施健；刘苏；谢渭芬
抗菌药物的规范管理和使用,对于预防药物滥用、微生物的耐药性、医院内二重感染等起到关键的作用[1,2].临床科室的抗菌药物合理应用是规范管理的主要问题之一.我们调查了本院感染内科住院患者的抗菌药物应用情况,旨在促进抗菌药物的规范化使用.
作者：李庆兴；王邦松；金益辉；张慧芳；朱碧红；陈迎晓 刊期： 2005年第02期
目的研究洛索洛芬钠片的人体生物等效性.方法健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量(60mg)口服洛索洛芬钠的试验或参比制剂,洗净期为2wk;分别于服药后10h内不同时间点抽取静脉血.用HPLC法测定血浆中洛索洛芬浓度.用3P97程序进行生物等效性评价.结果单剂口服试验或参比制剂的cmax分别为(3.672±1.041)、(3.354±0.693)mg·L-1;tmax分别为(0.667±0.167)、(0.750±0.183)h;T1/2分别为(1.443±0.204)、(1.582±0.305)h;AUC0→10分别为(8.515±1.845)、(8.024±1.369)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(8.619±1.851)、(8.149±1.440)mg·h·L-1.AUC0→∞、AUC0→10、cmax的90%置信区间分别为93.3%～115.8%、99.2%～114.8%、102.4%～123.3%;相对生物利用度为(106.5±16.9)%.结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
作者：邱相君；胡国新；王建刚；代宗顺 刊期： 2005年第02期
奈替米星(netilmicin)为半合成的氨基苷类抗生素,化学组成为3-N-乙基西索米星.由于奈替米星对对氨基苷乙酰转移酶AAC(3)稳定[1],且在本类药物中具有高效、低毒的特点,已成为治疗革兰阴性杆菌的首选药物之一,在临床上应用广泛.由于奈替米星的药动学过程存在个体差异,可能会导致严重的不良反应,在使用该药物时应进行血药浓度监测,以达到个体化给药的目的.笔者查阅了国内近10a来对人体内奈替米星血药浓度测定的方法,均为荧光免疫法、放射免疫法、酶免疫法等,微生物法尚未见报道.我们希望通过建立一种准确、简便、易操作的微生物测定法,用以监测该药的血药浓度,在临床上使用该药物时,进行有效的药学干预,协助临床合理用药.
作者：韦敏；梁建成；肖亿 刊期： 2005年第02期
[病例]女,30a.因全身皮肤黏膜不明原因出现红斑、瘙痒,于2003年6月20日来我科就诊,询问其前无任何药物及食物过敏史.给予葡萄糖酸钙注射液(常州兰陵制药有限公司,批号02070927,0.1g·mL-1)10mL+维生素C注射液500mg+10%GS20mL,iv.注射完毕5min后,患者突感全身发冷、呼吸困难、口唇发绀等不适,考虑是静脉推注反应,即予平卧,吸氧,盐酸异丙嗪注射液25mg,im, 20min后症状消失.
作者：廖红敏 刊期： 2005年第02期
[病例]女,62 a.因卵巢肿瘤入院行肿瘤切除术.t37.5℃,P100beats·min-1,BP 105/70 mmHg(1mmHg=0.133kPa),两肺听诊无异常.ECG示频发房性早搏,有10余年慢性支气管炎病史,无其他药物过敏史.患者入手术室后,采用全麻诱导插管后机控呼吸,术中用维库溴铵、异氟烷维持麻醉.
作者：潘桂华；陈玉红 刊期： 2005年第02期
神户大学医院是日本80所特定机能病院之一,拥有近千张床位,设备齐全、管理科学、技术人才高度密集的综合性医院.作为医院重要部门的药剂部,不仅是医院的临床职能科室,而且还承担着药学相关的教学和科研工作.笔者自1999年至2003年曾经留学于神户大学,就读药学博士学位,对该药剂部的临床药学工作印象深刻,故以此介绍日本临床药学的开展,也许对我们工作会有启发.
