学术投稿

中药注射液不良反应51例分析

郑芳芳

关键词:中药注射剂, 不良反应, 分析
摘要:对我院2009年1月~2010年12月上报的可疑的中药注射液ADR报告进行回顾性分析.ADR报告涉及13个中药注射剂品种,以变态反应为主,发生不良反应多的是痰热清注射液.
海峡药学杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定复方虎杖紫草油中虎杖苷和白藜芦醇的含量

    目的 建立同时测定复方虎杖紫草油中虎杖苷和白藜芦醇含量的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB-C18( 150×4.6,5μm);流动相:乙腈-0.1%冰醋酸溶液,检测波长:307nm.结果 虎杖苷和白藜芦醇分别在0.026~ 0.520mg· mL-1(r=0.9998)和0.017~0330mg·mL-1(r=0.9998)浓度范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.1%,98.3%;RSD%均小于2.0%.结论 此方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:王利敏;刘兵兵 刊期: 2011年第12期

  • 闽产钩吻根总生物碱半数致死量的实验研究

    目的 研究闽产钩吻根总生物碱对小鼠的半数致死量(LD50),为药理实验和临床安全合理用药提供依据.方法 将闽产钩吻根粉碎后用95%乙醇提取,减压下回收乙醇,加2%盐酸溶解后用氯仿萃取,浓氨水碱化水层,再用氯仿萃取,得到钩吻根总生物碱.根据预试验结果将40只小鼠分成4组,每组10只,按照5.5mg·kg-1、4.4mg·kg-1、3.52mg· kg-1、2.82mg·kg-1的剂量一次性灌服小鼠后观察24h内的情况.通过记录小鼠临床症状及死亡情况,观察闽产钩吻根总生物碱的急性毒性并用孙氏改良寇氏法计算LD50及其95%的可信区间.结果 闽产钩吻根总碱经口服给药对小鼠的LD50为4.12mg·kg-1,其95%的可信区间为3.76~4.52mg· kg-1.结论 闽产钩吻根有剧毒,其半数致死量为4.12mg· kg-1.

    作者:杨樱;邱丽莉;许文;李小艳;吴水生 刊期: 2011年第12期

  • 近红外光谱法快速检测维C银翘片中维生素C的含量

    目的 应用近红外漫反射技术和化学计量学方法对维C银翘片中的维生素C进行快速定量分析.方法 采集样品的近红外漫反射光谱数据,采用偏小二乘法(PLS)建立光谱数据和样品中维生素C含量的相关模型,应用所建模型对未知样品进行预测.结果 应用维生素C定量分析模型,以731个维C银翘片样品为校正集,浓度范围为86~ 201mg· g-1,366个样品用于外部验证,浓度范围为90~ 191mg·g-1,校正集交叉检验均方差(RMSECV)为6.53,相关系数R2=90.38;预测集外部检验均方差(RMSEP)为8.75,相关系数R2=79.94.结论 方法快速、准确,可用于维C银翘片中维C银翘片中维生素C的快速检测.

    作者:金鸣;王勇 刊期: 2011年第12期

  • HPLC法测定复方黄芩片中脱水穿心莲内酯的含量

    目的 建立HPLC法测定复方黄芩片中脱水穿心蓬内酯的方法.方法 色谱柱为C18柱(250mm× 4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(55:45);检测波长为254nm;流速1.0mL·min-1;柱湿为25℃.结果 脱水穿心莲内酯在0.17~ 1.36μg范围内线性关系良好,γ=0.9998.平均回收率为99.1%,RSD为1.1%.结论 该方法简便、准确,可作为复方黄芩片的质量控制方法.

    作者:沈晓萌;黄艳萍 刊期: 2011年第12期

  • 重组人血管内皮抑制素温敏凝胶的制备及其体外释放度研究

    目的 制备重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)温度敏感型缓释凝胶制剂并考察其体外释放.方法 以聚丙交酯-乙交酯-聚乙二醇嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA)为载体材料制备rh-endostatin温敏凝胶,采用高效液相色谱法(HPLC)测定rh-endostatin温敏凝胶体外释药量.结果 rh-endostatin温敏凝胶在释放介质PBS(含0.02% NaN3)中,开始2h内释放了17.34%,第一天释放了26.44%,之后药物释放逐渐平稳,七天共释放了65.66%.持续至第十八天累积释放了87.05%.结论 PLGA-PEG-PLGA温敏型凝胶是重组人血管内皮抑制素局部注射给药较理想的缓释载体.

