李江然；孙敏捷；陈西敬；平其能
泊洛沙姆407是医药领域应用非常广泛的一种辅料.本文主要介绍了泊洛沙姆407的理化性质,总结了其在眼部给药、经皮给药、直肠给药、阴道给药、注射给药中的应用情况、存在的问题和发展前景.
作者：金璐燕；李娟 刊期： 2009年第03期
目的:麦考酚酸酯(MMF)是一种新型的免疫抑制剂.在临床应用中,MMF的使用也越来越广泛,已不仅仅局限于器官移植,还涉及到系统性红斑狼疮(SLE)、自体免疫风湿性疾病的治疗,以及在糖尿病,肺部血管高压的辅助治疗等诸多方面.肠包衣麦考酚酸钠,是一种新的可抵抗胃溶作用的麦考酚酸肠包衣剂型,药物在肠内释放,可以降低胃肠道(GI)不良反应的发生.
作者：洪秀娟；周长林；顾觉奋 刊期： 2009年第03期
目的:研究大豆异黄酮苷元滴丸的处方、制备工艺和含量测定方法.方法:用单因素实验法确定制备工艺中的各种条件;用正交设计法优选处方组成;用HPLC法测定异黄酮苷元的含量.结果:佳工艺条件为:冷凝剂二甲基硅油温度10℃,药液温度80℃,滴距6 cm,滴速15滴/min.染料木素在3.6～36%、6.00%和0.89%.结论:本制备工艺稳定性好、成型率高,建立的含量测定方法可控性强、专属性高.
作者：习志刚；董海松；任冬冬；杨红 刊期： 2009年第03期
目的:了解芬太尼静脉注射后患者心率对于阿托品的反应.方法:45名患者随机分为3组:实验组1(F1组)、实验组2(F2组)和对照组(C组),每组15人.测量基础心率、血压(T0).F1组和F2组分别注射2 μg·kg-1芬太尼和4 μg·kg-1芬太尼,记录注射芬太尼5 min后(T1),以及阿托品每一次静注后(T2、T3或T4)患者心率和血压等的变化.结果: T1时F1组、F2组的心率与该组的T0相比均有所下降.C组T2心率较T0时减慢.F1组、F2组的T2时心率较T1无明显改变.各组T3时心率均较T2明显升高. 结论: 芬太尼静脉注射不影响患者心率对于阿托品的反应.
作者：邱维吉；汪小海 刊期： 2009年第03期
目的:观察不同剂量巴曲酶联合依达拉奉治疗进展性脑梗死的疗效.方法:将90例进展性脑梗死患者随机分为:常规剂量巴曲酶组(对照组)、常规剂量(隔日使用)巴曲酶加依达拉奉组(常联组)和非常规剂量(连续使用)巴曲酶加依达拉奉组(非联组).治疗前、治疗后7 d、14 d进行神经功能缺损程度评分,并于治疗前、治疗后3 d、7 d检测纤维蛋白原(FIB).结果:常联组14 d总有效率、显效率分别为的90%、67%,非联组14 d总有效率、显效率分别为97%、77%,明显高于对照组的90%、27%,差异有显著性(P<0.01).非联组总有效率、显效率高于常联组,但差异无显著性意义(P>0.05).结论:巴曲酶联合依达拉奉治疗进展性脑梗死有较好的临床疗效和安全性.
作者：任鸿雁；于元芬；袁晓玲 刊期： 2009年第03期
目的:了解江苏省医疗机构制剂室现状,探讨制剂室的发展方向.方法:统计分析江苏省医疗机构持有<医疗机构制剂许可证>情况.结果:制剂室在各市及不同类别医疗机构分布不均,大部分制剂室可配制剂剂型多且多为常规剂型.结论:制剂室的现状在一定程度上反映了根据专科、专病临床需要而设置特色制剂是其发展的方向,但剂型有待创新.
作者：孙骏；郭立玮；王繁可；王佳域 刊期： 2009年第03期
目的:观察依达拉奉治疗急性脑出血的临床疗效.方法:将80例脑出血患者随机分为治疗组(40例)和对照组(40例).治疗组在急性脑出血常规治疗的基础上,给予依达拉奉注射液30 mg, 加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静滴,2 次/ d,疗程14 d.分别于治疗前后进行神经功能缺损评分,并进行统计学分析.结果:治疗第14 d、28 d,治疗组神经功能缺损评分明显低于对照组(P<0.05);治疗组的总有效率显著高于对照组(P<0.05).结论: 依达拉奉能促进急性脑出血患者的神经功能康复,是一种治疗急性脑出血安全有效的药物.
