周庆凯；孙巍；曹凤兰；杭太俊
对我院2010年收集到的229例药品不良反应(ADR)报告,按患者性别、年龄、给药途径、药物剂型、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计与分析.结果229例ADR中,女性ADR发生率略高于男性(58.52％)；静脉络药易引发ADR(86.46％)；抗感染药的ADR发生率居首(63.76％)；临床表现以皮肤及其附件损害常见(49.78％).
作者：应斌松；王晓君；丁洁卫 刊期： 2011年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量.方法 选用Allsphere-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-3.3％四氢呋喃溶液(34:66)为流动相,检测波长为278nm,柱温为30℃,流速为1.2mL·min-1.结果 木兰脂素在0.0936～1.872μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为98.6％,RSD为1.26％.结论 该方法准确可靠、精密度高、重现性好,可用于鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量测定.
作者：李亚山；王立兴 刊期： 2011年第12期
目的 建立HPLC法测定复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊中维生素B1[1]、维生素B6[2]、硫酸胍生、磷酸氯喹[3]、地巴唑和盐酸异丙嗪[4]的含量.方法 色谱柱为Welch Materials C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为己烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(55:24:21),流速为1.0mL·min-1,检测波长为275nm,柱温为40℃.结果 在本色谱条件下,6种组分分离良好,均有良好的平均回收率.结论 该方法简便、准确、快速,可同时测定6组分的含量.
作者：陈秀琳 刊期： 2011年第12期
应用Excel进行检查表格的设计、统计归类、结果比较.可提高工作效率及统计准确性,记录表整洁清晰,图表比较更直观,为临床药学管理总结提供了科学、快捷、准确的信息.
作者：吴珊；具明玉；王少明 刊期： 2011年第12期
目的 研究三叶青乙醇提取物及其不同溶剂萃取部分对不同肿瘤细胞的体外抑制作用,筛选三叶青抗肿瘤活性部位.方法 采用四甲基偶氨唑盐(MTT)比色法.结果 三叶青乙醇提取物和其4个提取部位对肿瘤细胞均有不同程度的抑制作用.其中,三氯甲烷部位和石油醚部位在一定浓度下可有效抑制肿瘤细胞的活性,乙酸乙酯部位和正丁醇部位对肿瘤细胞的抑制作用均较弱.结论 三叶青中抗肿瘤的活性部位是三氯甲烷部位和石油醚部位,而且其对不同肿瘤细胞的体外抑制作用呈一定的浓度依赖作用.
作者：丁丽；纪其雄 刊期： 2011年第12期
猫人参具有抗肿瘤的作用,临床主要用于治疗肺癌、原发性肝癌、消化道肿瘤.本文就猫人参植物来源、药用部位、有效成分、抗癌机理、组织培养等方面的研究进展进行综述,为进一步开发利用提供依据.
作者：陈豪；潘坤官；何丽君 刊期： 2011年第12期
目的 对无花果叶的化学成分及其药理作用进行综述.方法 以近年来发表的国内外文献为依据,从化学成分与提取、药理作用等方面对无花果叶的研究进展进行综述.结果与结论 无花果叶的研究开发具有重要意义.
作者：庄奕筠；张吟 刊期： 2011年第12期
通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述.清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视.
作者：周庆凯；孙巍；曹凤兰；杭太俊 刊期： 2011年第12期
目的 本文探讨HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛有关物质.方法 采用C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(4:96,V/V)为以流动相,流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:284nm,进样量:20μL.结果 该测定方法,其浓度在0.0490.24 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=147558X-34.4(R=0.9996,n=5)；重复性试验RSD=0.91％；平均加样同收率为98.86％,RSD=0.826％.结论 该含量检测方法科学、合理,适用于本品的质量控制.
作者：徐志刚 刊期： 2011年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定注射用天麻素的含量和有关物质.方法 色谱柱为Innovation ZW&AC18(4.6×25cm,5μm),流动相为乙腈:水(3:97),流速为1.0mL·min-1,检测波长为220nm,柱温为室温.结果 在10.02μg·mL-1～250.4μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.06％,RSD为0.32％(n=9).结论 该方法简便,准确.
作者：陈超；郭剑明 刊期： 2011年第12期
目的 研究山楂提取物对亚急性酒精性肝损伤的辅助保护作用.方法 实验动物选用50只 18～22g清洁级ICR近文系雄性小鼠,按体重随机分成5个组,分别为0.10g·kg-1 bw、0.20g·kg-1 bw、0.60g·kg-1bw 3个剂量组、溶剂对照组和乙醇模型对照组.各剂量组经口灌胃给予受试物,溶剂对照组和乙醇模型组给予蒸馏水.17天后,乙醇模型组和0.10g·kg-1 bw、0.20g·kg-1 bw、0.60g·kg-1 bw 3个剂量组每天在给予样品4h后给予30％乙醇,按10mL·k-1体重给予染毒,溶剂对照组给予等量蒸馏水,连续14d.实验结束后,将各组动物称重,摘眼球取血,分离血清,测定TBIL、LDL、CHO,同时处死动物,取肝脏进行组织病理学检查.结果 经血清学检查,乙醇模型对照组小鼠的血清CHO、TBIL和LDL含量均高于溶剂对照组,经统计分析差异有统计学意义(P＜0.05)；样品各剂量组的血清CHO、TBIL和LDL含量均低于乙醇模型对照组,其中0.10g·kg-1 bw、0.20g· kg-1 bw剂量组血清CHO值与模型对照组相比,0.20g· kg-1 bw、0.60g· kg-1 bw剂量组血清TBIL值与乙醇模型对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05).肝脏组织病理学检查,乙醇模型对照组动物肝损伤程度高于溶剂对照组；经统计,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 山楂提取物对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护功能.
