学术投稿

国家中医临床研究基地业务建设及运行模式的内容及体会

王玲姝;刘松江;张志刚;张茗;赵楠;王桂媛

关键词:国家中医临床研究基地, 业务建设, 运行模式, 心得体会
摘要:为了鼓励、保护和扶持中医药事业的发展,国家设立专项,投入资金建设国家中医临床研究基地。其目标是通过加大投入,改善条件,深化改革,创新机制,逐步建立起符合中医药发展规律的临床科研创新平台。为了保障基地业务建设,我院加大了投入的力度,重点体现在人才培养、网络中心、检验中心、影像中心、伦理平台、实验室建设等,并探索总结与之相匹配的运行模式。经过几年的努力,基地建设初具规模,并发现顶层设计、领导重视、经费支持、团结协作对于基地的建设发展尤为重要。
世界科学技术-中医药现代化杂志相关文献
  • 中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验的疗效评价指标系统评价

    目的:在系统评价中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)随机对照试验临床疗效基础上评述其疗效评价指标的选择和使用。方法:计算机检索CBM、CNKI、VIP、万方数据库、Cochrane图书馆、PubMed和Embase数据库,收集公开发表的中医药辨证治疗COPD随机对照试验的临床研究,由两位研究者按照纳入标准独立筛选文献、提取资料后,应用 RevMan5.1软件进行Meta分析。结果:共纳入40篇随机对照试验(RCT),Meta分析结果显示中医辨证治疗能够改善患者肺功能,提高生存质量,提高临床疗效和中医证候疗效,减少急性加重次数,改善临床症状体征;疗效评价指标使用较多的有肺功能、生存质量、临床综合疗效、急性加重次数、临床症状体征、证候疗效、中医证候积分,其余如6分钟步行距离、BODE指数、卫生经济学评价则选用相对较少。结论:中医药辨证治疗COPD具有较好的临床疗效,但由于纳入研究的质量不高,仍需开展大样本、多中心、方法科学的高质量临床试验;临床疗效评价指标的选用仍不规范,疗效指标的选择应根据临床研究的目的不同而有所侧重,另外还应体现中医药的临床特点。

    作者:张海龙;王明航;赵栋梁;余学庆;王海峰;李建生 刊期: 2013年第06期

  • 病证结合模式下疗效评价指标建立几个关键环节的思考

    疗效评价指标的科学建立是病证结合模式下中医疗效评价方法研究中的关键环节,目前尚缺乏公认的研究方法。本文针对疗效评价指标建立研究过程中的几个关键环节,认为科学、合理的评价指标体系框架的形成是前提、评价指标的筛选是核心、指标考核与验证是关键,为开展该领域研究提供参考。

    作者:余学庆;李建生 刊期: 2013年第06期

  • 蒙药孟根乌苏(水银)-18味丸的方药组成考证

    蒙药孟根乌苏(水银)-18味丸源于《甘露四部》,在该书中名为金-18,孟根乌苏-18方名首见于《蒙医金匮》,后代医家对其组成和用量有所调整,直至《内蒙古蒙成药标准》的颁布,使其统一而趋于固定。在不同时期药物组成有17、18、19味不同,至少出现5个不同药物组成的孟根乌苏-18方。但其中制水银、诃子、草乌、硫黄、苘麻子、决明子、白云香、木香、石菖蒲、苏格木勒、石膏、肉豆蔻、丁香、草果、红花、黑云香等16味药物是固定不变的。孟根乌苏-18味丸的药物配比在不同时期出现了不一致现象,其落差显著,单味药物配比变化较大的属硫黄和白云香,其次有苘麻子、决明子、草果、文冠木。沿用至今的孟根乌苏-18味丸与《甘露四部》载金-18方是药物组成相同的同方异名,与《蒙医金匮》和《诃黎勒晶珠解疑难经》载孟根乌苏-18方药物组成和配比均相同的同方同名。

