陈超；郭剑明
目的 建立祛伤消肿酊中同时测定樟脑、薄荷脑及龙脑含量的方法.方法 采用气相色谱法,FID检测器.色谱柱:HP- INNOWAX(30m×0.32mm×0.25μm)；柱温:130℃；进样口温度:250℃；检测器温度:300℃.结果 樟脑、龙脑、薄荷脑回归方程的相关系数均在0.999以上,平均回收率(n=6)分别为97.64％、96.89％、96.46％,RSD分别为0.36％、1.00％、0.72％.结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于祛伤消肿酊的质量控制.
作者：刘美龙；严光辉 刊期： 2011年第12期
目的 探讨医院药库在药品质量管理中的重要性.方法 介绍我院药库在药品购进、资质审查、验收入库、保管养护、出库、批号管理、人员培训等各环节的管理.结果与结论 建立和完善药库各项管理规章制度,对保证医院药品质量有重要意义.
作者：兰海娟；陈旭芳 刊期： 2011年第12期
目的 探讨缬沙坦(Valsartan,Val)对单侧输尿管结扎(unilate ral ureteral obstruction,UUO)大鼠肾间质纤维化的影响及其药学作用机制.方法 18只SD大鼠制作UUO模型后随机分为3组,缬沙坦组给予缬沙坦灌胃治疗,假手术组、模型组给予生理盐水灌胃治疗.4周后腹主动脉采血,检测血浆血管紧张素Ⅱ(angiotensinⅡ,AngⅡ),取UUO侧肾组织,行Masson染色观察肾小管间质病变,免疫组织化学染色观察a-平滑肌肌动蛋白(alpha-smooth muscle actin,a-SMA)和转化生长因子-β1(transforming growth factor-beta1,TGF-β1)在肾小管间质的表达,并运用图像分析系统进行半定量分析.结果 缬沙坦可以显著减少血浆AngⅡ的含量(P＜0.01),下调a-SMA和TGF-β1的表达(P＜0.01),减轻肾间质纤维化的程度(P＜0.01).结论 缬沙坦可能通过阻断AngⅡ的生成,抑制TGF-β1、a-SMA的表达,从而达到抑制肾纤维化的作用.
作者：赵燕云；黄笑夏；赵依娜；刘张红；胡振奋；董飞侠 刊期： 2011年第12期
目的 建立利福霉素钠中钠的含量测定方法.方法 样品微波消解处理后,火焰原子吸收光谱法测定样品中钠的含量.结果 钠在0.1～0.5mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9990;回收率在101.23％～104.27％,RSD为1.0％.结论 该方法简单、快速、准确；能很好地用于利福霉素钠中钠的质量控制.
作者：刘勇锋 刊期： 2011年第12期
对本区52例新的严重的ADR从患者年龄、给药途径、药品种类、不良反应表现等进行分析,结果50岁以上患者多,药品中以抗感染药居多.
作者：董爱琴；翁宏华；应丹萍 刊期： 2011年第12期
目的 研究β-环糊精包合按叶油的佳制备工艺.方法 采用正交实验法,以包合物的包合率和收得率为评价指标,优化按叶油β-环糊精包合物的制备工艺.结果 佳包合工艺条件为挥发油与β-CD的比例为1:8(mL:g),包合温度为55℃,搅拌时间为3h,β-CD与水的比例为1:10(g:mL).结论 该工艺合理可行,可用于按叶油 β-环糊精包合物的制备.
作者：王业；裴丽娟；杨树民；宋凤兰 刊期： 2011年第12期
目的 优选祖师麻总香豆素的提取工艺.方法 建立祖师麻总香豆素的紫外分光光度测定方法,采用L9(34)正交设计,对祖师麻总香豆素的提取条件进行优化.结果 方法学考察表明,精密度、稳定性、重现性、回收率等均符合要求；祖师麻总香豆素的佳提取工艺为10倍量乙醇、回流提取1.5h、提取3次,以此条件提取祖师麻总香豆素的提取率达到25.7％.结论 本研究建立的祖师麻总香豆素UV测定方法稳定、可靠、简便；确定的祖师麻总香豆素提取条件科学合理、稳定可行.
