学术投稿

中药配方颗粒临床使用中存在问题的调研与分析

韩振蕴;蔡舒婷;张斐姝;王乐;张丹丹

关键词:中药配方颗粒, 饮片, 临床使用
摘要:随着中药配方颗粒在临床应用的快速增长,其对饮片市场的冲击以及在临床应用中呈现的问题也逐步显露,在同家食品药品监督管理总局专项课题的支持下,本课题组对中药配方颗粒临床使用现状展开了文献调研、问卷调查、核心访谈和专家论证等多种形式的研究,从而提出中药配方颗粒在临床使用环节中存在的一些问题并加以分析,提出建议,旨在为国家制定相关政策提供科学依据.
中华中医药杂志相关文献
  • 平喘颗粒提取工艺的研究

    目的:研究平喘颗粒提取的优化工艺.方法:以淫羊藿苷提取量和干膏得率的综合评分为指标,通过正交试验考察加水量、提取时间及提取次数对平喘颗粒水提工艺的影响,利用单因素考察法对乙醇用量、醇沉次数、静置时间等进行工艺路线的优化与筛选.结果:佳水提工艺为,加药材重量10倍量水,提取2次,每次2h;佳醇沉工艺为,提取液浓缩至相对密度1.15 (60℃),醇浓度为50%,静置16h,醇沉1次.结论:优选的提取工艺稳定可行,适用于平喘颗粒的工业生产.

    作者:李星;王雪慧;蒋鹏娜;于杰;李竹英 刊期: 2017年第07期

  • 李佩文治疗恶性肿瘤所致躁烦病之验案举隅

    恶性肿瘤已成为严重威胁人类生命的重大疾病.由于病情及患者身体情况的限制,部分恶性肿瘤患者难以有效采取手术、放化疗及靶向药物治疗等手段,进而导致长期的临床治疗效果欠佳.所以肿瘤患者易于出现情志变化,而尤以患脑部肿瘤的患者较为明显.因此,在治疗中,应强调“养心怡神”的重要性.文章通过1则典型验案,介绍李佩文教授在改善肿瘤患者“情志异常”方面的经验及其“养病先养心”的学术思想.

    作者:钟富强;李佩文;李斯文;程志强 刊期: 2017年第07期

  • 叶新苗针药合用治疗膝骨性关节炎经验

    通过梳理叶新苗教授临床治疗膝骨性关节炎验案,归纳整理并深入研究其针药合用治疗膝骨性关节炎的理念和临床经验.总结如下,叶教授治疗膝骨性关节炎,以小针刀在膝关节“T”形定位治疗其周围软组织为主,恢复关节的生物力学平衡,配合中医中药,辨证论治以四妙散、四妙勇安汤合用为基本方,适当兼顾全身临床表现以恢复调理.文章所述病案乃叶教授治疗膝骨性关节炎之管窥,整理叶教授诊治膝骨性关节炎之经验,具有较好的临床实践指导意义.

    作者:涂明琦;叶肖琳 刊期: 2017年第07期

  • 生半夏及干姜人参半夏丸对小鼠生殖相关毒性的影响

    目的:研究生半夏及干姜人参半夏丸的一般毒性和胚胎毒性.方法:采用一般毒性实验方法及流式细胞术比较了两者对未孕小鼠体质量、脏器及T淋巴细胞亚群的影响;采用致畸敏感期生殖毒性方法比较了两者对孕鼠妊娠及胚胎发育的影响.结果:连续给药14d后,生半夏粉组小鼠体质量增重显著降低(p<0.05)、肾脏毒性明显(P<0.05);致畸敏感期给药10d后,致孕鼠心、肾病理改变明显,妊娠18d(GD18)体质量、宫外增重及胎仔身长显著低于正常组.而干姜人参半夏粉高、低剂量对孕鼠及胎仔均无明显的毒性,但同生半夏粉一样引起小鼠脾脏CD4T明显降低而C8+;T显著升高(P<0.05).结论:生半夏粉与干姜、人参配伍后对孕体及胎儿没有显著毒性,但仍可能有一定的免疫抑制作用,其原因与作用机制值得进一步研究.

