学术投稿

中药丸剂质量存在的问题及对策

金晓玲;崔爱民;孙东臣

关键词:中药材, 丸剂, 影响质量, 水蜜丸, 最细粉, 水丸, 质量问题, 原料药, 细度, 生产过程, 溶散时限, 疗效, 加工炮制, 合格, 国家标准, 粉碎, 卫生学, 浓缩丸, 定制法, 贮存
摘要:中药丸剂分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸等,一般以蜜丸、水蜜丸、水丸较多见。笔者在检查中发现,部分中药丸剂存在质量问题。1 存在的问题 蜜丸、水蜜丸易出现水分、卫生学不合格;水丸(包括糖衣丸)易出现霉变及称量、溶散时限不合格。这直接影响质量及疗效,其原因与生产、工艺、原料、包装、贮存等有直接关系。1.1 原料药的粉碎细度不够中药材经加工炮制后需粉碎过筛,如细度不够,不但影响质量,而且影响疗效。新版《中国药典》规定,供制丸剂用的药粉应为细粉或细粉。即选用国家标准的R40/3系列药筛,细粉全部通过5号筛,细粉全部通过6号筛,在生产过程中必须按规定制法要求。
时珍国医国药杂志相关文献
  • 走罐配合穴位注射治疗咳嗽临床观察

    咳嗽是临床常见病症,是呼吸系统疾患的主要症状之一。祖国医学将咳嗽分为外感咳嗽和内伤咳嗽两大类,相当于现代医学的上呼吸道感染及急、慢性支气管炎等。笔者近几年来采用走罐配合穴位注射治疗咳嗽100例,疗效满意。现报道如下:1 临床资料1.1 一般资料 100例均为门诊患者。男56例,女44例;年龄小6月,大72岁;病程短1 d,长20 d。西医临床诊断为急性上呼吸道感染或支气管炎,中医辨证为外感咳嗽82例,内伤咳嗽18例。

    作者:周一敏 刊期: 2001年第07期

  • 枸杞对抗体形成细胞的作用研究

    目的:观察枸杞对小鼠抗体形成细胞的作用。方法:用100%浓度枸杞浸出液定期给小鼠灌胃,然后检测小鼠抗体产生能力,特异玫瑰花结形成细胞检测(SRFC)、血清IgG检测。结果:用药组以上三项免疫学指标均增高。结论:枸杞有明显促进抗体形成细胞的作用。

    作者:邱世翠;高法彬;彭启海;邸大琳;宫照龙 刊期: 2001年第07期

  • 刺五加注射液的不良反应与护理

    中药复方制剂,是中药配制的尝试,也是中药由传统的炮炙走向科学化和现代化的加工方法的具体体现。但中药成分复杂,配伍后其相互间理化作用或药理反应,有时会造成不良反应。尤其是中药注射剂,因其质量要求很高,这一问题更显突出。本文就刺五加注射液常见不良反应及护理报告如下。

    作者:夏宗丽 刊期: 2001年第07期

  • 灵芪安神口服液制备工艺研究

    目的:研究灵芪安神口服液制备工艺和质量控制标准。方法:采用薄层色谱定性鉴别方中主要成分。结果:方中灵芝、黄芪、枸杞子的主要成分,其薄层色谱具有鉴别特征。结论:薄层色谱鉴别可作为灵芪安神口服液的质量控制指标之一。

    作者:何德;汤斌 刊期: 2001年第07期

  • 爆压法炮制马钱子的可行性分析

    目的:比较爆压法炮制与不同炮制方法炮制的马钱子主要成分之间的关系。方法:采用溶剂提取法提取总生物碱,用理化方法,TLC,UV,IR对提取物进行鉴定。结果:马钱子经爆压法、砂烫法和烘烤法炮制后,总生物碱的含量下降甚微,与生品比较仍达92%~95%以上;三种炮制品中主要成分士的宁和马钱子碱定性鉴别结果差异不大。结论:爆压法与砂烫法和烘烤法对马钱子生物碱主要成分的含量分布影响差异不大,爆压法可替代砂烫法和烘烤法。

    作者:丁宗华;赵家胜;沈玉杰;丁建江;瞿群威;潘华芝 刊期: 2001年第07期

  • 葛根素治疗无症状性心肌缺血疗效观察

    我们用葛根素治疗无症状性心肌缺血(SMI)23例,获得较好疗效。现报告如下。1 临床资料1.1 观察对象诊断SMI的标准:①ST段呈水平或下斜型降低≥1 mm(J点后持续80 ms);②ST段改变持续时间>1 min;③下次发作的判断需在前次ST段恢复到基线至少1 min后,即“三个一”的诊断标准[1]。选38例经动态心电图检查提示>1次无症状性心肌缺血发作且运动试验提示心肌缺血,近期无心肌梗塞及不稳定心绞痛者。其中男性30例,女性8例;年龄42~58岁,平均年龄为46.6岁。