作者：刘玉雯 刊期： 2005年第02期
目的本文采用固相萃取-高效液相色谱法测定人体血浆中硝苯地平浓度.方法选择固相萃取柱(Bond-Elut,C2)提取样品,在Diamonsil ODS(4.6mm×250 mm,5μm)分离柱上,以尼莫地平为内标,乙腈-水(52:48,V/V)为流动相,紫外吸收波长238nm处检测样品.结果硝苯地平血浆样品在2～60μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9998,n=6),方法回收率接近100%,日内、日间RSD均＜5%.结论与以往的分析方法相比,本方法提高了检测硝苯地平血浆浓度的灵敏度.
作者：李智平；钟明康；施孝金；李中东 刊期： 2005年第02期
眼部给药剂型常见的是滴眼剂和眼膏剂.这两种普通剂型使用方便,易于被患者接受.但眼膏剂容易引起雾视,滴眼剂则易从眼部流失,生物利用度很低.对于需要长期治疗的眼部疾病,即使反复使用,效果也不能维持,同时个别药物由于鼻泪管引流易引起全身不良反应.近年来,眼部给药系统的研究愈来愈受到关注,剂型的研究主要集中在延长药物与角膜上皮和结膜的接触时间,提高生物利用度,减少全身不良反应,局部定位给药和眼部的缓、控释给药系统.
作者：胡弢；吴伟 刊期： 2005年第02期
[病例]女,46a.因子宫肌瘤于2004年5月6日入院.术前无手术禁忌证.于手术前2d20:00,给患者口服果导片(山东莒南制药厂,批号 040106,每片100mg)2片.
作者：肖辉丽；丛月英 刊期： 2005年第02期
目的应用HPLC-电化学法检测人血浆中盐酸克仑特罗含量.方法采用内标法定量,使用Nucleodur C18色谱柱,以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(7:3,V/V,pH 5.0)为流动相,检测器电位0.80V(A/AgCl).结果该方法的线性范围1.5～120μg·L-1,回归方程Y=0.753X+0.011,r=0.9993;低检测浓度0.015μg·L-1;RSD 2.6%～4.2%;平均回收率93.4%.结论该方法适合临床监测.
作者：郭红云；路成吉 刊期： 2005年第02期
目的本文建立了专属、灵敏的液质联用方法,用于人血浆中氯雷他定浓度的测定.方法血样采用乙酸乙酯提取分离后,用质谱检测器的选择性离子检测模式(SIM)测定.结果该方法的线性范围为0.1～20 mg·L-1(r=0.999 4),方法回收率在96.8%～107.2%之间,日内和日间RSD＜13%.参比制剂和受试制剂的主要药动学参数cmax分别为(4.60±2.43)和(4.85±2.30)mg·L-1,AUC0→24为(19.56±10.24)和(19.28±9.43)mg·h·L-1,T1/2为(3.57±1.5)和(3.15±1.2)h;tmax为(1.2±0.4)和(1.3±0.5)h.统计学结果表明:2种制剂间的主要动力学参数无明显差异,为生物等效制荆,其相对生物利用度为(98.6±7.2)%.结论该法专属、灵敏,适用于氯雷他定药动学研究.经统计学分析,2种制剂具有生物等效性.
作者：彭向东；邹建军；刘世坤；王学锋；张杰；刘玉兰；肖大伟 刊期： 2005年第02期
目的考察银杏总黄酮苷(TFG)在大鼠体内的肠吸收动力学特征.方法对大鼠的十二指肠、空肠、回肠和结肠4个部位分别进行在体肠吸收实验,计算和比较TFG在各部位的吸收速率常数(Ka)和2 h的累积吸收量.结果TFG在大鼠肠道各部位的Ka按十二指肠、空肠、回肠、结肠依次下降;在100～400mg·L-1浓度范围内,各肠段TFG的吸收量与浓度有良好线性关系(r＞0.9944),Ka值基本不变.结论TFG在大鼠肠道内的吸收呈现一级吸收动力学特征,其吸收机制为被动扩散.
