学术投稿

肛洗二号中药软膏剂皮肤刺激性考察及质量控制研究

庞晓晨;成睿珍;李玥;赵静

关键词:中药软膏剂, 皮肤刺激性, 含量测定, 稳定性, 质量控制
摘要:目的:考察肛洗二号中药软膏剂单次和多次给药对动物皮肤的刺激性,同时对其进行质量控制研究,建立简便、有效、快速的质量控制方法.方法:以SD大鼠为试验动物,通过皮肤刺激性试验考察制剂单次和多次给药对正常皮肤的刺激性,对其用药安全性进行评价.以外观性状、pH值、离心试验以及含量测定为质量控制指标,对其进行耐冷耐热试验、3个月的加速试验和6个月常期试验的初步稳定性研究.结果:皮肤刺激性试验结果表明,单次和多次给药对正常皮肤均未造成红斑和水肿现象,刺激性评分均为零.耐冷耐热试验、加速试验和常期试验结果表明,制剂的外观性状稳定,pH值在6.5~7.5之间、离心试验和主要成分含量测定结果与制备初期相比无明显变化,均符合质量控制标准.结论:肛洗二号中药软膏剂对皮肤的刺激性小,符合透皮给药系统应对皮肤无刺激性的设计要求,且制剂成品稳定性好、质量可控,符合临床治疗需要,适合于临床应用和推广.
中国中医基础医学杂志相关文献
  • 薛伯寿厥阴病合病、并病理论与经验

    国医大师薛伯寿教授擅长以六经辨证治疗疑难杂症,通过跟师学习对厥阴病合病、并病理论加深了认识.厥阴病常见渴欲饮水、饮后不解、胃脘疼痛、嘈杂或烧灼、气逆、知饥不欲食、食后吐、大便次数多、腹泻等症蕴含着并病概念.同时举验案说明厥阴病的合病与并病并无一定规律可循,可出现六经的任意两经、三经及四经同病,并可兼夹蓄水证、瘀血证等,从而印证了六经围绕少阴少阳为枢进行多系统的开合运动,并给出厥阴病合病及并病的诊治思路.六经具有动态性,即在一经向另外某经传变的过程中往往出现某经的一些症状而不是全部症状.后指出乌梅丸是厥阴病正治方,主要药物为乌梅和川椒.

    作者:马桂琴 刊期: 2018年第01期

  • 语篇逻辑思维下中医典籍英译中的衔接明示与映现

    衔接方法和推理及逻辑关系的建构是实现中医典籍英译本语篇连贯的重要手段.中医典籍具有“零式指称照应”“替代词语频繁使用”及“语际间隐性逻辑关系”等语篇特点,与英语言语篇形成鲜明对比,而语篇差异的背后更是逻辑思维方式的不同.英译实践中,译者需借助情景语境和文化语境推理句际关系,明确衔接方法,通过“主语凸显”“替代词语明示”及“增译逻辑连接词”等译法,减少思维方式不同造成的逻辑推理障碍,结合中医基础知识对原句作适当调整,保证译文语篇的整体连贯性和可读性.

    作者:李振 刊期: 2018年第01期

  • 穴位贴敷疗法治疗失眠的关键问题探讨

    失眠症是一种复杂性疾病,其发生发展与患者的情绪、心理、生理等多种因素相关.目前临床针对失眠症的常用治疗方法中,口服镇静催眠西药具有见效快、催眠效果明显等优势,但经常服用会有认知功能损害及潜在成瘾性等诸多不良反应.中医药治疗失眠症的优势逐渐显现,并取得良好疗效.其中中药穴位贴敷疗法既可刺激穴位、激发经络之气,又可使药物经皮肤由表入里、循经络传至脏腑,通过药物和穴位的双重作用,达到调节脏腑气血阴阳从而治疗失眠,现已被广泛应用于临床.本文旨在对中药穴位贴敷疗法治疗失眠进行述评.

