学术投稿

武田单抗药 Entyvio 获 FDA 批准

关键词:溃疡性结肠炎, 医药产品, 克罗恩病, 成人患者, 委员会, 抗药物, 活动性, 管理局, 资格, 重度, 治疗, 药品, 欧洲
摘要:武田(Takeda)5月20日宣布,单抗药物 Entyvio(vedolizumab)获 FDA 批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者的治疗。FDA 于2013年9月曾授予 vedolizumab 优先审查资格。此外,vedolizumab 于2014年3月获得了欧洲药品管理局(EmA)人用医药产品委员会(CHmP)建议批准的积极意见。
临床合理用药杂志相关文献
  • 横切口经腹疝囊口旷置于腹腔外手术治疗小儿腹股沟斜疝的临床观察

    目的:探讨横切口经腹疝囊口旷置于腹腔外手术治疗小儿腹股沟斜疝的临床效果。方法选取2009年1月-2013年3月收治的小儿斜疝患者81例,随机分为治疗组41例和对照组40例。治疗组经腹疝囊口旷置于腹腔外手术治疗,对照组采用常规手术方法经腹股沟疝高位结扎术治疗。比较2组临床效果。结果治疗组手术切口长度、手术时间、住院时间以及并发症发生情况均优于对照组,差异有统计学意义( P ﹤0.05)。结论小儿斜疝采用横切口经腹疝囊口旷置于腹腔外手术治疗不仅效果显著,且切口小,操作简单,并发症少,可减少患儿住院时间,减少住院费用,值得推广。

    作者:冯新民 刊期: 2014年第20期

  • 下颌骨肉瘤误诊为面部感染1例

    患者,男,52岁,汉族,农民。2个月前无明显诱因,常感右面部肿胀,疼痛未予治疗。一个半月前,感面部肿痛加剧,常伴前额部阵发性放射样剧痛,难以忍受,遂就诊于当地县医院。县医院以面部感染、冠周炎收住院。入院后予以抗炎止痛,脓肿切开引流治疗(患者诉切开后无脓,但有较多的血样液体流出)效果不佳,疼痛加剧。2d 后又拔除右下第三磨牙,拔牙后告之此牙无牙根。疼痛无缓解,拔牙3d 后面部肿胀加剧,伴张口困难,阵发性颌部疼痛间歇时间明显缩短,持续时间长,放射样疼痛更为剧烈,县医院继续予以抗炎止痛治疗,无效,遂来本院就诊。检查:一般情况好,颌面部左右不对称,右面部以下颌角为中心肿胀明显,局部轻度充血,体温较高,未触及乒乓感及波动感,肿胀区中央扪及一(5×3)cm2的硬块,质硬,界不清,压痛(++),右髁状突动度减弱,右外耳道冲击感减弱,右耳屏前压痛(++),张口度2cm。右下磨牙区龈颊沟膨隆,无波动感,右下第三磨牙拔牙窝内充满了结节状,暗紫色的新生物。右下第一、二磨牙松动(++)。下颌曲面断层片示右髁状突,喙突及右下颌角及升枝处骨质呈弥漫性破坏,边缘不清,骨膜反应重,无新骨形成。术后病理诊断为:颌骨骨肉瘤。

    作者:仙扎根;房倩华 刊期: 2014年第20期

  • 肾功能不全患者用药致高钾血症1例

    ACEI/ ARB 类药物是常用的降压药物,可以逆转心室重构,改善患者心力衰竭症状,肾功能不全患者易引起高钾血症,合用螺内酯和补钾药时,应密切监测血钾值变化。出现高钾血症应采取积极有效的治疗方案,避免死亡病例的发生。

    作者:靳晓琴 刊期: 2014年第20期

  • 中药内服加外敷治疗乳腺增生的临床体会

    乳腺增生属中医学乳癖范畴,其病机为肝郁气滞,痰湿困脾,以至肝脾两伤,痰瘀互结,瘀滞成块。以乳房胀痛、结块,经前或经期加重为主要临床特征。我们在临床实践中,根据其临床症状,按中医辨证分型,配以自制中药粉剂外敷治疗,取得满意效果,现介绍如下。

