学术投稿

蜂王浆口腔崩解片的制备工艺研究

陈三宝;郭孟萍

关键词:蜂王浆, 冷冻干燥法, 口腔崩解片, 临界相对湿度, 崩解时间
摘要:目的 优选冷冻干燥法制备蜂王浆口腔崩解片的佳工艺.方法 以吸湿曲线、崩解时间和硬度为考察指标,优选制备工艺和聚乙二醇4000用量,并考察其高温高湿下的稳定性.结果 优选工艺为蜂王浆90%、5%聚乙二醇4000溶液6.5%、5%阿斯巴甜溶液3.5%,预冻温度不高于-35℃.按优选处方和工艺制得的口腔崩解片,临界相对湿度由28%提高到52%,具有一定硬度,崩解时间在10 s内.结论 蜂王浆冻干口腔崩解片达到了设计要求,制备工艺合理可行,质量稳定.
中成药杂志相关文献
  • HPLC同时测定不同产地滇重楼中的6种重楼皂苷

    目的 对不同产地滇重楼的质量进行评价研究,摸清目前云南省境内的滇重楼资源情况,为滇重楼资源合理利用和保护提供科学依据.方法 收集产自云南省境内13个州(市、地区)的滇重楼样品进行分析,采用HPLC方法测定其6种重楼皂苷Ⅰ,Ⅱ,Ⅵ,Ⅶ,PA,H.结果 不同产地滇重楼皂苷含量差异较大.结论 重楼皂苷质量受产地、环境因素影响较大,滇重楼品质表现出一定的地域及生境依赖性.

    作者:李懿;何佳;赵庭周;杨永红;苏豹;马青;韦建荣 刊期: 2012年第01期

  • 知母皂苷对Aβ25-35引起小脑颗粒细胞损伤的保护作用及其机制探讨

    目的 观察知母皂苷对淀粉样β蛋白25-35( Aβ25-35)激活小鼠巨噬细胞引起小脑颗粒细胞损伤的保护作用及探讨其作用机制.方法 小鼠小脑颗粒细胞与腹腔巨噬细胞联合培养及腹腔巨噬细胞单独培养,损伤组加入Aβ25-35( 20μmol/L),保护组同时加入不同质量浓度知母皂苷(10、30、100μmol/L).联合培养的细胞通过免疫组化染色观察微管相关蛋白-2( MAP-2)的表达和测定乳酸脱氢酶(LDH).单独培养的巨噬细胞用ELISA法和Griess法分别测定培养液中白细胞介素-1β(IL-1β)和一氧化氮(NO).Western blot检测巨噬细胞磷酸化p38MAPK表达水平.结果 知母皂苷组可使MAP-2表达阳性的小脑颗粒细胞数目较Aβ25-35组明显增加,LDH漏出量减少;巨噬细胞培养液中IL-1β和NO生成量减少以及巨噬细胞磷酸化p38MAPK表达水平明显降低.SB203580也能抑制Aβ25-35引起的IL-1β和NO生成量增加.结论 知母皂苷通过抑制Aβ25-35激活巨噬细胞p38MAPK通路,使IL-1β和NO表达水平降低,从而对小脑颗粒细胞起到保护作用.

    作者:刘卓;金英;隋海娟;闫恩志 刊期: 2012年第01期

  • 根茎类中药材有机氯及菊酯类农药多残留分析

    目的 建立测定根茎类中药材中50种有机氯及菊酯类农药多残留分析的方法.方法 以乙腈为提取剂,提取液用弗罗里硅土柱净化,乙酸乙酯-正己烷(15∶85,v/v)洗脱,采用HP-5与DB1701毛细管色谱柱双柱分离,GC-ECD检测器进行检测.结果 在5种根茎类中药材样品基质、3水平添加条件下,50种农药的回收率大多在70.0% ~120.0%,相对标准偏差小于15%,检测限大多低于10 μg/kg,符合农药多残留检测的要求.结论 本方法灵敏度高,稳定性好,可用于根茎类中药材中有机氯及拟除虫菊酯类农药多残留的检测.

