摘自《丁香园》
对2013年上半年样本医院用药统计分析结果，继续证明我国的医药市场被有关政策与制度所左右。发改委对化药进行第三轮价格调整；社保扩大对医保费用实行预付制的范围；卫生部门对抗菌药物分级管理进入常态化，2012版国家基本药物目录颁布并将在所有医院规范使用；CFDA对企业通过新版GMP认证的时间与要求丝毫不放宽；加上其他一些客观因素，致使2013年上半年样本医院的药品购入金额同比继续下滑，但抗感染药物使用出现触底复苏态势。请关注被临床认可的品种、供应医院金额领先厂商的主打品种、一些疗效确切的中药制剂、还值得关注一些虽被分级管理但在医院临床使用见好的抗感染药物品种。
作者：干荣富 刊期： 2013年第21期
质子泵抑制剂的应用极大地提高了胃酸相关疾病的治疗水平，在上消化道疾病治疗领域中具有里程碑性的意义。30余年来的临床应用实践为评价质子泵抑制剂用于治疗不同适应证的疗效和安全性积累了充足的资料。本文就质子泵抑制剂的临床适应证及长期使用的安全性问题作一综述。
作者：李文婷；陈胜良 刊期： 2013年第21期
财政部网站近日公布，中央财政将健康服务业、养老服务业纳入了促进服务业发展专项资金支持范围，并下拨22.2亿元资金，由地方统筹用于健康服务业、养老服务业、民生商贸服务业、市场监管、市场监测等公益性服务业发展。国务院日前印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》。中央财政此番拨款22亿，意味着该《意见》已开始落到实处。按照财政部的规划，未来国家将围绕健康服务业、养老服务业重点做好三方面工作：一是加大资金投入，重点支持农村健康服务业、养老服务业设施建设，并鼓励地方以项目规划为平台，加大中央财政专项资金、中央基建投资等相关资金统筹，形成整体合力；二是选择部分省份或市县开展试点，积极探索医疗、养老、家政、健身、旅游等各种服务业深度融合和互动发展；三是鼓励地方通过补助投资、贷款贴息等方式，引导社会各方面加大养老、健康等服务业投入。
作者：摘自《上海证券报》 刊期： 2013年第21期
美国食品药品管理局（FDA）批准诺和诺德旗下新药NovoEight用于治疗A型血友病患者。这款药物将与诺和诺德的MixPro结合起来使用，该预先装好的器械于今年初投放市场，并已与该公司的NovoSeven结合使用用于治疗A型血友病或B型血友病患者的出血发作。据估计全球有35万人患有血友病A，尽管该疾病在发展中国家被认为严重诊断不足。那些受影响患者的因子VIII蛋白要么缺失要么出现功能障碍，这是一种在凝血中起作用的因子。
作者：摘自《丁香园》 刊期： 2013年第21期
随着质子泵抑制剂的广泛应用，其长期使用的潜在安全性问题也逐渐引起人们的关注。本文介绍与质子泵抑制剂长期使用相关的风险。
作者：汤玉茗 刊期： 2013年第21期
2013年9月，FDA批出1个新分子实体药品沃泰西汀（vortioxetine），商品名Brintellix，为治疗重度抑郁症药品。该药品为口服片剂，规格包括5 mg、10 mg、15 mg、20 mg，由日本武田公司和丹麦灵北制药公司合作开发上市。
作者：张建忠 刊期： 2013年第21期
2013年9月21日，世界胃肠病大会在上海世博会议中心隆重开幕，围绕“患者为中心、整合医学”的大会主题，来自美国、日本、印度等119个国家和地区的近万名代表参加了一系列研讨会和20多场论坛，内容涵盖消化系肿瘤的多学科诊治、消化内镜微创诊治、慢性肝病的内外科治疗等。世界胃肠病大会是全球规模大的消化疾病学术会议，也是全球消化界大盛事，由世界胃肠病学会组织召开。1958年5月，第一届世界胃肠病大会在美国华盛顿召开，以后每4年召开一次，由各大洲轮流主办，在亚洲仅有日本、泰国各举办过1次。这次是世界胃肠病大会55年来首次在中国举办。作为世界拥有人口多的国家，中国的胃肠病病人数亦十分庞大，经过多年努力，中国医院的消化疾病诊疗水平不断上升，并逐渐得到了世界的认可。这是几代临床医生孜孜探索的结果，上海就有多家以消化疾病诊治见长的知名医院，而提到上海滩上的消化科就不得不提到中国消化疾病研究的摇篮--上海市消化疾病研究所。近日我们有幸走进了这块消化疾病研究治疗的圣地，专访了现任所长房静远教授。
