潘俊；匡慕予；田浩；王瀚墨；张庭；杨芳；侯朝祥；李智敏
目的 对含乌头碱中成药理论中毒风险进行数学分析.方法 以2015版《中国药典》含乌头碱中成药的限量检查信息为基础,结合乌头碱一般中毒量和致死量下限,定义在用药剂量D时,含乌头碱中成药的理论中毒风险系数(TR)和理论致死风险系数(LR),并计算按说明书足量用药、超量用药、两两足量联用、两两减量联用等不同情形下的风险系数,分析规律.同时通过文献案例数据予以佐证,后提出临床用药和处方点评的原则.结果 得到61个含乌头碱中成药品种的乌头碱理论高含有量.除去2个特殊品种,按说明书足量用药时,处于安全剂量范围(TR≤1)的品种有29个;处于理论中毒剂量范围(TR＞1且LR≤1)的品种有30个.超说明书50％或100％用量用药时,理论中毒风险系数大幅上升,并出现理论致死风险.含乌头碱中成药两两足量联用时,处于安全剂量范围的情形只占7.1％,但均减量50％后这一比例增加为35.6％.同时,13例临床真实药害案例信息也在一定程度上佐证了数学分析的有效性.结论 该理论中毒风险系数能够对不同用药情形下含乌头碱中成药的安全性进行量化评价与预警,界定了严禁超剂量用药和足量联用的高风险品种范围.
作者：金锐；张冰 刊期： 2018年第11期
目的 建立胃气痛片(乌药、青皮、白芍等)的质量标准.方法 TLC法定性鉴别青皮、乳香、白芍、木香、肉桂,HPLC法测定去甲异波尔定、芍药苷、橙皮苷含有量.结果 TLC斑点清晰,分离度好,阴性无干扰.去甲异波尔定、芍药苷、橙皮苷分别在4.746 7～118.668μg/mL(r=0.999 8)、19.207 8～192.1μg/mL(r=0.999 8)、10.51～105.1 μg/mL (r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为93.72％(RSD=0.7％)、93.29％(RSD=0.8％)、96.22％(RSD=0.2％).结论 该方法简便、准确、可靠,可用于胃气痛片的质量控制.
作者：那微；金星；薛春梅；李慧勇 刊期： 2018年第11期
目的 探讨桂附地黄丸对衰老大鼠回肠干细胞增殖分化稳态的调节作用.方法 40只大鼠中10只2月龄的分为青年组、其余30只18个月龄的随机分为衰老组及桂附地黄丸低、高剂量组(0.4、1.6 g/kg),每组10只,给予生理盐水或桂附地黄丸药液灌胃4个月后,处死大鼠.HE染色、阿利新蓝染色、免疫组织化学染色、RT-PCR考察回肠组织形态学、干细胞增殖分化稳态及Wnt/β-catenin、Notch信号通路相关蛋白表达.结果 与衰老组比较,桂附地黄丸组回肠绒毛缩短,隐窝变浅,绒毛长度与隐窝深度比值(V/C)增大,杯状细胞数量、细胞核增殖抗原(PCNA)表达、干细胞标记物mRNA表达下降,Wnt/3-catenin信号通路相关蛋白表达下调,但Noah信号通路相关蛋白表达无明显变化.结论 桂附地黄丸可改善衰老大鼠回肠干细胞增殖分化稳态,其机制可能与下调Wnt/β-catenin信号通路有关.
作者：李玉婷；郭煜晖；程志豪；刘洁；何毓敏；袁丁；张长城；顿耀艳 刊期： 2018年第11期
目的 观察癃闭舒胶囊辅助治疗对良性前列腺增生肾虚血瘀证患者的临床疗效.方法 132例患者随机分为观察组和对照组,每组66例,对照组给予盐酸坦洛新缓释胶囊和非那雄胺片,观察组在对照组基础上加用癃闭舒胶囊,疗程12周.测定2组总有效率、国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QoL)、大尿流率(Qmax)、剩余尿量(PVR)、前列腺体积及前列腺液中白细胞介素8(IL-8)、单核细胞趋化因子1(MCP-1)水平.结果 观察组总有效率显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组IPSS、QoL、PVR显著降低(P＜0.05),Qmax显著升高(P＜0.05),以观察组更显著(P＜0.05);2组前列腺体积也显著减小(P＜0.05),但组间无显著差异(P＞0.05);观察组IL-8、MCP-1水平显著降低(P＜0.05),但对照组无显著变化(P＞0.05).结论 癃闭舒胶囊可通过减轻前列腺微环境中炎症来改善良性前列腺增生肾虚血瘀证患者临床症状.