    作者:佟海英;高娃;呼和木仁;呼日乐巴根;高钰思;乌吉斯古冷 刊期: 2013年第06期

  • 在中药注射剂安全性再评价工作中践行“质量源于设计”的思考

    现代制药工业的质量控制理念从“检验放行”经历“过程控制”发展到“质量源于设计”(QbD)。但如何将QbD应用于中药研发、生产和监管,目前尚无成功案例。中药注射剂安全性再评价工作客观上为系统地践行QbD创造了有利条件。本文从中药注射剂关键质量属性的确定,关键物料属性和关键工艺参数的识别,设计空间的开发,控制策略的制定以及持续改进5个方面探讨了如何运用QbD理念和工具改进中药注射剂质量控制模式,以确保临床用药安全有效。

    作者:刘雳;瞿海斌 刊期: 2013年第06期

  • 腕踝针临床应用文献计量学分析

    通过对2002~2011年腕踝针临床应用及研究文献进行计量学研究,发现腕踝针已广泛用于治疗运动、神经、外科、泌尿生殖、皮肤科等多个系统及科室的50余种不同疾病,其中主要应用于运动系统和神经系统疾病,表明其适应症广,具有较高的临床价值,但同时该法仍存在一些问题,需进一步完善研究方法,规范标准加强随机对照研究使其更好在临床上推广和应用。

    作者:王洪彬;崔建美;赵舒;李雪青;马树祥;李旗 刊期: 2013年第06期

  • “补肾生髓成肝”治疗肝脏病的基础及临床应用

    通过论述“补肾生髓成肝”新的治疗法则的概念、理论基础、理论体系和科学内涵,简述了“补肾生髓成肝”治疗肝脏病的基础研究及临床应用进展,为临床治疗肝脏病提供理论参考。

    作者:李瀚旻 刊期: 2013年第06期

  • 个体化健康食谱的建立与实施对早期糖尿病肾病患者的影响

    目的:通过建立与实施个体化健康食谱,探讨其对糖尿病肾病早期患者的影响。方法:以本院的120例早期糖尿病肾病患者为研究对象,随机分为食谱组及对照组,每组60例。所有患者均接受常规治疗,并在治疗前、2周后、2月后及6月后进行空腹血糖、24 h尿蛋白定量检测。食谱组还增加个体化健康食谱干预治疗。结果:从2周后,食谱组空腹血糖便比对照组要低。6个月后,食谱组空腹血糖比治疗前低,而对照组空腹血糖与治疗前无明显差异;两组各阶段空腹血糖<7.0 mmol·L-1例数比较有极其显著差异;从2周后,两组各阶段24 h尿蛋白定量相比较皆无显著差异。6月后,与治疗前相比较,食谱组有极显著差异,而对照组无差异。结论:个性化健康食谱在早期糖尿病肾病治疗中有显著作用,尤其在降低及控制空腹血糖方面。实施6个月后,其在降低24 h尿蛋白定量,以及使糖化血红蛋白控制在6.5%以下方面有显著作用。

    作者:邓丽丽;张广清;林静霞;刘惠;傅立哲;吴一凡 刊期: 2013年第06期

  • 硫磺在中医药中的应用概述

    硫磺作为火药的主要成分,自古以来就被广泛地应用于工业和军事。事实上,硫磺在中医药的应用上也有着悠久的历史。硫磺在中医的应用展现了中医理论和实践的独特性,在中医发展的历史上有着重要的作用。为从科学的角度上探析硫磺在中医药中的作用,本文着重介绍了硫磺在中医发展过程中的应用和演变,为研究硫磺在中医领域的价值和作用提供参考。