作者：耿煜；刘利群 刊期： 2009年第03期
目的:研究在不同情况下,重组人结缔组织生长因子(rhCTGF)对肾小管上皮细胞(HK-2)表达α5β1整合素及纤连蛋白(Fibronectin,FN)水平的影响.方法: rhCTGF以 0、50 ng·mL-1 干预HK2,采用免疫细胞化学检测,观察α5β1整合素的表达情况.rhCTGF以 0、5、50 ng·mL-1 2天干预HK-2,观察rhCTGF对纤连蛋白的表达影响的浓度效应;rhCTGF以10 ng·mL-1 于0、24、48、72小时干预HK-2,观察rhCTGF对纤连蛋白的表达影响的时间效应;免疫印记检测纤连蛋白的表达水平.结果:在基础状态下,肾小管上皮细胞仅有少量α5β1整合素表达,50 ng·mL-1 rhCTGF可使α5β1整合素表达量显著增加(P<0.05).在基础状态下,人近端肾小管上皮细胞表达少量纤连蛋白.5 ng·mL-1 rhCTGF可使纤连蛋白表达量显著增加(P<0.05),随着rhCTGF浓度增加,蛋白表达也进一步增加,呈现浓度依赖性变化效应. rhCTGF刺激24 h,近端小管上皮细胞纤连蛋白表达开始增加,48、72 h进一步增加,呈现时间依赖效应.结论:rhCTGF能使近端小管上皮细胞表达α5β1整合素水平显著增加.rhCTGF呈时间及浓度依赖性诱导人近端肾小管上皮细胞纤连蛋白表达.
作者：周凌；刘必成 刊期： 2009年第03期
采用荧光免疫偏振法(FPIA)测定万古霉素血药浓度,结合临床病历、病原学检查、肾功能指标、合并用药及不良反应情况, 对我院2005年2月～2008年9月万古霉素血药浓度监测结果进行回顾性分析.以期为临床合理用药提供可靠依据,从而提高疗效和减少毒性的发生率. %;峰浓度﹥40 ·mL-1)范围内的占总监测数的88.94监测住院患者49例,万古霉素血药浓度235例次,结果显示:其中在治疗窗(5～40 μg%;谷浓度﹤5μg·mL-1,占总数的4.25%.性别对血药浓度无显著影响(P﹥0.05).年龄对血药浓度有显著影响(P﹤0.05).·mL-1,占总数的6.81
作者：张宏文；王蔚青；刘云；欧宁 刊期： 2009年第03期
某患者服用我院自行研制的治疗白癜风的中药制剂复方紫灵胶囊出现视力模糊,停药后症状消失.原因可能在于该制剂含甲氧补骨脂素,长期、连续应用在体内有一定量蓄积,造成视网膜毒性,出现视力模糊.
作者：申国庆；龚春燕 刊期： 2009年第03期
综述了近3年来的生物碱类成分脂质体常规制备方法(如薄膜法、超声波分散法、逆相蒸发法、主动载药法)以及新型脂质体制备技术(制备技术联合应用于新型脂质体、表面修饰脂质体制备、复合磷脂脂质体制备技术)的研究进展.
作者：张婷；陈军；王玮；方芸 刊期： 2009年第03期
目的:研究毛茛科植物芍药(Paeonia lactiflora Pall.)的去皮干燥根的化学成分.方法:采用各种柱层析方法,对芍药去皮干燥根的乙醇提取物进行化学成分分离,并通过MS、NMR对分离得到的化合物进行结构鉴定.结果:共分离鉴定了16个化合物,分别为去苯甲酰芍药苷(1),苯甲酰芍药苷(2),没食子酰芍药苷(3),芍药苷(4),芍药内酯苷(5),没食子酸(6),没食子酸甲酯(7),没食子酸乙酯(8),(+)-儿茶素(9),1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖(10),N-(2′-羟基二十五碳酰基) -1,3,4-三羟基-2-氨基-8(E)-十八碳烯(11),1-O-β-D-吡喃葡萄糖-(2S,3S,4R,8E)-2-[(2′R) -2′-羟基棕榈酰胺]-8-十八烯-1,3,4-三醇(12),1-O-β-D-吡喃葡萄糖-(2S,3S,4R,8E)-2-[(2′R) -2′-羟基二十四烷酰胺]-8-十八烯-1,3,4-三醇(13),苯甲酸(14),β-胡萝卜苷(15)和β-谷甾醇(16).结论:化合物11～13为首次从本属植物中分离获得.