作者：周全；李海霞；王丽；刘仁斌；赵光恒 刊期： 2018年第11期
目的 研究苍耳子Xanthium strumariumL.的萜类成分.方法 苍耳子70％乙醇提取物采用硅胶色谱柱、ODS反相柱色谱与半制备液相进行分离纯化,根据理化性质及波谱数据鉴定所得化合物的结构.结果 从中分离得到13个化合物,分别鉴定为atractyligenin (1)、2-O-β-D-glucopyranosyl-atractyligenin (2)、junipeionoloside (3)、(1R,6R,9S)-6,9,11-trihydroxy-4,7-megastigmadien-3-one 11-O-β-D-glucopyranoside (4)、(1R,6R,9S)-6,9,11-trihydrox-y-4,7-megastigmadien-3-one(5)、(1S,5R,6R,9R)-megastigman-3-on-5,12-epoxy-9-ol (6)、vervenone-10-O-β-D-apiofuranosyl-(1”-6’)-β-D-glucopyranoside(7)、11β,13-dihydro-4H-xanthalongin 4-O-β-D-glucopyranoside(8)、11α,13-dihydro-4H-xanthalongin 4-O-β-D-glucopyranoside(9)、anhydrodehydroivalbin(10)、4-O-dihydroinusoniolide(11)、lasidiol p-methoxybenzoate (12)、sibiriolide C(13).结论 所有化合物均为首次从该植物中分离得到.
作者：姜海；杨柳；邢绪东；颜美玲；郭新月；苏晓琳；孙延平；杨炳友；王秋红；匡海学 刊期： 2018年第11期
目的 建立HPLC-DAD法测定云香十五味丸中非法添加松香酸的含有量.方法 云香十五味丸乙醇提取液的分析采用Shiseido Capcell PakC18色谱柱(250咖×4.6mm,5μm);流动相0.196甲酸-乙腈-四氢呋喃(35∶40∶25);检测波长241 nm.同时采用UPLC-Q-TOF-MS方法对松香酸进一步确认.采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(2.1mm×50 mm,2.7 μm);流动相0.1％甲酸-乙腈(30∶70);体积流量0.22 mL/min.结果 松香酸在4.008～100.2 μg/mL (r=1)范围内线性关系良好,平均回收率为99.46％,RSD为0.99％(n=9).结论 该方法简便、准确、重复性好,适用于云香十五味丸非法添加松香酸的检查.
作者：刘益庆；钱明明；马秀建 刊期： 2018年第11期
目的 探究黄芪桂枝五物汤对大肠癌术后化疗患者肿瘤血管生长的影响及疗效.方法 选取大肠癌患者60例,根据随机数字法分为治疗组和对照组,每组30例.对照组在术后14 d采用FOLFOX4方案化疗,治疗组联合黄芪桂枝五物汤进行治疗.比较2组患者临床疗效,血管的生长、免疫功能(T细胞亚群)、炎症因子、术后复发情况.结果 治疗后,治疗组临床总有效率73.33％显著高于对照组43.33％,差异具有统计学意义(P＜0.05).术后1年内,对照组的复发率为20.00％显著高于治疗组3.33％,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 黄芪桂枝五物汤能有效降低大肠癌术后化疗患者血清血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子β1 (TGF-β1)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、C反应蛋白(CRP)、白细胞计数(WBC)水平,改善T细胞亚群,从中抑制肿瘤血管生成和全身炎症反应,改善免疫功能,临床疗效良好.
