毕文霞；陈守强；徐亮；侯建辉
尽管随机对照试验是临床干预研究因果推断的金标准，但是在中医药临床研究的现实中，由于伦理、治疗措施的特征、费用、时间以及外部效度问题，随机对照试验往往无法实施甚至在某些情况下不适用。因果推论的本质是一个反事实问题。随机对照试验通过随机化来平衡可能影响干预分配的特征变量。倾向指数可以应用于非随机设计的观察性研究，如前瞻性队列研究，作为诸多特征变量的一个复合函数，用于均衡暴露组和对照组之间特征变量的分布。在满足一定前提条件的情况下，倾向指数分析法可以提供干预效果的无偏估计。因此，在中医药观察性的临床研究中，倾向指数可能具有广阔的应用价值和潜力。
作者：张颖；李迅；费宇彤；刘建平 刊期： 2014年第10期
目的：分析目前中国大陆医学期刊发表的针刺随机临床试验的对照设置，并采用临床流行病学的方法评价对照设置的合理性，为提高国内针刺临床试验的质量提供依据。方法：全面检索中国知网、中国科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库，纳入所有以针刺为试验措施的随机对照临床试验，采用EpiData建立的资料提取表提取对照等相关信息，并用SPSS 21对资料进行统计描述。结果：截止到2012年12月31日，共检索到国内中文期刊发表的针刺随机临床试验7085篇。其中，2组平行设计针刺随机对照试验6241篇：空白对照（51，0．7％）、安慰针刺对照（62，0．9％）、其他中医疗法对照（含针刺）（3261，46．0％）、常规治疗对照（2794，39．4％）；另有844篇针刺随机对照试验采用2组以上对照设计。62篇采用安慰针刺对照的研究中，仅有19篇报告实施盲法。结论：国内中文期刊发表的针刺随机临床试验近半数采用中医疗法作为对照，由于设计不合理，难以回答针刺的临床疗效。建议明确研究目的的基础上采用肯定有效或肯定无效的措施作为对照。
作者：王禹毅；王丽琼；柴倩云；梁宁；刘建平 刊期： 2014年第10期
通过对相关文献归纳总结，从中西医两个方面论述激素性股骨头坏死的机制，介绍丹参的药理学研究，分析其对激素性股骨头坏死（ Steroid－induced Avasulat Necrosis of the Fcromal Head）的疗效及作用机制，即疏通微循环、改善血液性能、发挥类雌激素作用等。总结丹参与其他疗法耦合对股骨头坏死的效果。
作者：白颖；彭龙；李善君；李雪松；徐雅(审校) 刊期： 2014年第10期
目的：探讨变应性鼻炎与春、冬两季血清特异性IgE水平及嗜酸性粒细胞（ EOS）计数的变化，进一步验证过敏性疾患季节易感性与“天人相应”中医藏象理论的相关性，为临床防治提供指导依据。方法：选择符合变应性鼻炎标准的患者40例，正常对照组40例，分别在春分、冬至前后各1个月，进行血清IgE水平及EOS的检测。结果：血清IgE水平及EOS在春季显著增高，春季较正常对照组对比P均＜0．01，血清IgE水平、EOS在冬季增高亦较显著，冬季较正常对照组对比P均＜0．05。血清IgE及EOS呈显著的正相关性（春季r值0．954，0．954，P＜0．01；冬季r值0．809，0．809，P＜0．01）。结论：血清特异性IgE水平及EOS在春、冬两季的变化，进一步验证了中医的藏象学说，对变应性鼻炎患者临床防治有重要的指导性作用。
作者：张波；许继宗；李玉华；李新艳；朱宏；李天军 刊期： 2014年第10期
文章简要介绍了队列研究的方法及其在中医药疗效评价中应用的可行性；比较详尽地介绍了作为疗效评价的队列研究其证据的等级、方法学的优点和局限性，并讨论了队列研究用于中医药临床疗效评价的方法学要点，如中医药暴露水平划分、结局指标的选择、起始暴露的确定以及终暴露组的划归、队列迁移的控制、盲法以及安慰剂的使用、随访及统计分析过程中可能会遇到的问题。希望对中医药疗效评价研究采用队列研究设计提供参考。
