学术投稿

氧氟沙星片在中国健康男青年体内的生物等效性

李红梅;秦玉花;赵红卫;张伟;赵钰敏

关键词:药物动力学, 氧氟沙星, 生物利用度, 生物等效性
摘要:目的:研究2种氧氟沙星片在健康人体内的生物等效性.方法:18例男性健康志愿者随机交叉口服国产氧氟沙星片0.3 g,HPLC法测血药浓度,用DAS 2.0程序计算药物动力学参数.结果:受试和参比氧氟沙星片tmax分别为(1.19±0.85)和(0.89±0.42)h.cmax分别为(3.28±1.22)和(3.67±1.03)mg/L,t1/2分刺为(5.80±11 02)和(5.54±0.84)h,AUC0 t分别为(20.24±3.84)和(20.86±3.42)mg·h/L,AUC0-∞.分别为(21.56±4.14)和(21.98±3.80)mg·h/L.2种国产氧氟沙星片的相对生物利用度Ft 0为(97.1±9.2)%,方差分析和双单侧t检验表明2种制剂主要参数间差异无统计学意义,受试制剂AUC0-t和Cmax的90%可信限分别为参比制剂的93.0%~100.4%和73.7%~101.7%.结论:2种氧氟沙星片生物等效.
中华实用诊断与治疗杂志相关文献
  • KAI1/CD82与E钙黏蛋白在结直肠癌的表达及意义

    目的:探讨结直肠癌KAI1/CD82与E钙黏蛋白的表达及其与侵袭转移的相关性.方法:采用SP法免疫组化链霉菌抗生物素蛋白-过氧化酶连接法检测105例结直肠癌中KAI1/CD82与E钙黏蛋白的表达.结果:KAI1/CD82与E钙黏蛋白的表达与组织分化程度、浸润深度、淋巴结转移相关,二者表达呈正相关.结论:KAI1/CD82与E钙黏蛋白的异常表达可能参与结直肠癌的恶性进展,检测KAI1/CD82与E钙黏蛋白的表达对判断肿瘤病理进展与转移有一定的价值.

    作者:刘文清;高双全;黄伟;李静;徐彤;邱俊勇 刊期: 2009年第08期

  • 超声心动图诊断肺动脉栓塞的价值

    目的;探讨超声心动图对肺动脉栓塞的诊断价值.方法:回顾性分析13例经临床综合诊断确诊肺动脉栓塞患者的经胸超声心动图资料.结果:13例患者超声心动图检查均显示右心室内径扩大,肺动脉内径增宽,三尖瓣反流.7例患者左、右肺动脉内径增宽,检出肺动脉内附壁栓子7个.栓子附着处彩色多普勒均可见充盈缺损.6例合并下肢静脉血栓,1例风湿性心脏病二尖瓣狭窄并肺动脉狭窄,1例合并卵圆孔重新开放.结论:超声心动图可通过对肺动脉栓子的检出直接诊断肺动脉栓塞,也可通过右心室扩大、肺动脉扩张、肺动脉高压等超声表现结合临床资料间接诊断.

    作者:傅蕴韵;张桂萍;任群;崔海峡;温瑜鹏 刊期: 2009年第08期

  • 急性脑出血应激性血糖升高的临床分析

    目的:探讨脑出血急性期应激性血糖升高与患者病情程度及预后的关系.方法:根据入院次日晨空腹血糖检测结果将256例急性脑出血患者分为血糖升高组(86例)和血糖正常组(170例),对2组患者神经功能缺损评分、并发症、病死率进行比较.结果:血糖升高组神经功能缺损程度、并发症发生率、病死率均较血糖正常组高,差异有统计学意义(P<0.05).结论:脑出血急性期应激性血糖升高患者神经功能缺损重,并发症多,病兄率高,应加强血糖监测,积极控制血糖水平,提高治疗效果.

    作者:姚淑芳 刊期: 2009年第08期

  • 替罗非班用于老年急性冠状动脉综合征患者经皮介入治疗临床观察

    目的:评价替罗非班用于老年急性冠状动脉综合征患者经皮介入治疗的临床疗效和安全性.方法:选择符合冠心病入选标准并拟行经皮介入治疗的患者106例,同时接受阿司匹林、氯吡格雷及肝素治疗.52例患者于植入药物涂层支架前给予替罗非班负荷量后以维持量持续静脉泵入36 h者为替罗非班治疗组;另54例患者为对照组.分别于术后36 h和30 d评价2组患者主要终点事件的联合发生率,观察有无严重出血、监测血小板聚集率及血小板计数等.结果:与对照组比较,替罗非班组血管成形术后36 h复合终点事件发生率低(P<0.05);30 d内替罗非班组复合终点事件发生率明显降低(P<0.01);替罗非班维持期间,血小板聚集率明显下降(P(0.01).无严重出血、血小板减少等严重并发症发生.结论:替罗非班用于老年急性冠状动脉综合征患者的经皮介入治疗安全、有效.