    作者:徐建亚;张衎;谢辉辉;单进军;谢彤 刊期: 2017年第07期

  • α-细辛脑原位凝胶处方设计及体外释放研究

    目的:制备α-细辛脑原位凝胶并考察其体外释放特征.方法:以正交试验考察载体的浓度、载药量、PEG400比例对原位凝胶的固化成型性、流动性和体外释放度的影响;考察α-细辛脑原位凝胶的初步释放机制.结果:佳处方为:聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA) 25%,PE G400 10%,N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)56%,α-细辛脑9%.本制剂的累计释放度与Weibull分布模型和一级释放模型的相关性较好,初步认为α-细辛脑从原位凝胶中释放主要以扩散为主.结论:该制剂配方合理,PLGA浓度与α-细辛脑的浓度为制备该凝胶的主要影响因素.

    作者:迮薇薇;张永萍;徐剑;杨长福;刘明 刊期: 2017年第07期

  • 从脾胃论治儿童及青少年抑郁症

    儿童及青少年抑郁症以其症状的隐匿性、后果的严重性、目前的高发病率等特点越来越受到家庭及社会的重视,文章从中医理论结合现代研究论述了神志病与脾胃的密切关系,并结合儿童自身生理特点认为“脾常不足”是儿童抑郁症产生的主要原因,在治疗上西药因其远期的安全性而受到质疑,心理治疗又有其自身的局限性,而中医药在儿童、青少年抑郁症的治疗上重视脾胃调理,具有疗效肯定副作用小的特点.

    作者:陈鸿雁;王健 刊期: 2017年第07期

  • 毒性药材苍耳子的中医药古籍挖掘研究

    苍耳子为菊科植物苍耳anthium sibiricum Parr.的干燥成熟带总苞果实,药用记载首见于《神农本草经》,为鼻科常用药,药用历史悠久,历代古籍多记载其为“有小毒”,《中华人民共和国药典》(2015年版)将其归为“有毒”药材.近年来,随着对苍耳子毒性认识与现代研究的逐步深入,苍耳子的安全用药被广泛关注.文章通过历代古籍挖掘的方法,从苍耳子药名考证、性味归经、功效主治等一般情况以及毒性、炮制、使用禁忌等安全性方面梳理历代本草对苍耳子的记载,以期为进一步对其开展安全性研究与评价提供参考,从而更好地保障患者用药的疗效与安全.

    作者:杨雪;张冰;高建超;李岚;田春华;夏东胜 刊期: 2017年第07期

  • 牛蒡药理作用研究进展

    牛蒡为临床常用中药,具有疏散风热、宣肺祛痰、利咽透疹、解毒消肿之功.其根、叶、花、果实兼有药用价值.近年来,国内外不断有对牛蒡作用研究的新成果出现,发现其对糖尿病、高脂血症、高血压病等及其并发症具有良好的治疗作用,尤其是在抗肿瘤作用方面的研究成果引起医学界的广泛关注,而且有关这些药理作用的临床研究也已开展并取得较大进展.文章针对牛蒡新的作用研究进展进行归纳分析.

    作者:武世豪;杜金行;努尔比亚·阿布拉;余益寒;韩嘉宏 刊期: 2017年第07期

  • 甲状腺为奇恒之府的探析及其证治规律

    近年来,甲状腺疾病的发病率逐年增高,不断引起人们的重视.中医学在治疗甲状腺疾病方面有着独特的优势,但也存在着不同的学术观点,临床上多从肝肾论治.目前甲状腺并无确定的脏腑归属,林兰教授根据多年经验,从甲状腺的功能、结构及经络循行,提出其非脏非腑,乃为奇恒之府,并针对甲状腺疾病的病因病机总结出九大证候证治.

    作者:计烨;李云楚;左舒颖;倪青 刊期: 2017年第07期

  • 清热化瘀Ⅱ号方对大鼠脑缺血再灌注损伤IL-6及IL-8表达的影响

    目的:研究清热化瘀Ⅱ号方对大鼠脑缺血再灌注损伤缺血侧皮层白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)表达的影响.方法:将成年健康SD大鼠按随机数字表分为两大组,每大组再随机分为4个组,空白组、假手术组、模型组、清热化瘀Ⅱ号方组(QRHYⅡ组).采用线栓法制备大鼠局灶性脑缺血再灌注模型,除空白组外其余3组分别按缺血再灌注2h后3、6、12、24、48h 5个时间点分为5个亚组.取材后,随机选择一组进行HE染色并观察各组脑组织病理形态学改变,另一组应用放射免疫法检测大鼠缺血侧皮层IL-6、IL-8的表达.结果:HE染色结果:空白组、假手术组均未见神经元损伤,模型组及QRHYⅡ组有不同程度的神经元损伤,QRHYⅡ组在各时间点的神经元受损较模型组组明显减轻(P<0.05);放射免疫法结果:与假手术组比较,模型组及QRHYⅡ组IL-6、IL-8在3h开始明显升高,24h达到高峰,48h后仍维持在较高水平,差异有统计学意义(P<0.05);与模型组比较,QRHYⅡ组随着存活时间的延续,IL-6、IL-8的表达在同一时间点明显下降,具有显著性的差异(P<0.01).结论:清热化瘀Ⅱ号方可能通过下调炎性因子IL-6、IL-8的释放,减轻炎性级联反应,减轻脑缺血再灌注损伤,发挥神经元保护作用.

