学术投稿

实施药物临床试验质量全过程控制的探讨

贾玲昌;朱华;许建国

关键词:药物临床试验, 全过程, 质量控制
摘要:药物临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程,应充分发挥研究者、机构办公室、申办方、伦理委员会等各方面的质控作用,确保临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》执行,有效保证临床试验过程的规范性和质量的可控性,切实保护受试者的安全和权益.
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    文章对南通市餐饮业生食水产品的加工现状进行抽样调查,运用流行病学横断面调查研究方法,运用HAC-CP原理,设计现场调查表,同时对经营的部分生食水产品进行抽样检测;南通市餐饮业生食水产品加工现状不容乐观,存在严重的食品安全隐患;应严格按照2015年1月1日实施的江苏省《即食生食动物性水产品》(CB32/006-2014)附录B《餐饮业即食生食动物性水产品加工操作规范》,从许可门槛,原料采购、加工、销售等各环节全过程进行严格监管.

    作者:许诚 刊期: 2016年第05期

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    作者:吴锦燕 刊期: 2016年第05期

  • 疾控中心绩效工资改革现状的SWOT分析

    通过对疾控中心绩效工资改革现状进行SWOT分析,明确疾控在绩效工资改革中存在的优势、劣势、机遇以及挑战.运用优劣势分析(SW)、机遇与挑战分析(OT)提出:建立岗位职责体系,合理设置工作岗位;普及绩效工资改革信息,提高全员参与;运用SOP制度明确工作重点,对难以量化的工作进行积分制考核,合理确定绩效考核分配要素权重比例.

    作者:胥翔;江菲 刊期: 2016年第05期

  • 弘扬主旋律 传播正能量

    “弘扬主旋律,传播正能量”,习近平总书记在全国宣传思想工作会议上的重要讲话,明确了宣传思想工作必须遵循的重要方针,突出了不可偏离的工作重点,是我们做好新形势下宣传思想工作的实践指南.随着医药卫生体制改革的不断深化和现代卫生事业的迅速发展及医学模式的转变,利用媒体的传播作用,广泛向社会宣传,将有利于医院各项工作的科学全面发展.

    作者:张文怡;陶慧静 刊期: 2016年第05期

  • 读书协会促进医院文化建设的实践与探讨

    通过淮安市第一人民医院读书协会开展活动的介绍,分析了读书协会在医院文化建设中可以发挥的作用,并对如何办好医院读书协会提出了一些建议.

    作者:丁碧岚;李巧群 刊期: 2016年第05期

  • 立足学生专业文化活动 提升医学院校学生职业素养

    文章以漳州卫生职业学院为例,主要从4个方面分析立足学生专业开展文化活动的重要性和可操作性,以达到切实提升医学生的职业素养的目的.

    作者:储爱霞 刊期: 2016年第05期

  • 浅谈急救车辆的使用安全与管理

    文章归纳总结在实际管理与使用救护车辆时,如何确保救护车的安全使用.

    作者:陈若然;顾德强 刊期: 2016年第05期

  • 县市级医院临床教师队伍建设的实践与探索

    文章总结昆山市第一人民医院临床教师队伍建设的实践经验,针对县市级非直属附属医院师资队伍建设过程中的问题进行了剖析,并探索相关改进举措,从而有效加强师资队伍,推进县市级医院的人才培养、内涵建设.

    作者:于宗良;王荣珍;王丽珍;杨莉珍;唐小芳;邓志勇;尹弘青;吴晓阳;陆益民 刊期: 2016年第05期

  • 医警队伍在平安医院建设中的作用

    在平安医院建设工作中,江苏省中医院积极探索将保安更名为医警的实践研究,并加大投入积极构筑“人防、物防、技防”三大体系,发挥医警队伍内部安全“督导者”的作用;严厉打击整治“伤医、扰乱、医闹”等行为,发挥医警队伍“维护者”的作用;要强化协同治理、履职尽职、法律权威“三个理念”,发挥医警队伍依法治院“捍卫者”的作用;切实健全医警工作机制和制度化,推动平安医院建设取得实效.

