张颖；马建萍；马秀兰；艾合买提·阿不都热依木；李静茹；曾琳
慢性肾脏病4期是由于脾肾不足导致气机失调、血行失畅、水液代谢紊乱，湿、浊、瘀、毒内生的一种疾病。临床已证实脾肾不足是该病的中心病机。笔者从该病特点及调补脾肾内涵2个角度探讨了运用调补脾肾法治疗慢性肾脏病4期的必要性，为临床上治疗本病提供简明扼要的辨证治疗策略。
作者：黎创；徐鹏；毛炜；刘旭生 刊期： 2013年第05期
知识产权保护是国家中医临床研究基地在知识创新过程中必不可少的管理措施。龙华医院承担建设的国家中医临床研究基地积极参与中医药知识产权政策法规的研究与构建，努力拓展国际科研合作，强化中医国际影响力，同时在知识产权管理队伍、管理措施、宣传培训、产权形成和成果转化方面加强管理，使知识产权保护在国家中医临床研究基地建设工作中发挥了重要作用。
作者：安红梅；刘春辉；汤然之；王拥军；宋晓亭 刊期： 2013年第05期
目的：探讨骨密度的中医证候影响因素，分析肾虚证、气虚证、血瘀证与骨密度的关系，为骨质疏松症的中医药诊治提供科学依据。方法：收集2010年8月~2011年4月期间在龙华医院骨密度室检查的病人，筛选符合条件的病人，采用美国HOLOGIC公司生产的双能射线骨密度仪测量其骨密度，并填写骨密度记录表，收集的资料应用EpiData3.02软件录入电脑，数据采用SPSS15.0进行统计分析。结果：（1）经Mann-Whitney U检验，有肾虚证表现者较无肾虚证表现者骨量情况差（P<0.01），有气虚证表现者较无气虚证表现者骨量情况差（P<0.01），有血瘀证表现者较无血瘀证表现者骨量情况差（P<0.01），说明有肾虚、气虚、血瘀证者较无肾虚、气虚、血瘀证者骨量情况差。（2）不同骨量情况下合并证型的分布，经卡方检验，差异具有统计学意义（P<0.01），提示不同骨量情况的证型分布不同。在骨量正常者中，肾虚、气虚、血瘀三证均无所占的比例大；在骨量减少者中，肾虚合并气虚者所占的比例大；在骨质疏松者中，肾虚、气虚、血瘀三证均有所占的比例大。结论：肾虚、气虚、血瘀证可能是影响骨密度的重要因素，可能是骨质疏松症发病的危险因素；骨量情况与肾虚、气虚、血瘀及其相互合并证有相关性，在骨量减少和骨质疏松者中，2种及3种复合证型所占的比例较单一证型大，说明肾虚、气虚、血瘀多证型的合并对骨密度的影响更大。
作者：叶洁；王国栋；莫文 刊期： 2013年第05期
通过中医肝病临床新药伦理委员会、实验方法学、疗效评价、数据管理等技术平台的建设，及相关技术平台的建设，构建符合中医肝病疗效特点的新药临床评价方法和指标体系，从而搭建符合国际GCP规范的中医肝病新药临床试验技术平台。
作者：张涛；胡莉；孙克伟；陈斌 刊期： 2013年第05期
近年来，随着临床经验的不断积累及手术装置的不断改善，经皮冠脉介入已发展成为一种成熟的介入性治疗手段，在临床上广泛应用，使得冠心病患者得到较好的治疗，但支架内再狭窄仍是经皮冠脉介入治疗后存在的主要问题，中西医防治再狭窄已成为一项关注的热点，为进一步认识该问题，作者就再狭窄的中西医机制进行探讨，以期为临床实践提供更多的思路。
作者：聂谦；许勇 刊期： 2013年第05期
中医黄疸病文献数据库是实现中医肝病证治标准化、数据化的重要手段。本文分析了黄疸病文献数据库建立的背景及意义，从文献数据来源、中医黄疸病叙词表的建立、文献资料采集与分析等方面来阐述中医黄疸病数据库的构建，对该数据库包涵的内容、功能进行简介，并从文献数据库的标准化、质量、维护、培养人才及团队建设等方面说明中医黄疸病数据库建设存在的不足，以期继承与发展中医黄疸病理论体系和辨证论治体系，提高中医黄疸病辨证论治水平。
