古杰超；冯秀兰；黄伟刚
血液检测实验室是血站采供血链条的重要组成部分，是血站内部控制血液安全关键的部门。实验室信息管理系统（以下简称LIS系统）是血站血液检测实验室管理的重要工具，为实验室提供科学化、标准化、规范化的管理起重要作用[1-3]。随着血站事业的不断发展与壮大，血液检测实验室工作发生了日新月异的变化，对LIS系统的需求也在不断的提高。2014年，本实验室LIS系统全面升级换版。《血站质量管理规范》要求，新的或有变化的软件、设备等应进行确认[4]。按相关要求，在新LIS系统使用前，本实验室主要主要从需求分析、软硬件环境、系统的安装测试、数据核查、体系文件的建立、风险分析几个方面对其进行确认[5-7]。
作者：蔡县成；王玲玲；何辉；余司华；吕年德 刊期： 2016年第05期
作者：《实验与检验医学》编辑部 刊期： 2016年第05期
目的：探讨鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）与细胞角蛋白19（CK19）联合检测对早期宫颈癌及癌前病变诊断的临床价值。方法选取2014年1月至2015年12月期间收治的88例宫颈癌患者（宫颈癌组）、112例宫颈上皮内瘤变（CIN）患者（CIN组）、154名慢性宫颈炎患者（炎症组）和52名健康女性为对照组，收集外周血样本，检测SCCA、CK19的水平。结果宫颈癌组和CIN组外周血中SCCA和CK19，差异有明显统计学意义(P<0.01)；宫颈癌组外周血SCCA和CK19阳性检出率分别为43.12%（38/88）、48.86%（43/88）；CIN组外周血SCCA和CK19阳性检出率分别为21.43%（24/112）、27.68%（31/112），联合检测二者的表达可使敏感性提高至59.09%，联合检测2种标志物的敏感性明显高于检测单一标志物，差异有统计学意义(P<0.05)。结论外周血SCCA和CK19表达水平均可作为诊断早期宫颈癌及癌前病变标志物，联合检测两项指标，可提高诊断敏感度。
作者：古杰超；冯秀兰；黄伟刚 刊期： 2016年第05期
目的：分析本站在采供血工作中遇到血型结果不一致的原因，采取相应的纠正预防措施，降低血型不符的发生率，提高检验工作质量。方法对2013－2015年本站采供血工作中发现的血型不符的标本数据及原因进行回顾性统计分析。结果2013－2015年有31例血型不符，其中初筛血型错误20例，占64.52%；错划血型错误8例，占25.81%；试管血放错1例，占3.23%。结论3年来献血者中初筛血型错误率占主要原因，人为第一要素，应加强培训，提高工作人员责任心，强化工作过程监控，严格执行初筛操作规程，为临床用血提供安全有力的保障。
作者：彭光平；王可 刊期： 2016年第05期
目的：研究MICA等位基因多态性与结直肠癌易感性之间的关联性。方法采用PCR-SSP和PCR-SBT方法对样本MICA等位基因的多态性进行检测。结果结直肠癌患者中检出7种MICA等位基因；和对照组相比较，结直肠癌患者组中MICA*010等位基因分布频率更高，可能是结直肠癌的易感基因(30.0%vs 6.2%，OR=6.43，95%CI：3.51-11.76，Pc<0.05)， MICA*008和MICA*045等位基因分布频率更低，可能是保护基因(MICA*008：14%vs 25.4%，OR=0.48，95%CI：0.29-0.78， Pc<0.05；MICA*045：2%vs 12.9%，OR=0.14，95%CI：0.05-0.40，Pc<0.05)。结论 MICA等位基因多态性与结直肠癌的易感性间存在关联性。
作者：陈恩；邹学森；聂德魁；王春阳；吕赛平；陈慧；陈纯静；林琳 刊期： 2016年第05期
目的：探讨分析前待检标本的质量管理，分析原因降低待检标本不合格率。方法对2015年临检中心接受医院各科室送检标本数量、不合格标本的数量、拒收原因、不合格比例进行分析。结果2015年临检中心接受医院各科室标本326622份，不合格标本总数为457份（0.14%）。不合格标本中占比较高的是标本凝块123例，占26.91%；其次是标本量少20.35%、标本容器不符17.07%。结论采用对临床医生、护理人员培训、与护士长沟通等方法可以降低待检标本不合格率，提高分析前质量管理。
