杜萍
质量源于设计（QbD ）的方法，其重点是利用科学和风险为基础的方法来设计工艺，越来越多地被应用于制药工艺的开发和规模放大。质量源于设计（QbD ）的目标是减少监管负担，并允许在设计空间的持续改进。例如，美国正在将质量源于设计（QbD）的概念包含在新药申请（NDA ）和简化新药申请（ANDA ）的以问题为基础的审评中。越来越多的制药公司的专业人士发现：质量源于设计（ QbD）为基础的战略更有效率，有助于实现让产品以更低的成本，降低的风险，更一致的高质量更快地达到目标市场。
作者：于淑岩 刊期： 2015年第04期
目的：讨论中西医结合治疗老年慢性支气管炎病人的临床疗效及安全性。方法：回顾性分析江西省上犹县社溪中心卫生院2012年12月至2014年9月期间收治的92例老年慢性支气管炎病人的临床资料，根据病人的入院尾号分为对照组（单纯西药治疗）与研究组（中西医结合治疗），每组各46例。对比两组病人的临床疗效、不良反应几率。结果：通过治疗，研究组病人的治疗总有效率显著优于对照组；两组病人的不良反应几率对比不具有统计学意义。结论：针对老年慢性支气管炎病人，在采用常规西药治疗的前提下，给予病人中药治疗，具有临床疗效显著、安全性高的优势，对提升病人的生活质量具有十分重要的现实意义。
作者：刘先斌 刊期： 2015年第04期
目的：比较经阴道和经腹超声在不同类型子宫瘢痕妊娠（CSP）诊断的作用，并分析误诊原因。方法：回顾性分析经手术及病理确诊的不同类型瘢痕妊娠病人50例，行经阴和经腹超声检查的检出率。结果：两种方法对瘢痕处肌层内型CSP诊断差别无统计学意义；对瘢痕处宫腔内型CSP和混合型包CSP块的诊断差别有统计学意义。结论：经阴超声对CSP的诊断率高，分析误诊原因，选择合适方法，尽量减少临床误诊率。
作者：战介芝 刊期： 2015年第04期
目的：：总结中西医结合非手术治疗对阑尾周围脓肿的治疗效果。方法：回顾分析2011年5月至2015年4月，我科收治的儿童阑尾周围脓肿82例，其中42例为中西医结合治疗组，在静脉点滴抗生素的同时，结合中药治疗，内服大黄牡丹汤和意苡附子败酱散加减；40例为西医保守治疗组，以静脉点滴抗生素治疗。结果：中西医结合治疗组平均住院时间为(15±2.5)d ，治疗3d后即有明显疗效者30例(占71.4%)。西医保守治疗组平均住院时间为(21±3.5) d ，治疗3d后有明显疗效者15例(占35.7%)，有8例因全身感染症状加重，腹膜炎不能局限，而行手术治疗。两组住院时间及疗效差异有非常显著性(P＜0.05)，具有统计学意义。结论：中西医结合非手术治疗儿童阑尾周围脓肿疗效显著，可减轻患儿痛苦，缩短住院时间，适合临床推广。
作者：任锋；张翅；储冬冬 刊期： 2015年第04期
目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定复方芩兰口服液中连翘苷含量的方法。方法：采用YMC-Pack ODS-A 5μm (4.6×150mm)色谱柱，以乙腈-水(25：75)为流动相，流速为1.0ml/min，检测波长为278nm，柱温为30℃。结果：连翘苷在0.1205～1.205μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=1.0000，n=7），平均回收率为97.92%，RSD为2.36%（n=6）。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于复方芩兰口服液中连翘苷的测定。
作者：韩冰；于征帆；王博 刊期： 2015年第04期