作者：沈慧；崔彦收；杨旭杰 刊期： 2018年第11期
目的 测定水马桑根、茎、叶、花中秦皮素、东莨菪内酯的含有量.方法 水马桑提取液的HPLC分析采用Cosmosil 5 C18-MS-Ⅱ色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相甲醇-0.25％冰醋酸(30:70);体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长339 nm.结果 秦皮素、东莨菪内酯均在40～640 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 8、1.0000),平均加样回收率分别为96.27％、97.14％,RSD分别为0.98％、1.51％.在4种部位中,秦皮素含有量依次为茎＞叶＞根＞花,东莨菪内酯含有量依次为叶＞根＞茎＞花.结论 从化学成分、资源可持续利用角度出发,水马桑可考虑以茎叶入药(与根同等).
作者：苟保灵；汪鋆植；张宏岐；吕慧芳；王爱玲；刘兰庆 刊期： 2018年第11期
目的 建立HPLC法测定止痢宁片中5种成分的含有量.方法 穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的分析采用Agilent Extend-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相甲醇-水(48:52);体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长225、254 nm.木香烃内酯、去氢木香内酯的分析采用Agilent Extend-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相甲醇-水(65:35);体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长225 nm.苦参碱的分析采用Agilent ZORBAX-NH2色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm);流动相乙腈-无水乙醇-3％磷酸(80:10:10);体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长220 nm.结果 5种成分在各自范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率94.3％～98.8％,RSD 0.7％～1.7％.结论 该方法专属性强,重复性好,可用于止痢宁片的质量控制.
作者：赵月然；鄢长余；姜范成；张瑜；康凯；季雪 刊期： 2018年第11期
目的 建立一测多评法同时测定脑心清片(柿叶提取物)中金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮苷、杨梅素、槲皮素、山柰酚的含有量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μn);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长360 nm;柱温30℃.以槲皮素为内标,计算金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮苷、杨梅素、山柰酚的相对校正因子,并测定其含有量.结果 6种黄酮在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 4),平均加样回收率99.59％～101.16％,RSD 1.28％～2.54％,一测多评法所得结果与外标法接近.结论 该方法简便、准确、可靠,可用于脑心清片的质量控制.
作者：苏诗韵；郭海彪；李楚源；王德勤；李雯珊；朱东海 刊期： 2018年第11期
目的 超高效液相色谱-三重四级杆质谱串联(UPLC-TQD-MS)法探讨关木通配伍干姜减毒存效机制.方法 关木通配伍干姜的分析采用ACQUITYUPLC BEH@C8色谱柱(2.1 mm×50mm,1.7 μm);流动相1mmol/L乙酸铵(含0.196乙酸)-甲醇;体积流量0.2mL/min;柱温30℃;采用电喷雾离子源正离子模式(ESI+)和多反映监测模式(NRM)进行质谱分析.结果 马兜铃酸A在0.809 ～51.750μg(r=0.999 5)的范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.18％,RSD为1.4％.关木通-干姜(1∶2)配伍使用时关木通中马兜铃酸A显著降低,降低率达到87.79％,对大鼠的利尿作用没有变化,对大鼠急性肾功能损伤程度明显低于关木通生品组.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于关木通配伍干姜的质量控制.
作者：邵珠莹；潘金火；张月婵；王建春；严国俊 刊期： 2018年第11期
目的 优化复合酶提取金樱子根多糖工艺,并评价其抗氧化活性.方法 在单因素试验基础上,以酶添加量、酶解pH、酶解时间、液料比为影响因素,多糖得率为评价指标,响应面法优化提取工艺.再测定多糖对DPPH、·OH、O2-·自由基的清除作用.结果 佳条件为酶添加量2.1％,酶解pH4.4,酶解时间49 min,液料比16∶1,酶解温度45℃,多糖得率141.59 mg/g.3.0 mg/mL多糖对DPPH、·OH、O2-·自由基的清除率分别为87.81％、86.14％、86.37％,IC50分别为0.935、1.274、1.521 mg/mL.结论 该方法简便可行,可用于复合酶提取抗氧化活性较强的金樱子根多糖.