    作者:祝美珍;朱爱;刘泰;肖健;武丽;贾微;王慧;赵霞霞 刊期: 2017年第07期

  • 中医临床辨证研究的常用方法及分析

    辨证研究是中医临床研究工作的重要内容,也是中医临床研究的基本方法.文章从病与证、症与证、体质与证、现代检查指标与证及治疗前后证的变化等方面对中医临床辨证研究的方法进行了归纳,并对每一种方法进行了特点与局限性两方面的分析,旨在为中医临床研究工作者展现清晰、多角度的辨证研究的方法,便于研究者根据具体情况及需要进行选择.

    作者:张玉;杨亚平 刊期: 2017年第07期

  • 脊柱牵伸手法床对慢性腰痛伴脊柱形态改变患者的影响

    目的:观察脊柱牵伸手法床治疗慢性腰痛伴脊柱形态改变患者的临床疗效.方法:将80例受试者随机分成试验组和对照组,每组40例.试验组予脊柱牵伸手法床治疗,对照组予传统整脊疗法治疗,3次/周,30min/次,持续8周.治疗结束后比较两组脊柱前凸角、后凸角、椎体水平偏移角度和脊柱侧弯程度、VAS评分以及RMDQ评分.结果:两组脊柱前、后凸角及椎体水平偏移角度、VAS和RMDQ评分治疗前后比较有显著差异(P<0.05),且对脊柱前、后凸角异常的改善试验组优于对照组(P<0.05).结论:脊柱牵伸手法床能有效的改善慢性腰痛患者的症状、体征、腰椎功能及腰椎形态.

    作者:李民;周灵;李平元 刊期: 2017年第07期

  • 中药组分HJJB方对高脂饮食诱导的非酒精性脂肪性肝炎大鼠的防治作用

    目的:探讨中药组分HJJB方(红景天苷、姜黄素、绞股蓝总苷、白术多糖)对高脂饮食诱导的大鼠非酒精性脂防性肝炎的防治作用.方法:采用高脂饮食14周诱导大鼠非酒精性脂肪性肝炎模型.在造模第9周起,随机分为模型组,HJJB方高、低剂量组,罗格列酮组,灌胃给药6周.观察肝组织病理变化(HE染色),肝组织甘油三酯(TG)、游离脂肪酸(FFA)含量的变化,血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)活性及TG、总胆固醇(TC)含量的变化.结果:模型组肝组织出现显著的肝细胞脂肪变性及空泡样变,肝组织TG、FFA含量较正常组显著升高(P<0.01),血清ALT、AST、GGT活性及TG、TC含量较正常组亦明显升高(P<0.01).HJJB方高、低剂量组的上述病理改变显著减轻,肝组织TG、FFA含量及血清ALT、AST、GGT、TG、TC水平显著低于模型组(P<0.01),其中HJJB方高剂量组的肝组织TG、FFA含量和血清ALT、AST、GGT活性显著低于HJJB方低剂量组和罗格列酮组(P<0.05,P<0.01).结论:中药组分HJJB方对高脂饮食诱导的大鼠非酒精性脂肪性肝炎具有良好的防治作用.