    作者:田磊;米树华;戴文龙;张晓霞;苏工;赵全明 刊期: 2009年第08期

  • 风湿性心脏病单纯二尖瓣狭窄左心房内径与瓣口面积、左心房压力相关性研究

    目的:探讨风湿性心脏病单纯二尖瓣狭窄左心房内径与二尖瓣口面积、左心房压力的关系.方法:回顾性分析242例单纯二尖瓣狭窄成功行经皮二尖瓣球囊扩张术患者临床资料,按有无心房颤动分为窦性心律组(122例)与心房颤动组(120例),分别对2组左心房内径、瓣口面积、左心房平均压力进行相关分析,并用逐步回归分析法建立多元线性回归模型.结果:窦性心律组和心房颤动组的左心房内径与瓣口面积、左心房平均压呈直线相关,瓣口面积与左心房平均压亦呈直线相关;窦性心律组得多元线性回归方程为左心房内径=52.147-6.756 ×瓣口面积+0.158×左心房平均压,方程检验的F值=12.346(P<0.01);心房颤动组得多元线性回归方程为左心房内径=51.609+0.179×左心房平均压,方程检验的F值=4.472(P<0.05).结论:单纯二尖瓣狭窄瓣口面积、左心房压力是影响左心房内径的重要因素,在病程的不同阶段发挥作用不同.

    作者:吴玉付;李醒三 刊期: 2009年第08期

  • 肺炎衣原体与冠心病的研究现状

    肺炎表原体感染在冠心痛的发生、发展过程中所起的作用日益受到重视.流行病学调查发现冠心病患者血清中肺炎衣原体IgG和/或IgA抗体水平明显高于对照组,肺炎衣原体抗体效价的提高,可使冠心病的发病率提高2~4倍.在动脉粥样硬化斑块中可查到肺炎衣原体感染的证据.血清流行病学调查、病理组织学支持肺炎表原体感染促进冠心痛的发生、发展,但抗生素在冠心痛的治疗及预防的实验结果显示其不能降低冠心病患者终点事件发生率及经皮冠状动脉内介入治疗后再狭窄率.因此,需进一步探讨肺炎衣原体感染与动脉粥样硬化的关系,以期更为合理治疗和预防冠心痛.

    作者:刘明伟;蒋立虹 刊期: 2009年第08期

  • 脑卒中患者家属早期参与强化康复治疗的疗效观察

    目的:探讨家属早期参与强化康复治疗对急性脑卒中患者神经功能缺损、运动功能及日常生活能力的影响.方法:142例急性脑卒中患者随机分为康复组(88例)及对照组(54例),康复组在常规药物治疗同时,进行家属早期参与强化康复治疗,对照组仅采用常规药物及一般康复治疗.35 d后分别评价2组患者的神经功能缺损评分、Fugl-Meyer的运动功能积分及日常生活活动能力评分.结果:治疗后2组的神经功能缺损评分、Fugl-Meyer的运动功能积分及日常生活能力评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01),康复组各指标的改善明显优于对照组(P<0.01).结论;家属早期参与强化康复治疗能有效改善急性脑卒中偏瘫患者的运动功能,提高生活能力,减少神经功能缺损.

