： 2011年第12期
目的 研究三叶青乙醇提取物及其不同溶剂萃取部分对不同肿瘤细胞的体外抑制作用,筛选三叶青抗肿瘤活性部位.方法 采用四甲基偶氨唑盐(MTT)比色法.结果 三叶青乙醇提取物和其4个提取部位对肿瘤细胞均有不同程度的抑制作用.其中,三氯甲烷部位和石油醚部位在一定浓度下可有效抑制肿瘤细胞的活性,乙酸乙酯部位和正丁醇部位对肿瘤细胞的抑制作用均较弱.结论 三叶青中抗肿瘤的活性部位是三氯甲烷部位和石油醚部位,而且其对不同肿瘤细胞的体外抑制作用呈一定的浓度依赖作用.
作者：丁丽；纪其雄 刊期： 2011年第12期
对我院2009～2010年收集的87例质子泵抑制剂不良反应进行分析.结果质子泵抑制剂的ADR以雷贝拉唑、臭美拉唑居前二位,胃肠系统、全身性损害为常见.
作者：项丹珠；叶晓兰 刊期： 2011年第12期
目的 建立利福霉素钠中钠的含量测定方法.方法 样品微波消解处理后,火焰原子吸收光谱法测定样品中钠的含量.结果 钠在0.1～0.5mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9990;回收率在101.23％～104.27％,RSD为1.0％.结论 该方法简单、快速、准确；能很好地用于利福霉素钠中钠的质量控制.
作者：刘勇锋 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
