学术投稿

中药丸剂质量存在的问题及对策

金晓玲;崔爱民;孙东臣

关键词:中药材, 丸剂, 影响质量, 水蜜丸, 最细粉, 水丸, 质量问题, 原料药, 细度, 生产过程, 溶散时限, 疗效, 加工炮制, 合格, 国家标准, 粉碎, 卫生学, 浓缩丸, 定制法, 贮存
摘要:中药丸剂分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸等,一般以蜜丸、水蜜丸、水丸较多见。笔者在检查中发现,部分中药丸剂存在质量问题。1 存在的问题 蜜丸、水蜜丸易出现水分、卫生学不合格;水丸(包括糖衣丸)易出现霉变及称量、溶散时限不合格。这直接影响质量及疗效,其原因与生产、工艺、原料、包装、贮存等有直接关系。1.1 原料药的粉碎细度不够中药材经加工炮制后需粉碎过筛,如细度不够,不但影响质量,而且影响疗效。新版《中国药典》规定,供制丸剂用的药粉应为细粉或细粉。即选用国家标准的R40/3系列药筛,细粉全部通过5号筛,细粉全部通过6号筛,在生产过程中必须按规定制法要求。
时珍国医国药杂志相关文献
  • 交泰丸加味治疗失眠76例报道

    失眠亦称不寐,是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病证。主要表现为入睡困难,寐而易醒不能再睡,或时寐时醒、梦呓、睡不安稳,严重者彻夜不眠,而白天则昏昏沉沉,精神不振,并伴有头晕头痛,心悸健忘,易怒等。笔者临床遇此类病证喜用交泰丸为主加味治之,每获殊效,共统计76例患者,并随机设西药组对照。现介绍如下:

    作者:吴志涛;曹秋菊 刊期: 2001年第07期

  • 五加皮与香加皮的鉴别比较

    五加皮、香加皮均具有祛风湿强筋骨的功效,一些地区和医疗单位因其作用相似而互为代用。其实两者的科属、性味、化学成分、药理作用、毒性、用量均不一样。为确保临床用药安全有效,现将五加皮、香加皮从以下方面进行鉴别比较:1 来源鉴别[1]1.1 五加皮五加科植物细柱五加Acanthopanax gracilistylus W. W. Smith的干燥根皮。1.2 香加皮萝(艹)/(()/(摩))科植物杠柳Periploca sepium Bge.的干燥根皮。

    作者:杨久云;张思波 刊期: 2001年第07期

  • 雷公藤多苷的临床新用途

    雷公藤多苷具有较强的抗炎作用和免疫抑制作用,以及一定的抗凝和抗菌作用。临床上常用于治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮、白塞综合征、儿童肾病综合征、狼疮性及紫癜性肾炎、银屑病、红皮病和过敏性疾病等。现将近几年来雷公藤多苷的临床新用途介绍如下:

    作者:王莉;宋小俊 刊期: 2001年第07期

  • 叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎临床观察

    目的:观察叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:用叶下珠胶囊治疗36例慢性乙型肝炎并与灭澳灵治疗12例作对照。结果:叶下珠治疗组总有效率91.67%,灭澳灵对照组总有效率75.00%。两组疗效对比无显著性差异(P>0.05)。结论:叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎有一定疗效,值得进一步研究应用。

    作者:曾振东;俸曙光;韦金育 刊期: 2001年第07期

  • 肺胀证治进展

    肺胀是多种慢性肺部疾患反复发作,迁延不愈,致肺脾肾虚损,痰涎壅盛所致。以胸中胀满,上气咳喘,动则加剧,甚则面色晦暗,唇甲紫绀,颜面四肢浮肿等为特征,有似现代医学慢支、肺气肿、肺心病等。本病随着工业污染加重及人口老龄化趋势,其发病率有逐渐升高之势。近年来中医对该病的病理及治疗方面进行了大量研究。现概述如下:

    作者:杨根林 刊期: 2001年第07期

  • 竹叶石膏汤治疗胆道术后呕吐

    竹叶石膏汤出自《伤寒论》,原为治“伤寒解后,虚羸少气,气逆欲吐”而设。 胆道手术后患者出现呕吐的情况,临床屡有所见。几年来,我试用竹叶石膏汤治疗12例,疗效很好,现报道如下:1 病例资料 本组12例,男8例,女4例,均为成年人。其中行胆囊切除加胆总管引流者7例,胆囊切除者4例,胆总管引流者1例。患者都在术后3~7 d出现频繁呕吐。