    作者:刘明 刊期: 2009年第08期

  • 眼表生物膜的固定装置在穹隆重建手术中的初步应用

    目的:探讨一种保留假性翼状胬肉或粘连组织上皮,结合应用由眼表生物膜的固定装置制成的全结膜羊膜接触镜在重建眼表烧伤后睑球粘连性眼表的可行性、安全性和有效性.方法:将眼表烧伤致睑球粘连患者26例(26只眼),随机分为实验组与对照组各13例(13眼),实验组手术方法:分离并保留粘连组织,使其成为以穹隆为基底的组织片,后徒并固定其于睑结膜面,成形睑结膜和穹隆结膜,或部分替代球结膜;处理巩膜表面,尽量保留表层巩膜组织创面行羊膜移植重建结膜囊.手术完毕利用眼表生物膜的固定装置制成的全结膜囊羊膜接触镜置于结膜囊内,并行临时性睑缘缝合术,根据病情需要更换羊膜.对照组则彻底清除眼表粘连组织后根据创面大小行羊膜移植术,术后结膜囊置入角膜接触镜.术后随访3个月~1年,观察结膜上皮化时间、印迹细胞学检测、眼表炎症情况、羊膜病理检查以及睑球粘连复发情况并进行比较.结果:实验组平均上皮化时间为(13.2±4.7)d,对照组为(16.1±3.3)d,2组比较差异有统计学意义(P<0.01).印迹细胞学检测:术前粘连区域见大量炎症细胞,结膜杯状细胞缺失或伴有结膜鳞状上皮化生,术后重建区域可见少量结膜杯状细胞,但密度较正常低;术后3个月泪液分泌试验显示实验组为(7.6±3.9)mm,对照组为(4.5±2.9)mm,2组比较差异有统计学意义(P<0.01);术后3个月泪膜破裂时间显示实验组为(7.0±1.3)s,对照组为(3.7±1.8)s,2组比较差异有统计学意义(P<0.01);保留的粘连组织片术后1个月后逐渐变薄,充血减轻,表面血管萎缩,3个月后在内眼观察下与正常球结膜无明显差别.眼表炎症情况:根据更换的羊膜行组织病理学检查间接反映重建眼表的炎症情况,发现术后4周更换取出的羊膜基质仍可见炎症细胞浸润.睑球粘连手术成功率实验组为92.3%,对照组为61.5%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:在手术治疗睑球粘连重建眼表中,结合应用由眼表生物膜的固定装置制成的全结膜囊羊膜接触镜是一种简单有效的方法,可明显提高眼表重建手术的成功率.

    作者:梁轩伟;李乃洋;刘志平;黄明海;战伟娇;栾少红;王智崇 刊期: 2009年第08期

  • 急性胆源性胰腺炎治疗探讨

    目的:讨论急性胆源性胰腺炎的手术时机和手术方式.方法:急性胆源性胰腺炎33例患者,根据胆管梗阻情况和胰腺炎严重程度分别采取不同的治疗方案.结果:无胆管梗阻的胰腺炎采取非手术治疗,胰腺炎恢复后行胆囊切除术,效果良好;合并胆管梗阻的胰腺炎早期手术,以解除胆管梗阻,效果良好.结论:手术治疗急性胆源性胰腺炎应根据胆管有无梗阻,结合胰腺炎严重程度制定相应手术方式和选择恰当的手术时机.

    作者:朱健 刊期: 2009年第08期

  • 融合蛋白GST-hRI的可溶性表达及对CCl4引起的急性肝损伤的保护作用

    目的:观察可溶性表达的融合蛋白GST-hRI对CCl4引起的急性肝损伤的保护作用.方法:构建pGEX-6p-1-hri表达质粒.在0.5 mol/L IPTG浓度下,调整温度诱导目的融合蛋白的大可溶性表达.用Western Blotting栓测GST-hRI的表达,用亲和层析法时GST-hRI进行分离纯化.将纯化后的GST-hRI腹腔注射给BALB/c小鼠,预先保护7d后,再腹腔注射CCl4造成急性肝损伤.检测小鼠血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平和肝脏的超氧化物歧化酶、黄嘌呤氧化酶、丙二醛,谷胱甘肽、谷胱甘肽过氧物酶指标,并在光镜下检测肝细胞的损伤程度.结果:0.5 mmol/L IPTG,26℃诱导表达8 h,超声破碎菌体所得到的上清中可溶性GST-hRl的表达量约占超声离心后上清总蛋白4.5%,与沉淀中的比例约为27%.与CCl4损伤组相比,GST-hRI治疗组的谷丙转氨酶、谷草转氨酶和丙二醛水平明显下降(P<0.05),谷胱甘肽过氧化物酶、超氧化物歧化酶和谷胱甘肽水平明显增加(P%0.05),黄嘌呤氧化酶水平基本没有变化.与hRI治疗组相比,GST-hRI治疗组的各项指标差异有统计学意义(P<0.05).与维生素C处理组相比,GST-hRI处理组的各项指标差异无统计学意义(P>0.05).结论:可溶性表达的融合蛋白GST-hRI具有对抗CCl4对小鼠肝损伤的作用,这为hRI的应用提供了实验基础.

    作者:杨明洁;王艇;樊建慧;王冬梅;崔秀云;赵宝昌;田余祥 刊期: 2009年第08期

  • 绝经后宫腔积脓12例临床分析

    目的;探讨绝经后女性宫腔积脓的诊断及治疗方法.方法:回顾性分析12例宫腔积脓患者的临床资料.结果:经阴道宫腔放置Folly氏双腔导尿管引流及宫腔冲洗,同时静脉应用抗生素治疗,11例痊愈出院,随访1年9例,无复发病例;1例经保守及联合手术治疗后痊愈.结论:根据临床症状、体征及辅助检查可明确诊断;单纯宫腔积脓保守治疗可达到治愈目的;加强卫生宣教,提高自身免疫力可防止本病发生.

