甘丹
药物临床试验是新药研发过程中的重要环节,加强质量控制与完善质量保障体系是提高试验质量的有效的方法.本文应用PDCA循环法,并结合机构日常质量管理工作对临床试验数据记录缺陷展开专项质量控制,监测数据变化,分析本院药物临床试验中数据记录存在的问题,并结合实际情况提出解决办法和相应对策,进行PDCA循环管理.通过采取有针对性的措施包括制定相关制度、强化培训、加强机构及监查员的监管职能、提高研究者对质量控制的意识等,进一步提升药物临床试验数据记录质量.PDCA循环在药物临床试验数据记录的质量控制中至关重要,其使药物临床试验质量显著提高.
作者：张翌韦；鲁瑞萍 刊期： 2018年第09期
目的 探讨蓝光疗法联合茵栀黄口服液治疗新生儿病理性黄疸的临床疗效.方法 选取湖南光琇医院2016年4月—2017年6月收治的病理性黄疸患儿76例,根据随机数字表法分为对照组和观察组,各38例.对照组患儿采用蓝光疗法,观察组患儿在对照组基础上给予复合中药茵栀黄口服液治疗,两组患儿均持续治疗1个疗程.比较两组患儿的临床疗效、黄疸消退时间及治疗前后血清总胆红素水平.结果 观察组患儿临床疗效优于对照组(P<0.05).观察组患儿黄疸消退时间短于对照组(P<0.05).治疗前,两组患儿血清总胆红素水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患儿血清总胆红素水平低于对照组(P<0.05).结论 蓝光疗法联合茵栀黄口服液治疗新生儿病理性黄疸的临床疗效明显,其可快速促进黄疸消退,降低胆红素水平.
作者：邓荣；李迎 刊期： 2018年第09期
目的 分析罗红霉素与阿奇霉素的药物不良反应(ARD).方法 回顾性分析江苏省宜兴市人民医院2016年5月—2017年5月收治的1000例服用罗红霉素、阿奇霉素治疗患者的临床资料,根据用药不同分为阿奇霉素组650例和罗红霉素组350例.分析两组患者的临床资料及药物ARD,包括ARD发生率及发生ARD患者的年龄、性别、ARD类型、停药情况等.结果 罗红霉素组患者ARD发生率为3.43％,其中性别比例间差异无统计学意义(P>0.05);年龄越大,ARD发生率越高(P<0.05).阿奇霉素组患者ARD发生率为3.54％,女性患者ARD发生率高于男性(P<0.05);ARD患者中,16～50岁ARD发生率高于其他年龄段(P<0.05).12例罗红霉素ARD和23例阿奇霉素ARD主要分布在胃肠系统、皮肤及附件、泌尿系统、免疫系统、肝胆、中枢及外周神经系统、白细胞和网状内皮系统、出凝血障碍等.罗红霉素不良反应停药率为8.33％,阿奇霉素不良反应停药率为21.74％.ARD发病原因主要与患者自身体质、药物剂量使用过大或使用时间过长、错误配伍有关.结论 罗红霉素和阿奇霉素均有不同程度ARD,但其程度一般较轻,临床应加强用药安全监测,以提高临床用药安全性和有效性.
作者：潘雯斓 刊期： 2018年第09期
目的 颈源性头痛是骨伤科常见病,发生率较高,其主要是由颈部软组织与颈椎受损,导致以颈枕头部疼痛为主要临床表现的一种病症.既往临床多采用西医方法治疗该疾病,但临床疗效不理想.近年来,中医临床对颈源性头痛进行了有益的探索,本文就中医治疗颈源性头痛的研究进展进行综述,旨在为临床研究提供参考.