目的：建立RP-HPLC法测定罗己降压片中维生素B6含量。方法：使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.04%戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH至3.0）-甲醇(85：15)为流动相，检测波长为291nm进行测定。流速1.0mL·min-1，柱温35℃。结果：平均加样回收率维生素B6为99.04%，RSD=0.17%(n=9)。维生素B6在0.4000～1.600μg范围内，进样量与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9999)。结论：方法简便、结果准确、重现性好，可为罗己降压片的质量控制提供依据。
作者：尹艳华 刊期： 2015年第04期
目的：探讨经外周中心静脉置管输液术的临床应用与护理方法。方法：采用美国BD公司生产的安全型PICC导管，型号选用4.0-5.0 Fr，选择肘部静脉进行穿刺，为60余例患者置管进行化疗和静脉营养治疗。对安全型PICC置管重点操作环节与注意事项进行规范和总结。结果：60例患者均一次性穿刺成功，成功率达100％，X线拍片定位导管末端达上腔静脉内，无异位，输液通畅。导管保留时间为45-210天。结论：PICC作为一种输液新技术，已在临床推广和应用，PICC是一种可行的、有效的、安全的置管方法，既可以降低并发症的发生，延长留置时间，提高患者生命质量；又可以减轻患者的痛苦和家庭经济负担，提高护理工作质量。
作者：薛冰；马忠红；顾永芳 刊期： 2015年第04期
目的：探讨分析静脉用丙种球蛋白(IVIG)不同剂量治疗新生儿血小板减少症的疗效。方法：选取我院接受治疗的78例新生儿血小板减少症患儿，均静脉用丙种球蛋白(IVIG)进行治疗，根据剂量不同进行分组，其中小剂量组给予剂量为400mg/(kg×d)，大剂量组给予剂量为1g/(kg× d)，连续治疗5d，为一个疗程，比较不同剂量治疗后的临床疗效。结果：小剂量组患儿经治疗后的总有效率（94.87%）明显高于大剂量组总有效率（71.80%），小剂量组患儿治疗后的出血控制时间（3.92±0.94）d、住院时间（9.37±2.86）d均明显少于大剂量组出血时间（6.52±1.88）d、住院时间（15.62±4.81）d，统计学上有意义（P＜0.05）。结论：小剂量丙种球蛋白静脉给药不仅在临床有效率方面高于大剂量给药有效率，而且能够有效控制出血时间，缩短患儿住院时间，有助于患儿早日出院。
作者：叶晖勇 刊期： 2015年第04期
目的：观察瑞舒伐他汀治疗糖尿病下肢动脉硬化患者的疗效，并观察其对患者血脂、肝功和肾功指标的影响。方法：三维超声随机筛选30例糖尿病合并下肢动脉硬化患者，维持原有降糖治疗基础上，加用瑞舒伐他汀10毫克,一日一次口服。3个月后比较治疗前后血脂、肝功和肾功指标变化，超声观察下肢动脉内膜厚度、斑块及动脉狭窄程度并与治疗前相比较。结果：TG、TC、LDL-C和动脉内膜厚度、斑块及动脉狭窄程度较治疗前均减少，差异有统计学意义（P＜0.05），ALT、AST、Scr在治疗前后无统计学差异。治疗期间患者均未出现严重的肝肾功能改变及横纹肌溶解等严重不良反应。结论：瑞舒伐他汀有抗糖尿病下肢动脉硬化作用，且降脂，未见肌溶解和严重的肝肾功能损害。
作者：金惠琳；姜春艳；马琳娜；贾树尔；赵红燕 刊期： 2015年第04期
目的：探讨Vtiapex糊剂治疗感染性牙根管的临床疗效。方法：选取在我院就诊的感染性牙根管患者192例216颗患牙，随机分为观察组和对照组各96例（108颗患牙）。观察组采用Vtiapex糊剂充填患牙根管，对照组采用氧化锌丁香油糊剂充填患牙根管。对比两组患者的根管充填效果，以及超填病例3个月后的吸收情况。同时对比两组患者治疗后6个月的临床疗效。结果：观察组欠填率1.85%显著低于对照组，而超填率41.67%显著高于对照组（均P＜0.05）；观察组治疗3个月后超填糊剂的吸收率91.11%显著高于对照组（P＜0.05）；观察组治疗6个月后的痊愈率86.11%、总有效率93.52%均显著高于对照组（均P＜0.05）。结论：Vitapex糊剂治疗感染性牙根管具有操作简便，充填效果好，临床疗效良好等优点，值得临床推广应用。
