学术投稿

HPLC法测定托拉塞米胶囊中的有关物质

陈皓

关键词:有关物质, 托拉塞米杂质Ⅰ, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法.方法 采用Phenomenex Luna C18(250 mm× 4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55:45)为流动相,流速为1.0mL·min -1,进样量20μL,检测波长为291nm.结果 托拉塞米杂质Ⅰ在0.558μg·mL-1~10.044μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为98.29%,RSD为2.11%(n=9).结论 本方法简便、快速,结果准确.
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    作者:何军民;杨鸽华;闫志健;王丽丽;石森林 刊期: 2011年第12期

  • 油茶皂苷对高脂血症大鼠血脂的影响

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    作者:魏碧娜;黄铭珊;邓元荣;吴敏珍 刊期: 2011年第12期

  • 乌药的药理研究概况

    乌药的化学成分复杂,药理作用广,具有抗炎镇痛、抗病毒、抑菌、抗氧化、抗疲劳、调节消化道、松弛内脏平滑肌、改善中枢神经系统功能、调理妇科病症等药理作用.通过文献资料的收集和查找,对乌药的药理研究作一概括,为其临床应用和进一步研发提供参考.

    作者:陈方亮;余翠琴 刊期: 2011年第12期

  • 高效液相色谱法测定注射用天麻素的含量和有关物质

    目的 建立高效液相色谱法测定注射用天麻素的含量和有关物质.方法 色谱柱为Innovation ZW&AC18(4.6×25cm,5μm),流动相为乙腈:水(3:97),流速为1.0mL·min-1,检测波长为220nm,柱温为室温.结果 在10.02μg·mL-1~250.4μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.06%,RSD为0.32%(n=9).结论 该方法简便,准确.

    作者:陈超;郭剑明 刊期: 2011年第12期

  • 质子泵抑制剂的不良反应报告分析

    对我院2009~2010年收集的87例质子泵抑制剂不良反应进行分析.结果质子泵抑制剂的ADR以雷贝拉唑、臭美拉唑居前二位,胃肠系统、全身性损害为常见.

    作者:项丹珠;叶晓兰 刊期: 2011年第12期

  • 重组人血管内皮抑制素温敏凝胶的制备及其体外释放度研究

    目的 制备重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)温度敏感型缓释凝胶制剂并考察其体外释放.方法 以聚丙交酯-乙交酯-聚乙二醇嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA)为载体材料制备rh-endostatin温敏凝胶,采用高效液相色谱法(HPLC)测定rh-endostatin温敏凝胶体外释药量.结果 rh-endostatin温敏凝胶在释放介质PBS(含0.02% NaN3)中,开始2h内释放了17.34%,第一天释放了26.44%,之后药物释放逐渐平稳,七天共释放了65.66%.持续至第十八天累积释放了87.05%.结论 PLGA-PEG-PLGA温敏型凝胶是重组人血管内皮抑制素局部注射给药较理想的缓释载体.

    作者:郑佳冰;杨菁 刊期: 2011年第12期

  • 3种方法测定伪麻黄碱血药浓度的比较研究

    目的 建立并比较测定伪麻黄碱血药浓度的HPLC法、柱前衍生-HPLC法和LC/MS/MS法,为体内低浓度伪麻黄碱的分析提供更为简便、准确的方法.方法 摸索并优化血浆前处理条件、衍生化条件、色谱条件、质谱条件等.结果 3种方法均具有较好的专属性、线性、精密度、回收率和稳定性,可准确、灵敏地检测生物样本中的伪麻黄碱.3种方法测定的血药浓度及药动学参数无显著性差异且相关性较好.但HPLC法测得的平均血药浓度稍高与另外两种方法.结论 柱前衍生-HPLC法和LC/MS/MS法更能准确、可靠地反映伪麻黄碱的体内过程.

    作者:邓本勇;王凌;庄波阳 刊期: 2011年第12期

  • 新医改下福建医药企业的发展策略探讨

    分析福建医药企业的现状以及新医改对福建医药企业的影响,并探讨了新医改背景下医药企业的发展策略.

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  • 基层医疗机构中药养护存在的问题及对策

    目的 探讨基层医疗机构中药养护存在的问题,提出改进对策.方法 通过查阅文献并结合实际工作中遇到的问题.结果 记述基层医疗机构中药养护存在的问题,提出了相应的措施.结论 中药养护是中药质量把关的重要环节,加强基层医疗机构中药养护,确保所使用中药的质量.

    作者:叶卫玲 刊期: 2011年第12期

  • 三叶青抗肿瘤活性部位的筛选研究

    目的 研究三叶青乙醇提取物及其不同溶剂萃取部分对不同肿瘤细胞的体外抑制作用,筛选三叶青抗肿瘤活性部位.方法 采用四甲基偶氨唑盐(MTT)比色法.结果 三叶青乙醇提取物和其4个提取部位对肿瘤细胞均有不同程度的抑制作用.其中,三氯甲烷部位和石油醚部位在一定浓度下可有效抑制肿瘤细胞的活性,乙酸乙酯部位和正丁醇部位对肿瘤细胞的抑制作用均较弱.结论 三叶青中抗肿瘤的活性部位是三氯甲烷部位和石油醚部位,而且其对不同肿瘤细胞的体外抑制作用呈一定的浓度依赖作用.

