郭家娟；崔英子；魏岩；邓悦
涉及人体的生物医学研究必须经过伦理审查，如何提高伦理委员的审查质量，不只靠委员自身，一个好的方案主审工作表是帮助伦理委员会提高方案审查质量的必要手段。主审委员在审查过程中，主审工作表有助于主审委员对临床研究项目的整体考量，提高审查效率及审查质量。
作者：李晓；吕晓东；于萍 刊期： 2013年第05期
目的：探讨具有益气养阴活血功效的丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病模型大鼠血浆可溶性血栓调节蛋白（sTM）、可溶性内皮细胞蛋白C受体（sEPCR）的影响及其防治糖尿病血管病变作用机制。方法：将60只SD雄性大鼠适应性喂养1周后，按体重分层随机分为2组：空白组（N组）12只，高脂饲料组48只。4周后，高脂饲料组大鼠腹腔注射链脲佐菌素（STZ），诱发出2型糖尿病大鼠模型，再根据血糖水平分层随机分为3组：模型组（M组）、盐酸吡格列酮组（P组）、加用丹蛭降糖胶囊组（D组）。盐酸吡格列酮组和加用丹蛭降糖胶囊组均给予盐酸吡格列酮10 mg·kg-1·d-1灌胃，加用丹蛭降糖胶囊组在此基础上加用丹蛭降糖胶囊0.47 g·kg-1·d-1灌胃，空白组与模型组予生理盐水5 mL·kg-1·d-1灌胃，给药4周后分别检测各组sTM、sEPCR、PT、APTT、FIB水平。结果：与对照组比较，模型组、盐酸吡格列酮组和加用丹蛭降糖胶囊组sTM、sEPCR、FIB均明显增高（P<0.05），PT、APTT水平明显降低（P<0.05）；与盐酸吡格列酮组相比，加用丹蛭降糖胶囊组大鼠血浆sTM、sEPCR、FIB水平均显著降低（P<0.01），APTT水平明显升高（P<0.05），但在升高PT方面二者无明显差异。结论：益气养阴活血法能降低sTM、sEPCR水平，有效改善凝血功能。其防治糖尿病血管病变的机制可能是通过降低sTM、sEPCR含量增强抗凝与纤溶活性，调节凝血功能来改善血液高凝状态，从而保护血管内皮功能。
作者：王君；方朝晖；舒仪琼 刊期： 2013年第05期
目的：采用核磁共振氢谱（1H-NMR）结合模式识别方法研究高血压模型及平肝方药干预后大鼠大脑额叶皮质区组织代谢组学变化，探讨高血压病和大脑损伤间有价值信息，为平肝方药的作用机制研究提供科学依据。方法：随机将大鼠分为4组：正常对照组、高血压模型组、卡托普利组和平肝方药组，连续给药14天后取各组大鼠额叶组织。采用1H-NMR方法结合模式识别技术检测分析四组大鼠额叶区组织，分别寻找其特征性代谢产物。结果：主成分分析及偏小二乘判别分析结果显示，卡托普利组和平肝方药组明显异于高血压模型组，且平肝方药组与卡托普利组大鼠样本分类趋势明显，提示平肝方药能显著改善大鼠机体的整体代谢；4种代谢产物鉴定为葡萄糖、半乳糖、多巴胺和琥珀酸。结论：高血压损伤额叶组织可能主要表现在能量代谢和神经损伤方面，而平肝方药在有效降压同时，通过影响其代谢产物来缓解疾病引起的物质代谢异常。
作者：解君；蒋海强；李运伦 刊期： 2013年第05期