作者：李彬；曾金香；李晶；于欢；李萍；李会军 刊期： 2009年第03期
目的:评价国产普卢利沙星片治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的安全性和有效性.方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验设计,以左氧氟沙星为对照药,普卢利沙星组264 mg,左氧氟沙星组200 mg,每日两次,疗程5～14天,视病情和病种而异.结果:本研究共纳入265例,普卢利沙星组132例,左氧氟沙星组133例.疗程结束时,两系统感染的FAS分析,对照组和试验组痊愈率分别为67.67%和73.48%,总有效率对照组和试验组分别为89.47%和90.91%.PP分析与FAS分析结果一致.对照组细菌清除率为94.06%(95/101);试验组细菌清除率为95.96%(95/99).两组以上比较均无统计学差异.两组的不良反应发生率分别为5.26%(7/133)和3.79%(5/132),包括恶心、头痛、腹胀、腹泻等,其程度均为轻度,疗程结束后均消失或恢复正常.两组不良反应比较差异无统计学意义.结论:国产普卢利沙星片同左氧氟沙星相比,其治疗急性呼吸道和泌尿道感染的安全性和有效性相当.
作者：于佳；修清玉；方正；于锋 刊期： 2009年第03期
目的:以盐酸索他洛尔为模型药物,研制爆破型脉冲片并考察其体外释药特性.方法:通过体外释放实验,考察片芯崩解剂种类、包衣组成与厚度、增塑剂种类与用量、致孔剂种类与用量等处方因素对脉冲片体外释放的影响;并通过吸水实验分析脉冲片的释药机制.结果:以乙基纤维素(EC)为包衣材料,邻苯二甲酸二乙酯(DEP)为增塑剂,聚乙二醇6000(PEG6000)为致孔剂,采用薄膜包衣法,制备含盐酸索他洛尔30 mg 的脉冲片.该制剂在体外延迟释放时间为4 h～6 h,时滞后1.5 h累积释药达90%.结论:盐酸索他洛尔爆破型脉冲片在体外具有脉冲释放特性.
作者：单铮；霍美蓉；周建平；吕慧侠 刊期： 2009年第03期
目的:建立一种简便、准确、改进的高效液相色谱(HPLC)方法,测定大鼠口服羟基红花黄色素A(HSYA)后粪便和尿液中HSYA的含量.方法:色谱条件:Dikma C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为:A泵,水相(0.5%三乙胺+1%冰醋酸);B泵,有机相(甲醇∶乙腈 ＝23∶2 );梯度洗脱A∶B为84∶16(0.01 min) → 54.7∶45.3 (17.00 min) → 84∶16 (17.01 min) → 84∶16 (22.01 min);平衡时间5 min;检测波长403 nm;代谢笼收集大鼠给药后24 h粪便和尿液.10%三氯乙酸沉淀蛋白及离心后取上清液进样.结果:粪便和尿液中HSYA分别在0.8 μg·mL-1～200 μg·mL-1、2.0 μg·mL-1～500 μg·mL-1范围内线性关系良好;低检测限分别为0.0016、0.0032 μg·mL-1;提取回收率为82.5%～90.2%;日内精密度小于3.4%,日间精密度小于4.8%.大鼠灌胃给予HSYA水溶液后,HSYA从粪便和尿液中24 h累计排泄回收率分别为44.66%±8.0%、5.58%±1.3%.结论:本方法检测限低,分析简便、准确,适合于大鼠口服HSYA后的排泄研究.