作者：蒋德旗；蒋夏荣；夏家朗；臧青民 刊期： 2018年第11期
目的 探讨参松养心胶囊联合缬沙坦胶囊对高血压合并持续性房颤患者的临床疗效.方法 80例患者随机分为对照组(37例)和观察组(43例),对照组给予缬沙坦胶囊,观察组在对照组基础上加用参松养心胶囊,疗程3个月.比较2组总有效率,血清P-选择素、vWF、AngⅡ水平,左房重构指标,血压,肝肾功能,血常规,不良反应发生率.结果 观察组总有效率显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组P-选择素、vWF、AngⅡ水平,左房重构指标均有所下降,以观察组更显著(P＜0.05);肝肾功能、血常规、不良反应发生率均无显著变化(P＞0.05).结论 参松养心胶囊联合缬沙坦胶囊可降低高血压合并持续性房颤患者血清P-选择素、vWF、AngⅡ水平,纠正左房重构,是一种安全有效的治疗方案.
作者：何欢；平静；姜晨辉；廖海荣 刊期： 2018年第11期
目的 考察大叶榄仁叶提取物的降糖活性.方法 高脂饲料联合链脲佐菌素(35 mg/kg)建立糖尿病大鼠模型.40只大鼠随机分为模型组、阿卡波糖组及提取物低、高剂量组(50、300 mg/kg),另取10只作为正常对照组,连续给药4周.然后,观察各组大鼠一般状态(精神状态、进水量、体质量)、血糖浓度、糖耐量、生化指标(TG、TC、空腹血糖、胰岛素、SOD、MDA、Cr、HbA1c、TNF-α)水平.结果 与模型组比较,提取物组大鼠各项指标均显著改善(P＜0.05,P＜0.01),胰岛β细胞明显增多,空泡减少,胞浆较饱满.结论 大叶榄仁叶提取物降糖活性良好,可改善大鼠糖尿病及其并发症.
作者：王璇；吕闪闪；黄豆豆；陈万生；孙连娜 刊期： 2018年第11期
本文整理2015版《中国药典》中含海洋中药的成方制剂,并检索CNKI数据库以搜集整理其临床应用报道.结果发现,药典中共收录145个含海洋中药的成方制剂,包含14种海洋中药;含丸剂、片剂等12种剂型,以内服制剂为主,约占94.44％;处方味数在11～15味之间的多;临床应用报道共2 539篇,以含珍珠母的成方制剂报道多.由此可知,药典中收录含海洋中药的成方制剂较少,临床应用也不够广泛,值得对其深入研究与应用.
作者：李聪；杜正彩；郝二伟；邓家刚；侯小涛 刊期： 2018年第11期
目的 研究苦豆子总碱对大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤PC12细胞的毒性.方法 PC12细胞与0.5、1.0、2.0 g/L苦豆子总碱分别孵育24h后,倒置显微镜下观察细胞形态,MTT法检测细胞存活率,乳酸脱氢酶(LDH)释放实验检测细胞膜损伤,Annexin V/PI染色法检测细胞凋亡,PI染色法检测细胞周期,FCM法检测细胞内Ca2+浓度.结果 随着苦豆子总碱质量浓度增加,PC12细胞收缩、变小变圆、破裂脱落现象越明显.与对照组比较,苦豆子总碱组PC细胞存活率及Go/G1期、G2/M期细胞比例显著降低(P＜0.01),细胞LDH漏出率、早凋细胞及S期细胞比例、Ca2浓度显著增加(P＜0.01).结论 苦豆子总碱对PC12细胞有明显毒性,其机制可能是通过诱导细胞凋亡、抑制细胞内DNA合成、阻滞细胞周期、引起细胞内Ca2+超载来导致细胞死亡.