    作者:王芳;于姚;毛水先;马欣;黄朝萍;杨光;陈颖 刊期: 2018年第01期

  • 五运六气疫病预测思路与方法探讨

    五运六气是阐述自然、生命、疾病时空规律的中医经典理论,五运六气疫病预测思路以预知病原病机规律、确立辨证思路为原则,倾向于推演型预测,以降低病邪损害、提高防治措施针对性为目标,区别于现代传染痛的监测型预测.其预测方法是通过五运主岁之太过不及、六气司天在泉及主客气变迁、运气加临以及胜复、郁发等格局推演,结合气候、物候、藏象、病候的特征描述,作出自然应时之气、非时之气盛衰及其对人体脏腑之气影响的相应推断,形成有关疫病流行趋势、证候特点、防治原则的推论,进而求证于实际气候、物候、脉象、症状表现及辨证论治的符合情况以修正完善,以趋利避害、纠偏补虚,降低疫病发生与流行.戊戌(2018年)火运大过、寒水司天、湿土在泉,上半年寒热交错较剧烈,初之气发热温病、二之气风寒感冒、三之气外寒内热易发,下半年风湿、燥湿、寒湿依次影响,疫病风险较上半年为轻.

    作者:杨威;王国为;冯茗渲;杜松 刊期: 2018年第01期

  • 中风患者头面部红外热像图特征初探

    目的:使用红外热成像技术将人体体表温度直观成像,通过观测异常温区的形态、范围及温差的变化,为中风病的筛查预警及临床疗效评价提供新的量化及可视化指标.方法:采集20例中风患者与50例健康对照组头面部红外热像图并进行初步分析.结果:中风组两侧额头及面颊部红外热像图分布不均匀,两侧热图不对称;中风组两侧额头温度差及两侧面颊部温度差较健康对照组均存在明显差异,健康对照组左右额头平均温度差0.0875℃,左右面颊部平均温度差0.225℃;中风组左右额头平均温度差0.2613℃,左右面颊部平均温度差0.2613℃,差异有统计学意义.结论:本研究发现中风患者头面部红外热图的分布特征与健康人存在明显差异,为中风患者的病情评估及疗效评价提供了另外一种可能的技术与方法.

    作者:秦钰;张文征;陈颖;初仁伟;张根明;周莉 刊期: 2018年第01期

  • 用贡献定义明天

    “天地风霜尽,乾坤气象和”.伴随着春天的脚步,新时代中医药事业振兴发展开始了伟大的新征程.“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”成为新时代中医药事业振兴发展的战略部署和总方针.新时代、新征程,必然有新要求!然而,于千年古老的中医理论来说,则是既有动力又有压力,更有“梅柳芳容徲”对比出“松篁老态多”的惆怅.显然,比之其他领域,我们从事中医理论研究工作者面临的压力要大的多得多.

    作者:胡镜清 刊期: 2018年第01期

  • 从“风痰瘀毒”论治三阴性乳腺癌

    三阴性乳腺癌是一种特殊的乳腺癌亚型,其不适用于内分泌治疗和靶向治疗且易复发转移,因此是当前乳腺癌领域的热点和难点问题.故根据其临床待性提出“脾肾两虚”是三阴性乳腺癌的发病基础,因虚生痰致瘀化风,在虚、痰、瘀的基础上“六淫七情”诱发癌毒,终成“痰毒瘀结”之态.“痰毒”是术后复发转移的主要病理因素,而“内风”是复发转移的推动力量,基于此临证治以“健脾益肾、化痰解毒、活血息风”.从“风痰瘀毒”论治三阴性乳腺癌,是中医药治疗特殊类型乳腺癌的初步探讨,对预防其术后复发转移有一定的指导意义.

    作者:张帅;刘胜 刊期: 2018年第01期

  • 糖肾煎治疗2型糖尿肾病的临床研究

    目的:观察中药复方糖肾煎治疗2型糖尿病肾病的临床疗效.方法:100例2型糖尿病肾病(Ⅲ、Ⅳ期)患者,按随机数字表法分为治疗组和对照组各50例,对照组在控制代谢基础上给予盐酸贝那普利片(10mg/片、1次/d、口服),治疗组在对照组基础上加用中药汤剂糖肾煎,于治疗前、治疗1疗程(3个月)、2疗程(6个月)后比较中医症状评分,检测并比较2组患者24h尿白蛋白(24h-UA1b)、血β2微球蛋白(血β2-MG)、尿β2微球蛋白(尿β2-MG)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、血清胱抑素C(CysC)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血耱(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等指标.结果:治疗组总有效率91.3%,明显优于对照组;与治疗前比较,2组中医症状总积分均下降,24h-UA1b、CysC、血32-MG、尿β2-MG、HbA1C、FPG、2hPG、TC、TG、LDL-C等指标均有改善;治疗组在24h-UA1b、CysC、血β2-MG、尿β2-MG、HbA1C、FPG、2hPG等指标改善方面优于对照组.结论:糖肾煎能有效缓解2型糖尿病肾病患者症状,调节糖脂代谢,减少尿蛋白,延缓其病程.