作者：肇晖 刊期： 2013年第21期
由上海市现代生物与医药产业办公室主办，上海生物医药科技产业促进中心、上海中药现代化研究中心、上海生物医药公共技术服务公司承办的“2013上海中医药与天然药物国际大会”于10月12日至13日在上海金桥红枫万豪酒店举办，《上海医药》杂志为支持媒体之一。本次大会得到了欧洲药用植物研究学会、中医药研究规范学会、中国药学会中药与天然药物专业委员会、美国密西西比大学、中国科学院上海药物研究所、第二军医大学和上海中医药大学的协助。自2008年首次举办以来，大会已成功举办6届，成为国内外中药与天然药物领域规模大、水平高、影响力广的高端专业盛会。
作者：2013上海中医药与天然药物国际大会组委会 刊期： 2013年第21期
2013年10月23日，复星医药控股孙公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“重庆复创”）与SELLAS Clinicals Holding AG（以下简称“Sellas”）在希腊正式签署合作协议，重庆复创将向Sellas转让其独立研究开发的涉及针对II型糖尿病和肿瘤的两种化合物：fotagliptin benzoate（苯甲酸复格列汀）及pan-HER Inhibitors （pan-HER受体抑制剂）全球范围（除中国市场）的开发、销售等权利，转让价格共约3.88亿欧元（约合人民币32.48亿元），依研发进度分期支付。两种化合物在通过Ⅲ期临床及获得美国和/或欧洲批准后，重庆复创将有权获得这两个化合物在相关区域的8年的净销售额10%的提成费；同时，还有权获得拥有这两个化合物的Sellas子公司3%的权益。
作者：复星医药 刊期： 2013年第21期
周期性药物不良事件报告和药品年度报告是美国新药上市后的美国食品药品监督管理局要求药企递交的两种主要的定期汇总报告。这两种报告为管理上市药品、评估药品风险利益提供了必要的信息。文章介绍了两种报告的汇报时限和内容，并将这两种报告与中国采用的定期安全性更新报告进行了比较，指出不同。后阐述了定期汇总报告在未来的变化趋势，希望对国内该领域工作起到参考借鉴作用。
作者：孙新欣 刊期： 2013年第21期
目的：观察临床应用唑来膦酸注射液(密固达)治疗骨质疏松症的疗效及不良反应。方法：24例原发性骨质疏松症患者经唑来膦酸5 mg静脉输注治疗后，通过复诊及回访，判断其疗效、不良反应和依从性。结果：24例患者疼痛症状改善总有效率为87.5%，常见的不良反应有发热、关节痛、全身肌痛等流感样症状及腹胀腹泻、乏力和食欲不佳等，一般不超过3 d，未出现严重不良反应。大部分患者愿意接受连续治疗。结论：唑来膦酸作为一年注射一次的疗法，方便简单，有确切的提高骨密度的疗效和降低新发骨折的风险和改善生存期，安全性和依从性较好。
作者：王霞 刊期： 2013年第21期
目的：研制阿司匹林多单元肠溶微丸片。方法：采用阿司匹林粉末包衣先制备肠溶包衣微粒，再与适量辅料混合后直接压片制备肠溶阿司匹林微粒片，并对影响其质量的关键因素进行了考察。结果：制备的微粒片溶出度符合阿司匹林肠溶制剂质量的标准要求。
作者：刘文丽；韩海岭；韩建生 刊期： 2013年第21期
9月29日，中国（上海）自由贸易区正式挂牌。自贸区允许设立外商独资医疗机构，这意味着未来在自贸区能享受外资医疗服务，包括综合医院、专科医院和门诊服务。专家认为，自贸区引进外资医疗机构，有利于我国医疗机构多元化体系的建设。目前，老百姓对优质医院的需求矛盾比较突出，外商独资医院引进国外先进设备、优质医疗技术和优秀管理服务等，可在一定程度上缓解公立医院的压力。上海将细化引进外资医疗机构的优惠政策，让外资医疗机构遵守我国法律，取得卫生机构资质、医生执业执照和医院注册执照。自贸区还将试点设立外资专业健康医疗保险机构，这意味着一些外资的疾病保险、医疗保险、失能收入损失保险、护理保险和意外伤害保险有望进入自贸区。
作者：摘自《健康报》 刊期： 2013年第21期