作者：何军民；杨鸽华；闫志健；王丽丽；石森林 刊期： 2011年第12期
本文以灭菌工艺验证为例,详述了美国FDA与中国SFDA有关验证法规的起因、过程、现状和具体要求,对中国制药企业灭菌工艺验证的现状和存在的问题进行了分析,阐明了灭菌工艺验证的有关技术参数和控制要求,提出我国制药企业进行灭菌工艺验证的具体技术措施和对策方法,为药品生产企业深入探讨和正确实施验证工作提供参考.
作者：林湘玉；李影 刊期： 2011年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法.方法 采用Phenomenex Luna C18(250 mm× 4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1％三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55:45)为流动相,流速为1.0mL·min -1,进样量20μL,检测波长为291nm.结果 托拉塞米杂质Ⅰ在0.558μg·mL-1～10.044μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为98.29％,RSD为2.11％(n=9).结论 本方法简便、快速,结果准确.
作者：陈皓 刊期： 2011年第12期
目的 建立同时测定复方虎杖紫草油中虎杖苷和白藜芦醇含量的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB-C18( 150×4.6,5μm)；流动相:乙腈-0.1％冰醋酸溶液,检测波长:307nm.结果 虎杖苷和白藜芦醇分别在0.026～ 0.520mg· mL-1(r=0.9998)和0.017～0330mg·mL-1(r=0.9998)浓度范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.1％,98.3％；RSD％均小于2.0％.结论 此方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：王利敏；刘兵兵 刊期： 2011年第12期
对首营品种资料进行收集、审核；在符合药品经营质量管理规范(GSP)规定的情况下,通过对贮存过程中的首营品种按质量标准进行相关检测,以确定药品的质量.
作者：阮丽萍 刊期： 2011年第12期
目的 本文探讨HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛有关物质.方法 采用C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(4:96,V/V)为以流动相,流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:284nm,进样量:20μL.结果 该测定方法,其浓度在0.0490.24 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=147558X-34.4(R=0.9996,n=5)；重复性试验RSD=0.91％；平均加样同收率为98.86％,RSD=0.826％.结论 该含量检测方法科学、合理,适用于本品的质量控制.
作者：徐志刚 刊期： 2011年第12期
查阅《中国医院知识仓库(CHKD)全文期刊库》1999～2011年,服用僵蚕致中毒反应的有关文献15篇(共计425例)进行统计分析.结果425例中中毒发生的时间短30min,长54d;中毒剂量小0.5g,大80g;涉及的系统或器官包括神经系统,其次是消化系统、心血管系统、血液系统、呼吸系统.
作者：李德华；鄢英慧；邱水生；郭晓芳 刊期： 2011年第12期
目的 以乳酸钠林格注射液为对照,验证钠钾镁钙葡萄糖注射液在手术输液中的安全性.方法 选择普外科或是骨科手术患者,AsA分级为1～2级,按随机数字表达法分为试验组和对照组,试验组使用钠钾镁钙葡萄糖注射液,对照组使用乳酸钠林格注射液.记录各个时段的各项监测指标以及血液实验室检测.结果 2组在平均动脉压、血氧饱和度、血糖及其他各项血液检查中,两组差异无统计学意义.结论 在手术中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液,与目前临床中常用的乳酸钠林格注射液有相同的安全性.
作者：包春华；丁式敏；丁香翠；葛体池 刊期： 2011年第12期
目的 建立HPLC法测定复方黄芩片中脱水穿心蓬内酯的方法.方法 色谱柱为C18柱(250mm× 4.6mm,5μm)；流动相为甲醇-水(55:45)；检测波长为254nm;流速1.0mL·min-1；柱湿为25℃.结果 脱水穿心莲内酯在0.17～ 1.36μg范围内线性关系良好,γ=0.9998.平均回收率为99.1％,RSD为1.1％.结论 该方法简便、准确,可作为复方黄芩片的质量控制方法.