作者：王雅；陈斌；孙克伟 刊期： 2013年第05期
从国家中医临床研究基地（湖北）的建设需要出发，创立中药新药研发平台，服务于肝病等重点病种的医院制剂和新药开发。经过5年建设，初步形成了具有创新力的中药新药研发平台，开发了一些特色中药制剂，促进了重点病种的临床服务能力，产生了较好的经济效益和社会效益。本文就中药新药研发平台建设的成果、经验体会及展望进行探讨。
作者：胡晓雪；陈树和；朱田密；段雪云 刊期： 2013年第05期
目的：比较乙型肝炎（HBV）相关性肝衰竭阴黄证、阳黄证患者外周血树突状细胞（DCs）功能，研究阴黄证、阳黄证两证型DCs的免疫表达特点。方法：将HBV相关性肝衰竭黄疸症患者分为阳黄组与阴黄组两组，另设健康对照组，以外周血来源的PBMCs体外分离诱导培养DCs，应用流式细胞计数检测DCs的表面分子HLA-DR、CD80、CD86、CD83、CD1α，并检测DCs的上清液中IFN-α、IL-4的分泌水平，比较HBV相关性肝衰竭患者阴、阳黄证与免疫细胞及炎症因子表达的差异。结果：与健康组比较，HBV相关性肝衰竭患者DCs表型HLA-DR、CD1α、CD83、CD80、CD86表达率显著下降（P<0.01）， DCs分泌因子IFN-α显著升高（P<0.01）；与阳黄组比较，HBV相关性肝衰竭患者阴黄组CD83、CD86表达率显著降低（P<0.01），IL-4表达显著增强（P<0.01）；与阴黄组比较，阳黄证组DCs分泌因子IFN-α表达显著增强（P<0.01）。结论：阴黄、阳黄两组HBV相关性肝衰竭患者的DCs功能状态均表现为细胞免疫功能低下，阴黄证患者的细胞免疫功能更低，存在抗炎症细胞因子表达增强；阳黄证患者存在炎症因子过度释放。
作者：张涛；吉婧；纪恩茹；陈斌；黄裕红 刊期： 2013年第05期
目的：采用核磁共振氢谱（1H-NMR）结合模式识别方法研究高血压模型及平肝方药干预后大鼠大脑额叶皮质区组织代谢组学变化，探讨高血压病和大脑损伤间有价值信息，为平肝方药的作用机制研究提供科学依据。方法：随机将大鼠分为4组：正常对照组、高血压模型组、卡托普利组和平肝方药组，连续给药14天后取各组大鼠额叶组织。采用1H-NMR方法结合模式识别技术检测分析四组大鼠额叶区组织，分别寻找其特征性代谢产物。结果：主成分分析及偏小二乘判别分析结果显示，卡托普利组和平肝方药组明显异于高血压模型组，且平肝方药组与卡托普利组大鼠样本分类趋势明显，提示平肝方药能显著改善大鼠机体的整体代谢；4种代谢产物鉴定为葡萄糖、半乳糖、多巴胺和琥珀酸。结论：高血压损伤额叶组织可能主要表现在能量代谢和神经损伤方面，而平肝方药在有效降压同时，通过影响其代谢产物来缓解疾病引起的物质代谢异常。
作者：解君；蒋海强；李运伦 刊期： 2013年第05期
目的：评价益心通脉汤防治糖尿病合并冠心病冠脉内支架植入术后再狭窄的疗效性和安全性。方法：选择病例60例，随机分为西药常规治疗加益心通脉汤组（治疗组）和西医常规治疗组（对照组），观察用药前后1年支架内再狭窄的发生及用药前后的中医证候量表、中医证候单症状的变化，同时观察益心通脉汤对血糖的影响及其他不良反应。结果：疗效性评价，试验组再狭窄率6.90%，对照组再狭窄率17.24%，2组差异有统计学意义（P<0.05）。根据中医证候疗效标准，试验组总有效率86.21%，对照组总有效率31.03%，2组差异有统计学意义（P<0.05）；安全性评价，研究期间2组安全性检测未见明显异常，对血糖水平无影响，未发生与药物相关的不良反应。结论：益心通脉汤能降低糖尿病合并冠心病（胸痹心痛）气虚血瘀、痰浊阻滞证冠脉内支架置入术后再狭窄率，且能明显改善患者的中医证候及单症状，同时具有良好的安全性。