    作者:曲利霞;权丽丽 刊期: 2009年第08期

  • Ⅰ期颈前路手术治疗颈椎骨折脱位15例疗效分析

    目的:探讨Ⅰ期前路手术治疗下颈椎骨折脱位的疗效.方法:采用Ⅰ期牵引复位前路减压,椎体次全切,钛网植骨,颈前路钛板固定.结果:15例颈椎脱位完全复位,随访10~24个月.平均18个月,15例患者颈椎生理曲度保护良好,植骨全部融合,椎间高度维持良好;脊髓功能获得不同程度改善.结论:Ⅰ期行前路手术治疗下颈椎骨折脱位可获得良好疗效.

    作者:刘涛;张敬乙;高延征;郑稼 刊期: 2009年第08期

  • 氧氟沙星片在中国健康男青年体内的生物等效性

    目的:研究2种氧氟沙星片在健康人体内的生物等效性.方法:18例男性健康志愿者随机交叉口服国产氧氟沙星片0.3 g,HPLC法测血药浓度,用DAS 2.0程序计算药物动力学参数.结果:受试和参比氧氟沙星片tmax分别为(1.19±0.85)和(0.89±0.42)h.cmax分别为(3.28±1.22)和(3.67±1.03)mg/L,t1/2分刺为(5.80±11 02)和(5.54±0.84)h,AUC0 t分别为(20.24±3.84)和(20.86±3.42)mg·h/L,AUC0-∞.分别为(21.56±4.14)和(21.98±3.80)mg·h/L.2种国产氧氟沙星片的相对生物利用度Ft 0为(97.1±9.2)%,方差分析和双单侧t检验表明2种制剂主要参数间差异无统计学意义,受试制剂AUC0-t和Cmax的90%可信限分别为参比制剂的93.0%~100.4%和73.7%~101.7%.结论:2种氧氟沙星片生物等效.

    作者:李红梅;秦玉花;赵红卫;张伟;赵钰敏 刊期: 2009年第08期

  • 依达拉奉治疗高血压性脑出血的临床研究

    目的:观察依迭拉奉治疗急性高血压脑出血的临床效果.方法:280例急性高血压脑出血患者随机分为治疗组(n=140)和对照组(n=140),对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上,给予依达拉奉30 mg+生理盐水100 mL静脉滴注,30 min内滴完,2次/d,共14 d.比较2组治疗前,后神经功能缺损评分及日常生活能力评分.结果:治疗14 d后,治疗组神经功能缺损评分低于对照组(P<0.05),日常生活能力评分高于对照组(P<0.05);治疗组显效率和有效率优于对照组(P<0.05).结论:依达拉奉可促进脑出血患者的神经功能康复,改善神经功能缺损症状.

    作者:杨丽红;杨艳琴;唐红;李艳梅;许蕾;周瑞琴;张华丽 刊期: 2009年第08期

  • 肝性胸腔积液55例临床分析

    目的:观察肝性胸腔积液患者的临床特点.方法:回顾性分析55例肝性胸腔积液患者的临床资料.结果:乙型肝炎肝硬化患者35例,丙型肝炎肝硬化患者10例,酒精性肝硬化患者5例,不明原因肝硬化5例.Child-pugh A级lO例,B级34例,C级11例.胸腔积液位于右侧50例,左侧3例,双侧2例.胸腔积液伴腹腔积液者54例,发热者4例,丙氨酸氨基转移酶升高者45例,胆红素升高者55例,凝血酶原时间延长者55例.经综合治疗,55例中46例胸腔积液消退或明显减少,1例死于上消化道出血,2例死于肝肾综合征.1例死于感染性休克,1例死于肝性脑痛.结论:肝性胸腔积液合并胸腔积液多为右侧,往往伴有大量腹腔积液,发热者少见.

