学术投稿

血站内部质量审核实施要点与增值作用探讨

邱新璐

关键词:内审, 方法, 要点, 增值
摘要:血站内部质量审核是检查体系文件与法规的符合性,执行状况的有效性、操作的适宜性及所覆盖的采供血所有过程充分性的重要手段,其内审时采用的审核方法、实施要点与其有效的增值作用有直接意义,本文就内审采用法规-体系文件-执行状况的线性关联法,结合线性关联的关键控制点及血站业绩增值效果进行跟踪审核的方法进行探讨,以找出使内审取得有效增值的方法.血站质量管理体系内审的目的是完善、维护、改进质量管理体系,提升血站质量管理水平,确保临床用血需要和安全,提高服务对象的满意度[1].《血站质量管理规范》12.6条款也明确提出组织质量体系了内审的要求.
临床血液学(输血与检验版)杂志相关文献
  • 医院检验科绩效管理方法的构建探讨

    2009年,国家新的医改方案明确指出,改革医院人事制度,完善分配激励机制,推行聘用制度和岗位管理制度,实行以服务质量及岗位工作量为主的综合绩效考核和岗位绩效工资制度,有效调动医务人员的积极性.由此来看,未来医疗卫生行业原有的人员、薪酬固定分配模式将发生重大变革,取而代之的将是现代企业绩效管理方法的考核模式.

    作者:杨楷;马杰 刊期: 2013年第03期

  • 定期病历抽查对临床科学合理输血的作用探讨

    目的:探讨定期抽查病历对临床科学、合理输血的作用.方法:通过分析定期抽查病历开展前后的输血病历各300份,比较病历抽查开展前后的科学合理输血情况.结果:定期病历抽查开展前后,红细胞悬液的合理输注比例分别为80.0%与94.4%;血浆的合理输注比例分别为66.8%与90.0%;血小板的合理输注比例分别为90.1%与95.2%;输血前检查完成率分别为89.3%与99.3%;输血治疗同意书签署率分别为:85.0%与98.7%.结论:开展定期输血病历抽查,联合职能部门督促临床整改,检查发现的问题,有助于临床更好地开展科学合理输血,提高输血安全与疗效.

    作者:金佩;徐凤娟;叶宏辉;王静;金淑蓉;唐若腾;赵英 刊期: 2013年第03期

  • 环境温度变化对全自动加样器影响分析

    目的:验证实验室环境温度变化对全自动加样器影响.方法:使用某检测项目临界值标准物质,通过仪器平行比对试验,验证环境温度变化对全自动加样器影响.结果:通过比对试验发现环境温度变化对全自动加样器加样量存在一定影响,特别是对微量加样影响较大.结论:实验室环境温度变化会使加样量不准确,产生系统误差,甚至造成弱阳性样本的漏检.

    作者:费荣;张立波;马贵明 刊期: 2013年第03期

  • 血浆置换治疗重型乙型病毒性肝炎血清病毒载量变化及疗效观察

    目的:观察血浆置换(PE)治疗重型乙型病毒性肝炎前后血清乙肝病毒(HBV)载量变化及与疗效的关系.方法:对30例重型乙型病毒性肝炎患者进行PE治疗,使用聚合酶链反应(PCR)-荧光探针法检测PE前和PE后第7天的血清HBV-DNA,观察实验室指标和临床疗效.结果:PE可明显降低血清病毒载量(P<0.05),治疗前后HBV-DNA(log值)分别为(6.08±1.81)、(3.72±1.47).其中治疗有效组22例,病毒载量(log值)由(5.90±1.96)下降到(3.37±1.30),平均下降(3.00±1.74);治疗无效组8例,病毒载量(log值)由(6.25±1.62)下降到(4.76±1.30),平均下降(1.47±0.43),2组病毒载量变化程度比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:PE可降低重型乙型病毒性肝炎HBV载量,治疗有效组病毒载量下降更明显.