    作者:解秀芳 刊期: 2014年第20期

  • 小儿过敏性鼻炎治疗进展

    小儿过敏性鼻炎(AR)又称变态反应性鼻炎,是特异性个体接触致敏原后由 IgE 介导的介质释放,并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜慢性炎性反应性疾病[1]。近年来,随着物质生活的改善和提高、人们的生活方式和生态环境的急剧变化等多重因素的影响,过敏反应性疾病的发生率呈逐年增长趋势,2~6岁的学龄前儿童是诱发呼吸道过敏的高发年龄。其4大典型症状为:连续的打喷嚏、鼻子痒、流清水鼻涕(感染时为脓鼻涕)和鼻塞。另外,部分患儿还常伴有头痛、鼻腔干燥感等。打喷嚏、流鼻涕的患儿并非都是过敏性鼻炎,而过敏性鼻炎的四大症状里面每个患儿的表现又各有不同、各有侧重,有的患儿以流清鼻涕为主,有的患儿以打喷嚏为主,有的人以鼻塞为主[2]。小儿过敏性鼻炎已经成为困扰家长和医务人员重要的医学问题之一。西医的主要治疗方法只要有避开过敏原、药物治疗、免疫治疗及手术治疗,中医则采取雾化治疗、针灸、穴位注射、针刺火罐等一系列的特色疗法,结合中药治疗在临床上取得了较好疗效,具有较大的研究和发展的空间。笔者就小儿过敏性鼻炎的临床表现、中西医的病因病机、诊断标准及分型治疗综述如下。

    作者:苏慧;王士玮;康雪敏;李书芳 刊期: 2014年第20期

  • 药物流产4次后双侧输卵管阻塞1例

    患者,女,33岁,外企职员,结婚4年,孕4产0,因为规律性生活2年一直未孕于2009年11月22日门诊就诊。患者平素月经规律,7/28d,末次月经(LmP)2009年11月12日,量中。近2年有所减少,患者曾行药物流产4次,均为在停经37~45d,并予米非司酮50mg,每晚1次,口服3d,第4天晨口服米索前列醇600μg 后1~2h 出现腹痛,30min 后排出胎囊,给予口服头孢或替硝唑3~5d 预防感染,出血持续7~12d,未做过清宫。近1次药物流产在2007年。既往体健,每年参加单位体检,未发现异常,无肝炎结核等传染病史。伴侣精液检验报告正常,嘱患者下次月经第2天化验内分泌六项及甲功五项,同时 B 型超声监测卵泡,测基础体温1个月。1个月后复诊内分泌六项及甲功五项回报均正常,监测卵泡显示卵泡生长正常,有排卵,基础体温显示黄体期正常。建议其月经干净3~7d 行碘油造影,1个月后复诊碘油造影结果为双侧输卵管均阻塞。

    作者:张建秋;王瑞霞;陈亚楠 刊期: 2014年第20期

  • 外周静脉穿刺中心静脉置管的护理

    外周静脉穿刺置人中心静脉导管( PICC),是利用导管从外周手臂的静脉进行穿刺,导管直达靠近心脏的大静脉,避免药物与手臂静脉的直接接触,加上大静脉的血流速度很快,可以迅速冲稀药物,防治药物对血管的刺激,因此能够有效保护上肢静脉,减少静脉炎的发生,减轻患者的疼痛,提高患者的生命质量。适用于中长期静脉输液、肿瘤化疗、肠外营养、老年患者输液,也可用于大面积烧伤、大手术、危重患者的抢救治疗。

    作者:赵芳芳 刊期: 2014年第20期

  • 早产合并胎膜早破的临床分析及护理

    目的:研究分析早产合并胎膜早破(PPROm)发生的原因、临床处理方法及其对妊娠结局的影响。方法选取116例 PPROm 患者的临床资料,比较不同孕周患者的分娩方式及其对新生儿结局的影响。结果 PPROm的临床处理,应以保胎为主,尽量将患者的妊娠时间延长至﹥35周,采取有效的促胎肺成熟治疗及护理措施。结论有效处理 PPROm 能够明显减少早产儿的并发症发生,改善早产儿结局,提高新生儿存活率。

    作者:刘光华 刊期: 2014年第20期

  • 承德市旅游景区餐饮服务监管创新与研究

    经济全球化进程的加速,促进了旅游业的持续快速发展,使得旅游业的全球化竞争日益白热化。在这种强势竞争的环境下,一些不法餐饮服务商贩食品制作不规范,不合格的餐饮影响了人们的身体健康,危害了人们的生命安全,更破坏了对旅游景区的品牌印象。加强我国旅游景区食品安全监管的研究,实施有效的食品安全对策,对于改善和促进我国食品安全监管、树立政府良好形象、改善人民生活水平,有极其重要的促进作用。本文从承德市旅游景区服务行业入手,对承德市旅游景区餐饮服务监管进行了全面系统的研究。