作者：罗正广 刊期： 2018年第09期
目的 探讨复方地西泮片治疗老年焦虑症的临床疗效及安全性.方法 选取重庆市丰都县精神病医院2015年1月—2016年1月收治的老年焦虑症患者86例,按照随机数字表法分为对照组与观察组,各43例.对照组患者采用常规药物治疗,观察组患者采用复方地西泮片治疗,两组患者均持续治疗8周.比较两组患者的临床疗效、治疗前后躯体性焦虑及精神性焦虑评分,并观察患者不良反应发生情况.结果 观察组患者治疗总有效率高于对照组(P<0.05).治疗前,两组患者躯体性焦虑及精神性焦虑评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者躯体性焦虑及精神性焦虑评分低于对照组(P<0.05).观察组患者不良反应发生率低于对照组(P<0.05).结论 采用复方地西泮片治疗老年焦虑症的临床疗效良好,其可有效改善患者的焦虑情绪,且安全性高.
作者：李小兰；田容 刊期： 2018年第09期
目的 探讨经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)联合腹腔镜胆囊切除术(LC)治疗胆囊结石合并胆总管结石的临床效果.方法 选取九江学院附属医院2015年10月—2016年11月收治的胆囊结石合并胆总管结石患者100例,随机分为常规治疗组和综合治疗组,每组50例.常规治疗组患者采用传统开腹取石手术治疗,综合治疗组患者采用LC联合ERCP治疗.比较两组患者术中出血量、住院时间、肛门排气时间、下床活动时间,观察患者并发症发生情况.结果 综合治疗组患者术中出血量少于常规治疗组,住院时间、肛门排气时间、下床活动时间短于常规治疗组(P<0.05).综合治疗组患者并发症发生率低于常规治疗组(P<0.05).结论 采用ERCP联合LC治疗胆囊结石合并胆总管结石的临床效果明显,其可更有效减少患者术中出血量,缩短疾病恢复时间,且安全性好.
作者：张建平；詹文波 刊期： 2018年第09期
目的 分析2011—2013年辽阳市职业健康监护和职业病例诊断情况,并提出问题及建议,以进一步规范职业健康检查工作.方法 对2011—2013年辽阳市职业健康监护和新诊断职业病例的构成、所属企业性质及监护结果和新诊断职业病例间的关系进行分析.结果 在职业健康监护企业分布中,个私企业所占比例呈明显增加趋势;国企占比:2011年与2012年基本持平,2013年呈下降趋势:集体企业占比:2012年与2013年基本持平,与2011年相比呈下降趋势;三资企业占比呈下降趋势.2011—2013年,国企疑似职业病监护率高于其他经济类型企业,2013年个私企业监护率较2011年、2012年有所增加,国企与个私企业的疑似职业病检出率均呈上升趋势.新诊断职业病例在不同性质企业中的分布情况以国企和集体企业为主,其中国企职业病病例数较多.结论 辽阳市国企和集体企业职业病防治工作相对比较有效,职业健康监护的监护率较高,三资和个私企业的职业健康监护率较低,个私企业疑似职业病例呈增加趋势,应加强三资和个私企业的职业卫生监督管理工作.
作者：牛玉红 刊期： 2018年第09期
目的 比较防旋股骨近端髓内钉与动力髋螺钉治疗老年股骨粗隆间骨折的临床效果.方法 选取四川大学华西广安医院2014年8月—2017年3月收治的老年股骨粗隆间骨折患者110例,随机将患者分为对照组与试验组,每组55例.对照组运用动力髋螺钉,试验组运用防旋股骨近端髓内钉,比较两组患者切口长度、术中出血量、手术时间、术后引流量、负重时间、住院时间及髋关节功能恢复情况,并观察两组患者术后并发症发生情况.结果 试验组患者切口长度短于对照组,术中出血量、术后引流量少于对照组,手术时间、负重时间、住院时间短于对照组,术后髋关节功能优良率高于对照组,并发症发生率低于对照组(P<0.05).结论 防旋股骨近端髓内钉治疗老年股骨粗隆间骨折的临床效果优于动力髋螺钉,且安全性好.