目的：观察脊髓型颈椎病的自然史和演变过程，探索其发病发展规律，从而进一步提高对脊髓型颈椎病的认识，为中医药治疗提供理论基础。方法：收集上海中医药大学附属龙华医院施杞教授特需和专家门诊（1998年3月~2007年7月）接受调和气血法中药治疗的、随访2个月以上、资料完整的80例脊髓型颈椎病患者，设计相关量表，通过返院门诊复查、电话询问、信函调查等方式再次进行随访，观察上述病例目前的临床症状及各类评分的变化，对量表的结果用SPSS软件数据统计处理，并作出客观评价。结果：（1）初诊与第一次随访时的40分评分和JOA评分总分比较，差异有统计学意义（P<0.05），提示本组患者经过调和气血法中医治疗后，脊髓功能评分较前提高。（2）继续长期坚持调和气血法中医治疗的患者，第一次随访和第二次的40分评分和JOA评分总分比较，差异有统计学意义（P<0.05），提示本组患者经过长期调和气血法中医治疗，脊髓功能评分较前提高。该组患者初诊和第一次随访的40分评分、JOA评分总分差值与第一次和第二次随访的差值比较，差异无统计学意义，提示脊髓功能评分第一次随访时的缓解程度和第二次随访时无明显差异。（3）未能坚持继续调和气血法中医治疗的患者，不论第一次随访脊髓功能评分是否满分，其第一次和第二次随访的40分评分和JOA评分总分比较，差异有统计学意义，提示未坚持继续调和气血法治疗的患者，其病情较前加重。结论：调和气血法中医治疗脊髓型颈椎病，近期及远期均具有明显疗效，且疗效稳定。坚持长期调和气血法中医治疗，不仅能预防病情的反复，而且促使病情的进一步缓解。
作者：朱栋；施杞；王拥军；莫文；张霆；王晨 刊期： 2013年第05期
本文从转化医学和中医药自身特点入手，分析中医药与现代医学在发展转化医学上的不同之处，指出中医药转化医学思路和模式必须符合中医药自身特点，结合现代医学转化医学思维，提出一系列的中医药转化医学思路以及构建立体多维的中医药转化医学模式，并基于以上思路和模式，得出了对国家中医临床研究基地重点病种研究的若干启示。
作者：蔡桦杨；卢传坚；杨雨齐；李慧 刊期： 2013年第05期
目的：通过收集明清时期鼓胀病病案的相关条文，挖掘其辨证分型及用药规律。方法：通过对条文进行分析，建立相应数据库，对数据进行频数分析。结果：辨证以肝郁脾虚、湿热蕴结、脾阳虚证型为常见；药物以利水渗湿药及补虚药为主；单味药使用中前3味分别为茯苓、白术、陈皮。结论：明清鼓胀病用药规律主要为：病变脏腑，脾胃为要；辨证虚实夹杂，以虚为主；用药补泻兼施，以补为宜；证治对应，辨明主次，该规律为鼓胀病的临床和科研提供借鉴作用。
作者：熊焰；余东慧；董婷；易法银；卢胜家 刊期： 2013年第05期
目的：探讨骨密度的中医证候影响因素，分析肾虚证、气虚证、血瘀证与骨密度的关系，为骨质疏松症的中医药诊治提供科学依据。方法：收集2010年8月~2011年4月期间在龙华医院骨密度室检查的病人，筛选符合条件的病人，采用美国HOLOGIC公司生产的双能射线骨密度仪测量其骨密度，并填写骨密度记录表，收集的资料应用EpiData3.02软件录入电脑，数据采用SPSS15.0进行统计分析。结果：（1）经Mann-Whitney U检验，有肾虚证表现者较无肾虚证表现者骨量情况差（P<0.01），有气虚证表现者较无气虚证表现者骨量情况差（P<0.01），有血瘀证表现者较无血瘀证表现者骨量情况差（P<0.01），说明有肾虚、气虚、血瘀证者较无肾虚、气虚、血瘀证者骨量情况差。（2）不同骨量情况下合并证型的分布，经卡方检验，差异具有统计学意义（P<0.01），提示不同骨量情况的证型分布不同。在骨量正常者中，肾虚、气虚、血瘀三证均无所占的比例大；在骨量减少者中，肾虚合并气虚者所占的比例大；在骨质疏松者中，肾虚、气虚、血瘀三证均有所占的比例大。结论：肾虚、气虚、血瘀证可能是影响骨密度的重要因素，可能是骨质疏松症发病的危险因素；骨量情况与肾虚、气虚、血瘀及其相互合并证有相关性，在骨量减少和骨质疏松者中，2种及3种复合证型所占的比例较单一证型大，说明肾虚、气虚、血瘀多证型的合并对骨密度的影响更大。
作者：叶洁；王国栋；莫文 刊期： 2013年第05期