    作者:饶绘;臧莉 刊期: 2013年第03期

  • 尿结缔组织生长因子在糖尿病肾病早期肾损伤中的诊断价值

    目的:分析糖尿病肾病患者尿结缔组织生长因子(CTGF)水平,探讨其在糖尿病肾病早期肾损伤中诊断的应用价值.方法:选取我院41例2型糖尿病肾病早期患者作为研究对象,同时选取年龄和性别比例匹配的40例健康体检者作为对照组;采用双抗体夹心酶联免疫吸附法测定尿CTGF水平,采用ROC曲线分析法对尿CTGF诊断糖尿病肾病早期肾损伤的应用价值进行评价.结果:与对照组相比较,糖尿病肾病早期患者CTGF明显升高(P<0.05);Pearson分析显示:尿CTGF水平与微量白蛋白呈显著正相关(r=0.77,P<0.01);与血肌酐呈负相关(r=-0.44,P<0.01);ROC曲线显示:采用尿CTGF水平诊断糖尿病肾病早期肾损伤时的AUC面积为0.80,灵敏度为78.4%,特异性为80.5%.结论:尿CTGF水平的升高与糖尿病肾病早期肾损伤的发生密切相关,尿CTGF在糖尿病肾病早期肾损伤的诊断中有较好的临床应用价值.

    作者:黄银娥 刊期: 2013年第03期

  • 全自动血型及配血分析仪在抗体筛选中的应用

    目的:比较强生全自动玻璃珠血型及配血仪与手工微柱凝胶卡法在抗体筛选中的符合率和操作程序.方法:分别将标本用强生全自动仪器和手工微柱凝胶卡法进行检测,比较阳性标本的符合率,记录2种方法对不同标本的操作时间并统计操作程序.结果:2种方法的阳性结果符合率为100%,全自动方法较手工法检测时间较短.结论:全自动玻璃珠与手工微柱凝胶法检测不规则抗体完全符合,但全自动法比手工法操作更简单,更省时,错误率低.

    作者:陈秀兰;周金安;邓林峰 刊期: 2013年第03期

  • 有效性确认在交叉配血中的应用

    目的:探讨确认交叉配血实验有效性的方法,确保交叉配血实验结果的可控性,保证临床输血安全.方法:在交叉配血实验中用混合A细胞与IgG抗A血清的反应作为阳性对照、自身对照作为阴性对照,用阴阳性对照的实验结果对交叉配血结果是否有效进行确认.结果:所采用的对照物在2009-2011年的516例交叉配血实验中阳性对照均有效,5例阴性对照无效:其中2例由患者在治疗过程中使用肝素导致、1例为新生儿溶血病、2例为自身免疫性溶血性贫血.该5例自身对照出现无效的实验换用其他阴性对照后实验确认为有效;516例患者无一例输血事故发生.结论:在临床交叉配血实验中采用阳性、阴性对照对实验结果的有效性进行确认,可以杜绝实验差错,提高临床输血安全.

    作者:杨勤英;梅萍;施俊 刊期: 2013年第03期

  • 肝肿瘤患者围手术期血小板和冷沉淀的联合输注

    目的:探讨肝肿瘤患者围手术期间伴有出凝血功能障碍时科学合理进行血制品输注的方法.方法:120例分为血小板和冷沉淀联合输注组51例(联合组)和单独使用血小板组69例(对照组),输注前后进行血小板计数(PLT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分活化凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)、DD二聚体(D-Dimer)的检测并观察临床疗效.结果:血小板和冷沉淀联合输注组患者PT、TT明显缩短;Fib(纤维蛋白原)明显增加;PLT明显增加,D-Dimer显著降低,而单独输注血小板组除了血小板数量增加外,其余指标改善不明显.联合输注组的临床症状改善情况更明显.结论:血小板和冷沉淀的联合输注能有效改善肝肿瘤患者围术期的凝血功能障碍,保障患者围术期的治疗安全.