作者：王俊；任飞亮；裴元英 刊期： 2005年第02期
左旋卡尼汀(L-carnitine,LC),又称左旋肉碱、左旋肉毒碱,是人体细胞内的一种基本成分,为水溶性季铵类化合物,相对分子质量162×103,是长链脂肪酸进入线粒体β氧化必需的一种物质.约75%LC来自食物,余25%由人体自身合成,合成部位主要有肝脏和肾脏.LC主要在肾脏代谢,经肾小球滤过后,85%以上经肾小管重吸收进入血液循环,其余主要以酰化LC的形式从尿液排出.其主要生物学作用是将长链脂肪酸从胞质转运入线粒体内膜,经Krebs循环进行β氧化产生ATP供能,同时还有调节线粒体内乙酰CoA/CoA比值、刺激肝脏生酮过程、促进蛋白质降解、抗氧化和刺激糖原异生等作用.近年来对LC及其衍生物与一些临床疾病的关系进行了深入地研究,现就LC及其衍生物与心血管、肝脏、肾脏、内分泌及神经系统疾病的关系作一综述.
作者：施健；刘苏；谢渭芬 刊期： 2005年第02期
目的探讨慢性乙型肝炎(CHB)患儿细胞免疫功能及胸腺素疗效.方法 60例CHB患儿随机分为常规组(予常规治疗)和胸腺素组(在常规治疗基础上+胸腺素),并以60例健康儿童作为正常对照组.于治疗前、疗程结束后1 mo检测T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)、血清白细胞介素2(IL-2)及可溶性白细胞介素2受体(sIL-2R)水平;定期复查肝功能、乙肝标志物和HBV-DNA.结果与正常对照组比较,CHB组CD3+与CD4+的百分率、CD4+/CD8+及血清IL-2水平明显降低(P均＜0.01),CD8+百分率及血清sIL-2R水平明显升高(P均＜0.01);与常规组比较,胸腺素组血清ALT明显下降(P＜0.01),ALT复常时间明显缩短(P＜0.01),HBeAg转阴率明显上升(P＜0.05),各免疫学指标明显恢复,差异均有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05).结论 CHB患儿细胞免疫功能低下,胸腺素能增强细胞免疫功能,有利于病毒清除和肝功能的恢复.
作者：郑淑梅；刘文彬；王云侠；周颖；张宏伟 刊期： 2005年第02期
目的探讨小儿铜绿假单胞菌性穿孔性阑尾炎抗菌药物的合理选用.方法回顾性分析本院近3a收治的113例穿孔性阑尾炎病例,术中腹腔脓液细菌培养阳性95例,其中14例为铜绿假单胞菌,与所有细菌培养阳性的总体病例相比,分析铜绿假单胞菌组致病菌的药敏特点、抗菌药物使用情况.结果铜绿假单胞菌对常用抗菌药物的敏感性不低于总体,术后静脉用抗菌药物的时间和住院时间相似,药物敏感试验对术后抗菌药物的选用具有指导意义.结论小儿铜绿假单胞菌致病性穿孔性阑尾炎术后可选用常用抗菌药物治疗.
作者：印其友；肖现民；周以明 刊期： 2005年第02期
目的研究司帕沙星及洛美沙星对老年慢性阻塞性肺病(COPD)患者茶碱缓释片药动学的影响.方法 36例老年COPD患者口服茶碱缓释片100mg,q8h×9d,d4起Ⅰ组18例合用司帕沙星片200mg,qd;Ⅱ组18例合用洛美沙星胶囊400mg,q12h.于d4、10采集血样,采用荧光偏振免疫法检测茶碱的血药浓度,用PKBP-N1程序求得药动学参数.结果合用司帕沙星后茶碱血药浓度较合用前明显升高(P＜0.01),AUC及cmax差异有高度统计学意义(P＜0.01);而合用洛美沙星后其血药浓度较合用前稍有升高(P＞0.05),药动学参数除tmax有统计学意义(P＜0.05)外,其余的变化均无统计学意义.结论司帕沙星对茶碱的药动学有显著性影响,而洛美沙星对茶碱的药动学情况基本上无明显的影响.