作者：热西旦·沙吾提 刊期： 2016年第05期
目的：对血液成分分离机两种版本程序分离血液进行效率分析。方法对比分析血液成分分离机使用7.4.5.21和7.4.5.25版本程序分离全血的时间。结果对于200ml、300ml及400ml血液的分离，7.4.5.25版本程序所用的时间均小于7.4.5.21版本程序，两个版本进行比较其分离时间差异均具统计学意义（P<0.05）。结论血液成分分离机使用7.4.5.25版本程序进行血液分离，其效率优于7.4.5.21版本程序，且分离的血液符合国家标准。
作者：杨剑；李莹 刊期： 2016年第05期
目的：探讨血清脑利钠肽前体（proBNP）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）水平与冠心病患者冠脉病变程度相关性分析。方法选取2012年9月至2015年12月期间我院确诊治疗的冠心病患者140例，依据心脏超声显示冠脉病变程度分为轻度组（狭窄<50%，32例）、中度组（狭窄50%~75%，52例）和重度组（狭窄>75%，26例），采用电化学发光法检查血清proBNP、hs-CRP、BNP，采用Pearson分析法分析proBNP、hs-CRP、hs-cTnT水平与冠脉狭窄程度的相关性，统计分析所有患者血清prohs-cTnT、hs-CRP、hs-cTnT水平。结果在血清proBNP、hs-CRP、hs-cTnT水平方面，轻度组<中度组<重度组，比较有显著性差异（P<0.05）；Pearson分析法结果显示，血清proBNP、hs-CRP、hs-cTnT水平与冠脉狭窄程度呈正相关关系（r1=0.587，P<0.05；r4=0.637，P<0.05；r3=0.684，P<0.05）。结论血清proBNP、hs-CRP、hs-cTnT水平与冠心病患者冠脉病变程度存在密切的关系，可作为评估患者病情的重要参考指标，值得临床作进一步推广。
作者：罗琳 刊期： 2016年第05期
目的：探讨肥胖儿童血清尿酸(UA)与胰岛素抵抗、血脂的相关性。方法选取本院655例肥胖儿童设为观察组，另选取同时期655例健康非肥胖儿童作为对照组，分别检测两组儿童血清UA、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。再按照血清UA水平将观察组分为高UA血症组（HUA组）和正常UA血症组（NUA组）。结果观察组血清UA、FPG、FINS、TC、TG、LDL-C，HOMA-IR显著高于对照组，血清HDL-C显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05)。 HUA组血清FPG、FINS、TG，HOMA-IR显著高于NUA组，差异有统计学意义（P＜0.05)，HUA组与NUA组血清TC、HDL-C、LDL-C相比差异无统计学意义（P＞0.05）。经Pearson直线相关分析，肥胖儿童血清UA与FINS、TC、TG、LDL-C，HOMA-IR呈显著正相关，而与血清HDL-C呈显著负相关（P＜0.05）。结论肥胖儿童高UA血症与胰岛素抵抗、血脂代谢紊乱密切相关。
作者：林祥泉；张莹 刊期： 2016年第05期
目的：分析轻度溶血对常规生化检测结果的影响。方法人工制造溶血标本，检测血生化，同时检测正常标本对照，对两者的结果进行对比分析。结果轻度溶血标本中，LDH、K+的测定值升高有非常显著差异，TBIL、DBIL、AST的测定值升高有显著差异，TP、ALB、Cr、Cl-轻度升高，ALT、GGT、BUN、Na+轻度降低，差异均无统计学意义。结论轻度溶血即对血生化产生影响，所以临床工作中应该注意预防溶血的发生。
作者：汤卫菊 刊期： 2016年第05期
