黄有霖；陈志春
通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述.清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视.
作者：周庆凯；孙巍；曹凤兰；杭太俊 刊期： 2011年第12期
目的 研究β-环糊精包合按叶油的佳制备工艺.方法 采用正交实验法,以包合物的包合率和收得率为评价指标,优化按叶油β-环糊精包合物的制备工艺.结果 佳包合工艺条件为挥发油与β-CD的比例为1:8(mL:g),包合温度为55℃,搅拌时间为3h,β-CD与水的比例为1:10(g:mL).结论 该工艺合理可行,可用于按叶油 β-环糊精包合物的制备.
作者：王业；裴丽娟；杨树民；宋凤兰 刊期： 2011年第12期
考察甲氯芬酯在葡萄糖氯化钠,5％葡萄糖,氯化钠3种输液中的配伍稳定性.结果盐酸甲氧芬酯与5％葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液配伍后宜4h内使用,与氯化钠注射液配伍须2h内使用.
作者：吴明钗；林洁；林晖；胡瑞颖；汤叶颖；徐赫 刊期： 2011年第12期
目的 建立HPLC法测定复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊中维生素B1[1]、维生素B6[2]、硫酸胍生、磷酸氯喹[3]、地巴唑和盐酸异丙嗪[4]的含量.方法 色谱柱为Welch Materials C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为己烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(55:24:21),流速为1.0mL·min-1,检测波长为275nm,柱温为40℃.结果 在本色谱条件下,6种组分分离良好,均有良好的平均回收率.结论 该方法简便、准确、快速,可同时测定6组分的含量.
作者：陈秀琳 刊期： 2011年第12期
目的 以臭氧灭菌工艺处理丁桂活血散,考察灭菌效果及对制剂质量的影响.方法 将丁桂活血散以臭氧浓度54g·m-3、灭菌时间40min处理后,检查微生物限度与其他质控指标的变化情况.结果 经过臭氧灭菌处理后,丁桂活血散微生物限度已符合规定,制剂质量稳定.结论 丁桂活血散经臭氧灭菌处理,可避免有效成分的破坏,达到灭菌效果,制剂质量稳定,有应用价值.
作者：舒祝明 刊期： 2011年第12期
目的 对合成的氯米帕明中残留的有机溶剂的测定进行研究.方法 采用毛细管气相色谱法,对精制及纯化氯米帕明过程中使用的有机溶剂DMF、甲苯、乙醇、丙酮进行检查.结果 确定了残留有机溶剂测定方法.结论 该方法准确,灵敏,可有效用于合成的氯米帕明原料药中残留有机溶剂质量控制.
作者：陈静；刘贞；严拯宇 刊期： 2011年第12期
目前基层医院临床药学处于实践积累阶段,但已对合理用药起到了促进作用.通过结合临床药学实践,对其现状进行归纳分析,说明了基层医院开展临床药学是必要的,在一定程度上也是可行的.
作者：金友国 刊期： 2011年第12期
目的 通过对药物增溶及药物增效方法的探讨,使我们对注射剂生产工艺的应用有了很好的理论指导作用.方法 增加药物溶解度的方法是应用添加增溶剂的方法改变难溶药物的溶解度,而达到药物增溶的作用.药物增效的方法是利用甲氧苄啶(TMP)对庆大霉素等抗生素有增效作用.结果 丙二醇、乙醇对难溶性药物有显著的增溶作用；甲氧苄啶(TMP)对庆大霉素等抗生素有显著的增效作用.结论 药物增溶与增效作用在注射剂生产工艺中是一门非常重要的课题,应用得好,对解决药品的生产质量起着重要的作用.我们通过合理使用增溶剂丙二醇、乙醇实现了对难溶药物巴比妥的增溶作用；另外我们通过甲氧苄啶(TMP)与庆大霉素的合理配制实现了对庆大霉素的增效作用,从而确保了药品的质量.
作者：舒畅 刊期： 2011年第12期
通过植物形态、生药学形态、显微特征研究山豆根的真品和伪品,以保证临床用药安全.
作者：张云方 刊期： 2011年第12期
建立雷尼酸锶中有关物质检查与含量测定的RP-HPLC法,以Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm)；0.2％冰醋酸溶液(用三乙胺调节pH值至5.5)-甲醇(95:5)为流动相,检测波长为234nm.在选定的色谱条件下,雷尼酸锶与有关物质及中间体分离完全,雷尼酸锶在0.005～0.250mg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=1),检测限为15ng,定量限为50ng.
