学术投稿

实施药物临床试验质量全过程控制的探讨

贾玲昌;朱华;许建国

关键词:药物临床试验, 全过程, 质量控制
摘要:药物临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程,应充分发挥研究者、机构办公室、申办方、伦理委员会等各方面的质控作用,确保临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》执行,有效保证临床试验过程的规范性和质量的可控性,切实保护受试者的安全和权益.
江苏卫生事业管理杂志相关文献
  • 内抓管理 外树形象 综合提升门诊医疗服务能力

    连云港市第一人民医院强化“以患者为中心”的服务理念,对内抓质量,对外树立形象,创新预约诊疗服务模式,并推进“一卡通”就诊,以综合提高门诊医疗服务能力,提升患者就医体验.

    作者:王炼;朱春林 刊期: 2016年第05期

  • 江阴市乳腺癌患者心理康复实践与效果

    目的 探讨“粉红心光”乳腺癌患者心理康复支持项目在康复期乳腺癌患者心理康复中作用.方法 从政策支持、科普教育、康复指导、心理干预、人际支持、业务学习和学术科研方面,搭建一套常规化、系统化和专业化的乳腺癌患者心理康复支持体系,帮助患者重拾生活信心、改善生活品质、提高生命质量.结果 乳腺癌患者心理康复支持项目活动取得了良好的效果,研究结果显示活动有利于缓解乳腺癌患者的心理痛苦,促进创伤后成长.结论 “粉红心光”乳腺癌患者心理康复支持项目在康复期乳腺癌患者心理康复中起到了积极的作用,其形式和活动方式等具有一定的借鉴意义.

    作者:吴亦 刊期: 2016年第05期

  • PDCA循环在Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物中的干预效果研究

    目的 探讨PDCA循环管理法在规范医院Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物中的干预效果.方法 选取2012年某医院Ⅰ类切口手术患者为实施PDCA循环前组;根据PDCA实施的3个循环过程,将2013年至2015年的Ⅰ类切口手术患者分为3组,按照PDCA循环管理法的计划、实施、检查、处理程序,对Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物进行管理和控制,对实施PDCA循环管理前后用药合理性进行对照研究.结果 应用PDCA循环法对Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物进行整改后,Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物率、术前预防用药时机合理率、平均用药天数、疗程合理率等各项指标均好转,经统计学分析比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 PDCA循环法能有效促进Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物的合理使用,值得推广.

    作者:李承益;张竹繁 刊期: 2016年第05期

  • 疾控中心绩效工资改革现状的SWOT分析

    通过对疾控中心绩效工资改革现状进行SWOT分析,明确疾控在绩效工资改革中存在的优势、劣势、机遇以及挑战.运用优劣势分析(SW)、机遇与挑战分析(OT)提出:建立岗位职责体系,合理设置工作岗位;普及绩效工资改革信息,提高全员参与;运用SOP制度明确工作重点,对难以量化的工作进行积分制考核,合理确定绩效考核分配要素权重比例.

    作者:胥翔;江菲 刊期: 2016年第05期

  • 新医改进程中公立医院实行全面预算管理的思考

    文章阐述了全面预算的涵义,分析了公立医院预算管理存在的问题,并提出了实行全面预算管理的措施.

    作者:郝亚冰 刊期: 2016年第05期

  • 浅论医疗责任险现状与完善对策

    文章阐述医疗责任保险的现状,分析其存在的问题,提出通过从立法层面、保险制度设计、保费构成、理赔程序等方面进行改进;建立第三方人民调解机构与保险机构紧密合作的调解模式,从而使得医疗责任保险更加适应社会需求,成为医疗纠纷处置的重要保障力量,维护社会和谐稳定.

    作者:殷文;吴笛 刊期: 2016年第05期

  • 社会呼唤“好医风” 医患和谐唱出“好声音”

    医德医风的好坏不仅对医疗卫生事业的发展起着直接的推动和制约作用,而且将对整个社会风气的好坏起一定的影响作用.在深入贯彻科学发展观的今天,在医药卫生体制改革的新形势下,进一步从思想认识上、工作方针上、制度措施上解决好医德医风建设问题尤为重要.

    作者:王玉玲 刊期: 2016年第05期

  • 六西格玛管理法在入院流程优化中的应用

    目的 探讨六西格玛管理方法在入院流程优化中的应用.方法 通过观察、询问、问卷、情景模拟等方式进行调研,对入院流程进行优化设计.结果 从硬件设施、医生、护士、患者及其他相关科室5个环节寻找可能出现的问题.结论 提出相应的改进措施,改进流程及各环节,有效缩短了无效等待时间,提高了病人满意度.

    作者:丁胜;陈慧敏 刊期: 2016年第05期

  • 加强国际合作 探讨公共卫生人才培养新途径

    文章以福建省疾病预防控制中心(CDC)为例,对2006-2015年期间以因公出国(境)对外交流培养人才的形式进行分析,简要展示了加强国际合作在公共卫生专业技术人才培养方面发挥的作用.