作者：沈晓萌；黄艳萍 刊期： 2011年第12期
目的 研究三叶青乙醇提取物及其不同溶剂萃取部分对不同肿瘤细胞的体外抑制作用,筛选三叶青抗肿瘤活性部位.方法 采用四甲基偶氨唑盐(MTT)比色法.结果 三叶青乙醇提取物和其4个提取部位对肿瘤细胞均有不同程度的抑制作用.其中,三氯甲烷部位和石油醚部位在一定浓度下可有效抑制肿瘤细胞的活性,乙酸乙酯部位和正丁醇部位对肿瘤细胞的抑制作用均较弱.结论 三叶青中抗肿瘤的活性部位是三氯甲烷部位和石油醚部位,而且其对不同肿瘤细胞的体外抑制作用呈一定的浓度依赖作用.
作者：丁丽；纪其雄 刊期： 2011年第12期
药品是一种特殊的商品,是关系到人民群众生命安全和健康保障的商品,我国药品市场出现了各种各样的问题,这些问题必然是影响到关乎人身安全的大事.本文分析我国药品市场存在的问题及防范措施.
作者：毛震 刊期： 2011年第12期
目的 应用近红外漫反射技术和化学计量学方法对维C银翘片中的维生素C进行快速定量分析.方法 采集样品的近红外漫反射光谱数据,采用偏小二乘法(PLS)建立光谱数据和样品中维生素C含量的相关模型,应用所建模型对未知样品进行预测.结果 应用维生素C定量分析模型,以731个维C银翘片样品为校正集,浓度范围为86～ 201mg· g-1,366个样品用于外部验证,浓度范围为90～ 191mg·g-1,校正集交叉检验均方差(RMSECV)为6.53,相关系数R2=90.38;预测集外部检验均方差(RMSEP)为8.75,相关系数R2=79.94.结论 方法快速、准确,可用于维C银翘片中维C银翘片中维生素C的快速检测.
作者：金鸣；王勇 刊期： 2011年第12期
目的 研究山楂提取物对亚急性酒精性肝损伤的辅助保护作用.方法 实验动物选用50只 18～22g清洁级ICR近文系雄性小鼠,按体重随机分成5个组,分别为0.10g·kg-1 bw、0.20g·kg-1 bw、0.60g·kg-1bw 3个剂量组、溶剂对照组和乙醇模型对照组.各剂量组经口灌胃给予受试物,溶剂对照组和乙醇模型组给予蒸馏水.17天后,乙醇模型组和0.10g·kg-1 bw、0.20g·kg-1 bw、0.60g·kg-1 bw 3个剂量组每天在给予样品4h后给予30％乙醇,按10mL·k-1体重给予染毒,溶剂对照组给予等量蒸馏水,连续14d.实验结束后,将各组动物称重,摘眼球取血,分离血清,测定TBIL、LDL、CHO,同时处死动物,取肝脏进行组织病理学检查.结果 经血清学检查,乙醇模型对照组小鼠的血清CHO、TBIL和LDL含量均高于溶剂对照组,经统计分析差异有统计学意义(P＜0.05)；样品各剂量组的血清CHO、TBIL和LDL含量均低于乙醇模型对照组,其中0.10g·kg-1 bw、0.20g· kg-1 bw剂量组血清CHO值与模型对照组相比,0.20g· kg-1 bw、0.60g· kg-1 bw剂量组血清TBIL值与乙醇模型对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05).肝脏组织病理学检查,乙醇模型对照组动物肝损伤程度高于溶剂对照组；经统计,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 山楂提取物对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护功能.
作者：郑丽红；陈冠敏；郑显著；黄佳宁；陈秀锦 刊期： 2011年第12期
通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述.清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视.
作者：周庆凯；孙巍；曹凤兰；杭太俊 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