目的：挖掘治疗溃疡性结肠炎的核心方药，探索其用药规律。方法：选取江苏省中医院2009~2013年间525份溃疡性结肠炎住院病历，将病历录入结构化临床诊疗信息采集系统中，经数据整理和规则处理后，采用复杂网络方法，分析中药处方的核心药物及常用配伍。结果：治疗溃疡性结肠炎的核心药物为地榆、黄连、木香、白芍、仙鹤草、当归、炒白术、黄芩、紫草、薏苡仁、茯苓、山药。结论：数据挖掘可以客观分析治疗溃疡性结肠炎核心药物及常用配伍，指导临床处方用药。
作者：沈洪；叶柏；张露；朱磊；方涛；顾培青；宁丽琴；郑凯；陈静；周晓波；徐艺；范晓薇；沈天华；戴路明；陈功 刊期： 2013年第05期
目的：研究温阳解毒化瘀颗粒对肝衰竭肠源性内毒素血症（IETM）大鼠Toll样受体4（TLR4）、核因子-资B（NF-资B）表达的影响，探索其抗肝衰竭的作用机制。方法：取SD大鼠85只，随机分为正常组、模型组、对照组和温阳解毒化瘀颗粒（实验组），采用D-半乳糖胺腹腔注射建立肝衰竭IETM模型。观察72 h内各组大鼠死亡率，检测血清转氨酶（ALT、AST）和门静脉内毒素水平，HE染色观察肝组织病理变化，免疫组化检测肝组织TLR4、NF-资B的表达。结果：与正常组比较，模型组血清转氨酶（ALT、AST）和内毒素水平均显著升高（P<0.01），肝组织病理损伤程度明显加重，TLR4、NF-资B表达显著升高（P<0.01）；与模型组比较，实验组血清转氨酶（ALT、AST）和内毒素水平均显著降低（P<0.01），肝组织病理损伤程度显著改善，TLR4、NF-资B表达明显下降（P<0.01）。结论：温阳解毒化瘀颗粒对肝衰竭具有较好的防治作用，下调肝脏TLR4、NF-资B表达，降低内毒素水平，是其抗肝衰竭的作用机制之一。
作者：陈斌；王杰；彭杰；李武；苏煦初；朱文芳；徐嘉慰；孙克伟 刊期： 2013年第05期
知识产权保护是国家中医临床研究基地在知识创新过程中必不可少的管理措施。龙华医院承担建设的国家中医临床研究基地积极参与中医药知识产权政策法规的研究与构建，努力拓展国际科研合作，强化中医国际影响力，同时在知识产权管理队伍、管理措施、宣传培训、产权形成和成果转化方面加强管理，使知识产权保护在国家中医临床研究基地建设工作中发挥了重要作用。
作者：安红梅；刘春辉；汤然之；王拥军；宋晓亭 刊期： 2013年第05期
目的：比较健脾、补肾与解毒法对慢性乙型肝炎患者外周血DCs介导T淋巴细胞的影响。方法：分别收集10例HBV慢性乙型肝炎患者和8例健康者外周血，分离外周血单个核细胞（PBMCs），体外培养DCs ，用大鼠健脾、补肾、解毒药物血清进行干预，并建立DCs、T细胞相互作用的模型，检测T细胞的表面分子CD3+ T细胞、CD4+ T细胞、CD8+ T细胞、CD8+CD28+ T细胞、CD8+ T细胞PD-1受体的表达，并检测T细胞上清液中IFN-酌的分泌水平。结果：经补肾、健脾、解毒药物血清处理，HBcAg负载DCs孵育的T淋巴细胞，CD3+ T细胞、CD4+ T细胞表达率升高，CD8+ T细胞、CD8+T细胞PD-1表达率减低，IFN-酌水平提高，六味地黄丸组与模型组间差异有统计学意义（P<0.05）；与模型组比较，四君子汤组、六味地黄组CD8+CD28+ T细胞表达率升高（P<0.05）。结论：补肾、健脾、解毒法在一定程度上通过调节慢性乙型肝炎患者外周血DCs的功能，恢复DCs下游T淋巴细胞功能，其中以补肾法优。
作者：张茜茜；孙克伟 刊期： 2013年第05期
