邓本勇；王凌；庄波阳
液质联用技术将色谱的高分离性能和质谱强大的结构鉴别功能相结合,是较完善的现代分析技术,已广泛应用于药物定量分析、结构鉴定和代谢转化等研究.本文综述了液质联用技术在黄酮类化合物的裂解规律、定性定量分析以及体内药动学等方面的应用.
作者：唐瑰宝；陈楠；潘馨 刊期： 2011年第12期
目的 建立右旋糖苷铁片的溶出度测定方法.方法 采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第三法,以磷酸盐缓冲液(pH 2.0) 200mL为溶出介质,转速为100r·min -1,溶出时间为30min.采用比色法测定溶出量,检测波长为476nm.结果 本方法在0.5～5μg·mL-1范围内线性良好,r为0.9999;右旋糖酐铁片的平均回收率为98.95％,RSD为1.7％.结论 本方法符合溶出度方法的建立原则,操作简单、准确,可控制右旋糖酐铁片的内在质量.
作者：杨胜；缪宁梅；纪宇 刊期： 2011年第12期
目的 探讨医院药库在药品质量管理中的重要性.方法 介绍我院药库在药品购进、资质审查、验收入库、保管养护、出库、批号管理、人员培训等各环节的管理.结果与结论 建立和完善药库各项管理规章制度,对保证医院药品质量有重要意义.
作者：兰海娟；陈旭芳 刊期： 2011年第12期
目的 制备重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)温度敏感型缓释凝胶制剂并考察其体外释放.方法 以聚丙交酯-乙交酯-聚乙二醇嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA)为载体材料制备rh-endostatin温敏凝胶,采用高效液相色谱法(HPLC)测定rh-endostatin温敏凝胶体外释药量.结果 rh-endostatin温敏凝胶在释放介质PBS(含0.02％ NaN3)中,开始2h内释放了17.34％,第一天释放了26.44％,之后药物释放逐渐平稳,七天共释放了65.66％.持续至第十八天累积释放了87.05％.结论 PLGA-PEG-PLGA温敏型凝胶是重组人血管内皮抑制素局部注射给药较理想的缓释载体.
作者：郑佳冰；杨菁 刊期： 2011年第12期
通过对参麦注射液不良反应信息数据的统计和分析,寻找参麦注射液ADR发生可能存在的规律、探讨降低ADR发生的相关措施,希望能为其临床安全使用参麦注射液和ADR监测工作提供参考.
作者：李卫红；邢加慧；陈菲菲 刊期： 2011年第12期
目的 研究三叶青乙醇提取物及其不同溶剂萃取部分对不同肿瘤细胞的体外抑制作用,筛选三叶青抗肿瘤活性部位.方法 采用四甲基偶氨唑盐(MTT)比色法.结果 三叶青乙醇提取物和其4个提取部位对肿瘤细胞均有不同程度的抑制作用.其中,三氯甲烷部位和石油醚部位在一定浓度下可有效抑制肿瘤细胞的活性,乙酸乙酯部位和正丁醇部位对肿瘤细胞的抑制作用均较弱.结论 三叶青中抗肿瘤的活性部位是三氯甲烷部位和石油醚部位,而且其对不同肿瘤细胞的体外抑制作用呈一定的浓度依赖作用.
作者：丁丽；纪其雄 刊期： 2011年第12期
目的 对无花果叶的化学成分及其药理作用进行综述.方法 以近年来发表的国内外文献为依据,从化学成分与提取、药理作用等方面对无花果叶的研究进展进行综述.结果与结论 无花果叶的研究开发具有重要意义.
作者：庄奕筠；张吟 刊期： 2011年第12期
目的 建立复方降压胶囊中利血平的HPLC含量测定方法.方法 采用Phenomenex Luna C18(250mm× 4.6mm,5μm),以乙腈-1％乙酸铵溶液(46:54)为流动相,流速1.0mL·mL-1.检测波长为268nm.结果 利血平在0.3008～ 15.04μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系.线性方程:y=82732x+ 559.43,R=1.0000.加样回收率为99.13％,RSD 0.26％(n=9).结论 该方法重复性好,结果准确,可用于复方降压胶囊中利血平的质量控制.
作者：修虹 刊期： 2011年第12期
对我院2009年1月～2010年12月上报的可疑的中药注射液ADR报告进行回顾性分析.ADR报告涉及13个中药注射剂品种,以变态反应为主,发生不良反应多的是痰热清注射液.
作者：郑芳芳 刊期： 2011年第12期
乌药的化学成分复杂,药理作用广,具有抗炎镇痛、抗病毒、抑菌、抗氧化、抗疲劳、调节消化道、松弛内脏平滑肌、改善中枢神经系统功能、调理妇科病症等药理作用.通过文献资料的收集和查找,对乌药的药理研究作一概括,为其临床应用和进一步研发提供参考.
作者：陈方亮；余翠琴 刊期： 2011年第12期
药品是一种特殊的商品,是关系到人民群众生命安全和健康保障的商品,我国药品市场出现了各种各样的问题,这些问题必然是影响到关乎人身安全的大事.本文分析我国药品市场存在的问题及防范措施.