    作者:郑佳冰;杨菁 刊期: 2011年第12期

  • 玉容素胶囊调节小鼠细胞免疫功能的实验研究

    目的 研究玉容素胶囊对小鼠的细胞免疫功能的影响,为其应用提供基础.方法 通过采用迟发性过敏症反应(DTH)测定、刀豆蛋白A(ConA)诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验、自然杀伤(NK)细胞活性测定等方法,探讨玉容素胶囊对细胞免疫功能的影响.结果 玉容素胶囊能显著增强DNFB诱导的迟发型变态反应,显著增强ConA诱导的淋巴细胞增殖能力,增强NK细胞活性.结论 研究结果提示,玉容素胶囊具有增强细胞免疫功能的作用.

    作者:杨义雄;洪华炜;王瑾 刊期: 2011年第12期

  • HPLC法测定托拉塞米胶囊中的有关物质

    目的 建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法.方法 采用Phenomenex Luna C18(250 mm× 4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55:45)为流动相,流速为1.0mL·min -1,进样量20μL,检测波长为291nm.结果 托拉塞米杂质Ⅰ在0.558μg·mL-1~10.044μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为98.29%,RSD为2.11%(n=9).结论 本方法简便、快速,结果准确.

    作者:陈皓 刊期: 2011年第12期

  • 高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量

    目的 建立高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量.方法 选用Allsphere-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-3.3%四氢呋喃溶液(34:66)为流动相,检测波长为278nm,柱温为30℃,流速为1.2mL·min-1.结果 木兰脂素在0.0936~1.872μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为98.6%,RSD为1.26%.结论 该方法准确可靠、精密度高、重现性好,可用于鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量测定.

    作者:李亚山;王立兴 刊期: 2011年第12期

  • 桉叶油β-环糊精包合物的制备

    目的 研究β-环糊精包合按叶油的佳制备工艺.方法 采用正交实验法,以包合物的包合率和收得率为评价指标,优化按叶油β-环糊精包合物的制备工艺.结果 佳包合工艺条件为挥发油与β-CD的比例为1:8(mL:g),包合温度为55℃,搅拌时间为3h,β-CD与水的比例为1:10(g:mL).结论 该工艺合理可行,可用于按叶油 β-环糊精包合物的制备.

    作者:王业;裴丽娟;杨树民;宋凤兰 刊期: 2011年第12期

  • 药品经营企业对首营品种质量审核的探讨

    对首营品种资料进行收集、审核;在符合药品经营质量管理规范(GSP)规定的情况下,通过对贮存过程中的首营品种按质量标准进行相关检测,以确定药品的质量.

    作者:阮丽萍 刊期: 2011年第12期

  • 高效液相色谱法测定注射用天麻素的含量和有关物质

    目的 建立高效液相色谱法测定注射用天麻素的含量和有关物质.方法 色谱柱为Innovation ZW&AC18(4.6×25cm,5μm),流动相为乙腈:水(3:97),流速为1.0mL·min-1,检测波长为220nm,柱温为室温.结果 在10.02μg·mL-1~250.4μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.06%,RSD为0.32%(n=9).结论 该方法简便,准确.

    作者:陈超;郭剑明 刊期: 2011年第12期

  • 反向离子对高效液相色谱法测定人血浆中尼古丁浓度

    目的 建立一种简便、准确的高效液相色谱法测定人血浆中尼古丁浓度.方法 采用反向离子对高效液相色谱法,Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),缓冲液(30mmol·L-1磷酸二氢钠,30mmol·L-1柠檬酸三钠,4mmol·L-1辛烷磺酸钠,pH4.5)-乙腈(85:15),流速1.0mL·min -1,紫外检测波长260nm,柱温35℃,以2-苯基咪唑为内标.结果 尼古丁在0.04~ 2.56mg·L-1范围内线形关系良好,标准曲线为Y=0.0009X -0.007,r=0.99995,相对回收率95.2~106.36%,提取回收率67.5~77.3%,日内RSD≤3.1%,日间RSD≤6.8%.血样在- 20℃下保存30d后尼古丁含量无明显降低.结论 本法具有灵敏度高、准确性好、色谱峰分离良好等特点,适用于人血浆样本中尼古丁浓度的测定.

    作者:朱建国;谢诚;缪丽燕 刊期: 2011年第12期

  • 基层医院开展临床药学的现状分析与对策

    目前基层医院临床药学处于实践积累阶段,但已对合理用药起到了促进作用.通过结合临床药学实践,对其现状进行归纳分析,说明了基层医院开展临床药学是必要的,在一定程度上也是可行的.