作者：杨小中 刊期： 2018年第09期
目的 探讨喷他佐辛超前镇痛在预防瑞芬太尼全身麻醉后痛觉过敏的效果.方法 选取菏泽市巨野县人民医院2015年12月—2016年12月收治的择期行腹腔镜胆囊切除术或卵巢切除术患者110例,随机分为对照组和观察组,各55例.对照组患者给予常规麻醉,观察组患者于术前10 min静脉注射喷他佐辛.比较两组患者呼吸恢复时间、意识清醒时间、拔管时间、拔管后15 min视觉类比疼痛评分法(VAPS)评分,观察患者不良反应发生情况.结果 观察组患者呼吸恢复时间、意识清醒时间及拔管时间短于对照组(P<0.05).观察组患者拔管15 min后VAPS评分低于对照组(P<0.05).观察组患者术后躁动、呼吸抑制及恶心呕吐发生率低于对照组(P<0.05).结论喷他佐辛超前镇痛可有效预防瑞芬太尼全身麻醉后痛觉过敏,可促进患者恢复,且安全性好.
作者：姚娟 刊期： 2018年第09期
目的 探讨药物联合内镜在肝硬化门静脉高压并发食管胃静脉曲张上消化道出血患者中的应用效果.方法 选取广西北流市人民医院2015—2016年收治的肝硬化门静脉高压并发食管胃静脉曲张上消化道出血患者126例,按照治疗方式分为对照组和观察组,每组63例.对照组患者采用奥美拉唑联合奥曲肽治疗,观察组患者在对照组基础上采用内镜治疗.观察比较两组患者治疗情况.结果 两组患者病死率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者再出血、曲张静脉破裂、门脉高压性胃病发生率低于对照组(P<0.05).结论 药物联合内镜可有效降低肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张上消化道出血患者再出血风险,可有效改善患者的预后效果.
作者：甘丹 刊期： 2018年第09期
目的 探讨高压氧治疗一氧化碳中毒致迟发性脑病的临床疗效.方法 选取福州中西医结合医院2016年2月—2017年3月收治的一氧化碳中毒致迟发性脑病患者104例,根据随机数字表法分为对照组和高压氧组,各52例.对照组患者采用常规药物治疗,高压氧组在对照组基础上行高压氧治疗.比较两组患者临床疗效、脑电图恢复正常时间、症状体征消失时间;干预前后采用简易精神状态检查量表(MMSE)评分及生理功能、健康状况、情感功能、社会功能评分.结果 高压氧组患者治疗总有效率高于对照组(P<0.05).干预前,两组患者MMSE评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预后,高压氧组患者MMSE评分高于对照组(P<0.05).高压氧组患者脑电图恢复正常时间、症状体征消失时间短于对照组(P<0.05).干预前,两组患者生理功能、健康状况、情感功能、社会功能评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预后,高压氧组患者生理功能、健康状况、情感功能、社会功能评分高于对照组(P<0.05).结论 采用高压氧治疗一氧化碳中毒致迟发性脑病的临床疗效确切,其可更有效改善患者认知功能及生活质量,加速临床症状及体征消退,缩短疗程.
作者：徐丽群；魏锋 刊期： 2018年第09期
目的 探讨盐酸氟桂利嗪治疗美尼尔氏综合征临床疗效.方法 选取河北省保定市第二医院2016年4月—2017年4月收治的美尼尔氏综合征患者80例,随机分为对照组(n=40)与观察组(n=40).对照组患者采用常规药物治疗,观察组患者在对照组基础上给予盐酸氟桂利嗪治疗,两组患者均持续治疗2周.比较两组患者的临床疗效及眩晕、耳鸣及听力减退恢复情况,并比较两组患者治疗前后生活质量改善情况.结果 观察组患者治疗总有效率高于对照组(P<0.05).观察组患者眩晕、耳鸣及听力减退恢复率高于对照组(P<0.05).治疗前,两组患者生活质量评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者生活质量评分高于对照组(P<0.05).结论 采用盐酸氟桂利嗪治疗美尼尔氏综合征的临床疗效确切,可有效缓解、恢复患者的临床症状,提高生活质量.