    作者:章建华 刊期: 2001年第07期

  • 茶皂素提取工艺研究

    目的:研究茶油枯中茶皂素的分离、提取工艺。方法:用石油醚脱脂,除残油,工业乙醇提取、分离茶皂素。结果:用本法提取茶油枯中茶皂素,收率为14%,残留茶油为6%。结论:我国茶资源十分丰富,对茶皂素进行开发、应用前景广阔,经济效益明显。

    作者:陈兴荣;何正春;李龙星 刊期: 2001年第07期

  • 消结康胶囊的研制及临床应用

    消结康胶囊是由莪术、三棱、香附等组成的纯中药复方制剂,具有破血行气,消肿止痛,扶正固本的作用。用于腹部肿块的消肿、食积胀满、肝郁气滞及放化疗后的肿瘤疾病等。1 处方与制备1.1 处方莪术、三棱、香附、瓜蒌、淫羊藿、白术、黄芩、黄柏、菝葜。1.2 工艺以上九味粉碎成粗粉,加水煮3次,1.5 h/次,合并滤液,滤过,减压浓缩至稠膏(50℃),干燥,粉碎成细粉,加入辅料适量,与上述粉末混匀,装胶囊,制成1 000粒,即得。2 质量控制

    作者:林厚文;沈阳;郭澄;张纯;刘明珠 刊期: 2001年第07期

  • 桔梗的高产栽培技术

    桔梗以根入药。适宜凉爽、温和、湿润气候。在土层深厚、肥沃、富含腐殖质、排水良好的砂壤土里生长良好。1 整地与施肥 选好地块,施足厩肥30 000 kg/ha及草木灰适量,深翻25 cm。并随深翻撒施硫酸钾高效复合肥1 500 kg/ha。耙细、整平、做1 m宽平畦。2 播种 用种子直播,春秋皆可下种。春播于3月上中旬;冬播于11月上中旬下种。播种前种子用0.5%高锰酸钾液浸泡24 h,可提高发芽率、增产30%以上。在备好的畦内按行距20 cm开1~2 cm的浅沟。将浸泡过的种子稍晾,与5倍的硫酸铵混合均匀撒入沟内。复细土1~2 cm,浇水,复盖农膜或柴草,保持湿润。出苗后将复盖物去掉。苗高4~5 cm时按株距6~8 cm定苗。3 田间管理3.1 松土、除草定苗后浅浅地松土,以除掉草为度。以后有了草及时松土、除草。

    作者:杨延庆;李凤英;徐同印 刊期: 2001年第07期

  • 关节松动术结合推拿法治疗颈椎病73例

    笔者在临床工作中参照 Maitland女士的关节松动术,并加以改进;配合中医传统推拿手法治疗颈椎病73例,取得较好疗效。现报道为下。1 临床资料1.1 病例资料 73例为1998-03~2000-03门诊和病房的患者。其中男性34例,女39例;年龄27~70岁;病程短3 d,长17 a。以教师、电脑打字员等长期伏案工作者为主。全部均做颈部X线片检查;16例做颈部CT检查,提示C4-5,C5-6,C6-7有不同程度的椎间盘突出;3例做MRI检查确诊为脊髓型颈椎病。

    作者:李运友 刊期: 2001年第07期

  • 地奥心血康的不良反应

    地奥心血康系从薯蓣科植物黄山药Dioscorea anthaica Prain et Burkill的根茎中提取的甾体总皂苷精制而成的纯中药制剂。临床用于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌缺血、高血压、高血脂等心血管疾病,疗效显著。随着临床应用的日趋广泛,其不良反应渐有报道。现综述如下:1 腹胀、头痛、头晕及面部发热 周正质报道[1],冠心病心绞痛患者713例;口服地奥心血康200 mg/次,3次/d,共2个月。结果有腹部不适9例,头痛2例,头晕5例,面部发热1例。

    作者:程艳芹;张丽萍 刊期: 2001年第07期

  • 泽泻与芋的生药鉴别

    泽泻为常用中药,始载于《神农本草经》,被列为上品。《中国药典》2000年版Ⅰ部规定本品来源为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam.) Juzep.的干燥块茎。日常检验中很少发现伪品,近我们在药品检验工作中发现一伪品泽泻,经作者鉴定系天南星科植物芋Colocasia esculenta (L.) Schott的块茎,其原植物差异较大,但块茎外形与泽泻极其相似,易于混淆。为澄清真假,确保质量,我们参照文献[1,2]项下,从药材性状、显微特征进行比较鉴别。现报道如下,仅供参考。

    作者:石世贵;龚山美 刊期: 2001年第07期

  • 喜络明治疗小儿肾脏疾病毒副作用观察及护理

    喜络明(盐酸青藤碱片)为一种新型免疫调节药物[1]。近年来我科用于治疗小儿肾脏疾病取得了较好疗效,但也出现了一些毒副作用(皮疹、胃肠道反应、血小板及白细胞减少等)。如何及时观察这些毒副作用并作好相应护理对临床治疗非常重要。现报道如下。1 临床资料1.1 一般资料 1997-03~2000-03接受喜络明治疗的住院肾脏病患儿86例,其中男52例,女34例;平均年龄6.7±3.9岁(小4岁3个月,大13岁);紫癜性肾炎35例,单纯性血尿和/或蛋白尿32例,肾病综合征9例,急性肾炎8例,慢性肾炎2例。