    作者:张勇;谢丽玲;张振霞;曹晖;于留荣;向飞军;郑玉忠 刊期: 2013年第06期

  • 酵母转化大黄结合型蒽醌研究

    目的:从酵母菌中筛选出能将中药大黄结合型蒽醌转化为游离型蒽醌的菌株,为减轻生大黄的峻烈泻下作用提供一种选择。方法:通过考察培养基组分、种龄、发酵时间和装液量等因素对菌株转化中药大黄结合型蒽醌的影响。结果:筛选到菌株KM12,经26S rRNA分子鉴定为马克思科鲁维酵母(Kluyveromyces marxianus)。薄层层析表明,在酵母膏1.0%、葡萄糖2.0%、大黄2.0%的培养基中,按5%的接种量接种,培养36~48 h种子液到装有50 mL发酵培养基的250 mL三角瓶中,200 rpm摇床30℃发酵4 d,可将中药大黄中具有峻烈泻下作用的结合型蒽醌大部分解或转化成游离型蒽醌。结论:可通过KM12菌株发酵法炮制大黄,使结合型蒽醌分解或者转化成游离型蒽醌,减轻大黄的峻烈泻下作用。

    作者:马超;胡珊;李学如;张波;孟涛 刊期: 2013年第06期

  • UPLC同时测定酸枣仁中4种活性成分的含量

    目的:建立UPLC同时测定酸枣仁中斯皮诺素、酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B和白桦脂酸含量。方法:采用ACQUITY UPLC, HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),流动相为乙腈-0.03%磷酸水溶液,进行梯度洗脱,流速0.5 mL·min-1,波长204 nm,进行检测。结果:斯皮诺素、酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B和白桦脂酸的质量浓度与峰面积分别在29.70~594.0μg·mL-1,10.68~213.6μg·mL-1,6.175~123.5μg·mL-1,22.00~440.0μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率均在98.3%~99.4%之间,RSD均小于1.4%。结论:该方法快速、准确、简便,为全面控制酸枣仁质量提供依据。

    作者:崔思娇;罗洁;张靓琦;石绍淮;毕开顺;贾英 刊期: 2013年第06期

  • 中药抗乳腺癌骨转移实验研究进展

    骨是乳腺癌常见的转移部位,乳腺癌骨转移可导致骨质疏松、高血钙症、脊髓压迫和病理性骨折等并发症,严重影响患者的生活和生存质量。中医中药在治疗乳腺癌骨转移方面显示出潜在的优势。近10年研究发现,许多中药单体、提取物以及中药复方能够从不同分子机制发挥抑制乳腺癌细胞增殖、侵袭,缓解乳腺癌细胞引起的骨质破坏及癌性骨痛作用。

    作者:张小慧;韩向晖;刘胜;王春丽 刊期: 2013年第06期

  • 基于明清医案数据统计的消渴病用药规律分析

    目的:探索明清医家辨治消渴病的治疗原则及用药规律。方法:以南京中医药大学图书馆库存中医学经典医籍为主,制定选案标准,对符合纳入标准的医案记录其治疗药物组成,利用SAS9.1软件编写程序对药物进行频数分析及因子分析,得出具有潜在联系的药物群。结果:该时期消渴病的治疗用药以清热药与补阴药为基础药物群,多与血分药、益气药联用;此外,温里药、补阳药、化湿药、收涩药、化痰药亦为治疗消渴病的重要药物群。结论:明清医家辨治消渴病治法丰富多样,推测与该时期医家认为消渴病病机复杂有关。