作者：李卫平 刊期： 2018年第09期
目的 探讨彩超引导下臂丛神经阻滞联合喉罩静脉全身麻醉在老年肱骨近端骨折术中的应用效果.方法 选取四川省泸州市中医医院2014年12月—2017年2月收治的老年肱骨近端骨折患者66例,随机分为对照组33例和观察组33例.对照组患者采用臂丛神经阻滞联合气管插管麻醉,观察组患者采用彩超引导下臂丛神经阻滞联合喉罩静脉全身麻醉.比较两组患者麻醉前后循环系统指标〔心率(HR)、收缩压(SBP)及舒张压(DBP)〕、呼吸系统指标〔呼气末二氧化碳分压(PETCO2)、气道峰压(Ppeak)及血氧饱和度(SpO2)〕.结果 麻醉前,两组患者HR、SBP、DBP比较,差异无统计学意义(P>0.05);麻醉诱导后、气管插管5 min、术中30 min及麻醉后即刻,观察组患者HR、SBP、DBP高于对照组(P<0.05).麻醉前,两组患者PETCO2、Ppeak、SpO2比较,差异无统计学意义(P>0.05);麻醉诱导后、气管插管5 min、术中30 min及麻醉后即刻,观察组患者PETCO2、Ppeak高于对照组,SpO2低于对照组(P<0.05).结论 彩超引导下臂丛神经阻滞联合喉罩静脉全身麻醉在老年肱骨近端骨折术中的应用效果较好,对老年患者循环系统与呼吸系统的不良影响更小.
作者：张运琼；杨燕；刘英；宋强 刊期： 2018年第09期
目的 探讨持续正压通气(CPAP)辅助呼吸联合大剂量盐酸氨溴索治疗新生儿呼吸窘迫综合征的临床疗效.方法 选取贵港市第二人民医院2015年5月—2017年5月收治的呼吸窘迫综合征患儿76例,随机将患者分为对照组与治疗组,每组38例.对照组通过鼻塞方式实施CPAP治疗,治疗组在对照组基础上联合大剂量盐酸氨溴索治疗,比较两组患者治疗前后呼吸功能指标〔动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、氧合指数、动脉血氧分压(PaO2)〕,临床疗效,呼吸窘迫症状消失时间、呼吸功能相关指标恢复正常时间、治疗方案实施总时间.结果 治疗前两组患者PaCO2、氧合指数、PaO2比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组PaCO2低于对照组,氧合指数、PaO2高于对照组(P<0.05).治疗组治疗总有效率为92.1％,高于对照组的68.4％(P<0.05).治疗组患儿呼吸窘迫症状消失时间、呼吸功能相关指标恢复正常时间、治疗方案实施总时间短于对照组(P<0.05).结论 CPAP辅助呼吸联合大剂量盐酸氨溴索治疗新生儿呼吸窘迫综合征的临床疗效确切,可在短时间内改善患儿呼吸功能,缩短住院治疗时间,提高病情控制效果.
作者：谭军 刊期： 2018年第09期
目的 探讨穴位按摩及针灸治疗骨折长期卧床致便秘的临床效果.方法 选取绵阳市三台县中医院2015年5月—2016年8月收治的骨折长期卧床致便秘患者80例,采用随机分组法将患者分成对照组与研究组,每组40例.对照组采用传统大量不保留灌肠方法治疗,研究组采用穴位按摩联合针灸治疗,比较两组患者治疗舒适度、首次排便时间及治疗效果.结果 研究组患者治疗舒适度、治疗总有效率高于对照组(P<0.05).两组患者首次排便时间比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 穴位按摩及针灸治疗骨折长期卧床致便秘的临床效果确切,可有效缓解和改善患者临床便秘症状,患者耐受性高.
作者：秦辉东 刊期： 2018年第09期
目的 探讨饶阳县手足口病流行特征和病原种类,为制定防控方案提供依据.方法 采用描述性流行病学方法分析2008—2015年饶阳县手足口病流行特征和病原学检测结果.结果 2008—2015年全县共报告手足口病病例673例,各年发病率依次为21.35/10万,54.80/10万,19.34/10万,14.80/10万,60.24/10万,20.78/10万,28.76/10万,10.62/10万,2008—2015年手足口病报告发病数居丙类传染病首位,发病高峰为5—7月,≤3岁病例占发病总数的84.84％;59例实验室诊断病例中柯萨奇A组16(CA16)占40.68％、肠道病毒71型(EV71)占33.89％、其他肠道毒占25.42％;不同年份CA16、EV71、其他肠道病毒阳性构成差异显著;重症病例感染EV71所占比例为75％.结论 2008—2015年饶阳县手足口病报告发病率呈波浪型,发病有明显季节性,散居儿童是主要发病人群,主要病原是CA16和EV71.
