学术投稿

欧洲药品管理局:SGLT2抑制剂获益大于风险

关键词:欧洲, 药品, 管理局, 抑制剂, 糖尿病酮症酸中毒, 转运蛋白, 药物安全, 型糖尿病, 口服药物, 复方制剂, 风险评估, 二甲双胍, 产品信息, 不良事件, 委员会, 葡萄糖, 治疗, 协同, 授权, 欧盟
摘要:近日,欧洲药品管理局(EMA)批准了其下属的药物安全风险评估委员会(PRAC)提出的建议,以大限度地降低钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂引起的糖尿病酮症酸中毒(DKA)风险,SGLT2抑制剂是一类新型的治疗2型糖尿病的口服药物。回顾一系列案例之后,EMA 建议更新 SGLT2抑制剂在欧盟授权的产品信息,DKA 作为一种罕见的不良事件,每1000例患者中仅1例出现。SGLT2抑制剂包括恩格列净、坎格列净和达格列净以及这类产品与二甲双胍的复方制剂。
临床合理用药杂志相关文献
  • 美宝湿润烧伤膏在宫颈糜烂患者 LEEP 刀术后创面的应用效果

    目的:探讨美宝湿润烧伤膏在宫颈糜烂患者 LEEP 刀术后创面的应用效果。方法选取2012年4月—2014年7月于武警8630部队医院接受治疗的中、重级宫颈糜烂患者180例,采用随机数字表法分为观察组与对照组,各90例。两组患者均予以 LEEP 刀手术,观察组患者术后予以美宝湿润烧伤膏,对照组患者术后不使用任何药物。观察两组患者术中出血、术后脱痂出血(﹥50ml)、创面感染发生情况及术后6、8、12周的临床疗效。结果两组患者术中出血发生率比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05);观察组患者术后脱痂出血(﹥50ml)、创面感染发生率低于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。观察组患者术后6、8、12周的临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论美宝湿润烧伤膏在宫颈糜烂患者 LEEP 刀术后创面的应用效果显著,可减少术后并发症的发生。

    作者:谢海丽 刊期: 2016年第09期

  • 注射用兰索拉唑与注射用奥美拉唑钠治疗十二指肠溃疡出血的临床疗效对比

    目的:比较注射用兰索拉唑与注射用奥美拉唑钠治疗十二指肠溃疡出血的临床疗效。方法选取2013年10月—2015年10月本院收治的十二指肠溃疡出血患者70例,根据住院时间分为试验组与对照组,各35例。试验组患者予以注射用兰索拉唑治疗,对照组患者予以注射用奥美拉唑钠治疗。观察两组患者临床疗效、止血率、止血时间、上腹痛消失时间、上腹痛消失率及不良反应发生情况。结果两组患者临床疗效、止血率、止血时间、上腹痛消失率、不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P ﹥0.05)。结论注射用兰索拉唑与注射用奥美拉唑钠治疗十二指肠溃疡出血的临床疗效相当。

    作者:毛东东;张磊;李会娜 刊期: 2016年第09期

  • 三角韧带修补术治疗踝关节骨折脱位伴三角韧带损伤的临床疗效

    目的:探讨三角韧带修补术治疗踝关节骨折脱位伴三角韧带损伤的临床疗效。方法选取2011年1月—2015年1月太原市杏花岭区中心医院收治的踝关节骨折脱位伴三角韧带损伤患者40例,按随机数字表法分为对照组与观察组,各20例。对照组患者行切开内固定术,观察组患者在对照组基础上予以三角韧带修补术。观察两组患者临床疗效及并发症发生情况。结果观察组患者优良率高于对照组,差异有统计学意义( P ﹤0.05);两组患者并发症发生率比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05)。结论三角韧带修补术治疗踝关节骨折脱位伴三角韧带损伤的临床疗效显著,且并发症少。