作者：郑丽红；陈冠敏；郑显著；黄佳宁；陈秀锦 刊期： 2011年第12期
目的 优化酸枣仁有效成分的提取工艺,并对酸枣仁中的黄酮及多糖成分的研究 方法 采用正交设计安排实验,分别用溶剂提取法和水提醇沉法从酸枣仁中提取出总黄酮和多糖成分,并用分光光度计制作标准曲线对提取的成分进行含量测定.结果 酸枣仁中总黄酮的佳提取工艺为A1B2C2时,即以相当于药材8倍80％乙醇回流4h时提取的黄酮的含量高,为9.2700mg·g-1;酸枣仁中多糖类成分佳提取工艺为A1B2C2,即当用15倍蒸馏水浸提1.5h,用75％乙醇醇沉时,含量高,为1.2745mg·g-1.并将提取出的总黄酮和多糖类成分通过对小鼠的翻正反射实验,验证其是否具有镇静催眠活性.结论 酸枣仁总黄酮对小鼠有镇静催眠的功效；而酸枣仁多糖相对于空白组无显著性差异,即酸枣仁多糖不具有或只具有很微弱的镇静催眠效果.
作者：任燕萍 刊期： 2011年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法.方法 采用Phenomenex Luna C18(250 mm× 4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1％三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55:45)为流动相,流速为1.0mL·min -1,进样量20μL,检测波长为291nm.结果 托拉塞米杂质Ⅰ在0.558μg·mL-1～10.044μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为98.29％,RSD为2.11％(n=9).结论 本方法简便、快速,结果准确.
作者：陈皓 刊期： 2011年第12期
介绍氨磷汀注射剂治疗肺小细胞癌致过敏性体克的治疗措施.
作者：詹乐炜；蔡飞霞；吴敏华 刊期： 2011年第12期
目的 比较铝碳酸镁和泮托拉唑钠缓解上腹痛综合征的成本-效果分析.方法 选择160例功能性消化不良上腹痛综合征病人,随机分为两组:铝碳酸镁组(n=80),泮托拉唑钠组(n=80),对两组的成本-效果分析进行评价.结果 两组治疗前后临床症状均得到显著改善,无统计学差异(P＞0.05)；但泮托拉唑钠组价格较贵,铝碳酸镁组费用相对较低.结论 通过药物经济学的分析,铝碳酸镁是治疗上腹痛综合症较理想的药物.
作者：金艳；刘佩芸；邹晓华；季林影 刊期： 2011年第12期
对本区52例新的严重的ADR从患者年龄、给药途径、药品种类、不良反应表现等进行分析,结果50岁以上患者多,药品中以抗感染药居多.
作者：董爱琴；翁宏华；应丹萍 刊期： 2011年第12期
目的 将参附注射液应用于感染性休克早期患者,观察其对血流动力学的影响.方法 将73例感染性休克早期患者随机分为参附注射液治疗组简称参附组(37例)和对照组(36例).两组在相同的常规西医治疗(参照2008年SSC制定的“脓毒症治疗指南”)基础上,参附组加用参附注射液100mL加入5％葡萄糖250mL中静脉滴注,每天1次,持续7天.同时测量两组患者治疗前后血流动力学的变化.结果 参附组与治疗前组内比较,参附组治疗后和对照组组间相比,血压升高,心率下降,中心静脉压(CVP)正常,差异具有统计学意义(P＜0.05).在维持血压稳定的总时间方面,参附组短于对照治疗组,且液体复苏总量、血管活性药应用总剂量参附组少于对照组(P＜0.05).结论 参附注射液对感染性休克在早期的血流动力学稳定帮助较大,可减少患者对血管活性药物的依赖,在临床上有应用价值.
作者：陈君霞 刊期： 2011年第12期
本文以灭菌工艺验证为例,详述了美国FDA与中国SFDA有关验证法规的起因、过程、现状和具体要求,对中国制药企业灭菌工艺验证的现状和存在的问题进行了分析,阐明了灭菌工艺验证的有关技术参数和控制要求,提出我国制药企业进行灭菌工艺验证的具体技术措施和对策方法,为药品生产企业深入探讨和正确实施验证工作提供参考.
作者：林湘玉；李影 刊期： 2011年第12期
回顾性分析2010年我区的420例ADR报告表,按患者性别、年龄、ADR的结果表现、给药途径等进行筛选分析.结果:药品不良反应涉及药品以抗感染药占多(其中左氧氟沙星占35例居首位),药品不良反应以皮肤及其附件损害多见.
作者：陈振宇；董爱琴；李淑萍 刊期： 2011年第12期
目的 优选祖师麻总香豆素的提取工艺.方法 建立祖师麻总香豆素的紫外分光光度测定方法,采用L9(34)正交设计,对祖师麻总香豆素的提取条件进行优化.结果 方法学考察表明,精密度、稳定性、重现性、回收率等均符合要求；祖师麻总香豆素的佳提取工艺为10倍量乙醇、回流提取1.5h、提取3次,以此条件提取祖师麻总香豆素的提取率达到25.7％.结论 本研究建立的祖师麻总香豆素UV测定方法稳定、可靠、简便；确定的祖师麻总香豆素提取条件科学合理、稳定可行.
作者：何军民；杨鸽华；闫志健；王丽丽；石森林 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