    作者:黄晓会;薛健;吴晓波;佟鹤芳;薛雯;庞作正 刊期: 2012年第01期

  • 采用水基溶剂提取芒果苷的工艺研究

    目的 开发一种水基提取溶剂,结合大孔树脂吸附和脱色技术,从芒果叶中提取高纯度芒果苷,形成新的高纯度芒果苷生产工艺.方法 采用弱碱性水(pH值为9)从芒果叶中提取芒果苷,调酸后上D1o1树脂吸附,70%醇洗脱,洗脱液上D301树脂脱色,脱色液回收溶剂析出芒果苷,再用稀醇精制得到产品.结果 试产3批,芒果苷平均收率65.64%,平均质量分数93.96%.结论 工艺可行,且适于工业化大生产.

    作者:李学坚;杜正彩;邓家刚 刊期: 2012年第01期

  • 温胆汤源流及历代应用考略

    温胆汤源于《集验方》,后经《三因方》变化,其性由温转平,后世又多从痰热论治.其方名方义,历代多认为“温”指少阳温和之气,其义在于恢复少阳温和之气.后世在《三因方》基础上灵活加减,拓展了其临床适应症,又形成系列衍方,使其实用性和针对性得到进一步加强.

    作者:吴元洁1;王正2 刊期: 2012年第01期

  • HPLC法同时测定风灵凝胶中三七皂苷R1、秋水仙碱、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1

    目的 建立同时测定风灵凝胶(丽江山慈菇、三七)中有效成分三七皂苷R1、秋水仙碱、人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1的高效液相色谱法.方法 采用高效液相色谱法进行梯度洗脱,流动相为乙腈-水,色谱柱为Kromasil C18 (250 mm×4.6 mm,5μm).结果 三七皂苷R1、秋水仙碱、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在5.2 ~ 166.0 μg/mL、0.8 ~25.2μg/mL、20.8~ 666.3 μg/mL、22.1~708.4 μg/mL范围内线性关系良好;各成分加样回收率均符合要求;每支风灵凝胶中含秋水仙碱不得少于4.7 mg,含三七总皂苷不得少于657.0 mg.结论 该方法简便、稳定,专属性强,重现性好.可用于风灵凝胶各有效成分的测定.

    作者:刘容飞;谢燕;袁秀荣 刊期: 2012年第01期

  • 抗纤方对小儿肝硬化纤维化的影响

    目的 探讨中药抗纤方对小儿肝硬化患者肝纤维化的治疗作用及其机制.方法 将98例小儿乙型肝炎(乙肝)后肝硬化患者随机分为两组观察.对照组用常规西药治疗方法;中药治疗组在对照组用药基础上服用中药抗纤方;疗程均为1年.观察患者治疗前后肝纤维化指标:透明质酸酶、层黏连蛋白、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原、肝功能、乙肝标志物的变化;部分患儿进行肝活检病理检查.结果 随着治疗时间的延长,两组肝纤维化指标水平均明显下降,中药治疗组各指标下降更为明显,停药4个月后肝纤维化指标有所回升,但仍低于治疗前,两组间差异有统计学意义;中药治疗组丙氨酸转氨酶和总胆红素复常率(81.09%和49.51%)均明显高于对照组(46.1%和19.3%);停药4个月后ALT和TBil复常率两组比较差异有统计学意义;HBsAg、HBeAg、HBV-DNA阴转率及临床症状改善率优于对照组;两组均未出现药物不良反应.结论 抗纤方有较明显的抗小儿肝纤维化、改善肝功能、抑制HBV及其复制等作用.

    作者:张小兆 刊期: 2012年第01期

  • 汤剂煎煮的规范化研究方法探讨

    汤剂作为中医治病应用多主要的剂型,其煎煮方法自古以来就备受关注,本文针对汤剂煎煮的规范化研究,从其意义、现状和存在问题,标准汤剂的建立方法等方面进行探讨,并展望其未来发展.