    作者:代永祥 刊期: 2016年第09期

  • 化疗-放疗-化疗序贯治疗局部晚期胃癌的临床疗效

    目的:探讨化疗-放疗-化疗序贯治疗局部晚期胃癌的临床疗效。方法选取2012年1月—2014年1月侯马市人民医院收治的局部晚期胃癌患者76例,按随机数字表法分为观察组与对照组,各38例。对照组患者予以单纯化疗治疗,观察组患者予以化疗-放疗-化疗序贯治疗。观察两组患者临床疗效、临床症状(腹痛、恶心呕吐、便血、进食梗阻)缓解情况、生活质量、毒副作用发生情况及1年生存情况。结果观察组患者总有效率高于对照组,腹痛、恶心呕吐、进食梗阻、便血缓解率高于对照组,生活质量优于对照组,1年生存率高于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论化疗-放疗-化疗序贯治疗局部晚期胃癌的临床疗效显著,可改善患者的临床症状,提高患者的生活质量及1年生存率,且毒副作用少。

    作者:钟锦芳 刊期: 2016年第09期

  • 盐酸氨基葡萄糖胶囊与美洛昔康胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效对比

    目的:比较盐酸氨基葡萄糖胶囊与美洛昔康胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法选取2011年4月—2015年4月武汉市武昌医院收治的膝骨关节炎患者100例,随机分为研究组与对照组,各50例。研究组患者予以盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗,对照组患者予以美洛昔康胶囊治疗。观察两组患者临床疗效、疼痛缓解时间及不良反应(恶心、口干、胃肠道反应、消化道出血、皮肤瘙痒、肝功能异常等)发生情况。结果两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05);两组患者疼痛缓解时间比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05);研究组患者不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论盐酸氨基葡萄糖胶囊与美洛昔康胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效相当,可有效缓解患者疼痛,但盐酸氨基葡萄糖胶囊的不良反应少,安全性高。

    作者:芶印尧 刊期: 2016年第09期

  • 护理管理干预应用于门诊/急诊静脉滴注患者的护理效果

    目的:探讨护理管理干预应用于门诊/急诊静脉滴注患者的护理效果。方法选取梧州市红十字会医院2015年9月—2016年1月收治并进行静脉滴注治疗的患者200例,按随机数字表法分为对照组和试验组,各100例。对照组患者实施常规护理,试验组患者实施护理管理干预。比较两组患者静脉滴注首次穿刺成功率、静脉滴注期间不良反应发生率以及患者对静脉滴注护理工作的总满意率。结果试验组患者静脉滴注首次穿刺成功率高于对照组,静脉滴注期间皮下肿胀发生率、拔针后出血/瘀血发生率低于对照组,护理总满意率高于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论护理管理干预应用于门诊/急诊静脉滴注患者的护理效果显著,对提高静脉滴注首次穿刺成功率、降低静脉滴注期间不良反应发生率,提高护理满意率均有积极作用。

    作者:吴靖 刊期: 2016年第09期

  • β受体阻滞剂在高血压治疗中的应用

    β受体阻滞剂发明于20世纪,是治疗高血压的一线药物之一。遵循个性化治疗原则,合理应用β受体阻滞剂可以有效控制血压,阻断心血管疾病的恶性循环,改善高血压患者的预后。β受体阻滞剂对高血压合并心肌梗死、慢性心力衰竭等多种疾病均有重要的作用,可以降低心血管事件的发生率。

    作者:吴爱民 刊期: 2016年第09期

  • 中西医结合治疗原发性高血压的临床疗效

    目的:探讨中西医结合治疗原发性高血压的临床疗效。方法选取2014年4月—2015年4月邢台县会宁镇卫生院收治的原发性高血压患者120例,按随机数字表法分为研究组与对照组,各60例。对照组患者予以厄贝沙坦胶囊治疗,研究组患者予以中西医结合治疗。观察两组患者临床疗效、治疗前后血压(收缩压、舒张压)情况及不良反应发生情况。结果研究组患者总有效率高于对照组,差异有统计学意义( P ﹤0.05);治疗前两组患者收缩压、舒张压比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05),治疗后研究组患者收缩压、舒张压低于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论中西医结合治疗原发性高血压的临床疗效显著,可有效控制患者血压。