    作者:汤玲 刊期: 2014年第20期

  • 甲基强的松龙鞘内注射治疗急性期多发性硬化的疗效观察

    目的:探讨甲基强的松龙鞘内注射治疗急性期多发性硬化的临床疗效,以指导临床治疗。方法选择2008年1月-2013年1月收治的急性期多发性硬化的患者74例,随机分为对照组与观察组各37例,对照组予甲基强的松龙静脉滴注,观察组予甲基强的松龙鞘内注射,观察、对比2组临床疗效。结果观察组治疗优良率为91.89%明显高于对照组的78.38%,2组比较差异有统计学意义(P ﹤0.05);2组治疗后均未出现明显肝、肾功能损害等严重不良反应。结论甲基强的松龙鞘内注射治疗急性期多发性硬化的临床疗效显著,能够较快的促进患者神经功能的恢复,值得临床广泛推广。

    作者:张志广 刊期: 2014年第20期

  • 武田单抗药 Entyvio 获 FDA 批准

    武田(Takeda)5月20日宣布,单抗药物 Entyvio(vedolizumab)获 FDA 批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者的治疗。FDA 于2013年9月曾授予 vedolizumab 优先审查资格。此外,vedolizumab 于2014年3月获得了欧洲药品管理局(EmA)人用医药产品委员会(CHmP)建议批准的积极意见。

    作者: 刊期: 2014年第20期

  • 洛索洛芬钠缓释片的制备

    目的:考察不同因素对洛索洛芬钠缓释片体外释放的影响。方法在缓冲液中测定 HPC、mCC、HPmC、压力等因素对缓释片释放速率的影响。结果随着 HPmC、HPC 用量的增加洛索洛芬钠缓释片释药减慢,但随着 mCC 用量增加溶出速率增加,累积释放量亦有明显改善,压力增大释放减慢,但影响不明显。结论通过调节洛索洛芬钠缓释片可以得到满意的释放效果。

    作者:黄吉 刊期: 2014年第20期

  • 多侧孔硅胶引流管负压皮下引流在预防肥胖患者腹部清洁切口术后脂肪液化的研究

    目的:观察硅胶引流管负压皮下引流在预防肥胖患者腹部清洁切口术后脂肪液化的临床效果。方法选择在医院外科住院行腹部手术,切口符合清洁切口,并符合肥胖标准患者80例,随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组采用多侧孔硅胶引流管负压皮下引流联合外科换药预防术后切口脂肪液化,对照组仅采用外科换药方法预防术后切口脂肪液化。观察比较2组术后观察术后切口脂肪液化率及切口愈合时间,对疗效进行评价。结果治疗组术后切口脂肪液化率为5.0%明显低于对照组的15.0%;甲级愈合率为95.0%明显高于对照组的85.0%;乙、丙级愈合率分别为5.0%、0%,明显低于对照组的12.5%、2.5%;二次缝合0%明显低于对照组的15.0%;切口平均愈合时间低于对照组,差异均有统计学意义(P ﹤0.05)。结论多侧孔硅胶引流管负压皮下引流联合外科换药可减少肥胖患者腹部清洁切口术后脂肪液化率及二次缝合率,且可缩短了切口愈合时间。

    作者:王飞;权永志;赵军山;常建伟 刊期: 2014年第20期

  • 中药颗粒剂雾化吸入治疗小儿外感咳嗽的疗效观察

    目的:探讨常规辨证施治基础上取用符合证型的中药颗粒剂,进行超声雾化吸入,研究其对小儿外感咳嗽的临床疗效及护理。方法将外感咳嗽患儿100例分为观察组和对照组各50例,观察组采用中药颗粒剂雾化吸入,对照组予常规药液雾化吸入,比较2组临床效果。结果2组患儿治疗后咳嗽症状均较治疗前好转,差异有统计学意义(P ﹤0.05);观察组总有效率为84.0%明显高于对照组的76.0%,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论中药颗粒剂雾化吸入治疗小儿咳嗽,用药快捷,药物直达病灶、局部病灶药物浓度高、安全性好、不良反应小,疗效显著,患儿较容易接受。值得临床推广应用。