    作者:李红山;应豪;胡爱荣;胡耀仁;周飞;陈少东 刊期: 2017年第07期

  • 泻肝凉血解毒方对豚鼠银屑病模型IL-23/Th17轴的调节作用

    目的:探讨泻肝凉血解毒方对豚鼠银屑病模型IL-23/Th17轴的影响.方法:5%普萘洛尔霜剂外涂豚鼠耳背皮肤,使其产生银屑病样皮损,然后分别以泻肝凉血解毒方和阿维A胶囊进行治疗,光镜下观察局部皮损病理变化,免疫组化法检测治疗前后皮损组织白细胞介素17(IL-17)、白细胞介素23(IL-23)和CC趋化因子受体6 (CCR6)、CC趋化因子配体20(CCL20)的水平.结果:豚鼠耳部皮肤HE染色显示:造模部位可见典型的角化过度,角化不全,棘层肥厚,真皮毛细血管扩张,有较明显的单一核细胞浸润,经泻肝凉血解毒方和阿维A胶囊治疗后,皮损组织病理显著改善.免疫组化结果显示:模型组皮损IL-17、IL-23、CCR6、CCL20水平均显著升高,与其余3组比较具有统计学差异(P<0.05);与模型组比较,阿维A胶囊组与泻肝凉血解毒方组IL-17、IL-23、CCR6、CCL20显著降低(P<0.05).其中,泻肝凉血解毒方组IL-23及CCR6显著低于阿维A组(P<0.05).结论:泻肝凉血解毒方可有效调节普萘洛尔致豚鼠银屑病样皮损IL-23/Th17轴的平衡.

    作者:张朋月;杨波;李咏梅;李晓睿;高尚璞 刊期: 2017年第07期

  • 芍药内酯苷及芍药苷对慢性束缚应激配合孤养肝郁模型大鼠行为学及下丘脑-垂体-肾上腺轴的影响

    目的:观察芍药内酯苷(AF)、芍药苷(PF)对慢性束缚应激(CRS)配合孤养肝郁模型大鼠行为及下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的影响,探讨白芍柔肝解郁作用机制及物质基础.方法:将SD雄性大鼠,根据蔗糖水消耗量及体质量随机分组,每组12只.除空白组外,其余均采用CRS配合孤养复制肝郁模型.观察体质量,行为学指标,并用放射免疫法(RIA)检测大鼠下丘脑促肾上腺皮质激素释放素(CRH)、血浆促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质酮(CORT)的含量.结果:造模第14天,与模型组比较,AF 30mg/kg组、PF 30mg/kg组大鼠体质量明显增加(P<0.05,P<0.01).造模第21天,与模型组比较,AF 30mg/kg组、PF 30mg/kg组大鼠体质量,旷场实验中穿行次数明显增加(P<0.05,P<0.01)而滞留时间显著减少(P<0.01),高架十字迷宫实验OE和OT显著增加(P<0.05,P<0.01),而CT显著减少(P<0.01).AF 30mg/kg组、PF 30mg/kg组大鼠下丘脑CRH、血浆ACTH、CORT的含量均显著降低(P<0.05).结论:AF和PF作为白芍的主要有效成分,不仅可在一定程度上改善了CRS肝郁模型大鼠的行为表现,而且使相关应激激素的含量变化呈现不同的趋势,提示二者均为白芍柔肝解郁作用的有效成分,其作用机制与抑制CRS肝郁模型大鼠HPA轴的激活有关.

    作者:王成龙;王林元;王景霞;朱映黎;赵丹萍;吴丽;王莎;张建军 刊期: 2017年第07期

  • 中医药防治艾滋病合并皮肤黏膜病变研究实践与思考

    艾滋病合并皮肤黏膜病变是艾滋病期常见的并发症,90%的HIV感染者或艾滋病患者在病程中可发生皮肤黏膜病变.中医药在治疗皮肤病方面具有显著的临床疗效和广阔的应用前景,笔者通过对艾滋病合并皮肤黏膜病变研究现状和中医药防治的临床实践分析,提出分别从深入开展艾滋病合并皮肤黏膜病变的中医基础研究、筛选有效方药开展临床循证医学研究、制定临床方案并进行推广3个方面探讨中医药防治皮肤黏膜病变的研究思路,以期为更好地开展中医药防治艾滋病合并皮肤黏膜的临床研究提供参考,发挥中医药在艾滋病合并皮肤黏膜病变中的特色和优势,提高中医药防治艾滋病合并皮肤黏膜临床水平.