作者：张宏才；许勇；聂谦；殷拥军；孔令秋 刊期： 2013年第05期
新疆是艾滋病和结核病的高发区，近年新疆艾滋病合并肺结核病例不断增多。应用中医温病理论干预以缓解艾滋病合并结核症状，可提高病人的生活和生存质量。中医治疗着眼于“驱毒”和“扶正”两大类方法，依据对新疆艾滋病患者的临床治疗经验，针对临床症状的变化侧重不同，“驱毒”和“扶正”需相互结合应用。本研究将温病学理论的卫气营血辨证和三焦辨证相结合，同时结合抗结核药，是治疗艾滋病合并结核的理想途径；中医药在迅速改善肺结核症状，缓解抗结核药的毒副作用等方面具有独特功效。本方法保障患者能够同时持续针对抗病毒和抗结核的治疗，为提高患者生活质量提供新的治疗思路。
作者：舒占钧；艾合买提·阿不都热依木；黄刚；曹琳 刊期： 2013年第05期
作者： 刊期： 2013年第05期
国家中医临床研究基地设立为我国中医药临床科研的发展开创了新篇章，其中实验室建设是国家中医临床研究基地的重要建设平台之一。本文就如何建设国家中医临床研究基地实验室进行探讨，提出实验室规划先行，结合地域特点，紧密联系临床，构建实验共享服务平台，开放实验室，服务于国家中医临床研究基地建设等理念。
作者：王晶；李风森；吕光耀 刊期： 2013年第05期
目的：观察丹蛭降糖胶囊对早期糖尿病肾病（EDN）患者外周血单个核细胞中核转录因子（NF-资B）和血清MCP-1，TGF-β1等炎症指标及尿白蛋白排泄率（UAER）的影响，探讨丹蛭降糖胶囊对EDN抗炎作用及肾保护的可能机制。方法：以导入期后符合纳入标准的72例EDN患者为研究对象，随机分为对照组和治疗组。2组均采用以缬沙坦为基础的西医综合治疗方案，治疗组在此基础上加用丹蛭降糖胶囊，2组疗程均为8周。观察治疗前后MCP-1，NF-资B，TGF-β1及UAER的变化。结果：MCP-1，NF-资B及TGF-β1与UAER呈显著正相关（P<0.05或P<0.01），与治疗前比较，对照组与治疗组治疗后MCP-1， NF-资B，TGF-β1及UAER均明显下降（P<0.05），与对照组比较，治疗组治疗后MCP-1，NF-资B，TGF-β1及UAER均明显降低（P<0.05或P<0.01）。结论：丹蛭降糖胶囊可降低尿白蛋白排泄率，延缓肾脏损伤，从而下调患者血MCP-1，NF-资B及TGF-β1的水平，阻断炎症介质的表达，抑制炎症反应，改善EDN微炎症状态，可能是其保护肾脏功能的重要机制之一。
作者：方朝晖；程森华；吴倩 刊期： 2013年第05期
目的：探讨具有益气养阴活血功效的丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病模型大鼠血浆可溶性血栓调节蛋白（sTM）、可溶性内皮细胞蛋白C受体（sEPCR）的影响及其防治糖尿病血管病变作用机制。方法：将60只SD雄性大鼠适应性喂养1周后，按体重分层随机分为2组：空白组（N组）12只，高脂饲料组48只。4周后，高脂饲料组大鼠腹腔注射链脲佐菌素（STZ），诱发出2型糖尿病大鼠模型，再根据血糖水平分层随机分为3组：模型组（M组）、盐酸吡格列酮组（P组）、加用丹蛭降糖胶囊组（D组）。盐酸吡格列酮组和加用丹蛭降糖胶囊组均给予盐酸吡格列酮10 mg·kg-1·d-1灌胃，加用丹蛭降糖胶囊组在此基础上加用丹蛭降糖胶囊0.47 g·kg-1·d-1灌胃，空白组与模型组予生理盐水5 mL·kg-1·d-1灌胃，给药4周后分别检测各组sTM、sEPCR、PT、APTT、FIB水平。