    作者:金友国 刊期: 2011年第12期

  • 钠钾镁钙葡萄糖注射液(乐加)用于手术输液中的安全性研究

    目的 以乳酸钠林格注射液为对照,验证钠钾镁钙葡萄糖注射液在手术输液中的安全性.方法 选择普外科或是骨科手术患者,AsA分级为1~2级,按随机数字表达法分为试验组和对照组,试验组使用钠钾镁钙葡萄糖注射液,对照组使用乳酸钠林格注射液.记录各个时段的各项监测指标以及血液实验室检测.结果 2组在平均动脉压、血氧饱和度、血糖及其他各项血液检查中,两组差异无统计学意义.结论 在手术中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液,与目前临床中常用的乳酸钠林格注射液有相同的安全性.

    作者:包春华;丁式敏;丁香翠;葛体池 刊期: 2011年第12期

  • 注射用氨磷汀治疗肺小细胞癌致过敏性休克

    介绍氨磷汀注射剂治疗肺小细胞癌致过敏性体克的治疗措施.

    作者:詹乐炜;蔡飞霞;吴敏华 刊期: 2011年第12期

  • 我院2010年229例药品不良反应报告分析

    对我院2010年收集到的229例药品不良反应(ADR)报告,按患者性别、年龄、给药途径、药物剂型、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计与分析.结果229例ADR中,女性ADR发生率略高于男性(58.52%);静脉络药易引发ADR(86.46%);抗感染药的ADR发生率居首(63.76%);临床表现以皮肤及其附件损害常见(49.78%).

    作者:应斌松;王晓君;丁洁卫 刊期: 2011年第12期

  • 药物增溶与增效作用的探讨

    目的 通过对药物增溶及药物增效方法的探讨,使我们对注射剂生产工艺的应用有了很好的理论指导作用.方法 增加药物溶解度的方法是应用添加增溶剂的方法改变难溶药物的溶解度,而达到药物增溶的作用.药物增效的方法是利用甲氧苄啶(TMP)对庆大霉素等抗生素有增效作用.结果 丙二醇、乙醇对难溶性药物有显著的增溶作用;甲氧苄啶(TMP)对庆大霉素等抗生素有显著的增效作用.结论 药物增溶与增效作用在注射剂生产工艺中是一门非常重要的课题,应用得好,对解决药品的生产质量起着重要的作用.我们通过合理使用增溶剂丙二醇、乙醇实现了对难溶药物巴比妥的增溶作用;另外我们通过甲氧苄啶(TMP)与庆大霉素的合理配制实现了对庆大霉素的增效作用,从而确保了药品的质量.

    作者:舒畅 刊期: 2011年第12期

  • 山豆根及其常见混淆品的鉴别

    通过植物形态、生药学形态、显微特征研究山豆根的真品和伪品,以保证临床用药安全.

    作者:张云方 刊期: 2011年第12期

  • 我院368例药品不良反应报告及其发生率分析

    对我院2008~2009年收集的368例ADR报告,分别从患者年龄、ADR性质、药物种类、抗菌药类别、涉及器官系统等方面进行统计分析.结果368例ADR报告中,新的严重的ADR37例,占10%;抗菌药和中药制剂ADR报告占前2位;静脉给药引发的ADR 300例占81.5%;ADR表现中以皮肤系统损害多.

    作者:王长江;涂厉标;王真 刊期: 2011年第12期

  • 3种方法测定伪麻黄碱血药浓度的比较研究

    目的 建立并比较测定伪麻黄碱血药浓度的HPLC法、柱前衍生-HPLC法和LC/MS/MS法,为体内低浓度伪麻黄碱的分析提供更为简便、准确的方法.方法 摸索并优化血浆前处理条件、衍生化条件、色谱条件、质谱条件等.结果 3种方法均具有较好的专属性、线性、精密度、回收率和稳定性,可准确、灵敏地检测生物样本中的伪麻黄碱.3种方法测定的血药浓度及药动学参数无显著性差异且相关性较好.但HPLC法测得的平均血药浓度稍高与另外两种方法.结论 柱前衍生-HPLC法和LC/MS/MS法更能准确、可靠地反映伪麻黄碱的体内过程.

    作者:邓本勇;王凌;庄波阳 刊期: 2011年第12期

海峡药学杂志

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会