原小兵
目的:观察口服硝苯地平控释片联合盐酸贝那普利片治疗社区高血压患者的临床疗效及安全性.方法:将150例社区高血压患者随机分成3组各50例,A组给予硝苯地平控释片30 mg/d,B组给盐酸贝那普利片20 mg/d,C组给予硝苯地平控释片30 mg/d联合盐酸贝那普利片10 mg/d,均连续治疗8周后观察比较各组的临床疗效以及不良反应发生情况.结果:C组患者临床总有效率显著性高于A、B两组,且不良反应发生率明显低于A、B两组.A组、B组两组间临床疗效和不良反应发生情况无统计学差异.结论:联合应用硝苯地平控释片与盐酸贝那普利片,在减少单药用量的同时使治疗效果增加、不良反应减少,是治疗社区高血压患者的较为理想的用药方案,具有较高的临床应用价值.
作者：罗权平 刊期： 2018年第11期
选用盐酸阿拉莫林为模型药物,采用光纤固有溶出度实时测定系统测定了盐酸阿拉莫林在4种介质中的固有溶出度.并制备了盐酸阿拉莫林片剂,进行了4种介质中的溶出试验.结果表明,在pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8的介质和水中,盐酸阿拉莫林的固有溶出度分别为25.27、23.48、25.58、27.30 mg/(cm2·min),>1 mg/(cm2·min),提示溶出不会成为药物吸收的限速过程.阿拉莫林片在4种介质中均为快速溶出,溶出速度:水>pH 6.8介质>pH 1.2介质>pH 4.5介质,与固有溶出度测定大小顺序相同.结果显示,固有溶出度能够在一定程度上预测药物从片剂中溶出的行为,为药物的剂型选择和处方设计提供参考.
作者：刘婧 刊期： 2018年第11期
通过基因工程技术改造获得的表达嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)的T细胞有望成为血液系统恶性疾病治疗的新有效手段.嵌合抗原受体T细胞(CAR T cell,CAR-T)治疗B细胞恶性血液疾病可诱导产生快速和长期的临床反应,但也可能导致发生独特的急性毒性反应,甚至因此危及生命.细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS)是CAR-T治疗的常见毒性反应,严重程度从轻微反应直至危及生命的多器官功能障碍,严重的CRS可演变、发展成暴发性的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症.CAR-T治疗的另一常见毒性反应是与CRS同时或在CRS之后发生的神经毒性,即CAR-T相关的脑病综合征.为了尽量降低CRS的发生率和死亡率,密切监测和迅速处理CRS相关的症状非常重要.本文概要介绍CRS的症状、分级和治疗.
作者：周莉莉；李萍；梁爱斌 刊期： 2018年第11期
目的:探讨8种保湿剂对改善皮肤干燥和皮肤屏障受损引起的皮肤疾病的效果.方法:通过测定与水结合的能力,对8种保湿剂进行吸湿以及保湿能力的测试.结果:相对湿度较高环境下8种保湿剂的吸湿性能高于相对湿度较低的环境,吸湿性好的保湿剂其保湿性不一定好.结论:在选择合适的保湿剂用于改善皮肤干燥和皮肤屏障受损引起的皮肤疾病问题时,需要同时考虑保湿剂的吸湿和保湿性能.
作者：刘恕 刊期： 2018年第11期
目的:通过观察三七粉对高脂血症患者的临床疗效,探讨三七治疗高脂血症的临床价值.方法:选取42例高脂血症门诊患者为观察对象,口服三七粉,观察治疗6周后各项血脂指标,分析中医运用三七治疗高脂血症的疗效.结果:治疗后,患者血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平均有显著下降(P<0.01),高密度脂蛋白(HDL-C)水平则有显著上升(P<0.01).结论:三七对高脂血症具有显著的治疗作用.
作者：高其若；耿志强 刊期： 2018年第11期
医药产业常常被称为朝阳产业,改革开放以来我国医药产业收入和利润复合增长率长期保持在 20% 以上.然而,喜人的数字背后,还有一些需要解决的问题.在我国药品生产企业中,具有自主知识产权和在世界具有影响力的品种都很少,药品雷同现象十分普遍,大部分企业都没有名牌产品.一些新药在中国上市时间比国外滞后十几年,近年来,甚至出现了老百姓跑到韩国、日本去抢购儿童药、感冒药的现象,因此,加快推进医药产业供给侧结构性改革,提升质量、加强创新,刻不容缓.