    作者:李继荣 刊期: 2001年第07期

  • 双黄连冲剂治疗病毒引起的剧烈咳嗽临床观察

    目的:研究双黄连冲剂治疗主要由病毒引起的剧烈咳嗽效果。方法:治疗组均给予双黄连冲剂5~20 g,口服,3次/d,5 d为1疗程;对照组均给予镇咳合剂5~15 ml,口服,3次/d,5 d为1疗程。结果:治疗组总有效率98.99%明显高于对照组70.71%。结论:该法简单易行,疗效确切。

    作者:王书杰;王丽萍 刊期: 2001年第07期

  • 泽泻与芋的生药鉴别

    泽泻为常用中药,始载于《神农本草经》,被列为上品。《中国药典》2000年版Ⅰ部规定本品来源为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam.) Juzep.的干燥块茎。日常检验中很少发现伪品,近我们在药品检验工作中发现一伪品泽泻,经作者鉴定系天南星科植物芋Colocasia esculenta (L.) Schott的块茎,其原植物差异较大,但块茎外形与泽泻极其相似,易于混淆。为澄清真假,确保质量,我们参照文献[1,2]项下,从药材性状、显微特征进行比较鉴别。现报道如下,仅供参考。

    作者:石世贵;龚山美 刊期: 2001年第07期

  • 老年性糖尿病并发心肌梗塞的护理

    心肌梗塞是糖尿病常见的并发症之一,主要是由于糖尿病病人较正常人更易产生大、中动脉粥样硬化引起[1]。加强对糖尿病合并心肌梗塞病人的护理,能明显提高患者好转及治愈率,预防其它合并症的发生。1 一般资料 我科自1997-06~2000-11共收治糖尿病合并心肌梗塞病人16例。其中男6例,女10例;年龄46~75岁。均被心电图证实。

    作者:田丰 刊期: 2001年第07期

  • 葛根素治疗无症状性心肌缺血疗效观察

    我们用葛根素治疗无症状性心肌缺血(SMI)23例,获得较好疗效。现报告如下。1 临床资料1.1 观察对象诊断SMI的标准:①ST段呈水平或下斜型降低≥1 mm(J点后持续80 ms);②ST段改变持续时间>1 min;③下次发作的判断需在前次ST段恢复到基线至少1 min后,即“三个一”的诊断标准[1]。选38例经动态心电图检查提示>1次无症状性心肌缺血发作且运动试验提示心肌缺血,近期无心肌梗塞及不稳定心绞痛者。其中男性30例,女性8例;年龄42~58岁,平均年龄为46.6岁。

    作者:章建华 刊期: 2001年第07期

  • 天冬及其混伪品羊齿天门冬的比较鉴别

    天冬为少常用中药,始载于《神农本草经》,商品主要为百合科植物天门冬Asparagus coch in chinensis (Lour.) Merr.的块根,具有养阴润燥,清肺生津的作用。因其不常用,其正品与混伪品常在一些医院被混为一体。笔者近日发现一种其混伪品,与正品性状相似,经鉴定为同科植物羊齿天门冬Asparagus filicinus Ham. ex D. Don的块根,药材习称羊齿天门冬。为保证药用品种正确,本文从性状,显微等方面作了比较鉴别。

    作者:孙晓菊;肖英华 刊期: 2001年第07期

  • 苦丁茶及伪品的性状鉴别

    目前市场上苦丁茶商品混乱,各地运用不尽相同,新版药典又未收载,全国常用苦丁茶以冬青科大叶冬青叶为主,枸骨叶却少见。现将伪充苦丁茶的几种植物叶的性状分述如下。1 正品 叶呈卵状长椭圆形,长8~20 cm,宽4.5~7.5 cm。具叶柄,边缘有锯齿,上面黄绿色或绿褐色,有光泽,下面黄绿色,主脉突起,两面均平滑无毛,革质,不皱缩,有的纵向微卷曲,气微。

    作者:张树人 刊期: 2001年第07期

  • 慢性胃炎临证用药体会

    慢性胃炎,是临床上常见病、多发病,属祖国医学“胃脘痛”范畴。脾胃为后天之本,气血生化之源。笔者依临床经验体会到,临床治疗慢性胃炎时,辨证论治合理选择药物对于临床提高疗效、防止疾病逆转,具有非常重要的意义。兹谈慢性胃炎的临证用药体会如下。1 清胃热忌克伐过度 饮食所伤是临床上导致慢性胃炎发生的主要原因之一。