    作者:温密筠 刊期: 2016年第09期

  • 盐酸氨溴索治疗老年慢性阻塞性肺疾病伴肺部感染的临床疗效

    目的:探讨盐酸氨溴索治疗老年慢性阻塞性肺疾病伴肺部感染的临床疗效。方法选取2014年4月—2015年12月江苏省常州市德安医院老年科收治的老年慢性阻塞性肺疾病伴肺部感染患者112例,按随机数字表法分成观察组与对照组,各56例。两组患者均给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上加用盐酸氨溴索治疗。观察两组患者临床疗效、症状改善时间及不良反应发生情况。结果观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05);两组患者咳嗽、胸闷改善时间比较,差异有统计学意义( P ﹤0.05);两组均未发生严重的药物不良反应。结论盐酸氨溴索治疗老年慢性阻塞性肺疾病伴肺部感染的临床疗效显著,可改善患者临床症状,且不良反应少。

    作者:范芸;赵瑛;何俊 刊期: 2016年第09期

  • 钩藤汤加减联合心理护理治疗轻度子痫前期的临床疗效

    目的:探讨钩藤汤加减联合心理护理治疗轻度子痫前期的临床疗效。方法选取2014年11月—2015年12月于某院产科门诊就诊的轻度子痫前期患者79例,随机分为治疗组42例与对照组37例。对照组患者予以地西泮片治疗,治疗组患者予以钩藤汤加减治疗。观察两组患者入院第1、7、14天血压、24h 尿蛋白、焦虑自评量表(SAS)评分及重度子痫前期、子痫发生情况。结果入院第14天治疗组患者收缩压低于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。治疗组患者入院第7、14天收缩压低于入院第1天,入院第14天收缩压低于第7天,差异有统计学意义(P ﹤0.05);治疗组患者入院第14天舒张压低于入院第1天,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。入院后第1、7、14天两组患者24小时尿蛋白比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05)。入院第14天治疗组患者 SAS 评分低于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05);治疗组患者入院第14天 SAS 评分低于入院第1天,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。治疗组患者重度子痫前期发病率低于对照组,差异有统计学意义( P ﹤0.05);两组患者子痫发生率比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05)。结论钩藤汤加减联合心理护理治疗轻度子痫前期的临床疗效显著,可降低患者血压及重度子痫前期发生率,改善患者焦虑状况。

    作者:孙则敏;孙莉 刊期: 2016年第09期

  • 中西医结合治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效

    目的:探讨中西医结合治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的临床疗效。方法选取2013年1月—2016年1月于新疆乌鲁木齐市友谊医院中医科、心内科就诊的冠心病患者100例,按就诊先后顺序分为观察组与对照组,各50例。对照组患者予以西医治疗,观察组患者予以中西医结合治疗。观察两组患者临床疗效、心电图改善效果、治疗前后血脂指标(血清总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白)变化情况及不良反应发生情况。结果观察组患者总有效率高于对照组,差异有统计学意义( P ﹤0.05);观察组患者心电图改善率高于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05);治疗前两组患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平比较,差异无统计学意义( P ﹥0.05),治疗后观察组患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平低于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05);两组患者均未发生严重不良反应。结论中西医结合治疗冠心病的临床疗效显著,可改善患者临床症状,且不良反应少。

    作者:付美艳 刊期: 2016年第09期

  • 腹腔镜与经腹子宫肌瘤剔除术对患者手术应激反应的影响比较

    目的:比较腹腔镜与经腹子宫肌瘤剔除术对患者手术应激反应的影响。方法选择2013年1月—2015年1月于四川省司法警官总医院妇科行子宫肌瘤剔除术的患者106例,按随机数字表分为经腹子宫肌瘤剔除术组(A 组)53例与腹腔镜子宫肌瘤剔除术组(B 组)53例。术后3d 检测去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、多巴胺(DA)、皮质醇(COS)水平及炎性因子(肿瘤坏死因子α、白介素-1)水平。结果两组患者治疗前 NE、E、DA、COS 水平比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05);治疗后 B 组 NE、E、DA、COS 水平低于 A 组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。治疗前两组患者肿瘤坏死因子α、白介素-1水平比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05);治疗后 B 组肿瘤坏死因子α、白介素-1水平低于 A 组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论腹腔镜子宫肌瘤剔除术较经腹子宫肌瘤剔除术手术创伤小,减少了手术导致的血管应激反应和术后炎性反应,是一种安全可行的治疗方式,但仍存在局限性,无法完全替代经腹子宫肌瘤剔除术,应综合考虑后实施。