    作者:李春来;李伟东;蔡宝昌 刊期: 2012年第01期

  • HPLC法测定穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯的溶出度

    目的 建立穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯溶出度的测定方法,以有效的控制其内在质量.方法 建立溶出介质中脱水穿心莲内酯的HPLC测定方法;采用《中国药典》二部附录XC溶出度测定第一法,测定穿心莲滴丸和穿心莲片中的脱水穿心莲内酯在不同时间的累积溶出百分率.结果 脱水穿心莲内酯在6.056 ~ 121.12 μg/mL范围内线性关系良好;平均回收率为101.23%,RSD为1.48%.滴丸与片剂中脱水穿心莲内酯在10 min时溶出百分率分别超过80%和5%,说明制成滴丸后可加速有效成分的溶出.结论 将穿心莲提取物制成滴丸剂,可显著改善难溶性成分脱水穿心莲内酯的溶出速率;通过测定穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯的溶出度,可有效控制滴丸的质量.

    作者:宋英;陆静冉;沈鸣;王建新 刊期: 2012年第01期

  • 大孔树脂纯化穿心莲内部沸腾提取液的工艺研究

    目的 以提取穿心莲内酯为例,对采用减压内部沸腾法得到的提取液进行大孔吸附树脂纯化的研究,用来解决叶绿素含有量高的中药的分离纯化问题.方法 运用静态吸附法对6种大孔吸附树脂进行筛选,动态吸附法对吸附和洗脱工艺进行优化,并和乙醇回流提取液分离效果进行比较.结果 减压内部沸腾提取液通过HPD-100大孔树脂纯化后,制得的浸膏中穿心莲内酯的纯度从初始的11.16%提高到72.70%,比醇提高出15.46%,回收率达82.89%,且树脂残留色素量较少,重复使用次数比醇提增加一倍.结论 采用减压内部沸腾提取有效地降低了提取液的色素量,提纯效果好、产品质量高,树脂寿命长.

    作者:彭梦微;韦藤幼;陈晓光;童张法 刊期: 2012年第01期

  • RP-HPLC法同时测定天麻中游离天麻素、巴利森苷和总天麻素

    目的 建立同时测定天麻中游离天麻素、巴利森苷和总天麻素的高效液相色谱方法.方法 色谱柱为LUNA C18(2)(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸,梯度洗脱,体积流量0.8 mL/min,柱温35℃,检测波长270nm.结果 游离天麻素、巴利森苷和总天麻素的平均回收率分别为99.27%、98.97%和99.22%,RSD分别为1.32%、1.11%和1.72%(n=6).结论 该方法简便、可行,重现性好,可用于天麻药材的质量控制.

    作者:刘玉红;易进海;陈燕;黄志芳;刘云华 刊期: 2012年第01期

  • 新疆蔷薇红景天抗冠心病有效成分的提取纯化研究

    目的 优选出新疆蔷薇红景天抗冠心病有效成分的提取纯化工艺.方法 以新疆蔷薇红景天中水溶性提取物的出膏率、红景天苷和酪醇为评价指标,采用正交及均匀设计优选了新疆蔷薇红景天抗冠心病有效成分的提取纯化工艺,并采用药效试验对纯化前后的提取物进行了药效的考察.结果 优选出的提取工艺为提取两次,每次2h,第一次加药材量16倍水,第二次加药材量12倍水.优选出的醇沉除杂工艺为移取相对密度为1.00 g/mL的提取液适量,加95%乙醇调溶液醇质量分数为85%,用40%氢氧化钠溶液调pH为9.0,置冰箱冷藏24h,减压过滤,浓缩即得.醇沉工艺对药效无影响.结论 验证试验表明优选出的新疆蔷薇红景天抗冠心病有效成分的提取纯化工艺稳定、合理、可行.

    作者:马桂芝;滕亮;马亮英;李军;孙殿甲 刊期: 2012年第01期

  • 妇科千金片对急性盆腔炎大鼠子宫、卵巢TNF-α、IL-2mRNA转录水平的影响

    目的 观察妇科千金片(千斤拔、单面针、金樱根、穿心莲、功劳木、党参、鸡血藤、当归)对急性盆腔炎大鼠子宫、卵巢细胞因子TNF-α、IL-2 mRNA表达的影响,初步探讨该药抗炎免疫作用的分子机制.方法 采用混合菌(大肠杆菌、解脲支原体和金黄色葡萄球菌)接种法建立急性盆腔炎大鼠模型.妇科千金片给药后取大鼠子宫、卵巢,提取总RNA,进行RT-PCR反应,通过光密度扫描进行半定量分析.结果 与假手术组相比,模型组TNF-α、IL-2 mRNA表达均上升,差异有统计学意义(P<0.05).与模型组比,妇科千金片治疗组TNF-α、IL-2 mRNA表达均下降(P<0.05).结论 妇科千金片的抗炎免疫作用可能是通过降低TNF-α、IL-2 mRNA表达,减轻由细胞炎症因子介导的炎症反应来实现的.