作者：费宇彤；张颖；刘建平 刊期： 2014年第10期
目的：应用varclus聚类分析名老中医治疗冠心病验案的用药规律。方法：将搜集到的336份名老中医治疗冠心病的验案输入到验案分析系统，通过SAS软件对用药次数≥20的39种中药进行varclus聚类分析。结果：这些中药共分为14类：1）陈皮、麦冬、石菖蒲、五味子；2）柴胡、炒酸枣仁、红参、枳实；3）半夏、瓜蒌、薤白、枳壳；4）延胡索、郁金、炙甘草；5）白术、桂枝；6）川芎、当归、丹参、葛根；7）赤芍、红花、砂仁、桃仁；8）黄连、生地黄、酸枣仁；9）白芍、甘草；10）三七粉、檀香；11）茯苓、葶苈子、泽泻；12）黄芪、水蛭；13）党参；14）远志。结论：针对冠心病的某一证型或某一症状，名老中医习惯应用含有两种或两种以上的中药作为特定的药物组合来治疗，这种形式称为药组。本次分析结果在临床上有一定的指导意义。
作者：毕文霞；陈守强；徐亮；侯建辉 刊期： 2014年第10期
比较效果研究（ Comparative Effectiveness Research，CER）是目前国际上医疗卫生改革领域里非常流行的一个新的研究方法，并逐渐被国内研究者熟知。同时其“以患者为核心”的研究理念与中医“整体医学”的理念是相一致的，所以如何将CER在以“整体医学”为核心理念的中医药研究领域进行应用是一个值得研究的问题。文章通过对CER的方法学核心以及中医“整体医学”的理念进行归纳和总结，并结合相关研究实例对CER在以“整体医学”为核心理念的中医药研究领域中的应用进行分析和探讨，总结CER的研究设计要点，为以后中医药研究者开展类似研究提供参考。
作者：曹卉娟；王丽琼；刘建平 刊期： 2014年第10期
目的：建立川贝止咳合剂的质量标准控制方法。方法：采用薄层色谱（ TLC）法对方中所含枳壳、桔梗进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定方中柚皮苷的含量。结果：薄层色谱法可鉴别出枳壳、桔梗，且阴性无干扰；柚皮苷在160～800 ng范围内呈良好线性关系，r＝0．9999，平均回收率为98．90％，RSD＝1．32％。结论：本方法操作简便、准确可靠、重现性好，可作为川贝止咳合剂的质量控制方法。
作者：孙冬梅；汪梦霞；董玉娟 刊期： 2014年第10期
目的：挖掘临床中药治疗癌性疼痛方剂的用药规律。方法：应用中医传承辅助系统软件，采用该软件集成的规则分析、熵聚类等数据挖掘方法，对期刊全文数据库中中药治疗癌性疼痛方剂的用药规律进行分析。结果：通过筛选，收集明确中药治疗癌性疼痛方剂共92首，中药184味。确定药物出现的频次，药物之间的关联规则，演化得到核心组合7个、新处方7个。结论：中药辨证治疗癌性疼痛以扶正祛邪为主要治则，以补为主，攻补兼施，多用补虚、活血祛瘀、清热解毒之品。
作者：王欢；周洁 刊期： 2014年第10期
目的：观察仙丹升血颗粒治疗特发性血小板减少性紫癜的临床疗效。方法：将123例特发性血小板减少性紫癜的患者随机分为2组，治疗组63例，对照组60例，对照组给予维血宁颗粒，治疗组给予仙丹升血颗粒，疗程为4周，观察紫斑、神疲乏力、五心烦热、口干、出血、血小板计数等各项指标变化。结果：仙丹升血颗粒治疗特发性血小板减少性紫癜显效率为84．13％，总有效率为96．83％，对照组的显效率为85．00％，有效率为95．00％，经统计学处理，组间无统计学意义；对特发性血小板减少性紫癜所致中医证候的显效率为71．43％，总有效率为95．24％，对照组的显效率为66．67％，总有效率为95．00％，无统计学意义；说明2组间疗效相似。结论：仙丹升血颗粒用于特发性血小板减少性紫癜有较好疗效。