作者：李黎 刊期： 2015年第04期
目的：研究耳内镜下鼓室内注射甲强龙治疗听力损失60dB及其以上突发性聋的临床疗效。方法：选取2012年1月至2014年1月在我院住院的听力损失在60dB及其以上的28例突聋患者于耳内镜辅助鼓室内注射甲强龙40mg（0.55ml）+0.15ml2%利多卡因混合液。每周2次共6次。治疗结束1月后复查纯音测试及观察鼓膜情况。结果：28名患者中平均听阈下降15dB以上有18例，治疗有效率达64.3%，其中5例听力基本恢复，仅有轻度耳鸣或闷塞感，且均为发病7天内。开始治疗时间越晚听力改善越差。未发现鼓膜穿孔导致继发中耳炎及听力下降的病例。结论：耳内镜下鼓室内注射甲强龙治疗听力损失在60dB及其以上突发性耳聋有较好疗效。安全性高，宜尽早开始。
作者：刘业宁；李淑珍；方朝新；赖其敏；司徒健聪 刊期： 2015年第04期
随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，我国高血压的患病率也呈逐年增加的趋势。随着原发性高血压发病率逐年上升，高血压患者已成为社区护理的主要对象。高血压是冠心病和脑血管疾病的主要危险因素，防治高血压是降低心脑血管疾病发病率和病死率的关键[1]。研究表明[2]，要降低高血压患病率及其所致的心脑血管事件发生率和死亡率，单纯依靠医院诊治是远远不够的，必须重视并加强开展城乡社区人群防治和针对高血压患者开展以健康教育为主的高血压综合干预。控制高血压的有效的方法是社区防治，社区中开展高血压的健康教育工作，对提高社会人群及高血压患者的自我保健意识，提高高血压的预防水平、控制高血压的患病率、减缓其病情发展、减少并发症、提高患者生活质量，有着很重要的意义[3]。健康教育是一项有目标、有组织、有系统、有评价的教育活动，它能促进人们自觉地采用有利于健康的行为，以改善、维持人的健康[4]。本文分析了社区高血压病健康教育存在问题，提出对策，旨在提高高血压病的城乡社区防治水平。
作者：李莉；周涛 刊期： 2015年第04期
迷迭香精油是迷迭香的挥发性成分，具有多种优良的生物活性，广泛应用于多个领域。本文对迷迭香精油的提取技术和药理作用做一综述，旨在为迷迭香精油生产和应用企业提供有价值的参考依据。
作者：贾佳；吴艳；苏莉芬；杨磊；刘香萍；李春英；张晶；何颖 刊期： 2015年第04期
目的：对10批茵陈的质量进行质量分析比较。方法：薄层色谱法对茵陈进行鉴别，高效液相色谱法测定茵陈主要成分绿原酸的含量。结果：10批茵陈按薄层色谱鉴别均为合格，绿原酸的含量分别为：甘肃0.62%；山东0.13%；宁夏1.10%；安徽0.72%；河北0.28%；四川0.60%；陕西1.50%；河南0.47%；湖南0.70%；山西1.40%。结论：宁夏、陕西、山西产茵陈质量佳，山东、河北、河南产茵陈绿原酸含量达不到中国药典的标准，本试验结果可为生产厂家优选货源提供参考。
作者：王如意；欧桥英；周伟明 刊期： 2015年第04期
目的：探讨卵巢癌术后应用多西他赛联合顺铂（TP方案）静脉化疗引起毒副反应的观察和护理。方法：分析32例卵巢癌患者在本院妇科应用多西他赛联合顺铂化疗的临床资料。结果：29例卵巢癌患者均完成全程化疗，其余2例由于个人精神因素及经济压力未完成全程化疗，1例多西他赛过敏停用。结论：多西他赛联合顺铂治疗卵巢癌术后化疗过程中，骨髓抑制和胃肠道反应是其主要的并发症，加强心理护理及毒副反应预防观察和护理，有助于化疗的顺利完成。
作者：张美荣；周珂 刊期： 2015年第04期
