学术投稿

阿司匹林多单元肠溶片的制备及体外溶出度考察

刘文丽;韩海岭;韩建生

关键词:肠溶, 微粒, 阿司匹林, 包衣
摘要:目的:研制阿司匹林多单元肠溶微丸片。方法:采用阿司匹林粉末包衣先制备肠溶包衣微粒,再与适量辅料混合后直接压片制备肠溶阿司匹林微粒片,并对影响其质量的关键因素进行了考察。结果:制备的微粒片溶出度符合阿司匹林肠溶制剂质量的标准要求。
上海医药杂志相关文献
  • 阿司匹林多单元肠溶片的制备及体外溶出度考察

    目的:研制阿司匹林多单元肠溶微丸片。方法:采用阿司匹林粉末包衣先制备肠溶包衣微粒,再与适量辅料混合后直接压片制备肠溶阿司匹林微粒片,并对影响其质量的关键因素进行了考察。结果:制备的微粒片溶出度符合阿司匹林肠溶制剂质量的标准要求。

    作者:刘文丽;韩海岭;韩建生 刊期: 2013年第21期

  • 尿微量白蛋白对社区≥80岁老年人原发性高血压早期肾损害的诊断价值

    目的:探讨尿微量白蛋白对社区≥80岁老年人原发性高血压早期肾损害的诊断价值。方法:≥80岁老年人原发性高血压患者85例,将其分为高血压病史≤10年(EH1组)、高血压病史>10年且≤20年(EH2组)和高血压病史>20年(EH3组)这3组。测定患者的尿微量白蛋白(mAlb),同时测定尿常规、血尿素氮(BUN)、肌酐(SCr)以及应用MDRD简化公式计算肾小球滤过率(GFR),并进行对比分析,达到以下标准之一即为阳性:mAlb>20 mg/L,尿常规蛋白阳性,BUN/SCr任何一项指标高于正常值,GFR<80 ml/min。结果:mAlb阳性率61.2%,明显高于尿常规蛋白阳性率24.7%、BUN、SCr升高率15.3%及GFR<80 ml/min率40%,差异有统计学意义(P<0.01)。EH1及EH2组mAlb阳性率较尿蛋白阳性率明显升高(P<0.01),EH3组mAlb阳性率也较之升高(P<0.05)。结论:尿微量白蛋白测定是≥80岁老年人原发性高血压肾脏早期损害的指标,与其高血压病程长短具有相关性。

    作者:徐明;刘旭绛 刊期: 2013年第21期

  • 新型质子泵抑制剂的研究进展

    质子泵抑制剂是目前有效的胃酸分泌抑制剂和抗溃疡药物,在治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎等疾病方面发挥着重要作用。新型质子泵抑制剂的不断涌现为相关疾病治疗带来了新的希望。本文综述近年来出现的几种新型质子泵抑制剂如泰妥拉唑、莱米诺拉唑和盐酸瑞伐拉赞的作用机制及其独特优点,为临床应用提供参考。

    作者:陈坚;蒋蔚茹 刊期: 2013年第21期

  • 仁济消化:德艺双馨薪火相传

    2013年9月21日,世界胃肠病大会在上海世博会议中心隆重开幕,围绕“患者为中心、整合医学”的大会主题,来自美国、日本、印度等119个国家和地区的近万名代表参加了一系列研讨会和20多场论坛,内容涵盖消化系肿瘤的多学科诊治、消化内镜微创诊治、慢性肝病的内外科治疗等。世界胃肠病大会是全球规模大的消化疾病学术会议,也是全球消化界大盛事,由世界胃肠病学会组织召开。1958年5月,第一届世界胃肠病大会在美国华盛顿召开,以后每4年召开一次,由各大洲轮流主办,在亚洲仅有日本、泰国各举办过1次。这次是世界胃肠病大会55年来首次在中国举办。作为世界拥有人口多的国家,中国的胃肠病病人数亦十分庞大,经过多年努力,中国医院的消化疾病诊疗水平不断上升,并逐渐得到了世界的认可。这是几代临床医生孜孜探索的结果,上海就有多家以消化疾病诊治见长的知名医院,而提到上海滩上的消化科就不得不提到中国消化疾病研究的摇篮--上海市消化疾病研究所。近日我们有幸走进了这块消化疾病研究治疗的圣地,专访了现任所长房静远教授。

    作者:肇晖 刊期: 2013年第21期

  • FDA批准马西替坦用于治疗肺动脉高压

    10月18日,美国食品药品管理局(FDA)批准新药马西替坦(Opsumit)用于治疗肺动脉高压(PAH)成人患者,PAH是一种慢性、进展性并使人衰弱的疾病,能导致患者死亡或需要肺移植。PAH是连接心脏与肺的动脉中产生的高血压。该疾病导致右侧的心脏工作起来比正常情况要困难,从而能够限制患者的运动能力并造成呼吸短促。马西替坦属于一种内皮素受体拮抗剂类药物,这类药物能够使肺动脉松弛、降低肺部的血压。

