学术投稿

实施药物临床试验质量全过程控制的探讨

贾玲昌;朱华;许建国

关键词:药物临床试验, 全过程, 质量控制
摘要:药物临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程,应充分发挥研究者、机构办公室、申办方、伦理委员会等各方面的质控作用,确保临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》执行,有效保证临床试验过程的规范性和质量的可控性,切实保护受试者的安全和权益.
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    医德医风的好坏不仅对医疗卫生事业的发展起着直接的推动和制约作用,而且将对整个社会风气的好坏起一定的影响作用.在深入贯彻科学发展观的今天,在医药卫生体制改革的新形势下,进一步从思想认识上、工作方针上、制度措施上解决好医德医风建设问题尤为重要.

    作者:王玉玲 刊期: 2016年第05期

  • 公立医院人才招聘策略探讨

    人才的招聘管理工作在医院人力资源管理中占有举足轻重的地位,文章分析其中存在的问题,探讨运用相关理论对公立医院人才招聘中存在的问题提出改进措施.

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  • 立足学生专业文化活动 提升医学院校学生职业素养

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    作者:储爱霞 刊期: 2016年第05期

  • PDCA循环在Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物中的干预效果研究

    目的 探讨PDCA循环管理法在规范医院Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物中的干预效果.方法 选取2012年某医院Ⅰ类切口手术患者为实施PDCA循环前组;根据PDCA实施的3个循环过程,将2013年至2015年的Ⅰ类切口手术患者分为3组,按照PDCA循环管理法的计划、实施、检查、处理程序,对Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物进行管理和控制,对实施PDCA循环管理前后用药合理性进行对照研究.结果 应用PDCA循环法对Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物进行整改后,Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物率、术前预防用药时机合理率、平均用药天数、疗程合理率等各项指标均好转,经统计学分析比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 PDCA循环法能有效促进Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物的合理使用,值得推广.

    作者:李承益;张竹繁 刊期: 2016年第05期

  • 读书协会促进医院文化建设的实践与探讨

    通过淮安市第一人民医院读书协会开展活动的介绍,分析了读书协会在医院文化建设中可以发挥的作用,并对如何办好医院读书协会提出了一些建议.

    作者:丁碧岚;李巧群 刊期: 2016年第05期

  • 关于公立医院实施绩效工资的思考

    文章就如何实施绩效工资,从工资总量的核定、绩效工资的组成比例、补偿基准线、补偿渠道4个方面具体分析了医院绩效工资构成的多面性及补偿渠道的来源.基于医疗服务产品的特殊性提出了实施绩效工资需要对不同行业间特点和行业内不同风险和压力及薪酬进行比较.建议相关部门对实施绩效工资测算要根据享受国家财政投入不同补偿方法,设立合适、不同层面的绩效基准线,同时要兼顾医疗单位的运行效益以充分调动职工积极性.

    作者:肖素芳;徐道亮 刊期: 2016年第05期

  • 医院文化建设的探索与思考

    回顾常州市第二人民医院文化建设价值取向、职业道德、专业技术、环境营造等实践,探索思考如何实现医院文化的落地生根,使医院文化为增强凝聚力、提高医疗质量和技术服务水平、提升医院核心竞争力发挥积极作用.

    作者:张东瑛 刊期: 2016年第05期

  • 以有效的思想政治工作为保障促进医院健康可持续发展

    该文以无锡市中医医院为实例,系统总结了该院近年来围绕医院改革建设发展大局,开展有效的思想政治工作的做法、成效和体会,为探索新时期思想政治工作的新形式和新载体,提供启发和借鉴.

    作者:潘玮 刊期: 2016年第05期

  • 某三甲医院预住院管理模式的实践与体会

    文章通过某三甲医院预住院管理的模式应用,对预住院具体流程设置、预住院实施效果进行阐述,分析预住院的适宜条件及作用,并就实施过程中的关键环节及注意事项进行重点介绍.

    作者:鲍萍;申建民;查浩;汪楠;张国良 刊期: 2016年第05期

  • 护士对岗位管理认知度的现状及对策

    目的 了解无锡市医院临床护士对岗位管理的认知情况,为护理管理部门更好地落实护士岗位管理工作提供决策依据.方法 自行设计医院临床护士对岗位管理认知的调查问卷,在全市11家二级及以上医院随机抽取620名护理人员进行调查.结果 护士对岗位管理认知度普遍较高;随着年龄的上升其认知下降;编制内护士的认知分值高于合同制护士.结论 实施护士岗位管理十分必要;但在岗位设置、绩效考核和薪酬分配方案的制订中要适当考虑年龄工龄和护理工作特点等历史和现实因素,同时加强对高年资护士的教育和培训;要让不同用工类型的护士享有同等待遇;制订绩效考核方案要参考护士意愿.