    作者:寇建新 刊期: 2001年第07期

  • 细梗胡枝子的栽培技术

    细梗胡枝子Lespedeza virgata (Thunb.) DC.为豆科胡枝子属植物,以全草入药,主治慢性肾炎、疟疾、关节炎、中暑等证。它是配制中成药“肾炎四味片”的主要原料。由于生产上需求量大,而野生资源日益减少,故湖北省在80年代末进行了野生转家种的试验,并已获成功。现将细梗胡枝子的栽培技术总结报道如下。

    作者:刘合刚;刘国杜 刊期: 2001年第07期

  • 当归及其混伪品白术的鉴别

    当归为常用中药,系伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.)Diels的干燥根,它具有补血活血,通经止痛,润肠通便的功效[1]。笔者在工作中发现有人以菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎混入当归饮片中冒充正品销售。此混伪品非《中国药典》规定所采收的生长期2~3 a的正品白术,可能是生长期很短或质量很差的白术,仅从外观很难将两者区别开。本人通过性状、显微、紫外光谱对两者鉴别比较如下:

    作者:倪萍 刊期: 2001年第07期

  • 增生平治疗胃癌前期病变的临床疗效观察

    我院于1998-05~1999-05,采用中国科学院肿瘤研究所研制的三类新药增生平,治疗经电子胃镜检查、活检病理确诊为萎缩性胃炎、肠上皮化生、胃粘膜不典型增生患者71例,现对服药2个月及2个月以上并进行复查有比较的48例记录完整的病例总结如下:1 病例资料 完整病例48例。其中男39例,女9例,男女之比为4.3∶1;年龄24~80岁,平均年龄52岁。胃镜诊断采用日本Ptntax 290P型电子胃镜,对病变部位定点活检,病理活检确诊标准参照《实用外科病理学》。

    作者:张国华;翟惟凯;徐洪兴;葛关通;樊翠萍;卞培金 刊期: 2001年第07期

  • 洛赛克与丽珠得乐治疗十二指肠溃疡68例

    洛赛克(Losce)即奥美拉唑(Omeprazole)是迄今为止公认治疗十二指肠溃疡,特别是难治性、复发性溃疡的首选药物,丽珠得乐即枸橼酸铋钾也是近年来受重视的胃粘膜保护剂。两药均广泛应用于临床治疗消化性溃疡病。我院自1995-03~1997-08分别采用瑞典Astra公司生产的洛赛克胶囊与珠海丽珠得乐公司生产的丽珠得乐冲剂治疗68例经纤维胃镜检查证实的活动性十二指肠溃疡患者,以对比观察其临床疗效及副作用等。

    作者:王丹丹;张媛 刊期: 2001年第07期

  • 痔疮的药浴治疗及护理

    痔为直肠下端粘膜或肛管皮肤下静脉的扩大和曲张而形成的静脉团。西医治疗多采用手术和内服西药消炎止痛;而中医认为痔疮为湿热下注所致,多采用保守治疗。单纯服用中成药及西药效果一直不能令人满意。近2 a我院根据临床需要,研制出消痔煎液,采用局部药浴和配合内服中成药的方法治疗各种痔疮病人201例,深受病人欢迎,取得满意效果。现报告如下:

    作者:牛俊芝 刊期: 2001年第07期

  • 双黄连口服液体外抑菌作用研究

    目的:探讨双黄连口服液的体外抑菌作用。方法:用K-B纸片扩散法双黄连口服液滤纸片对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌抑菌作用进行了研究。结果:双黄连口服液对以上细菌均有明显抑菌作用。结论:双黄连口服液在体外有明显抑菌作用。

    作者:高法彬;邱世翠;彭启海;李娜;邸大琳 刊期: 2001年第07期

  • 茶皂素提取工艺研究

    目的:研究茶油枯中茶皂素的分离、提取工艺。方法:用石油醚脱脂,除残油,工业乙醇提取、分离茶皂素。结果:用本法提取茶油枯中茶皂素,收率为14%,残留茶油为6%。结论:我国茶资源十分丰富,对茶皂素进行开发、应用前景广阔,经济效益明显。

    作者:陈兴荣;何正春;李龙星 刊期: 2001年第07期

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