    作者:胡爱民;陶毅;赵静;晏玲;牛晓静 刊期: 2018年第01期

  • 肾移植术后中医证候分布及演变规律探讨

    目的:总结肾移植术后中医证型的变化规律,为慢性移植肾肾病的防治提供依据.方法:应用聚类分析、单因素方差分析、pearson卡方检验等统计方法对我院450肾移植术后受者症状进行分析,以期对其客观分型并探索规律.结果:肾移植术后1周证型可分为脾肾阳虚、肝肾阴虚、脾肾气虚、气阴两虚4类,第1类在脾肾阳虚基础上或外感或兼有血瘀,第2类在肝肾阴虚基础上或湿热或兼有湿浊,第3类在脾肾气虚基础上兼湿热或血瘀、湿浊,第4类在气阴两虚的主证上兼湿热、血瘀、湿浊.肾移植术后1年证型可聚为3类,第1类在脾肾阳虚基础上或兼外感或兼血瘀,第2类在脾肾气虚基础上兼有湿浊、血瘀,第3类在气阴两虚基础上或湿浊或兼有血瘀.结论:肾移植术后1周至1年内,肾移植术后患者证候变化有一定的规律性.

    作者:马继伟;丁元;刘浩飞;秦中豪;白继琼;冯睿;董磊鹏;杨洪涛 刊期: 2018年第01期

  • 特应性皮炎不同中医证型外周血T细胞亚群及其相关细胞因子达的研究

    目的:探讨特应性皮炎(AD)外周血T淋巴细胞亚群及其相关细胞因子与中医证型的内在联系.方法:AD患者风湿蕴肤证20例,血虚风燥证34例,健康对照组20例,采用流式细胞技术及ELISA法检测不同证型AD患者和对照组外周血中CD3+、CD4+、CD8+、Treg及相关细胞因子的表达.结果:AD患者CD4+、IL-4、IL-17表达均高于对照纽,风湿蕴肤证及血虚风燥证组CD4+表达差异无统计学意义;血虚风燥证CD8+、IL-10表达高于风湿蕴肤证组及对照组,风湿蕴肤证及血虚风燥证组Treg表达均低于对照组,风湿蕴肤证Treg及IL-12表达低于血虚风燥证组,IL-4及IL-17表达高于血虚风燥证组.结论:可根据IL-4、1L-12、IL-17、IL-10水平及CD4+、CD8+、Treg数量初步判断病情阶段及中医辨证分型.

    作者:赵一丁;杨洁;闫小宁;郎娜 刊期: 2018年第01期

  • 中风病毒损脑络与复杂网络性

    中风病毒损脑络具有病邪非单一、病机非静止、病情非单维的特点,是具有复杂系统特点的临床复杂证候.毒损脑络既是中风发病过程发展的必然阶段,也是以证候表达为核心的病因与发病多维界面和动态时空变化着的复杂系统,其科学内涵、特性、临床表征、生物学基础均具有复杂网络性,从复杂网络角度将毒损脑络进行深入挖掘与阐释,建立一份以专家共识毒的特性、临床表征和理化指标为结点的网络,揭示其复杂特性必将对临床治疗中风病产生深远意义.

    作者:郑宏;刘雪梅 刊期: 2018年第01期

  • 伏邪病机辨识探赜

    诊治伏邪疾病当重视三因学说,注重八纲辩证,“随其所得”,不为疾病之外在表现所惑,握机于象先,证治随病机而变化.故试从伏者伏也、病机伏藏,邪伏人体、详求其机,伏则生郁、善用八纲,握机象先、证治随机4个方面对人体所伏之邪作一阐述,以期有裨于临床.