    作者:郝宝岚;王艳;崔宏;张玲;邵树军;林常青 刊期: 2013年第03期

  • 如何做好质量监督工作的实践体会

    随着《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》的颁布实施,各血站均按要求建立并实施了质量管理体系,同时通过血站内部审核、质管科动态检查及科室自查相结合的方式,对质量管理体系实施过程进行监控,以保证质量体系有效运行和持续改进.为了更好的推动血站质量监督工作,文章结合近年工作实践及体会,就如何做好质量监督工作总结如下.

    作者:杨文萍;范林军 刊期: 2013年第03期

  • 新乡地区无偿献血者Rh血型分布规律与临床应用

    目的:了解新乡地区无偿献血者Rh血型分布规律,建立无偿献血者RhD阴性血型库,以满足临床需求,保障输血安全.方法:采用RhD初筛试验及确证试验对2007-01-2011-12共194 341份无偿献血者血液标本进行RhD血型鉴定,经初筛和确证试验为RhD阴性的血标本用抗-C、抗-c、抗-E、抗-e进行Rh血型抗原分型和不规则抗体的筛查;并建立RhD阴性献血者资料库,按计划制备并用深低温等技术保存RhD阴性成分血.结果:共检出RhD阴性者405例(0.21%),其中A型127例(31.36%),B型118例(29.14%),O型125例(30.86%),AB型35例(8.64%);Rh抗原表型为ccdee和Ccdee者占87.0%;检出弱D15例,检出不规则抗体10例,占2.4%.其中女性高于男性.5年来共向临床RhD阴性受血者供应RhD阴性血液1 183 U,未发生溶血性输血不良反应及产生同种抗体.结论:对RhD阴性无偿献血者做血清学表型和不规则抗体筛选的结果分析.建立RhD阴性供者资料库,为输注RhD阴性血液的患者,特别是已产生同种抗体的患者,提供Rh表型相合的血液,有效预防因Rh抗原同种免疫反应所致的各类溶血性输血反应,提高血液输注的疗效,及时满足临床输血的安全性和有效性.

    作者:张趁利;庞桂芝;娄白敏;任红霞 刊期: 2013年第03期

  • 脑外科医院感染鲍曼不动杆菌的耐药性调查

    目的:探讨医院感染鲍曼不动杆菌(ABA)的耐药现状,为临床医师控制脑外科医院感染提供参考依据.方法:202株ABA培养与鉴定严格按《全国临床检验操作规程》,采用常规方法进行;抗菌药物敏感试验采用CLSI推荐的纸片扩散法(KB法),依据CLSI2009-2011年的折点判读药敏结果.结果:脑外科流行的ABA在呼吸道标本中检出率高,达到68.3%.药敏数据结果显示:ABA对临床常用的抗菌药物均产生了严重的耐药性,耐亚胺培南ABA检出率为27.2%,泛耐药ABA菌株检出率为15.8%.结论:脑外科应重视感染病原学检测,加强对多药耐药ABA的监测与控制,有效预防和控制ABA医院感染.

    作者:李艾群;吴穷 刊期: 2013年第03期

  • 抗M引起血型正反鉴定不符1例

    ABO血型鉴定在临床输血工作中占有极其重要的地位,错误定型将严重影响临床输血工作的正常进行,有时会遇到一些正反定型不一致的情况,正反定型不符一般由抗体缺失、亚型、ABO系统以外抗体干扰几种因素引起.近期本中心发现1例IgM性质抗M抗体导致血型正反定型不符,现报告如下.

    作者:蒋绍玮;李秀萍;王秀菊;杨青青;杜公俭;石鹏;高明 刊期: 2013年第03期

  • 血液滤除白细胞成分制备环节控制的体会

    随着输血安全意识的增强,血液滤除WBC的技术已广泛开展.滤白血液成分制品用于临床,能有效预防FNHTR、HLA同种免疫、TA-GVHD、亲WBC病毒的传播、潜伏病毒的活化、输血相关性免疫抑制等[1-2].本站在批量开展WBC过滤前,选择经质量评价合格的血袋,于2011年9月正式开展血液滤白技术.成分制备作为血液滤白制品质量控制的关键环节之一,其过滤前、中、后等环节的控制都将直接影响终产品的质量,笔者在工作中得出一些体会,现报告如下.