    作者:缪同喜;罗嘉俊;陈永春 刊期: 2016年第05期

  • 两例稀有血型血液跨省调血的实践与思考

    2015年江苏省血液中心有两例稀有血型血液进行了跨省长距离调出,在相关各方的共同努力下病人均获得成功输注.稀有血型血液的临床供应,尤其是跨省调血,涉及一系列环节,包括血源的准备与组织、采集与检测、制备与保存、长距离安全运输、有效时间内输血等等,每个环节的有效衔接,是临床成功供血的重要保证.通过回顾总结这两例稀有血型血液跨省调血的实践,提出强化国家稀有血型库的建设,建立行政动员献血机制,建立有效的血液调配机制,统一用血费用,简化报销程序,健全监督机制等建议.

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    文章就昆山市第一人民医院综合档案室对科研档案管理工作,从完善管理制度、加强跟踪管理、提高人员素质、开发信息资源等方面阐述了几点看法.

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    近年来,无锡市第四人民医院瞄准“创三甲综合医院,建一流肿瘤诊疗中心”目标,确立了“效率优化、效能大化、责任人人化”的核心管理理念,坚持以“三化”建设为抓手,注重制度执行力,抓实学习培训,并对此严格督查、持续改进,真正将医院“呵护生命从规范做起,提升内涵从基础做起,关爱病人从服务做起,奉献社会从诚信做起”的服务理念落到了实处.

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  • 提高现代化医院变电所信息化水平的探讨

    文章首先分析了目前医院变电所信息化管理工作的现状,阐述了医院变电所信息化建设及管理的重要性和必要性,并从加大经费投入、加强人才队伍建设、搭建学习交流平台和数据资料的信息化管理4个方面对开展医院变电所信息化建设进行了讨论并提出针对性的建议.

    作者:张为;管德赛;石苗 刊期: 2016年第05期

  • 新医改进程中公立医院实行全面预算管理的思考

    文章阐述了全面预算的涵义,分析了公立医院预算管理存在的问题,并提出了实行全面预算管理的措施.

    作者:郝亚冰 刊期: 2016年第05期

  • 加强内部审计监督 提高经营管理水平

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    作者:宋文亚 刊期: 2016年第05期

  • 公立医院院务公开工作存在的问题及对策

    文章综合分析医院院务公开工作中存在的问题,结合某三甲医院院务公开工作实际,探讨了相应的举措.

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  • 重组高值耗材业务流程 提高医疗质量

    通过重组高值耗材业务流程,实施物资供应链平台和二级库管理系统.实现了高值耗材从临床需求开始,到耗材采购、进入医院验收、消毒,到病人使用、收费,结算,供货商配送的全过程可追溯闭环监控和规范化管理.通过流程重组,规范高值耗材流转的关键环节,强化高值耗材的精细化管控,有效降低医疗风险,提高医疗质量.

    作者:董祥龙;居益君;车永茂 刊期: 2016年第05期

  • 精细化管理持续改进基础医疗质量的实践

    介绍无锡市第九人民医院自2009年开展精细化管理,改进基础医疗质量以来的实践,并将收集到的2012年至2014年的基础医疗质量管理数据进行成效对比.结果显示,通过近5年的实践,该院在管理水平、医疗服务质量、技术水平等方面均取得了明显的提高.

    作者:周全斌;芮永军;陈锡创;王胜军;胡银华 刊期: 2016年第05期

  • 医院绩效考核的关键性指标的探讨

    医院绩效考核的关键性指标主要涉及到出院人数、手术例数、手术费收入等经济效益指标,以及平均住院日、病床使用率等工作效率指标.合理制定医院绩效考核体系,对充分利用医疗资源、促进医院经济发展、发挥医院基本公共服务职能具有重要意义.

    作者:王琪 刊期: 2016年第05期

江苏卫生事业管理杂志

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