    作者:刘华;袁卫玲;王秀莲 刊期: 2018年第01期

  • 益肾别浊汤对2型糖尿病早期肾病气虚患者血清半胱氨酸蛋白酶抑制蛋白C的影响

    目的:探讨益肾别浊汤对2型耱尿病早期肾病气虚患者血清半胱氨酸蛋白酶抑制蛋白C(Cys-c)的影响.方法:将275名患者按随机数字表法分为中药组(82例)、西药组(92例)和中西医组(101例),在严格控制饮食、血糖、血压及血脂的基础上,分别给予中药治疗(益肾别浊汤)、西药治疗(坎地沙坦)和中西医结合治疗,12周后比较治疗前后血糖、血脂、尿微量白蛋白/尿肌酐比值(ACR)以及Cys-c的变化.结果:中药组和中西医组患者的主要临床症状有显著改善,西药组改善不明显;尽管3组患者的空腹血糖、血清胆固醇及低密度脂蛋白治疗前后无差异,但治疗后中药组和中西医组患者的高密度脂蛋白水平显著高于西药组;3组患者的ACR以及Cys-c水平较治疗前均有显著下降,两两比较后发现中西医治疗组水平下降为显著,其次为中药组.结论:益肾别浊汤可以有效降低糖尿病早期肾病患者的ACR及Cys-c水平,联合坎地沙坦效果更佳.

    作者:杨江成;辛梅芳;姜淑蓉;扈东兵;李爱辉;辛蕾蕾;陈景彦 刊期: 2018年第01期

  • 基于微小RNA调控探讨中医药延缓肾纤维化机制

    miRNA是一类长度约为22个核苷酸的非编码蛋白质RNA,通过与动植物的RNA结合,参与机体的生理和病理过程.特别是通过调控TGF-β/Smads为代表的多个信号通路在机体中发挥重要作用.而以TGF-β/Smads为代表的信号通路与肾纤维化有密切关系,也就是说miRNA表达及其作用可能是通过这些特定的信号通路影响肾纤维化的进程.课题组研究发现,中药方剂芪归益肾方及其组分在延缓肾纤维化方面的作用确切,其延缓肾纤维化的作用与调控TGF-B/Smads等信号通路关系密切,其调控TGF-B/Smads的作用可能通过对miRNA的作用而实现.故通过探讨miRNA与多种细胞因子及其相关细胞信号通路的作用为切入点,探讨miRNA表达与肾纤维化的关系,特别是中药方剂及其组分通过调控miRNA表达对肾纤维化病变的影响,为中医药精准医疗在慢性肾脏病的应用奠定理论基础.

    作者:尹佳琦;魏明刚 刊期: 2018年第01期

  • 通络灵透皮疗法治疗早期类风湿关节炎的初步研究

    类风湿关节炎是一种自身免疫疾病,具有发病率高、致残率高的临床特点.手、足、膝等关节的滑膜炎症反复发作是造成关节变形的主要原因,而如何抑制关节炎症和保护关节功能已成为本病的治疗关键.笔者通过长期临床实践发现,通络灵透皮疗法可以加快局部关节的血液循环,降低炎症因子水平,减轻局部关节肿痛进而改善关节功能,对于早期类风湿关节炎患者具有显著的临床疗效.故旨在通过初步研究通络灵透皮疗法的治疗理论依据及临床经验,为治疗早期类风湿关节炎提供新的思路.

    作者:马建辉;王丽丽;曹东义;张再康;张培红;王红霞 刊期: 2018年第01期

  • 基于气本体论的邪气致病机理阐述

    首先反思现今关于病因学研究的不足,继则基于中医学的气本体论及《黄帝内经》(以下简称《内经》)相关论述,分析中医学正邪本为一气的正邪观,提出“一气中和”的常病观,厘清并确定内邪、外邪、内伤、外感等实质意义与异同,进而指出现今学术界对四者分类的临证弊端与不足,提出“邪”之质实为已偏之气,“病”之本实为本气之偏,“致病”之实在于致气之偏,“治病”之道在于由偏而至中和之态的本体性认识,重新构建具有“感而后应”特点的中医学邪气致病理论,并阐述“内外合邪”的致病与治病观.

