滕龙；洪芳；何建成；任璇璇；杨敏春
为推广栽培铁皮石斛Dendrobium catenatum'6A2B’、‘7869’、‘966’三个优良新品系,进一步提升药材质量,在2013年2月6日和2013年4月27日2个生长时期,分别采集2年生萌条,测定其中钾、钙、镁、钠、锡、硒、锌、镍、铁、硼、锰、铬、钛、铝、锶、汞、砷、铅、镉、铜等20种矿质元素,研究铁皮石斛中矿质元素的动态积累.结果表明:供试铁皮石斛铅、砷、汞、铬、铜5种重金属元素含量均在规定限度范围内;三个铁皮石斛优良品系间矿质元素差异不显著,生长时期对铁皮石斛矿质元素含量存在显著的影响;钙的含量与多糖含量呈极显著负相关,镁、硼、锰的含量与醇溶性浸出物含量呈显著正相关.
作者：蒋雪嫣；张玲菊；李娅；刘京晶 刊期： 2018年第04期
目的:评价复方黄杞颗粒联合基础西药治疗重症肌无力脾肾亏虚证的临床疗效及其对中医症状的改善.方法:采用随机字表法将248例重症肌无力脾肾亏虚证患者分为治疗组125例和对照组123例;治疗组给予复方黄杞颗粒联合基础西药治疗,对照组为安慰剂联合基础西药治疗,疗程均为12周.采用中医症状总评分评价两组的临床疗效;通过比较两组中医症状主症积分、中医症状次证积分以及各主症得分在治疗后4周、8周、12周的差异,评价其对中医症状的改善情况.结果:治疗组总有效率为79.20％,对照组为38.21％,治疗组优于对照组(P＜0.05).治疗后8周、12周,治疗组中医症状评分总分、主症积分、次症积分均低于对照组(P＜0.05);治疗后8周,治疗组胞睑下垂、咀嚼与吞咽困难的症状得分低于对照组(P＜0.05);治疗后12周,治疗组胞睑下垂、咀嚼与吞咽困难、乏力、言语蹇涩的症状得分均低于对照组(P＜0.05).结论:复方黄杞颗粒联合溴吡斯的明治疗重症肌无力脾肾亏虚证有效,可以首先显著改善胞睑下垂、咀嚼与吞咽困难的症状,继而显著改善乏力、言语蹇涩症状.
作者：张静生；张会永；袁东超；谢伟峰；鲍文晶；金迪；乔文军；杨关林 刊期： 2018年第04期
目的:评价黄连解毒汤后处理对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的安全性及有效性.方法:将急性ST段抬高心肌梗死200例接受PCI治疗的患者随机分为试照组和对验组各100例.对照组采用PTCA后予盐酸替罗非班氯化钠注射液10 μg/kg冠状动脉内注射,术后连续0.2 mg/h静脉泵入48 h.试验组在对照组使用替罗非班基础上,加用黄连解毒汤口服5～7d.比较两组治疗前后的心电图ST段抬高幅度、N末端B型脑钠钛前体(NT-proBNP)、冠脉校正TIMI帧数(CTFC)、肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)、血小板聚集功能测定(PAG％)、血清磷脂酶A2(LP-PLA_2)、左室射血分数(LV-EF),并观察不良反应和药物安全性.结果:试验组总有效率为93.6％,显著高于对照组83.3％ (P =0.033).治疗后两组NT-proBNP、CTFC、PAG％、ST段抬高幅度及CK-MB、LP-PLA_2水平均明显下降(P＜0.01),且试验组CTFC、NT-proBNP、PAG％、ST段抬高幅度及CK-MB、LP-PLA_2水平均明显低于对照组(P＜0.05或P＜0.01).两组患者均无明显不良反应,药物安全可靠.结论:黄连解毒汤后处理对急性ST段抬高型心肌梗死患者的疗效确切,可减少心肌损伤,安全性好.
作者：褚庆民；魏伟超；金政；吴伟 刊期： 2018年第04期
目的:观察平喘宣肺汤对支气管哮喘大鼠气道炎症反应的影响.方法:选取SPF级SD大鼠,分为正常组、模型组、地塞米松组、自拟平喘宣肺汤高、中、低剂量组,每组10只,采用卵清白蛋白致敏及雾化吸入激发的方法建立大鼠支气管哮喘模型.实验结束后对大鼠肺组织灌洗液(BALF) EOS、NEU、LYM、MAC计数,ELISA方法测定大鼠肺组织的IL-1、IL-6、NF-α水平,Western-bloting方法检测大鼠肺组织PKC、MMP-9蛋白表达.结果:自拟平喘肺汤可以降低EOS、NEU、LYM、MAC比率,与模型组比较有显著性差异(P＜0.05),自拟平喘宣肺汤可降低大鼠血清IL-1、IL-6、NF-α水平,与模型组比较有显著性差异(P＜0.05),可以减少肺组织PKC、MMP-9蛋白表达,且具有剂量依赖性.结论:自拟平喘宣肺汤可有效减轻支气管哮喘大鼠的炎症反应,可能通过调控PKC、MMP-9蛋白表达相关.
