陈豪；潘坤官；何丽君
对我院2009年1月～2010年12月上报的可疑的中药注射液ADR报告进行回顾性分析.ADR报告涉及13个中药注射剂品种,以变态反应为主,发生不良反应多的是痰热清注射液.
作者：郑芳芳 刊期： 2011年第12期
我院2010年1月1日～2010年12月31日收集和呈报的90张《药品不良反应/事件报告表》进行回顾性分析.
作者：林荫；郑宇红 刊期： 2011年第12期
目的 研究β-环糊精包合按叶油的佳制备工艺.方法 采用正交实验法,以包合物的包合率和收得率为评价指标,优化按叶油β-环糊精包合物的制备工艺.结果 佳包合工艺条件为挥发油与β-CD的比例为1:8(mL:g),包合温度为55℃,搅拌时间为3h,β-CD与水的比例为1:10(g:mL).结论 该工艺合理可行,可用于按叶油 β-环糊精包合物的制备.
作者：王业；裴丽娟；杨树民；宋凤兰 刊期： 2011年第12期
目的 建立右旋糖苷铁片的溶出度测定方法.方法 采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第三法,以磷酸盐缓冲液(pH 2.0) 200mL为溶出介质,转速为100r·min -1,溶出时间为30min.采用比色法测定溶出量,检测波长为476nm.结果 本方法在0.5～5μg·mL-1范围内线性良好,r为0.9999;右旋糖酐铁片的平均回收率为98.95％,RSD为1.7％.结论 本方法符合溶出度方法的建立原则,操作简单、准确,可控制右旋糖酐铁片的内在质量.
作者：杨胜；缪宁梅；纪宇 刊期： 2011年第12期
应用Excel进行检查表格的设计、统计归类、结果比较.可提高工作效率及统计准确性,记录表整洁清晰,图表比较更直观,为临床药学管理总结提供了科学、快捷、准确的信息.
作者：吴珊；具明玉；王少明 刊期： 2011年第12期
对首营品种资料进行收集、审核；在符合药品经营质量管理规范(GSP)规定的情况下,通过对贮存过程中的首营品种按质量标准进行相关检测,以确定药品的质量.
作者：阮丽萍 刊期： 2011年第12期
液质联用技术将色谱的高分离性能和质谱强大的结构鉴别功能相结合,是较完善的现代分析技术,已广泛应用于药物定量分析、结构鉴定和代谢转化等研究.本文综述了液质联用技术在黄酮类化合物的裂解规律、定性定量分析以及体内药动学等方面的应用.
作者：唐瑰宝；陈楠；潘馨 刊期： 2011年第12期
目的 筛选健脾治鼾颗粒乙醇提取部分的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以出膏率和人参皂苷Rg1的含量作为评价指标,优选因素是乙醇量、提取次数、提取时间.结果 优化的提取工艺为每次加10倍量的70％乙醇,回流提取3次,每次2h.结论 利用佳工艺可尽可能多地提取出药材中的有效成分.
作者：马殷浩 刊期： 2011年第12期
对我院2010年收集到的229例药品不良反应(ADR)报告,按患者性别、年龄、给药途径、药物剂型、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计与分析.结果229例ADR中,女性ADR发生率略高于男性(58.52％)；静脉络药易引发ADR(86.46％)；抗感染药的ADR发生率居首(63.76％)；临床表现以皮肤及其附件损害常见(49.78％).
作者：应斌松；王晓君；丁洁卫 刊期： 2011年第12期
目的 比较铝碳酸镁和泮托拉唑钠缓解上腹痛综合征的成本-效果分析.方法 选择160例功能性消化不良上腹痛综合征病人,随机分为两组:铝碳酸镁组(n=80),泮托拉唑钠组(n=80),对两组的成本-效果分析进行评价.结果 两组治疗前后临床症状均得到显著改善,无统计学差异(P＞0.05)；但泮托拉唑钠组价格较贵,铝碳酸镁组费用相对较低.结论 通过药物经济学的分析,铝碳酸镁是治疗上腹痛综合症较理想的药物.
作者：金艳；刘佩芸；邹晓华；季林影 刊期： 2011年第12期
目的 介绍特殊人群的特质及相应的用药指导技巧,以期提高这类人群的用药依从性.方法 特殊患者包括老年患者、语言障碍者、听力损伤者、视觉损伤者、有精神疾患者、非本人用药者、愤怒情绪者、难缠者等,分析这类人群的特质并介绍个体化的用药指导技巧.结果 这类患者由于本身的特质,存在一定程度的用药指导障碍,采用特殊的用药指导技巧有助于提高用药依从性.结论 药师要掌握特殊人群的不同特质并实施个体化的用药指导技巧,全面提升业务素能.