    作者:郭君哲 刊期: 2013年第06期

  • 金雀异黄素协同雷公藤多苷治疗去卵巢大鼠类风湿关节炎的药效学研究

    目的:观察金雀异黄素协同雷公藤多苷治疗去卵巢大鼠类风湿关节炎的疗效。方法:将SD大鼠随机分为4组:假手术组、模型组、甲氨喋呤治疗组和金雀异黄素协同雷公藤多苷治疗组(10只/组)。除假手术组外,其余大鼠均行卵巢摘除术并于尾根注射II型胶原诱导关节炎大鼠模型(CIA)。甲氨喋呤(2.7mg·kg-1)、雷公藤多苷(70mg·kg-1)及金雀异黄素(30mg·kg-1)灌胃给药(1次/天,连续2周)。通过测量大鼠关节炎指数、关节肿胀度和血清中ColII抗体、IL-6及IL-10水平评价疗效。结果:模型组大鼠关节炎指数、关节肿胀度及血清中ColII抗体、IL-6及IL-10水平均显著增高(P<0.05或P<0.01);与模型组比较,甲氨喋呤和金雀异黄素协同雷公藤多苷治疗组大鼠关节炎指数及关节肿胀度均显著下降(P<0.01),甲氨喋呤治疗组大鼠血清中ColII抗体水平明显降低(P<0.05),而IL-6和IL-10水平没有显著改变。与之对应,金雀异黄素协同雷公藤多苷治疗组大鼠血清中ColII抗体及IL-6水平明显降低(P<0.05),IL-10水平显著增高(P<0.01)。结论:金雀异黄素协同雷公藤多苷可显著抑制去卵巢大鼠CIA的发生和发展,且对IL-6、IL-10的调节作用优于甲氨喋呤,提示植物雌激素协同雷公藤制剂对性腺功能异常型RA具有较好的治疗作用,为临床女性绝经后RA的治疗提供了新思路和实验依据。

    作者:王迪;张明;孙萍萍;艾浩;牛建昭;李健 刊期: 2013年第06期

  • 60味中药提取物抗菌活性的研究

    目的:体外观察60味中药的240种提取物对9种常见病原菌的作用,并对其中抑菌效果明显的提取物进行低抑菌浓度检测。方法:采用纸片扩散法对240种提取物进行初步的抗菌活性筛选,并采用液体培养基法(2倍稀释法)测定活性提取物的低抑菌浓度(MIC)。结果:共有104种提取物对1种或多种细菌显示较强的抑制作用,其中丹参等11味中药的20种提取物对3种常见菌体现了强抑制作用(MIC <0.2 mg·mL-1)。结论:丹参、蛇床子、蓼蓝、蒲公英、桑叶、甘草、姜黄、紫草、半边莲、野菊花和密蒙花等11味中药的乙醇、丙酮、正己烷提取部位对枯草芽孢杆菌、蜡样芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌有强抑制作用。

    作者:佟天天;黄浩;王义明;罗国安 刊期: 2013年第06期

  • 慢性肝病“肝肾精虚”证的客观量化标准

    目的:建立慢性肝病“肝肾精虚”证的客观量化指标体系与诊疗标准,提高中医药防治慢性肝病的诊疗水平、临床疗效和服务能力。方法:采用肝损伤与肝再生的现代生物学指标作为考察“肝肾精虚”证的客观量化指标,使“肝肾精虚”的“隐性证候”成为可以准确把握的“显性证候”。结果:建立以肝脏组织学损伤、肝功能减退、再生障碍或紊乱等生物学指标为基础的“肝肾精虚”证的客观量化指标体系及诊疗标准,据此对慢性肝病“肝肾精虚”证的演变规律进行动态监测,判断预后和指导辨证论治。结论:慢性肝病“肝肾精虚”证的客观量化研究是提高中医药防治慢性肝病的诊疗水平、临床疗效和服务能力的有效途径和方法,值得进一步深入研究。