    作者:蔡庆娥 刊期: 2014年第20期

  • 美托洛尔治疗风湿性心脏病的临床疗效与安全性

    目的:分析美托洛尔治疗风湿性心脏病的临床效果与安全性。方法选取2010年1月-2011年12月收治的采用美托洛尔治疗的风湿性心脏病患者110例作为研究对象,按照 Cochrane LibraPy Handbook 推荐的质量评价方法对美托洛尔治疗风湿性心脏病进行系统评价。结果本组110例患者中死亡4例(3.63%);出现不良反应5例(4.54%);复发再次入院12例(10.91%),患者的心功能具有明显的改善。结论美托洛尔治疗风湿性心脏病具有良好的临床效果,能提高治疗的安全性,降低不良反应发生率。但治疗的整体质量并没有较大的提升,还需要进一步深入。

    作者:周波 刊期: 2014年第20期

  • 尼莫地平应用于 DSA 全脑血管造影术前对术中及术后并发症的影响观察

    目的:探讨 DSA 全脑血管造影术前应用尼莫地平时间对术中及术后出现并发症的影响。方法DSA 全脑血管造影前30min,1h,2h 分别静脉滴注尼莫地平,观察患者术中及术后出现造影相关并发症的比率,来确定术前多久静脉滴注尼莫地平对预防造影产生的并发症为有效。结果术前2h 静脉滴注尼莫地平产生并发症率为0%,明显优于术前30min 的10.53%和术前1h 的4.17%,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论 DSA 全脑血管造影术前2h 静脉滴注尼莫地平可以明显减少术中及术后并发症的发生率。

    作者:杨萍;许婧;张晓军 刊期: 2014年第20期

  • 闭合复位经皮交叉克氏针治疗小儿肱骨髁上骨折的治疗体会

    交叉克氏针结合石膏外固定治疗小儿肱骨髁上骨折可以早期复位固定骨折,防止骨折再移位,使之早期功能锻炼,利于关节功能的恢复,防止肘内翻的发生,预防 Volkmann 挛缩的发生;减轻患儿痛苦,且费用低,并发症少,住院时间短。现对我科收治的小儿肱骨髁上骨折患者进行分析,取得了满意的治疗效果,现报道如下。

    作者:卢强 刊期: 2014年第20期

  • 血必净治疗恙虫病并发多脏器功能障碍患者的疗效及安全性观察

    目的:评价血必净注射液治疗恙虫病并发多器官功能障碍综合征的临床效果。方法32例确诊恙虫病并发多器官功能障碍综合征患者随机分为治疗组和对照组各16例。对照组治疗包括对症治疗及器官支持治疗,治疗组在对照组的基础上,给予血必净50~100ml 加入0.9%氯化钠溶液100ml 中静脉滴注,每天1次。2组均以7d为1个疗程。观察2组治疗前后 marshall 评分和胃肠功能障碍评分、主要实验室指标、平均住院日、疗效等。结果2组患者均痊愈出院,但治疗组器官功能障碍评分差值、各项实验室指标恢复、平均住院日均优于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论血必净注射液治疗恙虫病并发多器官功能障碍综合征可缩短病程,改善症状,促进各脏器功能的恢复。

    作者:李松;欧汝奋;林恒;蔡静月;何日东;杨世春 刊期: 2014年第20期

  • 炎症性肠病新药 Vedolizumab 正式获 FDA 批准

    2013年12月9日,美国食品和药物管理局(FDA)胃肠药物顾问委员会(GIDAC)及药品安全和风险管理咨询委员会(DSaR-mAC)召开联合会议,批准 Vedolizumab(VDZ 用于治疗成人溃疡性结肠炎和克罗恩病)。5月20日,FDA 正式批准了 vedolizumab(Entyvio)用于治疗中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎,该药物是一种可注射的单克隆抗体,适用于那些对一种或者多种常规治疗不应答的患者。

    作者:药品资讯网 刊期: 2014年第20期

  • 心理护理干预对血液透析患者的影响

    目的:探讨心理护理干预对血液透析患者并发症的影响。方法选取2013年1~12月血液透析中心收治的血液透析患者96例,随机分为对照组及观察组各48例,对照组按血液透析护理常规护理,观察组在此基础上增加认知、情绪和行为等针对性护理干预,比较2组患者透析并发症的发生情况。结果观察组在透析中发生低血压和心律失常、高血压、胸痛的例数明显少于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.01)。结论心理护理干预减少了透析并发症。

    作者:岳建荣;崔占杰 刊期: 2014年第20期

临床合理用药杂志

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主管:河北省科学技术协会

主办:河北省科学技术协会