本研究借助临床科研信息共享系统，使用无尺度网络挖掘方法，分析了江苏省中医院门诊994例胃癌患者中医治疗的4116张处方，以图示化直观展示了核心药物及配伍，揭示出该院胃癌的中医治疗处方用药特点。该方法具有较高的可信度，对于中医处方的研究具有一定的意义和价值。
作者：祁明浩；蒋萌；王瑞平；范晓薇；刘沈林 刊期： 2013年第05期
目的：通过收集近10年国内外医学期刊发表的中风病医案，应用现代科研方法，从中挖掘出中风病的遣方用药规律。方法：运用Microsoft Office Excel 2003建立现代中风病医案数据库，采用频数分析方法探寻高频药物和药类，采用聚类分析方法探寻关系密切的药物组成的药对和聚类方，总结中风病的用药规律。结果：共收集292例医案，包括249味药物，用药总频数为3692次，药物频数在5次以上的药物共有118味，总频率为93.33%。在常用药物中，共涉及17类药物。对使用频数在20次以上的50味药物进行聚类分析，得出5个聚类组和16个药对。结论：平肝息风，清热养阴，通腑泄热，燥湿化痰，益气活血通络仍是现代医家治疗中风病的常用治疗方法。
作者：王健；张冬梅；任吉祥；张影；赵德喜 刊期： 2013年第05期
目的：通过丹花颗粒对急性心肌缺血大鼠炎症因子表达的影响，探讨其保护心肌缺血的作用机制，为进一步研究奠定基础。方法：120只Wistar大鼠，按照随机数字表法分为假手术组、模型组、丹花颗粒高、中、低剂量组、通心络组。灌胃14 d后，以结扎冠脉左前降支建立急性心肌缺血模型。全自动生化仪检测谷草转氨酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸酶同工酶（CK-MB）；记录造模前后ST段变化；双抗夹心酶联免疫吸附方法（ELISA）检测白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、血栓素（TXA2）、前列环素（PGI2）、血清高敏c反应蛋白（CRP）、肌钙蛋白I（Tn-I）浓度；免疫组化方法检测心肌细胞NF-资B表达。结果：造模前后治疗组与模型组比较移ST变化显著（P<0.01）。与模型组比较，丹花颗粒高剂量组与通心络组AST、LDH、CK-MB、Tn-I浓度均明显降低（P<0.05），低剂量组与中剂量组CK-MB、Tn-I浓度明显降低（P<0.05），丹花颗粒组与通心络组CRP表达明显减少（P<0.05），丹花颗粒组与通心络组IL-6、TNF-α浓度明显降低（P<0.05），丹花颗粒组与通心络组PGI2水平均明显增加（P<0.05）；TXA2水平明显降低（P<0.05）。丹花颗粒组及通心络组NF-资Bp65阳性表达明显减弱（P<0.05）。结论：丹花颗粒可能通过抑制NF-资B细胞外的正反馈激活途径，从而减少IL-6、TNF-α、TXA2、PGI2、CRP等炎症因子的基因转录，阻断后者所介导的一系列炎性反应，可能是其防治心肌缺血的作用机制之一。
作者：邓悦；李哲山；陈声武；刘永强 刊期： 2013年第05期
目的：评价益心通脉汤防治糖尿病合并冠心病冠脉内支架植入术后再狭窄的疗效性和安全性。方法：选择病例60例，随机分为西药常规治疗加益心通脉汤组（治疗组）和西医常规治疗组（对照组），观察用药前后1年支架内再狭窄的发生及用药前后的中医证候量表、中医证候单症状的变化，同时观察益心通脉汤对血糖的影响及其他不良反应。结果：疗效性评价，试验组再狭窄率6.90%，对照组再狭窄率17.24%，2组差异有统计学意义（P<0.05）。根据中医证候疗效标准，试验组总有效率86.21%，对照组总有效率31.03%，2组差异有统计学意义（P<0.05）；安全性评价，研究期间2组安全性检测未见明显异常，对血糖水平无影响，未发生与药物相关的不良反应。结论：益心通脉汤能降低糖尿病合并冠心病（胸痹心痛）气虚血瘀、痰浊阻滞证冠脉内支架置入术后再狭窄率，且能明显改善患者的中医证候及单症状，同时具有良好的安全性。