    作者:丁丽;纪其雄 刊期: 2011年第12期

  • 凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中高分子聚合物的含量

    目的 建立以凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的方法.方法 采用凝胶色谱柱,色谱柱为Sephadex G-10(15.0mm×300mm),流动相A为pH 7.0的0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为每分钟1.4mL,检测波长为254nm,进样量为200μL.结果 验证了头孢孟多酯钠高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量进行检测,结果均小于0.05%.结论 该方法简便准确、灵敏度高、重现性好,可用于注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的检验.

    作者:陈燕;吕旭幸;王丽云;张韬 刊期: 2011年第12期

  • 高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量

    目的 建立高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量.方法 选用Allsphere-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-3.3%四氢呋喃溶液(34:66)为流动相,检测波长为278nm,柱温为30℃,流速为1.2mL·min-1.结果 木兰脂素在0.0936~1.872μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为98.6%,RSD为1.26%.结论 该方法准确可靠、精密度高、重现性好,可用于鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量测定.

    作者:李亚山;王立兴 刊期: 2011年第12期

  • 参麦注射液致不良反应116例分析

    通过对参麦注射液不良反应信息数据的统计和分析,寻找参麦注射液ADR发生可能存在的规律、探讨降低ADR发生的相关措施,希望能为其临床安全使用参麦注射液和ADR监测工作提供参考.

    作者:李卫红;邢加慧;陈菲菲 刊期: 2011年第12期

  • 高效液相色谱法测定复方虎杖紫草油中虎杖苷和白藜芦醇的含量

    目的 建立同时测定复方虎杖紫草油中虎杖苷和白藜芦醇含量的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB-C18( 150×4.6,5μm);流动相:乙腈-0.1%冰醋酸溶液,检测波长:307nm.结果 虎杖苷和白藜芦醇分别在0.026~ 0.520mg· mL-1(r=0.9998)和0.017~0330mg·mL-1(r=0.9998)浓度范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.1%,98.3%;RSD%均小于2.0%.结论 此方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:王利敏;刘兵兵 刊期: 2011年第12期

  • HPLC法测定复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊中六种组分的含量

    目的 建立HPLC法测定复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊中维生素B1[1]、维生素B6[2]、硫酸胍生、磷酸氯喹[3]、地巴唑和盐酸异丙嗪[4]的含量.方法 色谱柱为Welch Materials C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为己烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(55:24:21),流速为1.0mL·min-1,检测波长为275nm,柱温为40℃.结果 在本色谱条件下,6种组分分离良好,均有良好的平均回收率.结论 该方法简便、准确、快速,可同时测定6组分的含量.

    作者:陈秀琳 刊期: 2011年第12期

  • 盐酸氯米帕明溶剂残留量的测定

    目的 对合成的氯米帕明中残留的有机溶剂的测定进行研究.方法 采用毛细管气相色谱法,对精制及纯化氯米帕明过程中使用的有机溶剂DMF、甲苯、乙醇、丙酮进行检查.结果 确定了残留有机溶剂测定方法.结论 该方法准确,灵敏,可有效用于合成的氯米帕明原料药中残留有机溶剂质量控制.

    作者:陈静;刘贞;严拯宇 刊期: 2011年第12期

  • 玉容素胶囊调节小鼠细胞免疫功能的实验研究

    目的 研究玉容素胶囊对小鼠的细胞免疫功能的影响,为其应用提供基础.方法 通过采用迟发性过敏症反应(DTH)测定、刀豆蛋白A(ConA)诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验、自然杀伤(NK)细胞活性测定等方法,探讨玉容素胶囊对细胞免疫功能的影响.结果 玉容素胶囊能显著增强DNFB诱导的迟发型变态反应,显著增强ConA诱导的淋巴细胞增殖能力,增强NK细胞活性.结论 研究结果提示,玉容素胶囊具有增强细胞免疫功能的作用.

    作者:杨义雄;洪华炜;王瑾 刊期: 2011年第12期

  • 右旋糖酐铁片溶出度测定方法的建立

    目的 建立右旋糖苷铁片的溶出度测定方法.方法 采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第三法,以磷酸盐缓冲液(pH 2.0) 200mL为溶出介质,转速为100r·min -1,溶出时间为30min.采用比色法测定溶出量,检测波长为476nm.结果 本方法在0.5~5μg·mL-1范围内线性良好,r为0.9999;右旋糖酐铁片的平均回收率为98.95%,RSD为1.7%.结论 本方法符合溶出度方法的建立原则,操作简单、准确,可控制右旋糖酐铁片的内在质量.

    作者:杨胜;缪宁梅;纪宇 刊期: 2011年第12期

  • 关于药品GMP生产设备的清洁验证的探讨

    通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述.清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视.

    作者:周庆凯;孙巍;曹凤兰;杭太俊 刊期: 2011年第12期

  • HPLC法测定复方黄芩片中脱水穿心莲内酯的含量

    目的 建立HPLC法测定复方黄芩片中脱水穿心蓬内酯的方法.方法 色谱柱为C18柱(250mm× 4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(55:45);检测波长为254nm;流速1.0mL·min-1;柱湿为25℃.结果 脱水穿心莲内酯在0.17~ 1.36μg范围内线性关系良好,γ=0.9998.平均回收率为99.1%,RSD为1.1%.结论 该方法简便、准确,可作为复方黄芩片的质量控制方法.

    作者:沈晓萌;黄艳萍 刊期: 2011年第12期

海峡药学杂志

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主管:福建省食品药品监督管理局

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