    作者:赵海鸣 刊期: 2001年第07期

  • 中药巴布剂研究思路探讨

    根据国内外巴布剂的研制现状,提出中药巴布剂的研究开发思路。认为中药巴布剂的研究应考虑以下五个方面:巴布剂的基质原料研究;巴布剂基质配方研究;透皮促进剂的筛选及从中药中开发透皮吸收促进剂;制备工艺研究;质量评价。

    作者:楼步青;何伟棠 刊期: 2001年第07期

  • 中药丸剂质量存在的问题及对策

    中药丸剂分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸等,一般以蜜丸、水蜜丸、水丸较多见。笔者在检查中发现,部分中药丸剂存在质量问题。1 存在的问题 蜜丸、水蜜丸易出现水分、卫生学不合格;水丸(包括糖衣丸)易出现霉变及称量、溶散时限不合格。这直接影响质量及疗效,其原因与生产、工艺、原料、包装、贮存等有直接关系。1.1 原料药的粉碎细度不够中药材经加工炮制后需粉碎过筛,如细度不够,不但影响质量,而且影响疗效。新版《中国药典》规定,供制丸剂用的药粉应为细粉或细粉。即选用国家标准的R40/3系列药筛,细粉全部通过5号筛,细粉全部通过6号筛,在生产过程中必须按规定制法要求。

    作者:金晓玲;崔爱民;孙东臣 刊期: 2001年第07期

  • 中西医结合治疗外伤性前房出血82例

    外伤性前房出血临床较为常见,以往单纯采用止血药物治疗,拖延了疗程,有的遗留严重后遗症。自1992年以来我们采用中西医结合治疗外伤性前房出血,缩短了病程,减少了并发症,取得满意效果。现报道如下。1 病例资料 82例中,男68例,女14例;年龄小5岁,大65岁,平均35岁。82例均为单眼发病。出血当天就诊者18例,5 d以内就诊者52例,反复出血5 d以上就诊者12例。致伤原因:拳击伤38例,碰撞伤20例,石块、木棍击伤24例。出血共分Ⅲ度;Ⅰ度出血者占前房1/3,有35只眼;Ⅱ度出血占前房2/3有29只眼,Ⅲ度出血血液充满前房,有18只眼。

    作者:张美洪 刊期: 2001年第07期

  • 药品生产中筛网断裂造成污染的防护

    在目前生产的众多剂型中,如颗粒剂、片剂、胶囊剂、冲剂等都离不开筛网的使用。由于生产强度大,筛网自身质量问题和使用方法不当常出现筛网断裂而造成药品污染的情况。这些药品一经进入社会就直接威胁着人体的健康和安全。对于药品生产企业这一问题是亟待解决的。现在本人结合我公司的生产实践谈谈几点防护措施。

    作者:刘林松 刊期: 2001年第07期

  • 云南白药治疗口腔溃疡26例

    笔者自1995年以来,采用云南白药外敷治疗口腔溃疡26例,取得了较满意的疗效,现将此法介绍如下:1 一般资料 本组26例,男17例(65.4%),女9例(34.6%);年龄5~70岁;病程6 d~10 a;其中口腔单发溃疡16例(61.5%),多发溃疡10例(38.5%);溃疡面积大者1.1 cm×1.0 cm,小者0.2 cm×0.3 cm。

    作者:林兆青;侯孝坤 刊期: 2001年第07期

  • 速释胃药叶绿酸铜钠片药效学研究及临床观察

    目的:观察速释胃药叶绿酸铜钠片的药效学。方法:按胃镜下溃疡消失或瘢痕形成及溃疡面缩小情况与甲氰咪胍对照比较。结果:能明显减轻胃粘膜损伤、水肿、减少胃溃疡的发生和降低溃疡病的发生率。结论:能直接修复溃疡面促进溃疡愈合且具有抗细胞诱变作用。

    作者:苏桂兰;石磊 刊期: 2001年第07期

  • 脉络宁的临床不良反应

    脉络宁注射液是由中药玄参、石斛、牛膝、金银花等药物经化学提取后制成的复方制剂,具有扩张血管、改善微循环、增加血流量、抗凝和溶血栓等药理作用。临床上常用于治疗心脑血管缺血性疾病,并被国家中医药管理局确定为全国中医院急诊必备中成药。随着临床的广泛应用,它的一些新作用不断发现,如临床用于某些非心脑血管疾病、硬皮病、糖尿病足、肝硬化、下肢闭塞性动脉硬化、色素性紫癜性皮炎等。但切不可忽视它的不良反应。本文收集了一些有关脉络宁的不良反应的临床报道,以供参考。

    作者:蔡纪青;高芸;林伟萍 刊期: 2001年第07期

时珍国医国药杂志

时珍国医国药杂志

主管:湖北省黄石市卫生局

主办:时珍国医国药杂志社