作者：李江然；孙敏捷；陈西敬；平其能 刊期： 2009年第03期
目的:内皮抑素是强效的血管内皮细胞生长抑制剂,但其低溶解度限制了临床应用,通过采用聚乙二醇衍生化磷脂酰乙醇胺(PEG-PE)制备包载重组人内皮抑素的胶束,以期寻找内皮抑素的新药物载体.方法:研究PEG-PE内皮抑素胶束的理化性质,观察PEG-PE内皮抑素胶束对体外肿瘤细胞生长的作用及对鸡胚绒毛尿囊体内血管生长的影响.结果:制备的PEG-PE-内皮抑素胶束的粒径为(48.32±8.29)nm,Zeta电位为+3.2 mV.包封率为75%,该胶束可以抑制MCF-7肿瘤细胞的生长和增殖,内皮抑素浓度50 μg·mL-1时抑制率为31.4%,对鸡胚绒毛尿囊血管新生也有明显的抑制作用.结论:同单独用内皮抑素比较,用PEG-PE胶束作为药物载体运送内皮抑素直接抑制肿瘤细胞生长和抑制新生血管形成的效果更明显.
作者：樊燕蓉；李琛；邢静；冯志英；徐根兴 刊期： 2009年第03期
目的:研究桔梗乙酸乙酯部位的化学成分.方法:采用多种色谱、核磁共振波谱方法对桔梗乙酸乙酯部位化学成分进行分离和结构鉴定.结果:分离得到9个化合物,分别为齐墩果酸 (1)、木栓醇 (2)、黄芩素-7-甲醚 (3)、胡萝卜苷(4)、α-菠菜甾醇 (5)、α-菠菜甾醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷 (6)、白桦脂醇 (7)、△7-豆甾烯醇 (8)、β-谷甾醇 (9).结论:化合物1,2,3,4为从该植物中首次分离得到.
作者：贾正；戚进；朱丹妮 刊期： 2009年第03期
目的:采用大鼠在体肠灌流法研究MH口服肠吸收跨膜机制,设计并优化凝胶缓释骨架片处方.方法: 以在体肠灌流模型,研究影响大鼠各肠段的药物跨膜吸收速率因素和确定佳肠吸收部位;采用正交设计法筛选凝胶骨架片处方,探讨骨架片体外释药影响因素.结果:药物主要在小肠中上部的十二指肠和空肠吸收,跨膜速度随胃肠道pH增加而逐渐降低;处方含25%HPMC K4M/K15M(w/w)1∶2和10 % Compritol 888, HPMC与Compritol 888复合比例为(w/w,2∶1)时能有效控制药物缓慢释放,骨架材料的种类和用量对缓释片体外释药具有明显影响.结论:MH属于被动扩散吸收和主动转运载体介导模式的肠吸收机制.骨架片具有明显的缓释作用,其体外释药符合Peppas 或Higuchi动力学方程,为临床提供合理有效的缓释制剂奠定科学依据.
作者：李娟；范铭；庄伟 刊期： 2009年第03期
目的:建立HPLC-ELSD法同时测定药材杏香兔耳风中3个倍半萜内酯含量的方法.方法:采用Shim-pack CLC-ODS C18色谱柱 (150 mm×6.0 mm, 5 μm ) 以甲醇-2 %醋酸为流动相,梯度洗脱,蒸发光散射检测器 (ELSD) 检测.结果:被测定峰能够与其他组分达到基线分离,成分为8α-hydroxy-11αH-11,13-dihydro-zaluzanin C-3-O-β-D-glucopyranoside (1)、8α-hydroxy-11αH-11,13-dihydro-zaluzanin C (2) 和 zaluzanin C-3-O-β-D-glucopyranoside (3) 的线性范围分别为0.78～7.80 μg、0.46～4.64 μg和0.44～4.36 μg,平均回收率分别为103.5%、104.7%和98.9%, RSD分别为0.28%、0.13%和0.13%.结论: 该方法简便、准确,分离效果好,可用于对药材杏香兔耳风进行质量评价.
作者：曲伟欣；张璐；汪豪；杜迎翔；叶文才；赵守训 刊期： 2009年第03期
目的:观察白藜芦醇对耳蜗干细胞体外诱导分化的影响作用.方法:分离新生大鼠Corti器的耳蜗干细胞,以白黎芦醇诱导分化后,采用Myosin ⅦA免疫荧光方法鉴定内耳毛细胞的数量.结果:白藜芦醇可使耳蜗干细胞诱导分化的内耳毛细胞数量明显增多.结论:白黎芦醇对耳蜗干细胞体外分化为内耳毛细胞有诱导作用.
作者：徐侦；张波 刊期： 2009年第03期
药学与临床研究杂志
主管:江苏省食品药品监督管理局
主办：江苏省药学会