作者：毛震 刊期： 2011年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量.方法 选用Allsphere-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-3.3％四氢呋喃溶液(34:66)为流动相,检测波长为278nm,柱温为30℃,流速为1.2mL·min-1.结果 木兰脂素在0.0936～1.872μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为98.6％,RSD为1.26％.结论 该方法准确可靠、精密度高、重现性好,可用于鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量测定.
作者：李亚山；王立兴 刊期： 2011年第12期
我院2010年1月1日～2010年12月31日收集和呈报的90张《药品不良反应/事件报告表》进行回顾性分析.
作者：林荫；郑宇红 刊期： 2011年第12期
目的 通过体外抗人癌细胞实验筛选肿节风抗癌活性部位或成分.方法 采用超声提取法提取肿节风,所得粗提物以大孔树脂(HPD100)分离纯化.采用噻唑蓝(MTT)[1]比色法评价纯化后各洗脱部位对人乳腺癌细胞MCF-7和前列腺癌知胞PC-3的抑制作用,初步筛选出抗肿瘤有效部位,运用高效液相色谱对其进行进一步分离,按峰收集得各组分再以MTT比色法评价其对体外肿瘤细胞增殖的抑制作用,进一步筛选出肿节风中抗肿瘤的有效成分.结果 70％乙醇洗脱部位(SAE70)和水不溶物(UNS)对两种人癌细胞均有较高抑制率.结论 初步认为肿节风对PC3、MCF-7有抑制作用,但目前还未找到活性较高的成分,有待进一步研究.
作者：李学农 刊期： 2011年第12期
目的 比较铝碳酸镁和泮托拉唑钠缓解上腹痛综合征的成本-效果分析.方法 选择160例功能性消化不良上腹痛综合征病人,随机分为两组:铝碳酸镁组(n=80),泮托拉唑钠组(n=80),对两组的成本-效果分析进行评价.结果 两组治疗前后临床症状均得到显著改善,无统计学差异(P＞0.05)；但泮托拉唑钠组价格较贵,铝碳酸镁组费用相对较低.结论 通过药物经济学的分析,铝碳酸镁是治疗上腹痛综合症较理想的药物.
作者：金艳；刘佩芸；邹晓华；季林影 刊期： 2011年第12期
目的 辨别走马胎与羊踯躅的真伪,保证临床用药.方法 从来源、产地、性状、显微等方面予以鉴别.结果 走马胎与羊踯躅性状和显微特征有明显区别.结论 根据性状和显微鉴别特征,可以明显鉴别走马胎与羊踯躅的真伪.
作者：禹建春；张利群；李勇；方贺斌；金玲萍 刊期： 2011年第12期
很多新活性药物在生物体内溶解度很小,如何增加药物溶解度,提高其生物利用度是药物制剂工作中的一大难题.本文介绍了自微乳化释药系统的基本概述,并对其在难溶性西药制剂中的应用进行综述.
作者：杨丽雄 刊期： 2011年第12期
目的 建立一种简便、准确的高效液相色谱法测定人血浆中尼古丁浓度.方法 采用反向离子对高效液相色谱法,Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),缓冲液(30mmol·L-1磷酸二氢钠,30mmol·L-1柠檬酸三钠,4mmol·L-1辛烷磺酸钠,pH4.5)-乙腈(85:15),流速1.0mL·min -1,紫外检测波长260nm,柱温35℃,以2-苯基咪唑为内标.结果 尼古丁在0.04～ 2.56mg·L-1范围内线形关系良好,标准曲线为Y=0.0009X -0.007,r=0.99995,相对回收率95.2～106.36％,提取回收率67.5～77.3％,日内RSD≤3.1％,日间RSD≤6.8％.血样在- 20℃下保存30d后尼古丁含量无明显降低.结论 本法具有灵敏度高、准确性好、色谱峰分离良好等特点,适用于人血浆样本中尼古丁浓度的测定.
作者：朱建国；谢诚；缪丽燕 刊期： 2011年第12期
本文以灭菌工艺验证为例,详述了美国FDA与中国SFDA有关验证法规的起因、过程、现状和具体要求,对中国制药企业灭菌工艺验证的现状和存在的问题进行了分析,阐明了灭菌工艺验证的有关技术参数和控制要求,提出我国制药企业进行灭菌工艺验证的具体技术措施和对策方法,为药品生产企业深入探讨和正确实施验证工作提供参考.
作者：林湘玉；李影 刊期： 2011年第12期
目的 研究β-环糊精包合按叶油的佳制备工艺.方法 采用正交实验法,以包合物的包合率和收得率为评价指标,优化按叶油β-环糊精包合物的制备工艺.结果 佳包合工艺条件为挥发油与β-CD的比例为1:8(mL:g),包合温度为55℃,搅拌时间为3h,β-CD与水的比例为1:10(g:mL).结论 该工艺合理可行,可用于按叶油 β-环糊精包合物的制备.
作者：王业；裴丽娟；杨树民；宋凤兰 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