作者：吴贵斌 刊期： 2018年第09期
近年来,脓毒症发病率呈逐年升高趋势,病死率超过25％,而脓毒症并发心肌损伤是导致患者死亡的主要原因.目前国内外关于脓毒症并发心肌损伤的诊断尚无统一标准,多依赖于心脏超声、心肌标志物检测等手段进行诊断.本文就脓毒症并发心肌损伤的研究进展进行阐述.
作者：覃江 刊期： 2018年第09期
目的 探讨射频消融术在中晚期肝癌中的应用效果.方法 选取衡阳市南华大学附属第一医院2015年1月—2017年4月收治的中晚期肝癌患者88例,随机将患者分为经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)组与射频消融组,各44例.TACE组予以TACE治疗,射频消融组在TACE组基础上结合射频消融术治疗.比较两组患者治疗前后甲胎蛋白(AFP)水平,中晚期肝癌病灶治疗效果,发热、恶心呕吐等不良反应发生率.结果 治疗前两组患者AFP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后射频消融组患者AFP水平低于TACE组(P<0.05).射频消融组中晚期肝癌病灶灭活率为97.73％,高于TACE组的79.55％(P<0.05).两组患者发热、恶心呕吐及胸闷发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 射频消融术在中晚期肝癌中的应用效果确切,可有效改善患者病情,有益于患者预后.
作者：丁成明；谭业儒；贺更生；韩东；文武；邱俊；李佳霖；贺军 刊期： 2018年第09期
目的 通过对佛山市某医院门诊的痤疮中药饮片处方进行分析,为中药饮片的合理使用提供相关建议.方法 在佛山市某院医院信息系统(HIS)中随机抽取2016年门诊痤疮中药饮片处方1000张,根据2015年版《中国药典》及《中药处方格式及书写格式》对中药饮片的处方进行统计分析.结果 1000张处方中,不合理处方有137张,占13.7％.脚注不明处方有36张,占3.6％;超剂量使用处方有49张,占4.9％;用药天数不当的处方有52张,占5.2％.单张处方中以剂量为7剂的处方占比高,药味数为11～15味使用频率高,占86.3％.结论重视医院痤疮中药饮片处方管理,应加强临床医师与药师之间的沟通交流,制定严格且切实的中药饮片处方管理方案,从而促进中药饮片的规范管理和提高中药饮片处方的合格率.
作者：陈杨杨；曾荣香；叶泉英 刊期： 2018年第09期
目的 系统性评价氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂(FOLFOX方案)与卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX方案)治疗晚期结直肠癌的疗效.方法 检索PubMed、CNKI、EMbase、Cochrane Library等数据库,纳入随机对照试验,并采用专用软件STATA 12.0系统性评价FOLFOX与XELOX方案治疗晚期结直肠癌的有效率、无进展生存期、总生存期.结果 共有10个研究4931例患者纳入疗效的系统评价,FOLOFX方案治疗总有效率略高于XE-LOX方案,但两者间差异无统计学意义〔RR=0.96,95％CI(0.90,1.03),P=0.275〕,但XELOX方案治疗患者无进展生存期和总生存期优于FOLOFX方案,但两者差异无统计学意义〔RR=1.04,95％CI(0.97,1.12),P=0.235;RR=1.04,95％CI(0.96,1.12),P=0.363)〕.结论 在晚期结直肠癌治疗中,FOLFOX方案与XELOX方案疗效相似,需根据患者的具体情况选择更获益的方案.
作者：王博 刊期： 2018年第09期
临床合理用药杂志
主管:河北省科学技术协会
主办：河北省科学技术协会