    作者:许向前;许前磊;李青雅;谢世平;郭会军;徐立然 刊期: 2017年第07期

  • 半枝莲提取物通过Hippo/YAP通路抑制胰腺癌PANC-1细胞的增殖、侵袭转移和成瘤能力的研究

    目的:探索半枝莲提取物(SBE)对胰腺癌PANC-1细胞的增殖、侵袭转移和成瘤能力的影响及其机制.方法:以不同浓度(0、10、50、100、200μg/mL)的SBE干预人胰腺癌PANC-1细胞系48h后,应用CCK-8法、流式细胞术及Annexin V/PI双染色法、Transwell细胞侵袭实验分别测定SBE对胰腺癌PANC-1细胞增殖、凋亡、迁移和侵袭能力的影响;Western blot法和免疫组化方法分别检测细胞和瘤体组织中Hippo通路关键蛋白YAP、p-YAP的表达.结果:与空白组比较,不同浓度的SBE能够显著抑制PANC-1增殖、迁移和侵袭能力;动物实验结果表明,相对于对照组,SBE可显著抑制胰腺癌在裸鼠体内生长,裸鼠瘤体的体积变小、重量相对较低;免疫组化结果提示SBE可影响肿瘤组织中YAP、p-YAP蛋白的表达,Western bolt结果趋势与之一致.结论:SBE可显著抑制体外胰腺癌PANC-1细胞的增殖、侵袭转移以及在裸鼠体内的成瘤能力,Hippo/YAP通路关键蛋白可能是SBE作用于胰腺癌治疗的重要靶点之一.

    作者:蔡芸芸;高嵩;刘鲁明;宋利斌;花永强;王鹏;陈震 刊期: 2017年第07期

  • 代谢综合征患者中痰证与非痰证人群的生理生化指标观察及社会网络分析

    目的:研究代谢综合征患者中痰证与非痰证者生理生化指标群的差异特征.方法:收用证素辨证法,收集211例代谢综合征患者的四诊资料信息,进行证素辨证.其中,155例患者痰证积分≥100,归为痰证组;56例患者痰证积分<100,归为非痰证组.采用t检验比较痰证组和非痰证组48项指标的差异,采用相关性分析各指标与痰证积分的关系,用社会网络分析比较痰证组和非痰证组的指标的网络特征.结果:痰证组的血肌酐浓度为(83.37±18.86)μmol/L显著高于非痰证组(74.53±12.62)μmol/L(P<0.01),同时痰证组体质量、腰围、BMI和红细胞压积均高于非痰证组(P<0.05).腰围、HOMA-IR、红细胞压积、总胆固醇与痰证积分显著正相关.社会网络分析表明血红蛋白测定是痰证组中特征向量中心度高的指标,体质量是非痰证组中特征向量中心度高的指标;在痰证组中,红细胞压积、血葡萄糖、甘油三酯的重要性较非痰证更加明显.结论:痰证代谢综合征患者肾功能可能较非痰证患者受损严重.痰证与非痰证患者在体型、血液的黏度、血糖和血脂等指标存在差异,说明了体型肥胖,血液黏稠、血液营养物质过剩代谢综合征痰证的主要中医病理内涵.

    作者:廖凌虹;王永发;游建勇;崔欢;庄耀东;高碧珍 刊期: 2017年第07期

  • 冠心病中医痰证与客观化指标关系研究概述

    文章对冠心病痰证客观化指标研究进行系统综述,总结其近现代发展历程,从糖脂代谢、凝血纤容系统、血液流变、炎性反应、同型半胱氨酸、血尿酸、胆红素、其他相关分子生物、影像学、心电图、基因及其多态性、系统生物学方面对指标归类,初步梳理其总体状况及不足,对研究规律进行分析,并探讨其未来的发展方向.

    作者:陈玄晶;徐丹苹;陈小光;吴焕林 刊期: 2017年第07期

  • 丹酚酸B液晶纳米粒在体鼻吸收及体外血脑屏障细胞吸收研究

    目的:研究丹酚酸B液晶纳米粒(SalB-LCN)跨鼻黏膜吸收及跨血脑屏障(BBB)吸收情况.方法:利用在体大鼠鼻灌流模型模拟鼻腔吸收,利用体外MDCK-MDR1细胞模型模拟血脑屏障吸收,两者模拟了SalB-LCN经鼻黏膜吸收并跨血脑屏障吸收入脑的过程,探究液晶纳米递药系统对丹酚酸B(SalB)的促吸收作用.结果:SalB和SalB-LCN的鼻腔吸收速率常数(K)分别为(1.64±0.19)×10-3/min和(3.75±0.26)×10-3/min,转运吸收表观渗透系数(Papp)分别为(0.544±0.035)× 10-6cm/s和(0.922±0.059)×10-6cm/s,皆具有显著性差异(P<0.05).结论:液晶纳米递药系统能够促进SalB在大鼠鼻腔及脑部的吸收,为开发SalB鼻用液晶纳米制剂提供了实验依据.

    作者:杜秋;谭宁;陆洋;白洁;杨冰;杜守颖;李鹏跃 刊期: 2017年第07期

中华中医药杂志

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主管:中国医药学报

主办:中国科学技术协会