詹乐炜；蔡飞霞；吴敏华
目的 建立复方降压胶囊中利血平的HPLC含量测定方法.方法 采用Phenomenex Luna C18(250mm× 4.6mm,5μm),以乙腈-1％乙酸铵溶液(46:54)为流动相,流速1.0mL·mL-1.检测波长为268nm.结果 利血平在0.3008～ 15.04μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系.线性方程:y=82732x+ 559.43,R=1.0000.加样回收率为99.13％,RSD 0.26％(n=9).结论 该方法重复性好,结果准确,可用于复方降压胶囊中利血平的质量控制.
作者：修虹 刊期： 2011年第12期
对我院2009年1月～2010年12月上报的可疑的中药注射液ADR报告进行回顾性分析.ADR报告涉及13个中药注射剂品种,以变态反应为主,发生不良反应多的是痰热清注射液.
作者：郑芳芳 刊期： 2011年第12期
本文以灭菌工艺验证为例,详述了美国FDA与中国SFDA有关验证法规的起因、过程、现状和具体要求,对中国制药企业灭菌工艺验证的现状和存在的问题进行了分析,阐明了灭菌工艺验证的有关技术参数和控制要求,提出我国制药企业进行灭菌工艺验证的具体技术措施和对策方法,为药品生产企业深入探讨和正确实施验证工作提供参考.
作者：林湘玉；李影 刊期： 2011年第12期
利比是目前为止在中国上市的唯一一个beta-la干扰素,用于复发-缓解型多发性硬化症的治疗,其主要成分为重组人干扰素β-la.利比可降低多发性硬化的复发率,减少磁共振检查显示的活动病灶数及新发病灶数,降低患者对激素的依赖及住院率[1].
作者：赵东丽；吴敏红；施丽华 刊期： 2011年第12期
目的 研究β-环糊精包合按叶油的佳制备工艺.方法 采用正交实验法,以包合物的包合率和收得率为评价指标,优化按叶油β-环糊精包合物的制备工艺.结果 佳包合工艺条件为挥发油与β-CD的比例为1:8(mL:g),包合温度为55℃,搅拌时间为3h,β-CD与水的比例为1:10(g:mL).结论 该工艺合理可行,可用于按叶油 β-环糊精包合物的制备.
作者：王业；裴丽娟；杨树民；宋凤兰 刊期： 2011年第12期
目的 探讨医院药库在药品质量管理中的重要性.方法 介绍我院药库在药品购进、资质审查、验收入库、保管养护、出库、批号管理、人员培训等各环节的管理.结果与结论 建立和完善药库各项管理规章制度,对保证医院药品质量有重要意义.
作者：兰海娟；陈旭芳 刊期： 2011年第12期
目的 建立利福霉素钠中钠的含量测定方法.方法 样品微波消解处理后,火焰原子吸收光谱法测定样品中钠的含量.结果 钠在0.1～0.5mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9990;回收率在101.23％～104.27％,RSD为1.0％.结论 该方法简单、快速、准确；能很好地用于利福霉素钠中钠的质量控制.
作者：刘勇锋 刊期： 2011年第12期
目的 应用近红外漫反射技术和化学计量学方法对维C银翘片中的维生素C进行快速定量分析.方法 采集样品的近红外漫反射光谱数据,采用偏小二乘法(PLS)建立光谱数据和样品中维生素C含量的相关模型,应用所建模型对未知样品进行预测.结果 应用维生素C定量分析模型,以731个维C银翘片样品为校正集,浓度范围为86～ 201mg· g-1,366个样品用于外部验证,浓度范围为90～ 191mg·g-1,校正集交叉检验均方差(RMSECV)为6.53,相关系数R2=90.38;预测集外部检验均方差(RMSEP)为8.75,相关系数R2=79.94.结论 方法快速、准确,可用于维C银翘片中维C银翘片中维生素C的快速检测.
作者：金鸣；王勇 刊期： 2011年第12期
目的 探讨缬沙坦(Valsartan,Val)对单侧输尿管结扎(unilate ral ureteral obstruction,UUO)大鼠肾间质纤维化的影响及其药学作用机制.方法 18只SD大鼠制作UUO模型后随机分为3组,缬沙坦组给予缬沙坦灌胃治疗,假手术组、模型组给予生理盐水灌胃治疗.4周后腹主动脉采血,检测血浆血管紧张素Ⅱ(angiotensinⅡ,AngⅡ),取UUO侧肾组织,行Masson染色观察肾小管间质病变,免疫组织化学染色观察a-平滑肌肌动蛋白(alpha-smooth muscle actin,a-SMA)和转化生长因子-β1(transforming growth factor-beta1,TGF-β1)在肾小管间质的表达,并运用图像分析系统进行半定量分析.结果 缬沙坦可以显著减少血浆AngⅡ的含量(P＜0.01),下调a-SMA和TGF-β1的表达(P＜0.01),减轻肾间质纤维化的程度(P＜0.01).结论 缬沙坦可能通过阻断AngⅡ的生成,抑制TGF-β1、a-SMA的表达,从而达到抑制肾纤维化的作用.
作者：赵燕云；黄笑夏；赵依娜；刘张红；胡振奋；董飞侠 刊期： 2011年第12期
回顾性分析2010年我区的420例ADR报告表,按患者性别、年龄、ADR的结果表现、给药途径等进行筛选分析.结果:药品不良反应涉及药品以抗感染药占多(其中左氧氟沙星占35例居首位),药品不良反应以皮肤及其附件损害多见.
作者：陈振宇；董爱琴；李淑萍 刊期： 2011年第12期
通过对参麦注射液不良反应信息数据的统计和分析,寻找参麦注射液ADR发生可能存在的规律、探讨降低ADR发生的相关措施,希望能为其临床安全使用参麦注射液和ADR监测工作提供参考.