作者：肇晖 刊期： 2018年第11期
目的:分析64排螺旋CT冠状动脉造影在诊断冠状动脉支架内再狭窄中的应用价值.方法:选取行64排螺旋CT冠状动脉造影和常规冠状动脉造影检查的冠状动脉支架置入术后患者53例(共97枚支架).以常规冠状动脉造影结果为金标准,评估64排螺旋CT冠状动脉造影诊断冠状动脉支架内再狭窄的各项指标.结果:64排螺旋CT冠状动脉造影诊断冠状动脉支架内再狭窄的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为85.7%、95.9%、66.7%和91.4%,两种方法评价支架内再狭窄差异无统计学意义(P>0.05).结论:64排螺旋CT冠状动脉造影对评价支架内再狭窄有很好的可行性及较高的评价能力,可作为可靠筛选检查手段排除支架内再狭窄.
作者：纪斌 刊期： 2018年第11期
目的:旨在为制药企业规范药品数据管理提供借鉴和指导.方法:对2015年12月 —2018年2月飞行/跟踪检查通报的涉及数据可靠性的缺陷项进行分析.结果:国家总局在官网上发布的飞行/跟踪检查通报共63家次,涉及数据可靠性问题的有56家次,占89%.通报提及的数据可靠性违规问题可归纳为5类问题,发生比例高的是批生产记录、批检验记录和物料台账等记录的真实性和准确性问题,占39.4%.结论:制药企业只有建立完善的质量管理体系、切实提高药品生产过程的合规性,才能确保药品的安全性、有效性和质量可控性.
作者：李小芬 刊期： 2018年第11期
目的:探讨药品GMP检查员分级管理制度下的培训方式.方法:简要介绍本市药品GMP检查员分级管理制度,分析了分级制前传统培训方式及其优缺点,提出了对不同级别检查员开展针对性、层次性的培训需求.结果:传统培训方式不能满足不同级别检查人员对理论知识、能力素质的不同要求;提出了针对不同级别检查员开展的各种广度和深度的培训方式.结论:结合岗位任职和监管需求提出分级制下的培训方式和培训目的,以期对实施有实用性、针对性的岗位培训有一定借鉴意义,从而提高药品检查的专业性、针对性、有效性.
作者：俞佳宁；柳涛；韦欣 刊期： 2018年第11期
目的:通过门诊处方点评工作,探讨处方规范化管理方式,为临床合理用药提供参考.方法:每月从某院门诊处方中分层、随机抽取120张(共计2280张)进行点评,对不合理处方中存在的问题进行归纳、汇总,并对点评结果进行统计分析.结果:抽取的该院门诊处方中处方合格率为95.5%,不合理处方有103张,主要表现为:未写临床诊断或临床诊断书写不全的37张(35.92%)、用法用量不适宜27张(26.21%)、超过7 d用量15张(14.56%)等.结论:通过处方点评工作,发现该院门诊不合理用药现象还较为严重,应建立完善的处方管理制度,通过多种措施,促进临床合理用药.
作者：王淑娟；李晓天 刊期： 2018年第11期
目的:观察明胶-壳聚糖神经支架材料与大鼠骨髓间充质干细胞细胞相容性.方法:将明胶-壳聚糖组织工程神经支架材料或浸提液与SD大鼠骨髓间充质干细胞共同培养作为实验组,以体积分数10%FBS培养液培养骨髓间充质干细胞作为对照组.观察细胞在支架材料上生长存活情况.结果:MTT检测结果显示,共培养5、7 d,实验组吸光度值高于对照组(P<0.05);扫描电镜观察结果显示骨髓间充质干细胞在明胶-壳聚糖组织工程神经支架材料上生长良好.结论:明胶-壳聚糖组织工程神经支架材料与骨髓间充质干细胞具有良好的相容性,可作为优良的载体用于构建人工仿生神经.
作者：陈晚华；卜冰倩；周权；常臻；张军东；吴剑英 刊期： 2018年第11期
中药国际化是中成药发展及走向世界的必然趋势,但在中药国际化实践中依然存在较多困难和障碍,主要存在于对于药品有效性和安全性的认可程度,以及质量标准的差异和工艺路线合理性对于产品质量的影响.本文介绍胆宁片获得由加拿大卫生部批准的上市许可的经验,以期为中成药国际化的路径探索提供新的方式.
作者：黄昕明；周文娟；詹常森 刊期： 2018年第11期
目的:探讨药师在参与临床治疗中的作用.方法:临床药师参与1例剖宫产术后伴重症肺炎患者的抗感染治疗.结果:临床药师参与该例患者治疗后,患者感染得到控制.结论:临床药师是临床治疗团队中重要的一员,其积极的参与将为临床提供合理、安全的用药建议.