    作者:李瀚旻 刊期: 2013年第06期

  • 258例抽动障碍与慢性鼻炎共存的发病机制探讨

    目的:探讨慢性鼻炎诱发抽动障碍的发病机制。方法:参照耶鲁整体抽动严重程度量表(YGTSS)及自编抽动障碍(TD)初筛问卷,根据《美国精神障碍诊断与统计手册》第4版(DSM-Ⅳ)TD诊断标准以及《诸福棠实用儿科学》第7版慢性鼻炎诊断标准,对400例抽动障碍患儿进行临床筛查,筛选出258例抽动障碍伴有慢性鼻炎患儿。检测其T淋巴细胞亚群、免疫球蛋白、IL-6、TNF-α等相关免疫学指标,进行发病机制分析。结果:伴鼻炎TD患儿鼻动症状积分高于不伴鼻炎患儿症状积分,抬臂症状积分、手动症状积分均低于不伴鼻炎患儿,且伴鼻炎TD患儿耶鲁评分高于不伴鼻炎患儿耶鲁评分;与不伴鼻炎TD患儿相比,伴鼻炎TD患儿体内T细胞水平明显降低(P<0.05);与不伴鼻炎TD患儿相比,伴鼻炎TD患儿体内免疫球蛋白水平略低,伴鼻炎TD患儿体内IL-6水平有升高趋势,而TNF-α水平有降低趋势。结论:慢性鼻炎是诱发抽动障碍发病机制因素之一。

    作者:李霁;韩斐 刊期: 2013年第06期

  • 合欢花总黄酮对抑郁模型大鼠学习记忆能力及血浆单胺类神经递质的影响

    目的:观察合欢花总黄酮对抑郁模型大鼠学习记忆能力及血浆单胺类神经递质5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)含量的影响。方法:将90只SD大鼠随机分为正常组、模型组、西药组(盐酸文拉法辛0.0125 g·kg-1)、合欢花总黄酮高、中、低剂量组(相当于生药量10、5、2.5 g·kg-1)。以孤养加慢性不可预见性应激建立抑郁症大鼠模型。采用Morris水迷宫评价各组大鼠的学习记忆能力,并用酶联免疫吸附实验(ELISA法)测定各组大鼠血浆中5-HT、NE的含量。结果:合欢花总黄酮大、中、小剂量连续给药21天能够明显缩短Morris水迷宫定位导航潜伏期(P<0.05或P<0.01),增加空间探索中穿越平台次数(P<0.05或P<0.01),且存在一定的量效关系;合欢花总黄酮大、中、小剂量均能提高抑郁模型大鼠血浆中5-HT、NE的含量(P<0.05)。结论:合欢花总黄酮能够改善抑郁模型大鼠的学习记忆能力,具有潜在的抗抑郁作用,其作用机制可能与提高血浆单胺类神经递质5-HT、NE含量有关。

    作者:郭超峰;银胜高;夏猛;施学丽 刊期: 2013年第06期

  • 病症选穴与治疗软件的设计与开发

    随着中医药现代化进程加快,与针炙相关的软件也应运而生。本文通过采用传统针灸疗法结合现代信息技术,设计出一款传统针炙医学与现代科学技术相结合、操作性强的医疗指导软件---病症选穴与治疗,为普通群众提供便捷而切实有效的自我针灸治疗方案,真正让中医针炙在大众中得到普及,进一步推动中医药事业的发展。

    作者:李亚洲;赵佳佳;王洪彬;王萌;申少珍 刊期: 2013年第06期

  • 心与神志关系的现代研究进展

    心主神志是中医藏象理论的主要内容,本文从文献、临床试验研究、基础实验和现代科学研究等角度综述了心与神志相关的研究成果,阐释“心主神志”的现代生物学内涵,诠释了传统中医理论的科学性。

    作者:徐雅;李澎涛 刊期: 2013年第06期

  • 中医四诊在中医外科皮肤病的临床应用概况

    中医诊法分为望、闻、问、切四诊,临床医生通过四诊所收集的资料,尤其是疾病的各个症状,作为判断各病种,辨别各证候的主要依据,故四诊法是中医认识和掌握疾病的基本手段。本文通过对临床资料的收集分析,整理归纳出中医四诊在中医外科皮肤病中运用的独特之处,旨在为中医四诊在皮肤病的临床诊断中提供新思路。

    作者:郭静;段渠;朱晓燕;杜艾嫒;艾儒棣 刊期: 2013年第06期

世界科学技术-中医药现代化杂志

世界科学技术-中医药现代化杂志

主管:世界科学技术-中药现代化

主办:中国科学院