目的：评价参附注射液对感染性休克患者的临床疗效。方法：选择2013年9月至2014年12月在笔者所在医院ICU诊治的感染性休克患者30例，随机分为治疗组和对照组，每组15例，两组均给予常规心电监测、抗感染、升压、控制原发病、预防并发症等治疗，治疗组在此基础上加用参附注射液。结果：与对照组相比，治疗组在治疗24h后休克指数及血乳酸下降更为明显（p<0.05）。治疗1周后治疗组降钙素原下降亦较对照组更为突出（p<0.05）。结论：参附注射液对感染性休克患者有确切的治疗效果，具有临床推广价值。
作者：王亮；陆莉君 刊期： 2015年第04期
目的：探讨在高血压血压控制中，中医结合治疗方案的临床效果。方法：选取云南怒江边防支队高血压患者54例，随机分为对照组与实验组，分别给予西医常规用药和中西医结合治疗方案，观测两组患者24周后血压控制效果。结果：实验组治疗后收缩压与舒张压改善效果更为显著，且已达到正常范围，与对照组比较差异有意义（P<0.05）；对照组不良反应率为11.11%，实验组无不良反应（P<0.05）。结论：中西医结合可有效取长补短，更好的发挥中医、西医治疗的有点，故在实现血压控制上效果显著，值得推广。
作者：安立勋 刊期： 2015年第04期
目的：分析髋周侵袭性软组织肿瘤的MRI临床表现，比较MRI与病理检查对髋周侵袭性软组织肿瘤的诊断价值。方法：回顾性分析术后病理检查已确诊的髋周侵袭性软组织肿瘤，均行MRI平扫及增强检查，分析MRI对髋周侵袭性软组织肿瘤的诊断价值。结果：22例患者，其中6例侵袭性纤维瘤病，6例恶性纤维组织细胞瘤，3例滑膜肉瘤，4例脂肪肉瘤，1例淋巴瘤，1例原始神经外胚层肿瘤，1例转移瘤。侵袭性纤维瘤与周围组织分界不清，T1WI为等信号，T2WI为稍高信号，增强扫描为均匀强化。恶性纤维组织细胞瘤和脂肪肉瘤的T1WI为等或稍低信号，T2WI为稍高或高信号，增强扫描可见不均匀强化。滑膜肉瘤呈结节样，原始神经外胚层肿瘤、淋巴瘤和转移瘤肿块周边水肿征象明显。结论：MRI对髋周侵袭性软组织肿瘤具有较高地临床诊断价值。
作者：徐国新 刊期： 2015年第04期
目的：了解2011年、2012年我院感染鲍曼不动杆菌的临床分布及耐药性，为临床用药及耐药菌的防治提供依据。方法：收集我院2011年1月至2012年12月常规培养检出的306株鲍曼不动杆菌，分析其在临床标本和病房的分布、耐药状况。结果：检出306株鲍曼不动杆菌中，标本主要分布以痰液为主，占77.78%；科室分布主要为重症监护病房（ICU）高，2011年占40.0%，2012年上升至60.9%，检出率增长迅速，其次为神经外科、呼吸内科、骨科分别占（2011年）23%、12%、9.0%，（2012年）9.71%、8.74%、3.88%；鲍曼不动杆菌对哌拉西林他唑巴坦的耐药率从2011年的68.0%上升至2012年的71.36%，对亚胺培南的耐药率从2011年的66.0%上升至2012年的72.81%，2012年对氨苄青霉素、头孢唑肟、头孢替坦、呋喃妥因耐药率均为100%。结论：鲍曼不动杆菌主要引起呼吸道感染，耐药性严重，多为多重耐药甚至泛耐药，且耐药性逐年上升趋势明显，应积极防治院内感染，合理使用抗生素、规范医疗操作，以减少耐药株的上升。
作者：周宁；丁宁；任光明；赵玉良 刊期： 2015年第04期
目的：对颅脑肿瘤患者采用不同入路的显微外科手术方法治疗的临床治疗效果进行分析探究。方法：选取在我院接受治疗的90例颅脑肿瘤患者，分别采用不同入路的显微外科手术方法治疗，对比分析患者治疗后生活质量以及临床症状改善情况。结果：脑桥小脑角区肿瘤、鞍区肿瘤、蝶骨脊区肿瘤患者手术后6个月生活质量评分均明显高于其手术前生活质量评分，手术后患者的头痛（6.00%）、肿瘤压迫（3.00%）、恶心呕吐（4.00%）与手术前患者的头痛（51.00%）、肿瘤压迫（49.00%）、恶心呕吐（53.00%）症状明显较少，差别有统计学意义（P<0.05）。结论：显微外科手术治疗颅脑肿瘤的临床治疗效果显著，值得推广。
作者：方志伟 刊期： 2015年第04期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