在药物临床试验过程中，筛选失败率、受试者依从性与病例脱落率都将影响临床试验的进展和对药物有效性与安全性客观、准确的评价，影响临床试验的可靠性，终影响用药安全和患者的身体健康。因此，对这3方面因素的控制已成为新药研发亟待解决的重要问题。本文通过重组干扰素α-2b注射液在4个研究中心进行的Ⅱ期临床研究试验，对其筛选失败率、受试者依从性和病例脱落率这3个方面进行数据统计、处理和分析，探究其原因，期望为今后药物临床试验工作的顺利开展，相关操作的规范，数据的完整准确提供合理的依据和保证，进而提高药物临床试验的质量。
作者：王晓丽 刊期： 2013年第21期
据中医局新闻发言人王炼透露，为探索中药资源管理机制、建设中药材生产示范基础设施、研究解决中药材质量问题的途径和办法，国家中医药管理局将在全国开展第四次中药资源普查试点工作。历次中药资源普查获得的数据资料为中国中医药事业和中药产业发展提供了重要的依据。从第三次中药资源普查到现在已经近30年，期间中药资源种类、分布、数量、品质和应用等都发生了很大变化，因此，对中药资源再次进行详细的摸底调查十分必要。目前已在全国22个省的655个县，组织开展全国中药资源普查试点工作。
作者：摘自《人民日报》 刊期： 2013年第21期
目的：优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法：以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标，建立了一个优化的处方工艺，并对其稳定性进行考察。结果：选用黏合剂浓度为6.0%（w/w），黏合剂用量为45%（w/w），配制乙醇浓度30%（w/w），液体香精为1.3%（w/w）的处方，效果佳。结论：该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求，生产工艺稳定。
作者：谭岳尧；林幼妙 刊期： 2013年第21期
近日从国家食品药品监督管理总局获悉，世界卫生组织在日内瓦公布，中国自主研发的“乙型脑炎减毒活疫苗”（以下简称乙脑活疫苗）通过世界卫生组织（以下简称WHO）预认证，进入联合国采购机构的药品采购清单，这成为我国疫苗发展史上一次突破。乙型脑炎是由蚊子传播的严重传染性疾病，是世界性的重大公共卫生问题，在中国、俄罗斯联邦的东南部、南亚和东南亚等地区高发并呈季节性分布，致残甚至致死率较高。由于尚无有效的治疗方案，接种疫苗成为预防该疾病流行的有效方式。
作者：摘自《新华网》 刊期： 2013年第21期
为保证手术患者的用药安全，制定和实施切实有效的手术室药品管理制度至关重要。我院通过开设手术室药房，制定相关药品管理、使用制度，保障本院手术管理有章可循，保证手术室药品管理规范化、科学化，提高了手术室麻醉医生的工作效率和质量，有效降低了药品滥用和丢失的现象。
作者：张静寅 刊期： 2013年第21期
别嘌醇为次黄嘌呤的异构体，是黄嘌呤氧化酶（XO）的抑制剂，可阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸的生成，是目前唯一能抑制尿酸合成的药物。临床主要用于：①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；②反复发作或慢性痛风者；③痛风石；④尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病；⑤有肾功能不全的高尿酸血症。剂型为片剂。2012年1月1日至12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到别嘌醇片不良反应/事件病例报告485例，严重不良反应/事件病例报告140例。严重不良反应/事件累及系统排名前3位的依次为：皮肤及其附件损害、胃肠道损害、全身性损害，三者合计占总例次的81.11%。
作者：摘自CFDA网站 刊期： 2013年第21期
FDA批准了阿维莫泮（Entereg）一种新的适应证，该药物可加速腹腔骨盆手术后的肠胃功能恢复。阿维莫泮现在可用于所有手术后上下消化道的加速恢复，包括一期吻合术的局部肠切除。
作者：摘自《丁香园》 刊期： 2013年第21期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