目的：探讨乳腺癌患者手术前后血清中CA15-3和CEA水平与病理参数的相关性。方法随机选择2012年6月至2014年7月南通市第四人民医院外科和南通市肿瘤医院肿瘤科共计267例乳腺癌患者为研究对象，采用电化学发光免疫分析法检测所有患者术前一周、术后1月血清中CA15-3和CEA水平，并分析CA15-3和CEA水平与乳腺癌患者临床病理参数的相关性。结果267例乳腺癌患者术前一周血清中CA15-3和CEA水平分别为35.6±11.41U/ml和8.9±3.4ng/ml，术后1月分别为20.1±9.23U/ml和4.1±1.7ng/ml，P<0.05，差异具有统计学意义；Ⅲ和Ⅳ期癌症患者的CA15-3和CEA阳性表达率均明显高于Ⅰ和Ⅱ期，肿瘤有多处转移的CA15-3和CEA阳性表达率明显高于1处转移的，术后复发患者的CA15-3和CEA阳性表达率高于没有复发患者，P<0.05，差异均具有统计学意义；采用不同手术类型患者术后CA15-3和CEA阳性表达率无显著性差异，P>0.05。结论乳腺癌患者血清中CA15-3和CEA水平与癌症TNM分期、转移、术后复发具有相关性，便于及时诊断术后癌症转移复发。
作者：朱高层；张金业；孙亚军 刊期： 2016年第05期
外泌体（exosome）是细胞内的多囊泡体与细胞质膜融合后主动分泌到细胞外的一种直径为30～100nm的小囊泡，存在于人体内多种体液中，与肿瘤发生发展、肿瘤转移、免疫反应抑制、血管生成等过程相关。外泌体可稳定携带肿瘤细胞来源的miRNA、mRNA和蛋白质等生物活性分子，且相比于循环肿瘤细胞（每1ml血液含1~10个循环肿瘤细胞），每毫升血液中含有由肿瘤细胞释放的具有生物活性的外泌体超过109个。外泌体因其特异性高、稳定性好、含量较其它液体活检标本丰富等优势而被广泛用于肿瘤液体活检的研究中，本文将就外泌体在肿瘤液体活检应用中的研究进展进行综述。
作者：刘晓庆(综述)；黄波(审校) 刊期： 2016年第05期
目的：评价Beckman Coulter LH750和Sysmex XS-1000i血液分析仪检测结果的可比性。方法参照《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》选择与正常值、低值高值室内质控品水平接近的临床样本，对两种血液分析仪所测RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC、WBC和PLT项目结果进行比对。结果以《临床血液学检验常规项目分析质量要求》中规定的允许偏差作为可接受标准，两种血液分析仪的检测结果具有可比性。结论 Beckman Coulter LH750和Sysmex XS-1000i血液分析仪检测RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC、WBC、PLT的结果具有可比性，可为临床提供一致可靠的检测结果。
作者：罗欲承；陈燕；孙巧兰 刊期： 2016年第05期
目的：比较间接免疫荧光法和欧蒙印迹法检测抗双链抗体的阳性率及特点。方法采用间接免疫荧光法和欧蒙印迹法对240例患者血清标本进行抗dsDNA抗体的检测（其中系统性红斑狼疮患者80例，非系统性红斑狼疮患者160例）。结果经间接免疫荧光法检测，SLE中抗dsDNA抗体阳性为28例，阳性率为35.00%（28/80），非SLE中抗dsDNA抗体阳性为1例，阳性率为0.625%（1/160）；经欧蒙印迹法法检测，SLE中抗dsDNA抗体阳性为41例，阳性率为51.25%（41/80），非SLE中抗dsDNA抗体阳性为2例，阳性率为1.25%（2/160）。两种方法检出的阳性率在SLE组做统计学比较，有显著性差异（P<0．05）。结论在SLE患者的诊断中，欧蒙印迹法抗dsDNA阳性的敏感性高于间接免疫荧光法抗dsDNA阳性。
作者：张小莲；王乃群；罗立 刊期： 2016年第05期