    作者:彭兆梅;高均翠 刊期: 2013年第03期

  • 南阳市患者红细胞血型不规则抗体调查

    目的:了解南阳市患者手术前备血及受血者红细胞血型不规则抗体的发生频率及特异性抗体的分布特点.方法:选取16 900例患者用卡式微柱凝胶法进行红细胞血型不规则抗体筛查,对检出抗体阳性者鉴定其特异性及免疫球蛋白类型.结果:检出红细胞血型不规则抗体147例(0.87%),其中男29例(0.52%),女118例(1.04%).1 673例孕妇检出红细胞血型不规则抗体30例(1.80%).IgM类抗体77例、IgG类抗体32例、IgM加IgG类抗体12例,37℃反应阳性者26例.检出较多的特异性抗体依次为抗-M、Rh系统抗体、抗-Le、抗-P1和抗-JK等.结论:南阳市患者红细胞血型不规则抗体发生频率和分布特点与其他地区不同,检出率较高,提示对于拟输血者特别是孕妇应例行红细胞血型不规则抗体检测.

    作者:徐学新;杨讯 刊期: 2013年第03期

  • 创伤患者成分输血不良反应回顾性分析

    目的:回顾性分析创伤性患者发生输血不良反应的类型和原因,为创伤性患者的安全输血提供依据.方法:按照性别、输血史、妊娠史、血液类型对所有输血不良反应的病例进行分类统计.结果:4231人次输血患者中发生输血不良反应80人次,发生率为1.85%.男43例,女37例,按性别比较差异无统计学意义(P>0.05).有妊娠史的35例,与无妊娠史的比较差异有统计学意义(P<0.05).有输血史的41例(其中男24例,女17例),与无输血史的患者比较差异有统计学意义(P<0.01).发生不良反应的血液品种:红细胞悬液58例,血浆16例,冷沉淀3例,血小板3例.输血不良反应以发热反应常见共56例(70%),过敏反应13例(16%),其他反应如胸闷、呼吸急促、寒战、溶血等共10例(12.5%).结论:输血史及妊娠史与创伤患者的输血不良反应发生有关;同时创伤患者由于伴有创伤热、手术热、吸收热等非输血性发热反应,应与输血性发热不良反应鉴别.

    作者:王广芬;王福斌;何爱玲;黄童;袁抚妍 刊期: 2013年第03期

  • IL-18及IL-18结合蛋白在再生障碍性贫血患者血清的表达及临床意义

    目的:探讨白细胞介素18(IL-18)及IL-18结合蛋白(IL-18BP)在再生障碍性贫血(AA)患者血清的表达及临床意义.方法:采用ELISA法检测25例AA患者(AA组)和25名正常人(对照组)血清IL-18及IL-18 BP水平,实时定量RT-PCR方法检测IL-18及IL-18BP的mRNA表达.结果:AA组血清IL-18水平为(363.5±150.5) pg/ml,较对照组(178.6±100.2)pg/ml明显升高(P<0.01),重型AA患者的IL-18水平(442.5±124.1)pg/ml较慢性AA患者的IL-18水平(319.2±158.3) pg/ml提高更加明显(P<0.05);AA组血清IL-18BP水平(1 694.2±516.3) pg/ml较对照组(1 082.6±468.7) pg/ml明显升高(P<0.05),IL-18/IL-18BP比值在AA组明显升高(P<0.05).RT-PCR结果证实AA组IL-18和IL-18BP较对照组均明显升高,IL-18/IL-18BP比值升高.结论:IL-18及IL-18BP与AA的发生和发展及其免疫机制异常密切相关,IL-18/IL-18BP平衡对临床诊治具有重要意义.

    作者:熊勤 刊期: 2013年第03期

  • 急性脑梗死患者血清同型半胱氨酸和脂蛋白(a)水平的研究

    急性脑梗死(ACI)的主要原因是脑血管动脉粥样硬化,其致病率、致残率及致死率逐年在上升,给社会和家庭造成了严重的负担,同型半胱氨酸(HCY)和脂蛋白(a)[Lp(a)]分别是动脉粥样硬化的独立危险因素[1].本文通过检测血清HCY和Lp(a)的水平,探讨其在ACI患者中的变化及临床意义.