    作者:摘自《丁香园》 刊期: 2013年第21期

  • 质子泵抑制剂长期使用的潜在安全性问题

    随着质子泵抑制剂的广泛应用,其长期使用的潜在安全性问题也逐渐引起人们的关注。本文介绍与质子泵抑制剂长期使用相关的风险。

    作者:汤玉茗 刊期: 2013年第21期

  • “医学继续教育”答题

    为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会,促进医院临床合理、安全用药,经上海市药学会批准,2013年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章,由专家出题,读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目,答对8道以上即为当期合格,6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分,12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。学分证每年办理2次。读者如需要参加此项学习,可订阅全年期刊,按期答题。请您务必将答题纸于2013年5月1日和11月20日前寄达编辑部,同时准确填写您的个人信息,并缴纳专家阅卷费25元(阅6期题目)或45元(阅12期题目)。编辑部将于2013年5月30日和12月20日前向答题合格者发放学分证书。

    作者: 刊期: 2013年第21期

  • 2013上海中医药与天然药物国际大会成功举办

    由上海市现代生物与医药产业办公室主办,上海生物医药科技产业促进中心、上海中药现代化研究中心、上海生物医药公共技术服务公司承办的“2013上海中医药与天然药物国际大会”于10月12日至13日在上海金桥红枫万豪酒店举办,《上海医药》杂志为支持媒体之一。本次大会得到了欧洲药用植物研究学会、中医药研究规范学会、中国药学会中药与天然药物专业委员会、美国密西西比大学、中国科学院上海药物研究所、第二军医大学和上海中医药大学的协助。自2008年首次举办以来,大会已成功举办6届,成为国内外中药与天然药物领域规模大、水平高、影响力广的高端专业盛会。

    作者:2013上海中医药与天然药物国际大会组委会 刊期: 2013年第21期

  • 复星医药携手Sellas推动中国新药走出国门

    2013年10月23日,复星医药控股孙公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“重庆复创”)与SELLAS Clinicals Holding AG(以下简称“Sellas”)在希腊正式签署合作协议,重庆复创将向Sellas转让其独立研究开发的涉及针对II型糖尿病和肿瘤的两种化合物:fotagliptin benzoate(苯甲酸复格列汀)及pan-HER Inhibitors (pan-HER受体抑制剂)全球范围(除中国市场)的开发、销售等权利,转让价格共约3.88亿欧元(约合人民币32.48亿元),依研发进度分期支付。两种化合物在通过Ⅲ期临床及获得美国和/或欧洲批准后,重庆复创将有权获得这两个化合物在相关区域的8年的净销售额10%的提成费;同时,还有权获得拥有这两个化合物的Sellas子公司3%的权益。

    作者:复星医药 刊期: 2013年第21期

  • 嘉定区中心医院手术室药房管理模式的探讨与优化

    为保证手术患者的用药安全,制定和实施切实有效的手术室药品管理制度至关重要。我院通过开设手术室药房,制定相关药品管理、使用制度,保障本院手术管理有章可循,保证手术室药品管理规范化、科学化,提高了手术室麻醉医生的工作效率和质量,有效降低了药品滥用和丢失的现象。

    作者:张静寅 刊期: 2013年第21期

  • 中国自主研发的疫苗首次获世界卫生组织预认证

    近日从国家食品药品监督管理总局获悉,世界卫生组织在日内瓦公布,中国自主研发的“乙型脑炎减毒活疫苗”(以下简称乙脑活疫苗)通过世界卫生组织(以下简称WHO)预认证,进入联合国采购机构的药品采购清单,这成为我国疫苗发展史上一次突破。乙型脑炎是由蚊子传播的严重传染性疾病,是世界性的重大公共卫生问题,在中国、俄罗斯联邦的东南部、南亚和东南亚等地区高发并呈季节性分布,致残甚至致死率较高。由于尚无有效的治疗方案,接种疫苗成为预防该疾病流行的有效方式。

    作者:摘自《新华网》 刊期: 2013年第21期

  • 阿奇霉素分散片制备工艺研究

    目的:优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法:以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标,建立了一个优化的处方工艺,并对其稳定性进行考察。结果:选用黏合剂浓度为6.0%(w/w),黏合剂用量为45%(w/w),配制乙醇浓度30%(w/w),液体香精为1.3%(w/w)的处方,效果佳。结论:该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求,生产工艺稳定。

    作者:谭岳尧;林幼妙 刊期: 2013年第21期

  • FDA批准阿维莫泮用于术后加速恢复胃肠道功能的新适应证

    FDA批准了阿维莫泮(Entereg)一种新的适应证,该药物可加速腹腔骨盆手术后的肠胃功能恢复。阿维莫泮现在可用于所有手术后上下消化道的加速恢复,包括一期吻合术的局部肠切除。