作者：高莉；彭晓明；陈长春；霍仕霞；罗静莺；闫明 刊期： 2018年第11期
目的 研究绿原酸对3T3-L1前脂肪细胞分化的抑制作用.方法 第1天,细胞培养皿中加入不同质量浓度绿原酸(50、100、200 μg/mL),以氯化锂为阳性对照.第9天,油红0染色观察细胞内脂质沉积情况,生化法检测细胞内甘油三酯(TG)水平,Western blot、RT-PCR法测定PPARγ2、aP2、LPL mRNA和蛋白表达,免疫荧光染色观察PPARγ2在细胞浆及细胞核中的表达,CCK-8法分析绿原酸对3T3-L1细胞的细胞毒作用.结果 绿原酸无细胞毒作用.随着绿原酸质量浓度增加,脂质沉积逐渐减少,TG水平逐渐下降,细胞核中PPARγ2蓝色荧光逐渐变淡.与诱导分化组比较,绿原酸组(50、100、200 μg/mL) PPARγ2、aP2、LPL mRNA和蛋白表达显著降低(P＜0.05),并呈量效关系.结论 绿原酸可抑制3T3-L1前脂肪细胞分化,可能是该成分抑制脂肪生成、安全有效减肥的机制.
作者：杨玉彬；柯斌；秦鉴 刊期： 2018年第11期
目的 观察养阴通脑颗粒对脑缺血再灌注损伤大鼠内源性神经干细胞表达的影响.方法 线栓法建立大鼠局灶性脑缺血模型,缺血90 min后再灌注.大鼠随机分为假手术组、模型组、养阴通脑颗粒组(1.65 g/kg),再灌注后24h灌胃给药.给药后第1、7、14天,Longa法进行神经功能评分,同时各组随机选择6只大鼠处死,免疫荧光检测缺血侧室管膜下区(SVZ)、颗粒下层区(SGZ) BrdU、BrdU/Nestin、BrdU/NeuN、BrdU/GFAP阳性细胞数.结果 与模型组比较,给药后第7、14天养阴通脑颗粒组Longa评分显著降低(P ＜0.05,P＜0.01),BrdU/Nestin阳性细胞数显著增加(P＜0.01);第1、7、14天BrdU阳性细胞数显著增加(P＜0.01),BrdU/GFAP阳性细胞数显著减少(P＜0.01);第14天BrdU/NeuN阳性细胞数显著增加(P＜0.05).结论 养阴通脑颗粒可通过激活内源性神经干细胞来促进其增殖,并分化为成熟的神经元,同时能减轻神经胶质细胞过度增殖,促进神经发生,减轻神经功能缺损.
作者：王玉；何昱；杨洁红；周惠芬；万海同 刊期： 2018年第11期
目的 建立大败毒胶囊(大黄、蒲公英、陈皮等)的质量标准.方法 TLC法定性鉴别大黄、黄柏、赤芍、白芷、陈皮、乳香.HPLC法测定芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含有量.结果 TLC斑点清晰,分离度好,阴性无干扰.芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在0.19 ～5.93、0.64～20.36、0.16 ～5.25、0.15 ～4.91、0.19～6.06 μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.999 6),平均加样回收率分别为97.12％(RSD=2.33％)、100.41％ (RSD=2.81％)、102.42％ (RSD=2.02％)、99.24％ (RSD=1.60％)、97.08％ (RSD=2.98％).结论 该方法简便、可靠、准确,可用于大败毒胶囊的质量控制.
作者：高燚；李慧；陈闻燕；黄胜良；钱晓华；张丽 刊期： 2018年第11期
目的 优化粉葛中葛根素提取工艺,并评价其提取物抗氧化活性.方法 在单因素试验基础上,以料液比、提取温度、提取时间、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)质量浓度为影响因素,葛根素提取率为评价指标,正交试验优化提取工艺.再测定粉葛提取物对·OH、O2-·自由基的清除作用.结果 佳条件为料液比1∶16,提取温度60℃,提取时间2.5h,PVP质量浓度45 mg/mL,葛根素提取率1.604％.粉葛提取物对这2种自由基的清除作用显著增加.结论 该方法稳定可靠,可用于提取粉葛中葛根素,并且加入助溶剂(PVP)可提高其提取物的抗氧化活性.
作者：潘俊；匡慕予；田浩；王瀚墨；张庭；杨芳；侯朝祥；李智敏 刊期： 2018年第11期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