结果：与对照组比较，模型组、盐酸吡格列酮组和加用丹蛭降糖胶囊组sTM、sEPCR、FIB均明显增高（P<0.05），PT、APTT水平明显降低（P<0.05）；与盐酸吡格列酮组相比，加用丹蛭降糖胶囊组大鼠血浆sTM、sEPCR、FIB水平均显著降低（P<0.01），APTT水平明显升高（P<0.05），但在升高PT方面二者无明显差异。结论：益气养阴活血法能降低sTM、sEPCR水平，有效改善凝血功能。其防治糖尿病血管病变的机制可能是通过降低sTM、sEPCR含量增强抗凝与纤溶活性，调节凝血功能来改善血液高凝状态，从而保护血管内皮功能。
作者：王君；方朝晖；舒仪琼 刊期： 2013年第05期
目的：基于临床医疗科研信息共享系统，以慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）病-证-中药研究为示范，探索建立一套中医多病种病-证-中药研究方法，指导临床实践。方法：利用我院临床医疗科研信息共享系统构建数据库（数据来自2011年8月~2013年3月间5000份格式化电子病历），数据预处理，运用水晶报表及复杂网络进行数据挖掘，获取AECOPD病-证-中药的频度关系，分析AECOPD不同证型临床用药特点。结果：痰热壅肺、痰瘀阻肺、肺肾气虚3个证候对应的中药均有甘草、陈皮、地龙、紫苏子、黄芩、红花等，痰热壅肺证除有清热、化痰药还有活血药，肺肾气虚证除有益气补肺肾药外兼有活血化痰药。结论：利用临床共享系统可用于临床大数据的处理，挖掘的结果可用于指导临床实践，为中医临床科研提供很好的平台。
作者：胡金亮；张润顺；周雪忠；张兴红 刊期： 2013年第05期
慢性肾衰竭（CRF）是一种进展性的疾病，病理损伤形成后很难逆转，需采用多种方法进行综合治疗，且需终身治疗与调理。本文提出CRF在治疗上应根据病情的不同发展阶段，采用相应的治疗措施，早、中期以延缓CRF进展为目的，采用中医综合治疗；尿毒症期需在肾替代治疗的基础上，降低透析或减少肾移植并发症的产生，提高生存质量。从中医汤剂的辨证论治的角度、中医外治以及具有中医特色的慢性肾脏病管理等3个方面着手对CRF进行一体化治疗，才能取得较好的治疗效果。
作者：徐鹏；黎创；毛炜；刘旭生 刊期： 2013年第05期
在保障研究的科学性和伦理合理性过程中，伦理审查已经成为开展生物医学研究的国际社会通则。近年来随着我国中医药事业的发展，伦理审查工作得到了充分重视。依托国家中医药管理局“国家中医药临床研究基地”建设项目，按照国家中医药管理局伦理平台建设要求，本院加强了伦理平台建设工作，通过开展同行间的学习交流，强化人员培训，提高伦理审查水平，为中医临床研究提供支撑和保障。
作者：高宏伟；杨海淼；王泽玉；张晓明 刊期： 2013年第05期
涉及人体的生物医学研究必须经过伦理审查，如何提高伦理委员的审查质量，不只靠委员自身，一个好的方案主审工作表是帮助伦理委员会提高方案审查质量的必要手段。主审委员在审查过程中，主审工作表有助于主审委员对临床研究项目的整体考量，提高审查效率及审查质量。
作者：李晓；吕晓东；于萍 刊期： 2013年第05期
整体观念是中医诊疗体系的核心理论，在构建冠心病中医疗效评价的过程中，借助对心病内涵及外延的界定，除考察其临床症状外，还应在原有宏观基础上，将中医的四诊与现代心血管疾病的各种诊视方法有机地结合起来，对疾病疗效进行微观化定量评价，构建完备的中医药疗效评价体系。
作者：郭家娟；崔英子；魏岩；邓悦 刊期： 2013年第05期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