目的：探讨急性白血病合并DIC时联合检测CRP及D-D的临床价值。方法选取从2013年3月至2016年1月，于福建医科大学附属三明第一医院进行治疗的AL病患72例，其中合并DIC病患36例为观察组，单纯AL病患36例为对照组。两组病患均进行静脉血CRP及D-D含量检测，并对结果进行统计分析。结果观察组CRP和D-D含量均显著高于对照组；CRP含量≥100mg/L病患的D-D水平以及DIC发生率均显著高于CPR含量在10～100mg/L的病患；采用CRP、D-D检测灵敏度、特异性以及准确度对比无显著差异，但采用CRP联合D-D检测得到的灵敏度、特异性以及准确度均显著高于CRP、D-D检测结果，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论联合检测CRP及D-D能有效预测AL病患DIC的发生，具有极其重要的临床意义。
作者：余喜然；汤俊峰；郑水娥；朱虹 刊期： 2016年第05期
目的：了解本地孕妇地中海贫血（以下简称地贫）的基因类型，了解RBC参数和血红蛋白电泳（以下简称Hb电泳），在筛查孕妇地中海贫血中的应用价值。方法将294例孕妇分为健康组、非地贫组和地贫组，对RBC参数：红细胞数（RBC）、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白含量(MCH)，红细胞平均宽度(RDW)，进行组间比较；以地贫基因检测结果为金标准对RBC、MCV、MCH、RDW单项检测和联合检测的结果以及Hb电泳结果进行灵敏度（Se）、特异性(SP)、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)、准确度（Ac）统计。结果本院接诊地贫孕妇以α-地贫为主（70.8%），主要是α-标准型（56.9%），且大部分是以东南亚缺失（αα/--SEA型）为主，未见αβ-复合型地贫。 Hb电泳检测的评估值分别为39.7%,41.7%，67.6%,18.4%，40.2%。以MCV、MCH、MCV+MCH和RBC筛查的灵敏度较高（均>90%）；但RBC特异度低26.2%，准确度偏低82.8%，说明虽然灵敏度高，但容易出现误诊；总体上，各项评估指标以MCV+MCH （94.1%，76.2%，95.0%，72.7%，91.0%）联合筛查为优。结论 Hb电泳对本地孕妇地贫漏诊和误诊率较高，不宜用于筛查。 MCV+MCH的联合检测适于本地孕妇地贫的筛查，可以节约患者的经济负担，又可以降低漏检率。
作者：魏权 刊期： 2016年第05期
目的：评估XRCCl-Arg399 Gln单核苷酸多态性在鼻咽癌发病中的风险，研究XRCCl-Arg399 Gln单核苷酸多态性与EB病毒感染的交互作用。方法采用病例对照研究，收集90名经病理确诊的鼻咽癌患者作为病例组和75名在我院进行健康体检的病人作为对照，并按照性别和年龄1∶1配对，提取全血基因组DNA进行PCR扩增，对扩增产物再进行测序PCR反应，后分析得出XRCC1 Arg399Gln的基因型。结果 EB病毒感染能增加鼻咽癌发病风险，VCA-IgA、EA-IgA和Rta-IgG抗体三项阳性时可以增加鼻咽癌发病风险，但单项VCA-IgA阳性是鼻咽癌发病的强危险因素（OR=26.526，95%CI：11.190~62.884），单因素条件 Logistic 回归分析显示，与携带 XRCC-1 Arg399Gln 的 AA 基因型相比，携带 XRCC-1 Arg399Gln的GG基因型可增加鼻咽癌发病风险（OR=4.3，95%CI：1.184~15.618）；XRCC-1 Arg399Gln的GA基因型与VCA-IgA存在交互作用（OR=20.755，95%CI：5.312~81.094）。结论 XRCC-1基因的Arg399Gln基因多态性能够增加患鼻咽癌的风险，且Arg399Gln的GA基因型与EB病毒感染具有一定的交互作用。
作者：郭俊英；郑瑜宏；崔兆磊；辛小琴；李筱莉；陈燕 刊期： 2016年第05期