作者：杨秀斐；余玉木；郑永克；鲍小瓯；戴新建；谈恒山 刊期： 2005年第02期
目的研究环孢素(CyA)微乳剂的药动学和相对生物利用度.方法 20名健康志愿者单剂量口服CyA微乳剂和普通乳剂,用HPLC法测定血药浓度.结果微乳剂的相对生物利用度为(229.28±95.00)%,微乳剂和普通乳剂的药动学参数分别为AUC0→24:(10764.32±2669.44)、(5187.35±1913.80)μg·L-1,cmax:(1948.01±350.07)、(890.01±273.64)μg·L-1;tmax:(1.68±0.59)、(2.98±0.77)h.2种制剂的主要药动学参数AUC0→24、cmax和tmax经方差分析显示差异均具显著性意义(P＜0.05).双单侧t检验结果显示2种制剂不具生物等效性.结论 CyA微乳剂生物利用度优于普通乳剂.
作者：李中东；丁俊杰；施孝金；钟明康 刊期： 2005年第02期
目的研究奥沙利铂(L-OHP)与氟尿嘧啶(5-FU)、亚叶酸钙(CF)联合化疗方案治疗晚期胃癌的近期疗效及不良反应.方法 2002年6月至2004年6月24例晚期胃癌患者入组本次临床试验.入组病例接受L-OHP联合5-FU及CF治疗方案:d1,L-OPH 130 mg·m-2,ivgtt;d1～5,CF 200 mg·m-2,ivgtt;d1～5,5-FU 500mg·m-2,ivgtt×6h,21d为一个周期,至少完成3周期.分别观察其近期疗效及不良反应.结果近期疗效判定参照WHO实体瘤疗效评价标准;不良反应按实体瘤(1981年)NCI分级标准.全组24例患者总有效率(CR+PR)为50%(12/24);主要不良反应为轻度骨髓抑制、消化道反应及外周神经毒性.结论 LOHP联合化疗方案治疗晚期胃癌疗效确切,不良反应能耐受.
作者：卢丽琴；钦志泉；袁国荣；吴国清 刊期： 2005年第02期
目的研究健康志愿者单剂量静滴头孢曲松钠-他唑巴坦钠后体内的药动学.方法 24名健康志愿者随机分成2组,分别单剂量静滴1或2g头孢曲松钠-他唑巴坦钠后,采用HPLC法同时检测头孢曲松钠和他唑巴坦钠血药浓度,DAS软件程序进行数据处理.结果受试者单剂量静滴1g头孢曲松钠-他唑巴坦钠主要药动学参数cmax分别为(106.7±10.61)、(8.23±1.33)mg·L-1;T1/2β分别为(10.52±1.61)、(0.91±0.42)h;AUC0→t分别为(800.98±157.02)、(10.37±1.53)mg·h·L-1;单剂量静滴2g头孢曲松钠-他唑巴坦钠主要药动学参数cmax分别为(182.46±24.34)、(15.43±2.64)mg·L-1;T1/2β分别为(9.85±1.23)、(0.95±0.55)h;AUC0→1分别为(1 270.70±171.36)、(18.41±3.43)mg·h·L-1.结论头孢曲松钠-他唑巴坦钠单剂量静滴1或2g后,主要药动学参数β、T1/2β、CL等差异均无统计学意义.
作者：张静；刘云；邹颖；陈伟民；刘广余 刊期： 2005年第02期
[病例]男,8mo.因患上呼吸道感染来我院儿科门诊就诊.患儿平素健康,无药物过敏史.查体:t37.5℃,咽部充血,心肺(-).予牛黄酸颗粒(济南永宁制药股份有限公司,批号02012063,每包0.4g)0.2g,po,tid,3d后患儿腮部出现形态不规则的红斑,边缘略高起皮肤,考虑为皮肤过敏.
作者：赵益莉；王玉凤；田俊玲 刊期： 2005年第02期
中国临床药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