    作者:张伟;徐俊峰;程丰 刊期: 2013年第03期

  • 发热伴血小板减少综合征11例临床特征分析

    目的:探讨发热伴血小板减少综合征患者的临床表现、实验室检测意义及临床治疗效果.方法:回顾分析11例发热伴血小板减少综合征患者的临床资料.结果:该病多发于丘陵地带中老年人,临床表现为发热伴白细胞、血小板减少,可有多脏器功能损害,经抗病毒、对症支持治疗后,临床治愈7例,死亡4例.结论:发热伴血小板减少综合征是一种新发感染性疾病,临床表现多样,易于漏诊、误诊,早诊断、早治疗是治疗成功的关键.

    作者:周玉平;朱传新;陈桃珍 刊期: 2013年第03期

  • 模拟血液空投对红细胞变形能力影响的试验研究

    目的:了解模拟血液空投对红细胞变形能力(ED)的影响.方法:将18袋新鲜全血放置在储血冰箱内,24 h后取出进行模拟空投试验,比较空投试验前后全血标本中pH值、红细胞计数(RBC)、血细胞比容(HCT)、红细胞刚性指数(IR)和红细胞变形指数(TK).结果:空投试验前血液样本中的pH值、RBC、HCT、AI、IR和TK和与空投后比较,改变差异无统计学意义(P>0.05).结论:模拟血液空投试验不影响全血的红细胞变形能力.

    作者:郑山根;郑娅琼;杨汪平;丁尹娟 刊期: 2013年第03期

  • 原发性甲状腺非霍奇金淋巴瘤的临床细胞病理学观察

    目的:探讨原发性甲状腺非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床特点,细胞病理学形态,免疫表型及鉴别诊断,积累诊断经验.方法:报道2例原发性甲状腺NHL,复习有关文献报道,分析原发性甲状腺NHL的临床表现,影像学资料,观察其细胞病理学形态及鉴别诊断.结果:例1,男,58岁,甲状腺肿块4年余,肿块可随吞咽上下活动,曾诊断桥本甲状腺炎.B超提示双侧甲状腺体积增大,双侧颈部淋巴结增大.甲状腺峡部肿块针吸,镜下见弥漫排列的幼稚淋巴细胞,细胞病理学诊断疑非霍奇金淋巴瘤,行甲状腺峡部肿块切除术,术后组织病理学诊断:甲状腺弥漫性大B细胞淋巴瘤,免疫表型:CD20,CD79a,PAX-5,Bcl-6,Bcl-2,Mum-1(+);Cyclinol,PD1,Cxclb,CD30,ALK,TdT,CD15,CD3,CD4均(一),Ki67LI 80%左右.例2,女,25岁,妊娠4月,右甲状腺肿块4月,突然增大1个月.B超提示右甲状腺非均匀肿大.右甲状腺肿块针吸,镜下见较多弥漫排列的圆形肿瘤细胞,可见细小核仁,偶见核分裂相,细胞病理学诊断考虑非霍奇金淋巴瘤,行右甲状腺肿块切除术,术后组织病理学诊断:甲状腺B细胞淋巴瘤(高度侵袭性),符合伯基特淋巴瘤,免疫表型:CD20,PAX-5,CD43,Bcl-6,CD10,Mum-1(++),Bcl-2弱(+),CD3,CD5,CD21,CD23,TdT,CD99,CD34(-),Ki67LI>95%.结论:原发性甲状腺NHL少见,应与桥本甲状腺炎,小细胞型髓样癌,全身型淋巴瘤累及甲状腺等相鉴别.

    作者:康劲松;王鹏;赵雅桐;李钫;刘利敏 刊期: 2013年第03期

临床血液学(输血与检验版)杂志

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主管:中华人民共和国教育部

主办:华中科技大学同济医学院附属协和医院 北京大学医学院血研所