作者：黄梅；李林；张晓芬；何进；张燕；曾友志 刊期： 2014年第10期
常州市盛辉药业有限公司，环境整洁、优美，专业研发、生产新型外用贴剂，已通过国家GMP认证，公司从进料、工艺、设备、检验各方面皆严格按照GMP规范生产。
作者：王炳岐 刊期： 2014年第10期
目的：观察马齿苋水提取物（ Water Extract of Portulaca Oleracea L，WEPO）平喘作用及对气管平滑肌张力的影响。方法：采用超声雾化磷酸组胺－氯化乙酰胆碱诱发豚鼠喘息模型，选取引喘潜伏期＜120 s豚鼠，随机分为WEPO 1．25 g/kg、2．5 g/kg、5．0 g/kg（生药）剂量组，阳性对照组（氨茶碱20 mg/kg）和空白对照组。以引喘潜伏期及因呼吸困难、窒息发生抽搐跌倒动物比率为指标，评价WEPO的平喘作用；采用豚鼠离体完整气管毛细管法，以毛细管液面高度的变化值（Δh）和△h为指标，观察WEPO对气管平滑肌张力的影响。结果：WEPO低、中、高3个剂量组豚鼠引喘潜伏期分别为（108．2±19．1） s，（211．3±45．2）s和（226．9±41．5）s，均明显长于空白对照组（59．5±10．8）s（P＜0．05或P＜0．01），WEPO中、高剂量组发生抽搐跌倒动物比率分别为40％和30％，显著低于空白对照组100％（P＜0．05）。 WEPO低、中、高剂量组Δh值分别为（－5．02±1．03），（－8．78±2．04），（－10．32±2．24），与空白对照组（－0．5±0．21）比较差异有统计学意义（P＜0．05或P＜0．01）；WEPO低、中、高剂量组△h值分别为（2．24±1．01），（2．96±1．42），（3．21±1．49）高于空白对照组（0．71±0．45）。结论：WEPO对豚鼠喘息模型有显著的平喘作用，其作用与松弛气管平滑肌，改善通气量有关。
作者：王国玉；李伟；赵翠；王浩宇 刊期： 2014年第10期
目前乳腺癌的治疗方法有手术、放射治疗、化学治疗、内分泌治疗和靶向治疗等，综合治疗方法的逐渐规范使乳腺癌患者的生存状况得到改善[1]，对于早期乳腺癌手术为其首选的治疗方法，结合术后辅助放射治疗。乳腺癌手术多对腋窝淋巴结进行清扫，影响上肢淋巴回流，上肢淋巴水肿是乳腺癌术后级放射治疗后常见的并发症之一，文献报道其发生率约为6％～14％。乳腺癌术后引起的上肢水肿严重影响患肢的正常功能，造成患者生活不便，生存质量下降。本文将对乳腺癌术后引起的上肢水肿研究现状进行总结。
作者：姚礼珑；曹文兰 刊期： 2014年第10期
针灸作为我国传统文化瑰宝，拥有制定国际标准的相对优势，而针灸国际标准的制定可以进一步促进针灸在全球范围内的广泛推广。本文从针灸标准化工作进展、针灸标准化工作成果以及存在问题等方面进行总结分析，并指出了今后中国针灸标准化发展的主要方向。
作者：李明月；陈波；陈泽林；郭义 刊期： 2014年第10期
目的：研究巴西莓解酒防醉及对急性酒精性肝损伤的影响。方法：急性酒精中毒实验：小鼠按0．15 mL/10 g灌胃50％乙醇，建立急性酒精中毒动物模型，观察小鼠活动状况，醉酒潜伏期，醒酒时间。急性酒精性肝损伤实验：小鼠按0．12 mL/10 g灌胃50％乙醇，建立小鼠急性酒精性肝损伤模型，观察巴西莓对小鼠肝细胞膜通透性，肝脏脂质过氧化反应等的影响。结果：巴西莓可以延长醉酒潜伏期（P＜0．05），缩短醉酒动物睡眠时间，且可降低血清ALT、AST（P＜0．01），升高肝脏GSH（P＜0．05）、SOD水平，降低肝脏MDA、TG含量（P＜0．05），结论：巴西莓具有解酒防醉作用，且对酒精性肝损伤具有一定的保护作用。
作者：王林元；陈绍红；屈胜胜；李伟；黄银峰；张建军 刊期： 2014年第10期