作者：张宏才；许勇；聂谦；殷拥军；孔令秋 刊期： 2013年第05期
目的：比较乙型肝炎（HBV）相关性肝衰竭阴黄证、阳黄证患者外周血树突状细胞（DCs）功能，研究阴黄证、阳黄证两证型DCs的免疫表达特点。方法：将HBV相关性肝衰竭黄疸症患者分为阳黄组与阴黄组两组，另设健康对照组，以外周血来源的PBMCs体外分离诱导培养DCs，应用流式细胞计数检测DCs的表面分子HLA-DR、CD80、CD86、CD83、CD1α，并检测DCs的上清液中IFN-α、IL-4的分泌水平，比较HBV相关性肝衰竭患者阴、阳黄证与免疫细胞及炎症因子表达的差异。结果：与健康组比较，HBV相关性肝衰竭患者DCs表型HLA-DR、CD1α、CD83、CD80、CD86表达率显著下降（P<0.01）， DCs分泌因子IFN-α显著升高（P<0.01）；与阳黄组比较，HBV相关性肝衰竭患者阴黄组CD83、CD86表达率显著降低（P<0.01），IL-4表达显著增强（P<0.01）；与阴黄组比较，阳黄证组DCs分泌因子IFN-α表达显著增强（P<0.01）。结论：阴黄、阳黄两组HBV相关性肝衰竭患者的DCs功能状态均表现为细胞免疫功能低下，阴黄证患者的细胞免疫功能更低，存在抗炎症细胞因子表达增强；阳黄证患者存在炎症因子过度释放。
作者：张涛；吉婧；纪恩茹；陈斌；黄裕红 刊期： 2013年第05期
本文系统梳理了上海中医药大学附属龙华医院建设国家中医临床研究基地（恶性肿瘤）的历程，从建设规划与基础、临床疗效、研究方案、标准规范、平台建设等方面展现了基地建设的成效。从思路的提出到成效的初显，深入浅出的进行了分析，并且对其今后的新一轮建设提出了解决思路。
作者：许玲；李和根；王中奇；焦丽静；田建辉 刊期： 2013年第05期
基于中国中医科学院“中医临床科研信息共享系统”，围绕“乙型肝炎相关性肝衰竭（肝瘟）”展开设计与应用，搭建网络硬件环境，建立适应中医临床与科研的电子病历采集系统，与多个临床信息系统进行对接，建立基于乙型肝炎相关性肝衰竭（肝瘟）规范化术语库及病历模板，形成中医临床多维数据仓库，实现数据挖掘功能，整体提高中医临床研究能力和效率。
作者：胡铁骊；胡智勇；陈南；孙淑贞；张涛；阳赣萍；胡宏 刊期： 2013年第05期
为维护受试者的合法权益和整个社会的利益，创建宽松和谐的科研、医患环境，保证临床科研试验正常进行，确保临床试验研究符合伦理道德规范，伦理审查中的方案审查与知情同意审查是保护受试者的2大基石。好的知情同意书主审工作表是帮助伦理委员会提高方案审查质量的必要手段。
作者：李晓；吕晓东；于萍 刊期： 2013年第05期
在保障研究的科学性和伦理合理性过程中，伦理审查已经成为开展生物医学研究的国际社会通则。近年来随着我国中医药事业的发展，伦理审查工作得到了充分重视。依托国家中医药管理局“国家中医药临床研究基地”建设项目，按照国家中医药管理局伦理平台建设要求，本院加强了伦理平台建设工作，通过开展同行间的学习交流，强化人员培训，提高伦理审查水平，为中医临床研究提供支撑和保障。
作者：高宏伟；杨海淼；王泽玉；张晓明 刊期： 2013年第05期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