目的：探讨糖化血红蛋白（HbAlc）在妊娠期糖尿病(GDM)诊断中的应用。方法回顾性选取24~28周孕妇451例进行空腹血糖，75g葡萄糖糖耐量试验（OGTT）及糖化血红蛋白的测定，根据ADA诊断标准将其分为正常组248例，GDM组203例。采用独立样本的t检验统计学方法分析2组的空腹血糖，餐后1h血糖，餐后2h血糖及糖化血红蛋白数据的差异性。再绘制诊断ROC曲线，分析HbAlc在GDM筛查诊断中的作用。结果正常组与GDM组糖化血红蛋白水平有明显差异具有统计学意义(P<0.05)；以HbAlc值绘制诊断ROC曲线，曲线下面积(area under curve，AUC)为0.63，95%置信区间0.584~0.675，取糖化血红蛋白诊断切点为4.6%。结论 HbAlc≥4.6%不适合GDM早期诊断的标准，但HbAlc≥5.5%在GDM诊断的特异性上有一定的意义。
作者：姜米佳；吴礼锋；邓通洋；陈孝祥；陈洪；邹跃玲 刊期： 2016年第05期
目的：观察甲状腺功能亢进患者血清果糖胺水平的变化，探讨甲状腺激素水平对果糖胺的影响。方法从2013年至2014年门诊和住院患者中收集83例甲状腺功能亢进患者的血清和EDTA抗凝血标本为实验组，从健康体检人群中收集60例体检健康人的血清和EDTA抗凝血标本为正常对照组。应用西门子流水线生化分析仪分别测定血清果糖胺（GSP）、空腹血糖（FPG）、总蛋白（TP）、白蛋白(ALB)的含量；使用高效液相色谱法检测糖化血红蛋白（HbA1C）；使用雅培化学发光仪测定血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）和促甲状腺激素（TSH）。数据结果使用SPSS 16.0统计软件处理。结果甲状腺功能亢进患者GSP（142.5±38.7）μmol/dl，正常对照组GSP（177.2±17.4）μmol/dl，甲状腺功能亢进患者GSP显著低于正常对照组，差异有统计学意义（t=-3.576，P<0.05）；83例甲亢患者中有38例GSP低于参考值下限，低GSP的发生率为45.78%。相关分析显示，GSP与FT3、FT4、PFG、HBA1C、TP、ALB的相关系数r 分别是-0.695，-0.651，0.575，0.377，0.348，0.203，P值分别是0.000，0.000，0.003，0.023，0.095，0.342。结论甲状腺功能亢进患者血清GSP水平显著降低，FT3和FT4是GSP的负向影响因素，在使用GSP监测糖尿病合并甲亢患者的血糖水平时，应重视此影响。
作者：王齐；李全双；陈晨 刊期： 2016年第05期
目的：探讨江西地区非小细胞肺癌(NSCLC)患者表皮生长因子受体(EGFR)基因突变类型、突变率及其与临床特征的关系。方法收集2014年3月至2015年6月南昌大学第一附属医院非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织78例，采用等位基因特异性扩增-聚合酶链反应（ARMS-PCR）方法，对非小细胞肺癌患者肿瘤组织EGFR基因18～21外显子突变进行检测，并分析其突变类型、突变发生率及其与临床特征之间的关系。结果在78例非小细胞肺癌患者中，共有27例发生EGFR基因突变，总突变率为34.6%。其中，第18、19、20、21号外显子突变率分别2.6％（2/78），12.8%(10/78)，3.9%(3/78)，14.1%(11/78)。一例既有21号外显子突变，又有20号外显子突变，其中，19号外显子的突变均为第746～750密码子的碱基缺失，21号外显子突变类型以L858R为主，且19号外显子的突变率与21号外显子的突变率无统计学差异（P>0.05），女性EGFR基因的突变率显著高于男性，不吸烟者显著高于吸烟者，腺癌患者显著高于鳞癌患者(P<0.05)，而EGFR基因的突变率与非小细胞肺癌患者的年龄、临床分期无相关性（P>0.05）。结论江西地区的非小细胞肺癌EGFR基因突变以19、21号外显子为主，常见于女性、不吸烟、腺癌的非小细胞肺癌患者。
作者：孔蕴源；吕小林；江梅；聂益军；张长林；万腊根 刊期： 2016年第05期
实验与检验医学杂志
主管:江西省卫生厅
主办：江西省医学会