作者：林浩；周先建；马宜龙 刊期： 2018年第04期
目的:探讨冠心病患者血清可溶性细胞黏附分子-1(sICAM-1)、脂联素(APN)与中医证型的相关性.方法:选取2015年8月-2016年12月在医院治疗的冠心病患者93例(冠心病组),其中心血瘀阻证患者24例、痰阻心脉证患者28例、阳气虚衰证患者18例和气阴两虚证患者23例,同时选取非冠心病患者100例作为对照组,检测血清sICAM-1和APN水平.结果:冠心病组患者sICAM-1为(270.26±10.11) ng/mL,明显高于对照组(P＜0.05),而APN为(14.72±5.22) μg/mL,明显低于对照组(P＜0.05);心血瘀阻证和阳气虚衰证患者sI-CAM-1和APN分别为(276.32±17.32) ng/mL和(17.59±7.10) μg/mL、(275.04±18.90) ng/mL和(17.54±6.45) μg/mL,明显高于痰阻心脉证和气阴两虚证患者(P＜0.05);sICAM-1与APN无相关性(r =0.121,P＞0.05).结论:血清sICAM-1和APN与冠心病中医证候有关联,可作为微观辨证的参考指标.
作者：刘秋霞；杨莹；杨淑晴；谢小培；范展 刊期： 2018年第04期
目的:中药复方治疗特发性肺间质纤维化临床疗效以及安全性的系统评价.方法:根据Meta分析的要求,两个人分别系统地检索中药复方治疗特发性肺间质纤维化的中英文随机对照试验的文献(包括未发表),中文数据库包括:中国学术文献总库(CNKI)、万方数字化期刊库、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP),英文数据库有:PubMed、The Cochrane Library和Embase,检索年限为2007年-2016年12月.并由两个人独立地整理并提取资料,如遇分歧,请求第三方协助解决.同时运用Review Manager 5.3软件进行本文的数据处理.结果:终共纳入13篇RCT文献,共计807名特发性肺间质纤维化住院患者.治疗前后综合疗效Meta分析显示:I2=0％,Z=5.63,OR =2.86[1.98,4.13],P＜0.000 01.治疗前后血氧分压的Meta分析显示:,=0％,Z=2.81,OR=2.76[0.83,4.68],P=0.005.治疗前后患者6 min步行距离的Meta分析显示:I2=0％,Z=68.15,OR=99.93[97.06,102.81],P＜0.000 01.所有纳入试验均未报告严重不良反应.结论:中药复方治疗特发性肺间质纤维化的综合疗效优于单纯西药,尤其在改善患者血氧分压、6 min步行距离等方面具有明确的疗效.
作者：李国华；郝娟娟；李宁；庞立健 刊期： 2018年第04期
目的:观察复方七芍降压片对SHR氧化应激的减弱作用.方法:48只SHR按血压分层随机分为4组,即模型组(SHR-M)、厄贝沙坦组(SHR-E)、低剂量治疗组(SHR-D)、高剂量治疗组(SHR-G),每组12只,12只WKY大鼠为空白对照组.连续灌胃12周,观察SHR胸主动脉血浆SOD、血清MDA和ROS以及胸主动脉p22phox蛋白的表达的变化.结果:与空白对照组比较,SHR各组血浆SOD明显降低,血清MDA、ROS水平明显升高,胸主动脉p22phox蛋白表达量明显升高,差异有统计学意义((P＜0.05,P＜0.01).复方七芍降压片治疗后,高剂量组SHR血浆SOD显著升高(P＜0.05),血清MDA、ROS水平显著降低(P＜0.05),胸主动脉p22phox蛋白表达量明显降低(P＜0.01),低剂量组各项指标与模型组比较无统计学意义(P＞0.05).结论:复方七芍降压片通过上调血浆SOD水平,降低血清MDA、ROS浓度,改善SHR氧化应激状态,从而达到降低血压的作用.
作者：雍苏南；卿俊；谭元生 刊期： 2018年第04期
邵经明教授临床行医80余年,针灸技法精湛,临床经验丰富.通过整理邵教授临床医案,总结邵老的临证经验特点为:重视经络理论,辨证与辨病相结合,用穴少而精,阿是穴、合谷治疗瘿;强调“取穴有主次,施术有先后”,治疗痫证分轻重缓急,注重奇穴的特殊作用,发作期镇惊安神,控制症状,缓解期针药并举,调理气血阴阳,减少发作频率;认为手法是针刺取效的关键因素之一,对于以动态表现为主的病症如抽搐、痉挛等,采用“静而久留”针法,以静制动,增强刺激,以获得远期疗效.邵经明教授临床医案涉及内、外、妇、儿各科,治疗各种沉疴痼疾均有良效,邵教授作为一代厚德博学的国医大师,其经验值得进一步继承和发扬.