作者：魏建兰；杨木英 刊期： 2011年第12期
目的 对无花果叶的化学成分及其药理作用进行综述.方法 以近年来发表的国内外文献为依据,从化学成分与提取、药理作用等方面对无花果叶的研究进展进行综述.结果与结论 无花果叶的研究开发具有重要意义.
作者：庄奕筠；张吟 刊期： 2011年第12期
目的 建立同时测定复方虎杖紫草油中虎杖苷和白藜芦醇含量的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB-C18( 150×4.6,5μm)；流动相:乙腈-0.1％冰醋酸溶液,检测波长:307nm.结果 虎杖苷和白藜芦醇分别在0.026～ 0.520mg· mL-1(r=0.9998)和0.017～0330mg·mL-1(r=0.9998)浓度范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.1％,98.3％；RSD％均小于2.0％.结论 此方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：王利敏；刘兵兵 刊期： 2011年第12期
目的 建立利福霉素钠中钠的含量测定方法.方法 样品微波消解处理后,火焰原子吸收光谱法测定样品中钠的含量.结果 钠在0.1～0.5mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9990;回收率在101.23％～104.27％,RSD为1.0％.结论 该方法简单、快速、准确；能很好地用于利福霉素钠中钠的质量控制.
作者：刘勇锋 刊期： 2011年第12期
本文以灭菌工艺验证为例,详述了美国FDA与中国SFDA有关验证法规的起因、过程、现状和具体要求,对中国制药企业灭菌工艺验证的现状和存在的问题进行了分析,阐明了灭菌工艺验证的有关技术参数和控制要求,提出我国制药企业进行灭菌工艺验证的具体技术措施和对策方法,为药品生产企业深入探讨和正确实施验证工作提供参考.
作者：林湘玉；李影 刊期： 2011年第12期
目的 本文探讨HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛有关物质.方法 采用C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(4:96,V/V)为以流动相,流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:284nm,进样量:20μL.结果 该测定方法,其浓度在0.0490.24 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=147558X-34.4(R=0.9996,n=5)；重复性试验RSD=0.91％；平均加样同收率为98.86％,RSD=0.826％.结论 该含量检测方法科学、合理,适用于本品的质量控制.
作者：徐志刚 刊期： 2011年第12期
目的 建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法.方法 采用Phenomenex Luna C18(250 mm× 4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1％三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55:45)为流动相,流速为1.0mL·min -1,进样量20μL,检测波长为291nm.结果 托拉塞米杂质Ⅰ在0.558μg·mL-1～10.044μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为98.29％,RSD为2.11％(n=9).结论 本方法简便、快速,结果准确.
作者：陈皓 刊期： 2011年第12期
对我院2009～2010年收集的87例质子泵抑制剂不良反应进行分析.结果质子泵抑制剂的ADR以雷贝拉唑、臭美拉唑居前二位,胃肠系统、全身性损害为常见.
作者：项丹珠；叶晓兰 刊期： 2011年第12期
目的 建立并比较测定伪麻黄碱血药浓度的HPLC法、柱前衍生-HPLC法和LC/MS/MS法,为体内低浓度伪麻黄碱的分析提供更为简便、准确的方法.方法 摸索并优化血浆前处理条件、衍生化条件、色谱条件、质谱条件等.结果 3种方法均具有较好的专属性、线性、精密度、回收率和稳定性,可准确、灵敏地检测生物样本中的伪麻黄碱.3种方法测定的血药浓度及药动学参数无显著性差异且相关性较好.但HPLC法测得的平均血药浓度稍高与另外两种方法.结论 柱前衍生-HPLC法和LC/MS/MS法更能准确、可靠地反映伪麻黄碱的体内过程.
作者：邓本勇；王凌；庄波阳 刊期： 2011年第12期
目的 将参附注射液应用于感染性休克早期患者,观察其对血流动力学的影响.方法 将73例感染性休克早期患者随机分为参附注射液治疗组简称参附组(37例)和对照组(36例).两组在相同的常规西医治疗(参照2008年SSC制定的“脓毒症治疗指南”)基础上,参附组加用参附注射液100mL加入5％葡萄糖250mL中静脉滴注,每天1次,持续7天.同时测量两组患者治疗前后血流动力学的变化.结果 参附组与治疗前组内比较,参附组治疗后和对照组组间相比,血压升高,心率下降,中心静脉压(CVP)正常,差异具有统计学意义(P＜0.05).在维持血压稳定的总时间方面,参附组短于对照治疗组,且液体复苏总量、血管活性药应用总剂量参附组少于对照组(P＜0.05).结论 参附注射液对感染性休克在早期的血流动力学稳定帮助较大,可减少患者对血管活性药物的依赖,在临床上有应用价值.
作者：陈君霞 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