    作者:杜敏;陆静;邓玉艳 刊期: 2016年第09期

  • 罗伊适应模式在乳腺癌术后患者自我形象紊乱与重塑中的应用效果

    目的:探讨罗伊适应模式在乳腺癌术后患者自我形象紊乱与重塑中的应用效果。方法选取2011年2月—2015年6月于邓州市中心医院接受乳腺癌手术的患者77例,按抽签尾数奇偶法分为对照组37例和观察组40例。对照组患者予以常规护理,观察组患者在对照组基础上采用罗伊适应模式进行护理。观察两组患者 Stewart 生存质量评分、心理状态评分量表(SCL -90)评分及自我形象紊乱发生情况。结果观察组患者 Stewart 生存质量评分高于对照组,SCL -90评分低于对照组,自我形象紊乱发生率低于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论罗伊适应模式在乳腺癌术后患者自我形象紊乱与重塑中的应用效果显著,可改善患者心理状态,提高其有效适应性,降低自我形象紊乱发生率。

    作者:申丛红 刊期: 2016年第09期

  • 抗类风湿性关节炎药物不良反应及临床研究进展

    类风湿性关节炎作为一种慢性炎性疾病,发病影响因素复杂,涉及遗传与机体免疫调节和外部感染作用因素等,且临床研究中尚未形成明确的定论,治疗存在一定的难度。本文结合抗类风湿性关节炎药物在临床治疗应用的实际情况,根据临床研究结果进展,对其在类风湿性关节炎治疗应用中的不良反应及临床研究进展进行综述。

    作者:莫永生 刊期: 2016年第09期

  • FDA 批准银屑病新药 ixekizumab

    3月22日,美国 FDA 批准 Taltz(ixekizumab)用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。银屑病是一种自身免疫性皮肤疾病。在有银屑病家族史的患者中,这种疾病的发生率更高,通常见于15~35岁的人。常见形式的银屑病是斑块状银屑病,此类患者会出现厚厚的红色皮肤,有片状的银白色鳞屑。“今天的批准为斑块状银屑病患者提供了另一种重要的治疗选择,可以帮助缓解疾病导致的皮肤刺激及不适感” FDA 药物评价与研究中心药物评价 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

    作者: 刊期: 2016年第09期

  • 腹腔镜手术治疗高龄胆结石患者的临床疗效

    目的:探讨腹腔镜手术治疗高龄胆结石患者的临床疗效。方法选取2014年1月—2015年10月吉安市中心人民医院收治的高龄胆结石患者100例,按照手术方法不同分为腹腔镜组与开腹组,各50例。腹腔镜组患者予以腹腔镜胆囊切除术治疗,开腹组患者予以传统开腹胆囊切除术治疗。观察两组患者手术时间、术中出血量、胃肠功能恢复时间、住院时间、镇痛药物使用率及并发症发生情况。结果两组患者手术时间比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05),腹腔镜组患者术中出血量少于开腹组,胃肠功能恢复时间、住院时间短于开腹组,镇痛药物使用率低于开腹组,差异有统计学意义(P ﹤0.05);腹腔镜组患者切口感染、呼吸道感染、腹腔感染及肾功能不全发生率低于开腹组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论腹腔镜手术治疗高龄胆结石患者的临床疗效显著,患者术中出血量较少,胃肠功能恢复较快,住院时间短,且并发症较少。