    作者:费芳 刊期: 2016年第05期

  • 县市级医院临床教师队伍建设的实践与探索

    文章总结昆山市第一人民医院临床教师队伍建设的实践经验,针对县市级非直属附属医院师资队伍建设过程中的问题进行了剖析,并探索相关改进举措,从而有效加强师资队伍,推进县市级医院的人才培养、内涵建设.

    作者:于宗良;王荣珍;王丽珍;杨莉珍;唐小芳;邓志勇;尹弘青;吴晓阳;陆益民 刊期: 2016年第05期

  • 公立医院院务公开工作存在的问题及对策

    文章综合分析医院院务公开工作中存在的问题,结合某三甲医院院务公开工作实际,探讨了相应的举措.

    作者:凌靓;章洁 刊期: 2016年第05期

  • 构建江苏“血液云”平台的实践与思考

    江苏省血液信息系统实现省级实时联网,为我省在血液安全、献血服务、应急保障、业务监控等方面提供了技术支持和保障,也为全国采供血系统提供了第一个省级实时联网“血液云”平台应用的范例.

    作者:叶小凡;周春;梁文飚;南敏;王静 刊期: 2016年第05期

  • 以有效的思想政治工作为保障促进医院健康可持续发展

    该文以无锡市中医医院为实例,系统总结了该院近年来围绕医院改革建设发展大局,开展有效的思想政治工作的做法、成效和体会,为探索新时期思想政治工作的新形式和新载体,提供启发和借鉴.

    作者:潘玮 刊期: 2016年第05期

  • 医院绩效管理模式的探讨

    联系南京鼓楼医院绩效管理实际,分析了医院绩效管理的内涵及基本原则,并从医院绩效管理指标体系及绩效管理措施两方面对医院绩效管理模式进行了探讨,以适应现代医院发展的要求.

    作者:刘珺珺 刊期: 2016年第05期

  • 浅谈医院文化建设之人本管理

    建湖县人民医院坚持“以人为本”的办院宗旨,不断丰富医院文化建设的内涵,形成了“以职工为中心”的管理思想,调动了员工的积极性、主动性和创造性,为了进一步提升医院的品牌形象,促进医院持续发展.

    作者:曾亚梅;黄德勤 刊期: 2016年第05期

  • 医院办公室推行岗位AB角模式的实践与探索

    文章阐述南京市妇幼保健院办公室在岗位中推行AB角模式,通过制定办公室AB角岗位工作制度、明确岗位分工及细划工作任务、运用SOP规范岗位工作流程等,工作取得显著成效.

    作者:王小姣;衡永乐;徐震;沈嵘 刊期: 2016年第05期

  • 南京医科大学第二附属医院2006-2015年SCI收录论文的计量学分析

    目的 对南京医科大学第二附属医院2006-2015年年发表的SCI收录论文进行文献计量学统计,分析医院的科研水平和学术地位,为今后工作导向提供参考.方法 对发表的SCI收录论文在发表数量、学科分布、影响因子(IF)、期刊分布等方面进行统计分析.结果 南京医科大学第二附属医院2006-2015年年发表SCI收录论文227篇,数量上有了显著的增长,但质量还有待提高.结论 论文数量增长的同时更应重视论文质量的提升.应加强学科建设,注重青年人才的培养,加强国际交流合作,推动医院科研水平和质量的整体提升.

    作者:田堃 刊期: 2016年第05期

  • 精细化管理持续改进基础医疗质量的实践

    介绍无锡市第九人民医院自2009年开展精细化管理,改进基础医疗质量以来的实践,并将收集到的2012年至2014年的基础医疗质量管理数据进行成效对比.结果显示,通过近5年的实践,该院在管理水平、医疗服务质量、技术水平等方面均取得了明显的提高.

    作者:周全斌;芮永军;陈锡创;王胜军;胡银华 刊期: 2016年第05期

  • 医院开展思想政治工作的探索

    常州市第一人民医院在开展思想政治工作的过程中,始终以践行社会主义核心价值观为导向,紧紧围绕医、教、研等中心工作,选准结合点,注重灵活性和多样化,以文化建设为载体,把理想信念教育和医院职工喜闻乐见的活动形式相结合,把人文关爱理念和人才成长、科室管理相融合,把文明创建工作和医疗服务工作相结合,不断丰富和深化医院文化内涵,使医院综合实力不断增强,服务品质不断提升.

    作者:丁敏;李静超;石旦 刊期: 2016年第05期

  • PDCA模式在医疗价格投诉管理工作中的应用

    为减少医院医疗价格投诉事件的发生,文章借助PDCA 4步模式,持续改进医疗价格投诉管理工作,并获得了预期效果,为医院物价工作探索出新的管理路径.

    作者:田兔红;潘进程;刘静;王进申;龚霞 刊期: 2016年第05期

江苏卫生事业管理杂志

江苏卫生事业管理杂志

主管:江苏省卫生厅

主办:江苏省医学会