    作者:摘自《丁香园》 刊期: 2013年第21期

  • 氯吡格雷与质子泵抑制剂的相互作用

    氯吡格雷能够降低冠心病患者再次发生心肌梗死的风险,故广泛用于急性冠脉综合征和经皮冠脉介入术后的患者。临床相关指南建议,氯吡格雷应与质子泵抑制剂(proton pump inhibitor, PPI)合用以减少氯吡格雷的胃肠道不良反应。但是,氯吡格雷需经肝脏细胞色素P450酶的同功酶CYP 2C19代谢才能转化为活性产物发挥作用,而PPI同样主要由CYP 2C19代谢。药代动力学研究显示,氯吡格雷与奥美拉唑合用会发生药物相互作用、由此降低氯吡格雷的抗血小板作用,而泮托拉唑与氯吡格雷的相互作用不明显。发表于2009年的系列回顾性病例对照研究表明,氯吡格雷与PPI合用会增加心血管不良事件的发生风险。但这一研究结果并未得到前瞻性的随机、对照研究和荟萃分析的证实。因此,目前仍需进行大规模的前瞻性的随机、对照试验来分析氯吡格雷和PPI合用与心血管不良事件风险间的相关性。鉴于临床上有大量服用氯吡格雷的患者需合用PPI来降低胃肠道出血风险,建议现好选用与氯吡格雷相互作用较小的泮托拉唑。

    作者:蒋蔚茹;钟良 刊期: 2013年第21期

  • 2013年9月FDA批准新药概况

    2013年9月,FDA批出1个新分子实体药品沃泰西汀(vortioxetine),商品名Brintellix,为治疗重度抑郁症药品。该药品为口服片剂,规格包括5 mg、10 mg、15 mg、20 mg,由日本武田公司和丹麦灵北制药公司合作开发上市。

    作者:张建忠 刊期: 2013年第21期

  • 罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法

    罗氏(Roche)10月1日宣布,FDA已授予乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta)加速批准,用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。该项批准主要基于一项II期研究的数据,研究结果表明,接受Perjeta+赫赛汀+多西紫杉醇化疗方案的患者组,有近40%的患者到手术时间时,检测不到肿瘤组织(即病理学完全反应,pCR)。

    作者:摘自《生物谷》 刊期: 2013年第21期

  • 我国将开展第四次中药资源普查

    据中医局新闻发言人王炼透露,为探索中药资源管理机制、建设中药材生产示范基础设施、研究解决中药材质量问题的途径和办法,国家中医药管理局将在全国开展第四次中药资源普查试点工作。历次中药资源普查获得的数据资料为中国中医药事业和中药产业发展提供了重要的依据。从第三次中药资源普查到现在已经近30年,期间中药资源种类、分布、数量、品质和应用等都发生了很大变化,因此,对中药资源再次进行详细的摸底调查十分必要。目前已在全国22个省的655个县,组织开展全国中药资源普查试点工作。

    作者:摘自《人民日报》 刊期: 2013年第21期

  • 基于数字编码法的细菌鉴定系统探究

    细菌鉴定学、数理统计学和计算机技术这三者的结合,形成了现今细菌鉴定的主流方法,即数字编码法。本文从数字编码法的理论发展出发,阐述了该方法的基本原理,并结合实际使用的梅里埃公司API产品,对应用过程中出现的问题进行分析。后为细菌鉴定系统的选择和使用提出建议。

    作者:朱敏莹;宋志南 刊期: 2013年第21期

  • 中央财政下拨22亿助推健康养老业

    财政部网站近日公布,中央财政将健康服务业、养老服务业纳入了促进服务业发展专项资金支持范围,并下拨22.2亿元资金,由地方统筹用于健康服务业、养老服务业、民生商贸服务业、市场监管、市场监测等公益性服务业发展。国务院日前印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》。中央财政此番拨款22亿,意味着该《意见》已开始落到实处。按照财政部的规划,未来国家将围绕健康服务业、养老服务业重点做好三方面工作:一是加大资金投入,重点支持农村健康服务业、养老服务业设施建设,并鼓励地方以项目规划为平台,加大中央财政专项资金、中央基建投资等相关资金统筹,形成整体合力;二是选择部分省份或市县开展试点,积极探索医疗、养老、家政、健身、旅游等各种服务业深度融合和互动发展;三是鼓励地方通过补助投资、贷款贴息等方式,引导社会各方面加大养老、健康等服务业投入。

    作者:摘自《上海证券报》 刊期: 2013年第21期

  • 全国大的重大疾病资源库建成已纳入5万余例病例

    从9月30日在京举行的第二届北京重大疾病临床资源库标准化建设国际会议上获悉,北京重大疾病资源库已正式建成,是目前全国大的重大疾病生物数据样本库。该资源库涵盖脑血管病、乙肝等十大疾病,目前已纳入5万余例病例,收集血清、细胞等生物样本30余万份。疾病资源是21世纪生物技术时代各国参与生物高科技领域国际竞争的重要资源,世界多个国家纷纷投入大量资金建立大型疾病样本资源库。我国在收集临床病例和样本资源过程中,普遍存在资源分散、规范失据、共享困难、利用率不高等问题,严重制约了临床研究的发展和成果转化。

    作者:摘自《健康报》 刊期: 2013年第21期

上海医药杂志

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