    作者:孙志其;韩涛 刊期: 2018年第01期

  • 功能性磁共振研究针刺镇痛机制的系统评价

    目的:关于针刺镇痛机制的功能性磁共振研究较多,但由于功能性磁共振成像具有高敏感性,受影响因素多,使得单一试验的结果并不完全可靠,故以Meta分析的方法更系统全面地描绘针刺镇痛对大脑脑区的影响.方法:数据库检索Pubmed、CENTRAL、EMBASE.con、Cochrane中心等多个国内外数据库,检索时限均从建库开始至2015年2月15日.收集基于疼痛状态(无论病理性疼痛或者疼痛模型)的针刺镇痛fMRI研究,使用Ginger-ALE 2.3软件计算脑区ALE分布图.结果:共有9篇文献纳入研究共197个受试者.Meta分析显示,疼痛状态针刺刺激激活脑区共提取9个试验82个坐标,岛叶、屏状核、舌回、顶下小叶、前扣带回、颞中回激活增加;疼痛状态针刺刺激负激活脑区共提取9个试验48个坐标,角回、扣带回激活降低,余分组分析比较差异无统计学意义.结论:本研究通过对既往研究Meta分析认为,针刺镇痛通过岛叶、前扣带回、后扣带回这些大脑的重要位点,改变疼痛矩阵、边缘系统、默认模式网络等区域网络的功能,从而实现其针刺镇痛的效果.

    作者:史宇;吴文 刊期: 2018年第01期

  • 早年留守对外出务工人员人格心理发展的影响

    目的:基于中医五态人格类型,调查早年留守经历外出务工人群人格特征的阴阳偏颇情况和心理健康状态.方法:以留守经历外出务工人群较多的河南省为调查地,选取18~25岁的外出务工人员327人,采用一般情况调查、五态人格测验、症状自评量表(SCL-90)和近期生活事件量表(LES)为研究工具进行问卷调查.结果:留守经历组少阳与太阴人格维度得分均高于非留守经历组;LES得分≤20分问卷,留守经历组与非留守经历组SCL-90得分比较,躯体化、焦虑、敌意、恐怖因子差异有统计学意义;留守经历组留守分离总积分与太阴人格维度积分正相关;留守分离总积分与SCL00强迫、人际关系敏感、抑郁、焦虑、敌意、恐怖、偏执、神经病性因子正相关.结论:早年留守分离与太阴人格的形成存在相关性,且对外出务工人员心理精神健康状态有负面影响.

    作者:巫鑫辉;李娜;王小雪;岳广欣 刊期: 2018年第01期

  • 掌擦法运动生物力学与热效应研究

    目的:探讨掌擦法运动生物力学特征与热效应之间的关系,拟定掌擦法的操作参数规范.方法:应用三维运动解析系统和推拿手法测试系统同步采集受试者的手法操作数据.受试者为掌擦法专家3名,根据受试者临床实践中用力的轻重分为轻、中、重三型进行采集,测试采样结束后运用自行开发的软件进行数据处理,分析掌擦法的三维力、周期和频率.结果:掌擦法随着垂向力的增大、频率的增快,测力仪表面温度差值也增大,表面温度的升高在一定范围之内.掌擦法的操作参数为垂向力前擦范围5.256~70.235 N,回擦范围3.903 ~42.169 N,频率1.27 ~1.81 Hz,即76~109次/min.结论:掌擦法有一定的施力范围和频率范围,掌擦法不是表面温度很高甚至使皮肤发烫的一种手法.

    作者:严晓慧;严隽陶;龚利;姜淑云 刊期: 2018年第01期

  • 痛麻洗剂配合足底穴位按摩对糖尿病周围神经病变多伦多(Toronto)积分影响的临床研究

    目的:观察痛麻洗剂(自拟配方)配合足底穴位按摩对糖尿病周围神经病变治疗的临床疗效.方法:选取2014年8月至2016年8月在我院符合糖尿病周围神经病变诊断标准的住院病人60例,在控制血糖的基础上按随机数字表法分为2组,其中对照组30例使用甲钴胺治疗2周,观察组30例使用痛麻洗剂足浴配合足底穴位按摩,疗程2周.治疗结束后比较2组患者治疗前后症状积分、反射积分和感觉检查积分的变化.结果:治疗后2组患者症状积分、反射积分和感觉检查积分均有减低,与对照组比较观察组效果更为明显,起效更快,观察组治疗总有效率90%,对照组总有效率56.7%.结论:痛麻洗剂配合足底穴位按摩对糖尿病周围神经病变疗效优于甲钴胺,可以作为一种糖尿病周围神经病变的外治方法使用.

    作者:侯元利;任杰;王宇琦;马潇;崔丽丽;赵彦军;慕程;王毅兰 刊期: 2018年第01期

中国中医基础医学杂志

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主管:国家中医药管理局

主办:中国中医研究院基础理论研究所