作者：李卫红；邢加慧；陈菲菲 刊期： 2011年第12期
对我院2008～2009年收集的368例ADR报告,分别从患者年龄、ADR性质、药物种类、抗菌药类别、涉及器官系统等方面进行统计分析.结果368例ADR报告中,新的严重的ADR37例,占10％；抗菌药和中药制剂ADR报告占前2位；静脉给药引发的ADR 300例占81.5％；ADR表现中以皮肤系统损害多.
作者：王长江；涂厉标；王真 刊期： 2011年第12期
目的 建立HPLC法测定复方黄芩片中脱水穿心蓬内酯的方法.方法 色谱柱为C18柱(250mm× 4.6mm,5μm)；流动相为甲醇-水(55:45)；检测波长为254nm;流速1.0mL·min-1；柱湿为25℃.结果 脱水穿心莲内酯在0.17～ 1.36μg范围内线性关系良好,γ=0.9998.平均回收率为99.1％,RSD为1.1％.结论 该方法简便、准确,可作为复方黄芩片的质量控制方法.
作者：沈晓萌；黄艳萍 刊期： 2011年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量.方法 选用Allsphere-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-3.3％四氢呋喃溶液(34:66)为流动相,检测波长为278nm,柱温为30℃,流速为1.2mL·min-1.结果 木兰脂素在0.0936～1.872μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为98.6％,RSD为1.26％.结论 该方法准确可靠、精密度高、重现性好,可用于鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量测定.
作者：李亚山；王立兴 刊期： 2011年第12期
目的 研究山楂提取物对亚急性酒精性肝损伤的辅助保护作用.方法 实验动物选用50只 18～22g清洁级ICR近文系雄性小鼠,按体重随机分成5个组,分别为0.10g·kg-1 bw、0.20g·kg-1 bw、0.60g·kg-1bw 3个剂量组、溶剂对照组和乙醇模型对照组.各剂量组经口灌胃给予受试物,溶剂对照组和乙醇模型组给予蒸馏水.17天后,乙醇模型组和0.10g·kg-1 bw、0.20g·kg-1 bw、0.60g·kg-1 bw 3个剂量组每天在给予样品4h后给予30％乙醇,按10mL·k-1体重给予染毒,溶剂对照组给予等量蒸馏水,连续14d.实验结束后,将各组动物称重,摘眼球取血,分离血清,测定TBIL、LDL、CHO,同时处死动物,取肝脏进行组织病理学检查.结果 经血清学检查,乙醇模型对照组小鼠的血清CHO、TBIL和LDL含量均高于溶剂对照组,经统计分析差异有统计学意义(P＜0.05)；样品各剂量组的血清CHO、TBIL和LDL含量均低于乙醇模型对照组,其中0.10g·kg-1 bw、0.20g· kg-1 bw剂量组血清CHO值与模型对照组相比,0.20g· kg-1 bw、0.60g· kg-1 bw剂量组血清TBIL值与乙醇模型对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05).肝脏组织病理学检查,乙醇模型对照组动物肝损伤程度高于溶剂对照组；经统计,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 山楂提取物对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护功能.
作者：郑丽红；陈冠敏；郑显著；黄佳宁；陈秀锦 刊期： 2011年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法.方法 采用Phenomenex Luna C18(250 mm× 4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1％三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55:45)为流动相,流速为1.0mL·min -1,进样量20μL,检测波长为291nm.结果 托拉塞米杂质Ⅰ在0.558μg·mL-1～10.044μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为98.29％,RSD为2.11％(n=9).结论 本方法简便、快速,结果准确.
作者：陈皓 刊期： 2011年第12期
通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述.清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视.
作者：周庆凯；孙巍；曹凤兰；杭太俊 刊期： 2011年第12期
目的 研究玉容素胶囊对小鼠的细胞免疫功能的影响,为其应用提供基础.方法 通过采用迟发性过敏症反应(DTH)测定、刀豆蛋白A(ConA)诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验、自然杀伤(NK)细胞活性测定等方法,探讨玉容素胶囊对细胞免疫功能的影响.结果 玉容素胶囊能显著增强DNFB诱导的迟发型变态反应,显著增强ConA诱导的淋巴细胞增殖能力,增强NK细胞活性.结论 研究结果提示,玉容素胶囊具有增强细胞免疫功能的作用.
作者：杨义雄；洪华炜；王瑾 刊期： 2011年第12期
目前基层医院临床药学处于实践积累阶段,但已对合理用药起到了促进作用.通过结合临床药学实践,对其现状进行归纳分析,说明了基层医院开展临床药学是必要的,在一定程度上也是可行的.
作者：金友国 刊期： 2011年第12期
目的 通过对药物增溶及药物增效方法的探讨,使我们对注射剂生产工艺的应用有了很好的理论指导作用.方法 增加药物溶解度的方法是应用添加增溶剂的方法改变难溶药物的溶解度,而达到药物增溶的作用.药物增效的方法是利用甲氧苄啶(TMP)对庆大霉素等抗生素有增效作用.结果 丙二醇、乙醇对难溶性药物有显著的增溶作用；甲氧苄啶(TMP)对庆大霉素等抗生素有显著的增效作用.结论 药物增溶与增效作用在注射剂生产工艺中是一门非常重要的课题,应用得好,对解决药品的生产质量起着重要的作用.我们通过合理使用增溶剂丙二醇、乙醇实现了对难溶药物巴比妥的增溶作用；另外我们通过甲氧苄啶(TMP)与庆大霉素的合理配制实现了对庆大霉素的增效作用,从而确保了药品的质量.
作者：舒畅 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