作者：谢银彩；朱雄；沈卫阳 刊期： 2011年第12期
查阅《中国医院知识仓库(CHKD)全文期刊库》1999～2011年,服用僵蚕致中毒反应的有关文献15篇(共计425例)进行统计分析.结果425例中中毒发生的时间短30min,长54d;中毒剂量小0.5g,大80g;涉及的系统或器官包括神经系统,其次是消化系统、心血管系统、血液系统、呼吸系统.
作者：李德华；鄢英慧；邱水生；郭晓芳 刊期： 2011年第12期
目的 探讨基层医疗机构中药养护存在的问题,提出改进对策.方法 通过查阅文献并结合实际工作中遇到的问题.结果 记述基层医疗机构中药养护存在的问题,提出了相应的措施.结论 中药养护是中药质量把关的重要环节,加强基层医疗机构中药养护,确保所使用中药的质量.
作者：叶卫玲 刊期： 2011年第12期
目的 筛选健脾治鼾颗粒乙醇提取部分的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以出膏率和人参皂苷Rg1的含量作为评价指标,优选因素是乙醇量、提取次数、提取时间.结果 优化的提取工艺为每次加10倍量的70％乙醇,回流提取3次,每次2h.结论 利用佳工艺可尽可能多地提取出药材中的有效成分.
作者：马殷浩 刊期： 2011年第12期
目的 本文探讨HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛有关物质.方法 采用C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(4:96,V/V)为以流动相,流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:284nm,进样量:20μL.结果 该测定方法,其浓度在0.0490.24 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=147558X-34.4(R=0.9996,n=5)；重复性试验RSD=0.91％；平均加样同收率为98.86％,RSD=0.826％.结论 该含量检测方法科学、合理,适用于本品的质量控制.
作者：徐志刚 刊期： 2011年第12期
利比是目前为止在中国上市的唯一一个beta-la干扰素,用于复发-缓解型多发性硬化症的治疗,其主要成分为重组人干扰素β-la.利比可降低多发性硬化的复发率,减少磁共振检查显示的活动病灶数及新发病灶数,降低患者对激素的依赖及住院率[1].
作者：赵东丽；吴敏红；施丽华 刊期： 2011年第12期
对我院2009～2010年收集的87例质子泵抑制剂不良反应进行分析.结果质子泵抑制剂的ADR以雷贝拉唑、臭美拉唑居前二位,胃肠系统、全身性损害为常见.
作者：项丹珠；叶晓兰 刊期： 2011年第12期
目的 建立利福霉素钠中钠的含量测定方法.方法 样品微波消解处理后,火焰原子吸收光谱法测定样品中钠的含量.结果 钠在0.1～0.5mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9990;回收率在101.23％～104.27％,RSD为1.0％.结论 该方法简单、快速、准确；能很好地用于利福霉素钠中钠的质量控制.
作者：刘勇锋 刊期： 2011年第12期
目的 优选祖师麻总香豆素的提取工艺.方法 建立祖师麻总香豆素的紫外分光光度测定方法,采用L9(34)正交设计,对祖师麻总香豆素的提取条件进行优化.结果 方法学考察表明,精密度、稳定性、重现性、回收率等均符合要求；祖师麻总香豆素的佳提取工艺为10倍量乙醇、回流提取1.5h、提取3次,以此条件提取祖师麻总香豆素的提取率达到25.7％.结论 本研究建立的祖师麻总香豆素UV测定方法稳定、可靠、简便；确定的祖师麻总香豆素提取条件科学合理、稳定可行.
作者：何军民；杨鸽华；闫志健；王丽丽；石森林 刊期： 2011年第12期
目的 建立并比较测定伪麻黄碱血药浓度的HPLC法、柱前衍生-HPLC法和LC/MS/MS法,为体内低浓度伪麻黄碱的分析提供更为简便、准确的方法.方法 摸索并优化血浆前处理条件、衍生化条件、色谱条件、质谱条件等.结果 3种方法均具有较好的专属性、线性、精密度、回收率和稳定性,可准确、灵敏地检测生物样本中的伪麻黄碱.3种方法测定的血药浓度及药动学参数无显著性差异且相关性较好.但HPLC法测得的平均血药浓度稍高与另外两种方法.结论 柱前衍生-HPLC法和LC/MS/MS法更能准确、可靠地反映伪麻黄碱的体内过程.
作者：邓本勇；王凌；庄波阳 刊期： 2011年第12期
回顾性分析2010年我区的420例ADR报告表,按患者性别、年龄、ADR的结果表现、给药途径等进行筛选分析.结果:药品不良反应涉及药品以抗感染药占多(其中左氧氟沙星占35例居首位),药品不良反应以皮肤及其附件损害多见.
作者：陈振宇；董爱琴；李淑萍 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