目的：观察红核妇洁洗液预防产褥感染临床疗效。方法：收集我科住院自然分娩孕妇100例，随机分2组各50例。产后住院期间各组均常规护理，出院后，预防用药组以10％红核妇洁洗液清洗外阴。对照组按产后常规外阴护理，即保持外阴清洁以温开水清洗外阴。结果：产褥期42 d门诊产后检查，预防用药组产褥感染明显少于对照组。结论：红核妇洁洗液预防产褥感染临床效果满意且简便可行。
作者：杜亚丽；左莉；张丽娜 刊期： 2014年第10期
目的：通过血液流变学指标比较拟定益气活血膏方与补阳还五汤颗粒治疗气虚血瘀证的疗效。方法：采用前瞻性对照研究方法，纳入30名气虚血瘀证患者作为治疗组，予以益气活血膏方治疗，疗程28 d；同时纳入30名气虚血瘀证患者作为对照组，予以补阳还五汤颗粒治疗，疗程28 d。观察治疗组、对照组治疗前后血液流变学指标变化，并对2组血液流变学指标治疗前后差值进行比较。结果：治疗28 d后，治疗组、对照组血液流变学指标均有改善（ P＜0．05）；治疗组血液流变学指标改善更显著（P＜0．05）。结论：益气活血膏方与颗粒组比较，能更好的改善气虚血瘀证患者血液流变学指标，改善微循环，降低血黏度。
作者：王冬梅；施怡；姚新颖；陈娟；刘爱琪；孙秋玲；陈信义；李靖；康雷；董青；韦杰 刊期： 2014年第10期
络病学是研究中医络病学说及其临床运用的临床学科，包括种络病的发病机理、诊断、治疗等方面，是对中医内科学等临床课程一个很好的补充。络病学教材在全国多家高等院校开课，受到了师生的一致好评。络病学教学是一项新的工作，需要在教学实践中不断探索、总结，不断与从事科研、临床的人员加强合作，吸取宝贵经验和意见，不断改进络病学教学方法，提高教学质量，使络病学教学在培养中医人才中发挥应有的作用。
作者：杨进；龚婕宁 刊期： 2014年第10期
目的：研究大孔吸附树脂分离纯化虎杖中白藜芦醇的工艺条件及参数。方法：利用白藜芦醇显酸性的特点，采用碱液洗脱树脂法分离纯化白藜芦醇。考察6种树脂、碱的浓度以及洗脱流速等因素对白藜芦醇分离纯化的影响。结果：选择NKA－Ⅱ树脂，NaOH洗脱液浓度0．5％，流速为1 BV/h，经过去盐后，白藜芦醇纯度达到70％以上。结论：该工艺适用于对白藜芦醇有吸附的树脂，经过一次上柱就可以与原料中其他干扰成分分离，适合大规模生产。
作者：邓义德；易跃能；徐月灿；陈锋；肖满意；刘湘荣 刊期： 2014年第10期
目的：观察益气清肺汤联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌对患者生活质量的影响。方法：将63例患者随机分为治疗组33例与对照组30例，2组均采用相同化疗方案治疗；21 d为1个周期，2个周期评价疗效。治疗组在化疗前2 d加用益气清肺汤治疗。观察2组治疗后中医临床证候变化、治疗前后生活质量量表EORTC－QLQ－SF－36调查问卷评价及不良反应。结果：2组中医临床证候变化比较，治疗组与对照组总改善率分别为84．8％和60．0％（ P＜0．05）；2组治疗前后生活质量量表EORTC－QLQ－SF－36调查问卷评分比较，治疗组躯体功能、角色功能、情绪功能、物理症状及整体健康状况均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）；而认知功能、社会功能差异无统计学意义（P＞0．05）。2组不良反应比较，治疗组低于对照组（P＞0．05）。结论：益气清肺汤联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌具有改善中医临床证候，减轻不良反应，提高生活质量，延长生存期。
作者：刘俊波；黄常江；廖天华；莫春明；韦赤勇 刊期： 2014年第10期
世界中医药杂志
主管:中华人民共和国国家中医药管理局
主办：世界中医药学会联合会