作者：吴霞；杨云云 刊期： 2018年第11期
酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)的基础是抗原或抗体的固相化和抗原或抗体的酶标记.测定时,受检标本(测定其中的抗体或抗原)需先与固相载体表面的抗原或抗体起反应,结合在固相载体表面(包被).由于抗原或抗体包被时的浓度较低,故还需用大量不相关的蛋白充填固相载体表面空隙(封闭),使之避免在ELISA其后步骤中吸附干扰物质而影响测定.本文概要介绍ELISA中各种常用封闭液的作用与选择.
作者：张继忠 刊期： 2018年第11期
目的:评价佩戴功能性电刺激(FES)、踝足矫形器(AFO)对脑卒中后足下垂内翻患者即刻步行能力的影响.方法:选取30例符合入组标准的脑卒中后足下垂内翻患者,依次佩戴FES、AFO及不佩戴辅具步行,3种状态下分别对患者进行10 m步速、功能性步行分级(FAC)评定.结果:佩戴AFO时的10 m舒适、快速步速均显著高于无支具时,差异有统计学意义;佩戴FES时的10 m舒适步速与无支具时相比无显著差异,10 m快速步速高于无支具时,但差异无统计学意义;佩戴AFO与佩戴FES时的10 m快速步速之间无显著差异;佩戴AFO和FES时的FAC分级皆显著高于无支具时,差异有统计学意义;佩戴AFO与佩戴FES时的FAC分级之间无显著差异.结论:佩戴FES、AFO均可以改善脑卒中后足下垂内翻患者即刻步行能力,AFO的即刻疗效优于FES.
作者：赵娟；刘培乐；华艳；王瑜元；张备；高蓓瑶；李莹莹；李策；王晓文；张荣；白玉龙 刊期： 2018年第11期
目的:建立一种测定血管紧张素氨基酸组成的柱前衍生高效液相色谱法.方法:血管紧张素经酸水解产生的游离氨基酸,用AQC衍生后,以醋酸钠溶液和乙腈作为流动相,流速为1.0 ml/min,经AccQ·Tag色谱柱梯度洗脱,于波长254 nm处测定.通过外标法计算样品中氨基酸组成.结果:His、Arg、Pro、Tyr、Val、Phe在浓度范围0.02~1.00μmol/ml内与峰面积呈良好的线性关系,Asp在0.02~0.75μmol/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.结论:本实验建立的分析方法分离效果较好,可用于血管紧张素氨基酸组成测定和肽含量测定.
作者：丁金国；李晓倩；黄臻辉 刊期： 2018年第11期
目的:系统评价中药足浴法治疗糖尿病高危足的临床疗效,对该方法的证据质量进行GRADE评级.方法:计算机检索数据库发表的有关中药足浴干预Wagner 0级糖尿病足的文献,检索时间均为建库至2017年3月.经过筛选文献、提取研究资料、系统评价后,对所纳入的研究进行GRADE证据质量评价.结果:共纳入26篇RCT研究,试验组1236例,对照组1163例.meta分析显示,中药足浴法治疗糖尿病高危足效果的总有效率优于对照组,差异具有统计学意义[OR=4.84,95%CI(3.86,6.07),P<0.00001].GRADE证据级别为中等质量.结论:中药足浴法干预糖尿病足Wagner 0级的效果优于常规西药治疗或单纯温水足浴.
作者：赵满忱；曹烨民；赵诚 刊期： 2018年第11期
目的:观察分析小剂量阿托西班联合利托君治疗先兆流产的临床疗效与安全性.方法:回顾性分析我院收治确诊为先兆流产的孕中期妇女98例,按照其给药方案的不同分为利托君组(n=50)和联合组(n=48),比较两组患者临床疗效、妊娠结局与不良反应发生情况.结果:联合组患者治疗后血清PGE2及NO水平明显低于利托君组(P<0.05),两组患者临床有效率、延长妊娠天数、新生儿出生率、新生儿出生体重等比较,差异均无统计学意义(P>0.05),联合组患者不良反应发生率明显低于利托君组(P<0.05).结论:小剂量阿托西班联合利托君治疗先兆流产的孕中期患者可显著减少利托君使用量并降低其导致的不良反应发生风险.
作者：陈霖 刊期： 2018年第11期
无抽搐电休克治疗(modified electroconvulsive therapy,MECT)已广泛用于精神科临床,医生一般重点关注患者在治疗中和恢复期出现的不良反应.本文报告1例MECT后出现迟发性心律失常的患者情况,分析MECT后进行心电监护的必要性.
作者：李丽娟；胡瑶；吴彦 刊期： 2018年第11期
通过抗结核药致药物超敏反应综合征一例的病例分析及文献回顾,探讨抗结核药致药物超敏反应的临床表现及诊治,为临床诊疗提供参考.
作者：陈秋悦；顾刚 刊期： 2018年第11期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