    作者:王万里 刊期: 2009年第08期

  • 介入治疗膜周部室间隔缺损临床分析

    目的:回顾性分析应用Amplatzer封堵器治疗膜周部室间隔缺损的临床资料,以了解国产Amplatzer封堵器封堵治疗膜周部室间隔缺损的疗效.方法:对84例经超声心动图检查局部解剖结构满足封堵条件的先天性膜周部室间隔缺损患者,在局部麻醉或基础麻醉下行国产Amplatzer封堵器封堵治疗.手术中予以经胸超声心动图和X线监测.封堵成功者进行6~24个月的随访.结果:成功封堵83例(98.8%),1例因术中导引钢丝无法通过室间隔缺损建立轨道,放弃封堵.无死亡.封堵器直径为4~18 mm,1例手术后发生Ⅱ度Ⅱ型房室传导阻滞,2例出现结性心律,经应用肾上腺皮质激素及异丙肾上腺素治疗后好转,3例有少量残余分流,随访过程中无严重并发症出现.结论:在严格掌握指征、规范手术操作方法的前提下,应用国产Amplatzer封堵器封堵膜周部室间隔缺损是一种安全、有效的治疗方法.

    作者:龚琪;林薇;王哲;徐振海;谈凌凌;吕会来 刊期: 2009年第08期

  • 潜伏期干预对无痛分娩产程影响的临床研究

    目的:探讨潜伏期药物干预对无痛分娩产程及母婴预后的影响.方法:观察组潜伏期使用2%利多卡因200 mg湿敷宫颈,活跃期应用罗哌卡因和舒芬太尼行椎管内麻醉,采用自控阵痛泵硬膜外腔给药行无痛分娩.对照组单纯实施无痛分娩.未用药组不用以上3种药物干预.观察对比3组的产程时间,分娩方式、疼痛程度、产后出血量及新生儿窒息情况.结果:观察组与时照组第一产程、总产程及难产率比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组与未用药组第一产程、总产程、难产率、新生儿窒息及镇痛有效率度产后出血量比较差异有统计学意义(P<0.05).3组第二、三产程比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:潜伏期宫颈湿敷利多卡因能缩短无痛分娩的产程,降低难产率,对母婴无不良影响.

    作者:卢志茹;刘朝霞;王丽欣;李铭 刊期: 2009年第08期

  • 他扎罗汀乳膏治疗扁平疣临床疗效观察

    目的:探讨他扎罗汀乳膏治疗扁平疣的临床疗效.方法:60例扁平疣患者分为治疗组(32例)和对照组(28例).治疗组给予他扎罗汀乳膏,患处涂抹,1次/d;对照组给予肤丁胺软膏,惠处涂抹,3次/d.疗程均为1个月.评价2组疗效及不良反应.结果:治疗组有效率81.25%,对照组有效率64.28%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组9例患处出现-过性红斑、灼痛,2例患者皮损周边出现色素减退,经对症处理后症状消失.结论:他扎罗汀乳膏治疗扁平疣疗效可靠,是安全的皮肤科外用药物.

    作者:梁占捧 刊期: 2009年第08期

  • 导入靶向survivin基因的shRNA质粒表达载体对大肠癌细胞生物学行为的影响

    目的:合成靶向survivin基因的shRNA并构建pGenesil-1-shRNA质粒表达载体,研究其对大肠癌Lovo细胞生物学效应的影响.方法:设计2条特异性靶向survivin基因的shRNA,与pGenesil-1质粒载体连接,导入大肠癌Lovo细胞、筛选稳定细胞株,Western Blot检测蛋白表达,流式细胞技术检测细胞生长周期,MTT法描绘细胞生长曲线.结果:筛选的稳定表达细胞内survivin蛋白的表达水平降低,survivin基因低表达的Lovo细胞停滞于G2/M期从而导致细胞生长速度减慢.结论:靶向survivin基因的shRNA能有效降低survivin基因在体内的表达,抑制大肠癌细胞的生长,为大肠癌基因治疗的可行性提供了有力的证据.

    作者:熊英;王爱民;郭文 刊期: 2009年第08期

  • 生长抑素类似物depreotide的合成与鉴定的实验研究

    目的:采用Fmoc固相合成法合成一种新型生长抑素类似物depreotide.方法:以Fmoc固相法合成depreotide的环肤片段部分cyclo-[(N-Me)Phe-Tyr-DTrp-Lys-Val-Hey] 和线性肽部分[CH2-CO.β-Dap-Lys-Cys-Lys.amide] ,经过液相片段连接法将2片段连接,经过高压液相色谱分析和质谱分析进行产品纯化鉴定.结果:采用Fmoc固相法和液相片段连接法合成的产品经质谱分析后确定相对分子质量为1 358,为depreotide;经高压液相色谱分析产品纯度达到95.29%.结论:采用固相合成法和液相片段连接法合成法可以获得高纯度的depreotide.

    作者:夏伟;侯仁花;吕中伟;蔡海东;袁雪宇;胡海强 刊期: 2009年第08期

中华实用诊断与治疗杂志

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主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:中华预防医学会 河南省人民医院