    作者:许萍;曾金艳;华皎;蔡英华;邵阿末 刊期: 2016年第05期

  • 医院办公室推行岗位AB角模式的实践与探索

    文章阐述南京市妇幼保健院办公室在岗位中推行AB角模式,通过制定办公室AB角岗位工作制度、明确岗位分工及细划工作任务、运用SOP规范岗位工作流程等,工作取得显著成效.

    作者:王小姣;衡永乐;徐震;沈嵘 刊期: 2016年第05期

  • 新时期做好医院思想政治工作的几点思考

    文章分析了新形势下医院思想政治工作面临的新问题,提出必须适应时代的要求,突出以人为本,着眼于办实事,运用好媒体,坚持以文化人为医院业务工作保驾护航,为医务人员营造良好的执业环境,为医院改革和发展提供思想和组织保障.

    作者:李玫 刊期: 2016年第05期

  • 专科护理临床路径在护理质量评价标准中的应用

    目的 建立以专科护理临床路径为依据的护理质量评价标准,提高护理质量评价标准在质量管理中发挥的作用.方法 通过梳理专科疾病临床护理观察、功能锻炼等护理要求,建立以专科护理临床路径为依据的护理质量评价标准,将新护理质量评价标准应用于护理质量评价与管理中.结果 将新护理质量评价标准应用于临床护理管理中,专科病人对疾病专科护理的满意度、临床护理人员、临床医师对护理质量标准的满意度较新标准实施前提高(P<0.05).结论 建立以临床护理路径为基础的护理质量评价标准,能适应临床护理需求,提高护理人员在质量管理中的参与度,较为有效地提高护理质量.

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  • 加强国际合作 探讨公共卫生人才培养新途径

    文章以福建省疾病预防控制中心(CDC)为例,对2006-2015年期间以因公出国(境)对外交流培养人才的形式进行分析,简要展示了加强国际合作在公共卫生专业技术人才培养方面发挥的作用.

    作者:费芳 刊期: 2016年第05期

  • 利用管理工具分析并改善职工诉求偏少的研究

    该文分析了苏北人民医院近3年职代会提案征集及职工参与提诉求的情况,根据诉求提出的数量图表,用头脑风暴法确定了问题来源,运用系列管理工具鱼骨图找出影响的因素,按PDCA循环法分析问题及其产生的途径和原因,提出了整改的措施,并制定了整改的计划,检查了实施方法的效果,通过及时办理提案、医院各职能处室日巡查、总值班的夜巡查等措施,与检查前进行对照,对新一轮的问题引入下一个PDCA循环圈,周而复始,使得职工的诉求能够等到及时解决,提高了工作的效率和质量,增强了凝聚力,促进医院和谐发展.

    作者:肖素芳;宋晓莉 刊期: 2016年第05期

  • 医院绩效考核的关键性指标的探讨

    医院绩效考核的关键性指标主要涉及到出院人数、手术例数、手术费收入等经济效益指标,以及平均住院日、病床使用率等工作效率指标.合理制定医院绩效考核体系,对充分利用医疗资源、促进医院经济发展、发挥医院基本公共服务职能具有重要意义.

    作者:王琪 刊期: 2016年第05期

  • 以“三化”建设为抓手 促进医院可持续发展

    近年来,无锡市第四人民医院瞄准“创三甲综合医院,建一流肿瘤诊疗中心”目标,确立了“效率优化、效能大化、责任人人化”的核心管理理念,坚持以“三化”建设为抓手,注重制度执行力,抓实学习培训,并对此严格督查、持续改进,真正将医院“呵护生命从规范做起,提升内涵从基础做起,关爱病人从服务做起,奉献社会从诚信做起”的服务理念落到了实处.

    作者:戴娟;蒋文君 刊期: 2016年第05期

  • 精细化管理持续改进基础医疗质量的实践

    介绍无锡市第九人民医院自2009年开展精细化管理,改进基础医疗质量以来的实践,并将收集到的2012年至2014年的基础医疗质量管理数据进行成效对比.结果显示,通过近5年的实践,该院在管理水平、医疗服务质量、技术水平等方面均取得了明显的提高.

    作者:周全斌;芮永军;陈锡创;王胜军;胡银华 刊期: 2016年第05期

  • 基于信息化平台的预约挂号服务实践与思考

    通过对医院预约挂号服务模式发展历程的分析,探讨各种预约挂号服务模式的优缺点,对现阶段预约挂号实践中碰到的问题进行总结,并提出解决方案,完善预约挂号服务平台,优化门诊流程,改善患者就医体验.

    作者:黄翔 刊期: 2016年第05期

  • 加强内部审计监督 提高经营管理水平

    随着市场经济的快速发展和卫生体制改革的逐步深入,需要建立更加完善的内部审计制度,实行更加有力的审计监督,在维护单位合法权益、改善内部管理和促进医院健康发展等方面发挥积极作用.

    作者:宋文亚 刊期: 2016年第05期

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