    作者:鲁耀邦;屈金艳;郭建生;左之文;师振予;王小娟;桂柳姿 刊期: 2012年第01期

  • 黄连解毒汤及其不同配伍组方成分溶出变化研究

    目的 利用高效液相色谱法建立了黄连解毒汤(黄连、黄芩、黄柏、栀子)水提物的指纹图谱分析方法,结合黄连解毒汤16个全排列,评价不同配伍组方对黄连解毒汤成分溶出的影响.方法 HPLC法,反相C18柱,体积流量为1.0 mL/min,UV检测器(λ=254 nm),流动相为甲醇-水(含0.1%醋酸),梯度洗脱.结果 分析、比较黄连解毒汤及其不同配伍组方的高效液相图谱,黄芩与黄连、黄柏配伍产生沉淀使生物碱溶出降低;黄芩与栀子配伍使环烯醚萜类成分溶出降低,但四药配伍溶出增加为112.6%;不同配伍组合黄酮类成分溶出增加降低不尽相同,但四药配伍增加为480.7%.结论 方法全面准确可靠,可作为黄连解毒汤体外成分分析研究的依据.

    作者:刘冬敏;刘树民;祖金祥;卢芳;荆雷;何薇;黄志桓 刊期: 2012年第01期

  • 应用洗脱-推挤逆流色谱法高效分离制备人参皂苷Rg1、Rf及Rd

    目的 运用洗脱-推挤逆流色谱技术(EECCC)分离制备人参皂苷Rg1、Rf及Rd.方法以乙酸乙酯-正丁醇-0.1%甲酸水(2∶1∶3,v/v)为溶剂体系,上相为固定相,下相为流动相,仪器转速为1 250r/min,操作体积流量为40 mL/min,切换体积为2 400 mL.结果 在此条件下,经一步纯化从300 mg样品中分离纯化得到71 mg人参皂苷Rg1、21 mg人参皂苷Rf及53 mg人参皂苷Rd,经高效液相色谱分析,纯度分别达到96.2%、94.3%和95.1%.结论 EECCC制备方法快速,简单.对于分离分配系数高的物质十分有效.

    作者:程屹俊;梁琼麟;王义明;伍军;罗国安 刊期: 2012年第01期

  • 不同产地白花蛇舌草含镉量的差异性及镉元素从药材到配方颗粒的转移状况考察

    目的 考察白花蛇舌草不同产地的含镉量差异,揭示镉元素从药材到配方颗粒的转移规律.方法 采用《中国药典》中的重金属及有害元素检测方法(ICP-OES),完成22批药材及11批配方颗粒中镉的测定.结果 江苏产白花蛇舌草平均含镉量为0.48 mg/kg,安徽产为2.25 mg/kg,江西产为3.28 mg/kg,河南产为2.41 mg/kg;镉元素从药材到配方颗粒的平均转移率是7.69%.结论 江苏产白花蛇舌草含镉量低,镉在配方颗粒的生产过程中溶出较少,转移率较低.

    作者:杨香林 刊期: 2012年第01期

  • 川芎嗪对实验性结肠炎ICAM-1表达的影响

    目的 观察川芎嗪对实验性结肠炎结肠组织中细胞间黏附分子-1(ICAM-1)表达的影响,探讨川芎嗪在治疗溃疡性结肠炎(UC)的作用机制.方法 将BALB/C小鼠36只随机分成正常、模型、川芎嗪治疗三组,每组12只,雌雄各半.模型组和川芎嗪组小鼠自由饮用5%葡聚糖硫酸钠(DSS)水溶液连续7d,诱发形成溃疡性结肠炎,川芎嗪治疗组小鼠在造模同时,腹腔注射川芎嗪注射液,80 mg/kg,每天1次,连续7d.按照UC疾病活动指数和组织学评分标准,评价川芎嗪对小鼠UC的治疗作用,并用免疫组化技术检测结肠组织中ICAM-1的表达.结果 与正常组比较,模型组的疾病活动指数(DAI)和组织学评分分值升高、ICAM-1表达增强(P<0.01);与模型组比较,川芎嗪治疗组DAI和组织学评分分值降低、ICAM-1表达减弱(P<0.01).结论 ICAM-1在DSS诱导的小鼠实验性结肠炎中表达增强,川芎嗪对此具有显著的抑制作用.