    作者:熊卫锋;龙朝辉 刊期: 2016年第09期

  • 门冬胰岛素50注射液与胰岛素强化治疗初发2型糖尿病的临床疗效对比

    目的:比较门冬胰岛素50注射液与胰岛素强化治疗初发2型糖尿病的临床疗效。方法选取2014年1月—2015年1月于新疆维吾尔自治区中医医院就诊的初发2型糖尿病患者46例,随机分为门冬胰岛素50注射液组(A 组)与胰岛素强化治疗组(B 组),各23例。A 组患者予以门冬胰岛素50注射液治疗,B 组患者予以胰岛素强化治疗。观察两组患者体质指数、空腹血糖(FPG)、餐后2h 血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c )、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、血肌酐(CR)、达标时间、胰岛素剂量、低血糖发生情况。结果 A组患者体质指数小于 B 组,胰岛素剂量低于 B 组,差异有统计学意义( P ﹤0.05);两组患者 FPG、2hPG、HbA1c、ALT、AST、CR、达标时间比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05);A 组患者低血糖发生率低于 B 组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论门冬胰岛素50注射液与胰岛素强化治疗初发2型糖尿病的临床疗效相当,门冬胰岛素50注射液可降低患者低血糖发生率。

    作者:李晶;冯程程;刘浩 刊期: 2016年第09期

  • 辛伐他汀对短暂性脑缺血发作患者颈动脉粥样硬化斑块和血脂的影响

    目的:探讨辛伐他汀对短暂性脑缺血发作(TIA)患者颈动脉粥样硬化斑块和血脂的影响。方法选取武汉市汉阳医院2012年3月—2015年5月收治的70例 TIA 患者,随机分为对照组和观察组,各35例。对照组给予阿司匹林肠溶片治疗,观察组在对照组治疗基础上加用辛伐他汀口服治疗。比较两组治疗前后颈动脉内-中膜厚度(IMT)、动脉粥样硬化斑块面积、血脂指标及治疗期间脑血管事件发生率。结果治疗前两组患者 IMT、动脉粥样硬化斑块面积比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05);治疗后观察组 IMT、动脉粥样硬化斑块面积小于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。治疗前两组患者血脂指标比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05);治疗后观察组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)水平低于对照组,高密度脂蛋白( HDL)水平高于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。观察组脑血管事件发生率低于对照组,差异有统计学意义( P ﹤0.05)。结论辛伐他汀可明显改善 TIA 患者血脂代谢,有效改善或稳定颈动脉粥样硬化斑块,明显降低脑血管事件发生率,改善患者预后。

    作者:李海龙;姚慧娟 刊期: 2016年第09期

  • 生长抑素治疗腹部手术后早期炎性肠梗阻的临床疗效

    目的:探讨生长抑素治疗腹部手术后早期炎性肠梗阻的临床疗效。方法选取2014年2月—2016年1月河北省青县人民医院收治的腹部手术后早期炎性肠梗阻患者60例,根据双盲法分为研究组与对照组,各30例。两组患者均予以常规治疗,观察组在此基础上加用生长抑素治疗。观察两组患者临床疗效、住院时间、并发症发生率、临床症状消失时间。结果观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义( P ﹤0.05);治疗后观察组住院时间、症状消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05);观察组并发症发生率低于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论生长抑素治疗腹部手术后早期炎性肠梗阻的临床疗效显著,不良反应少。

    作者:焦秀芹 刊期: 2016年第09期

  • 唑来膦酸联合 VTD 方案治疗多发性骨髓瘤的临床疗效

    目的:探讨唑来膦酸联合 VTD 方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床疗效。方法选取2013年1月—2015年6月广西梧州市红十字会医院收治的 MM 患者60例,按随机数字表法分为观察组与对照组,各30例。对照组患者予以 VTD 方案治疗,观察组患者在对照组基础上加用唑来膦酸治疗。观察两组患者临床疗效、治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分及不良反应发生情况。结果观察组患者总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05);治疗前两组患者 VAS 评分比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05),治疗后观察组患者 VAS 评分低于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P ﹥0.05)。结论唑来膦酸联合 VTD 方案治疗 MM 的临床疗效显著,可缓解患者疼痛,且不良反应少。

    作者:黄祝林;黄光浩;吴文强 刊期: 2016年第09期

临床合理用药杂志

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主管:河北省科学技术协会

主办:河北省科学技术协会