    作者:陈文敏;江琼;石永江 刊期: 2012年第01期

  • 阴道用苦参柔性脂质体泡沫气雾剂的制备研究

    目的 制备包封苦参脂溶性和水溶性活性部位的柔性脂质体,再将苦参柔性脂质体制备成泡沫气雾剂;研究其体外透黏膜给药的特点,并与洗剂和普通气雾剂进行比较.方法 将苦参分步提取得到其脂溶性和水溶性活性部位;采用薄膜分散法,将脂溶性和水溶性活性部位分别溶于磷脂相和内水相制备柔性脂质体;采用原子力显微镜、透射电镜和光子相关光谱仪考察其药剂学性质,并用高效液相色谱法和挤压法考察苦参柔性脂质体的包封率和变形性.将苦参柔性脂质体制备成泡沫气雾剂,并考察其泡沫的膨胀情况;采用离体猪阴道组织为模型,考察苦参柔性脂质体泡沫气雾剂的体外透黏膜给药,并与苦参的洗剂和普通气雾剂进行比较.结果 苦参柔性脂质体为圆球或椭球形,内部具有层状囊泡结构;粒径为(150±19) nm,表面电位为(-40±2.8)mV;对苦参碱的包封率为(78.21 ±0.65)%,在0.8 MPa下的变形性为(92.43±5.71)%.泡沫气雾剂的泡沫具有缓慢膨胀过程,其在体外条件下能持续约70 min.8.0h时,苦参柔性脂质体泡沫气雾剂中苦参碱透过阴道黏膜的累积透过量分别为苦参洗剂和普通气雾剂的3.18与1.79倍.结论 柔性脂质体泡沫气雾剂能够促进药物透过阴道黏膜并利于药物在阴道组织中形成药物储库.

    作者:李伟泽;赵宁;闫菁华;韩文霞 刊期: 2012年第01期

  • 不同厂家元胡止痛片中延胡索乙素含有量比较

    目的 建立元胡止痛片中延胡索乙素的高效液相色谱定量测定方法,并比较不同厂家元胡止痛片中延胡索乙素量.方法 采用高效液相色谱法,固定相为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-7%乙酸-4%乙酸铵(35∶32∶33),体积流量为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为280 nm.结果 延胡索乙素量在0.662 4μg ~1.766 4 μg范围内,色谱峰面积与进样量呈良好的线性关系,相关系数为0.999 9,平均回收率为98.43%,精密度和重复性良好.10个厂家生产的元胡止痛片每片含延胡索乙素分别为115.08、20.67、37.83、40.65、27.03、28.09、33.17、36.76、29.00、114.26 μg.结论 本方法简便,专属、重现性好;10个厂家产品中延胡索乙素差异较大.

    作者:孙绍鑫;韩立炜;黄银峰;倪健;吴清 刊期: 2012年第01期

  • 蜂王浆口腔崩解片的制备工艺研究

    目的 优选冷冻干燥法制备蜂王浆口腔崩解片的佳工艺.方法 以吸湿曲线、崩解时间和硬度为考察指标,优选制备工艺和聚乙二醇4000用量,并考察其高温高湿下的稳定性.结果 优选工艺为蜂王浆90%、5%聚乙二醇4000溶液6.5%、5%阿斯巴甜溶液3.5%,预冻温度不高于-35℃.按优选处方和工艺制得的口腔崩解片,临界相对湿度由28%提高到52%,具有一定硬度,崩解时间在10 s内.结论 蜂王浆冻干口腔崩解片达到了设计要求,制备工艺合理可行,质量稳定.

    作者:陈三宝;郭孟萍 刊期: 2012年第01期

中成药杂志

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主管:上海市卫生局

主办:国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会