作者：温婧；王培育；任珊；邵素菊；高希言 刊期： 2018年第04期
目的:从免疫衰老的角度分析和比较四种经典补肾方(六味地黄丸、金匮肾气丸、左归丸和右归丸)对D-半乳糖致亚急性衰老大鼠免疫相关因子的影响变化.方法:观察六味地黄丸、金匮肾气丸、左归丸、右归丸及四方共有“三补”药物组对D-半乳糖(D-gal)致亚急性衰老模型大鼠血清白介素-1(IL-1)、白介素-2(IL-2)、白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量及肾脏表面生长因子(EGF)表达的影响.结果:亚急性衰老大鼠血清IL-1、IL-8、TNF-α含量升高、IL-2含量下降,肾脏EGF表达水平下调;与模型组相比,5个给药组对IL-2和EGF均有升高作用,右归丸对IL-1、IL-8和TNF-α均无显著性作用,左归丸对IL-8、TNF-α含量具有降低作用,金匮肾气丸、三补药物组对IL-1、IL-8含量无显著作用但对TNF-α有显著降低作用,六味地黄丸可以降低IL-1、IL-8、TNF-α含量.结论:四种经典补肾方和四方共有的三补药物组对炎症保护因子IL-2和EGF在肾脏的表达均有明显的上调作用;对于致炎因子IL-1、IL-8和TNF-α的降低作用六味地黄丸效果好也全面,金匮肾气丸、三补药物组和左归丸只对其中一或两种因子有降低作用,右归丸对这3种指标均无显著性作用.5组观察药物可能是通过抑制白介素和TNF-α等致炎因子和促进EGF的保护作用来调整亚急性衰老模型大鼠的免疫机能,抑制炎症损伤,从而达到延缓衰老的效果.四方存在补泻配伍方式的不同,相对来说六味地黄丸的作用更为明显和稳定,说明恰当的配伍对中药复方疗效的强度和稳定性具有重要作用.另外补益药的主要作用可能主要在于提高机体对伤害因素的防御作用,而不能抑制和消除一些对机体有伤害的因素,即“正气存内,邪不可干”.
作者：孙琳林；梁绍栋；任公平；朱海夫；庄亚严；卢林 刊期： 2018年第04期
目的:探讨复方地黄方对帕金森病(PD)异动症(LID)模型大鼠GSK3β信号转导通路的影响.方法:采用6-羟基多巴胺(6-OHDA)偏侧损毁黑质制备PD大鼠模型,在成功制备PD大鼠模型基础上,腹腔注射左旋多巴+苄丝阱制备LID大鼠模型.将大鼠随机分为正常对照组、假手术组、PD组、LID组、复方地黄方组,在治疗4周后取纹状体,应用Real-time PCR和Western blot测定各组大鼠纹状体内GSK3βmRNA、GSK3β蛋白及p-GSK3β表达及磷酸化情况.结果:PD组和LID组大鼠纹状体中GSK3 βmRNA和GSK3β蛋白相对表达水平较正常对照组、假手术组均显著升高(P＜0.01),且LID组显著高于PD组(P＜0.01),复方地黄方干预后其GSK3βmRNA和GSK3β蛋白相对表达水平显著降低(P＜0.01).PD组和LID组大鼠纹状体中p-GSK3β(phos-pho S9)蛋白相对表达水平较正常对照组、假手术组均显著降低(P＜0.01),且LID组显著低于PD组(P＜0.01),复方地黄方干预后其p-GSK3β(phospho S9)蛋白相对表达水平显著升高(P＜0.01).结论:复方地黄方可能通过调控GSK3β信号通路,缓解GSK3β蛋白的激活,对β-catenin磷酸化作用减弱,游离的β-catenin转移进核内,与结合蛋白一起触发下游α-syn,使α-syn异常聚集和错误折叠受限,影响细胞凋亡,从而缓解帕金森病及异动症.
作者：滕龙；洪芳；何建成；任璇璇；杨敏春 刊期： 2018年第04期
目的:观察舒咽清喷雾剂治疗放化疗后患者急慢性咽炎的临床疗效和不良反应,对其有效性和安全性作出评价.方法:将2015年7月-2015年10月医院共收治的240例放化疗后诱发急慢性咽炎患者作为研究对象,采用平行对照、随机的设计方法分为试验组和对照组,其中试验组180例患者给予舒咽清喷雾剂进行治疗,对照组60例患者给予开喉剑喷雾剂进行治疗.分别于初诊首日,用药后第3、10、30、60及90天随访并观察记录临床治疗效果及咽异物感、咽痒感、咽痛感在治疗前后的改善情况,同时对治疗进行安全性评价.结果:经不同治疗,对照、试验两组患者临床治疗有效率分别为83.33％、90.00％,相差较近,差异不具有统计学意义(P＞0.05),两种治疗方法均具有较为良好的治疗效果,治疗后第3、10、30、60及90天随访记录结果显示,试验组短期治疗效果优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).两组患者咽痒感、咽痛、咽异物感、咽干灼热及咽黏痰感等症状均有了较为显著地改善,其中观察组改善程度更高,与对照组相比,差异具有统计学意义(P＜0.05).试验组患者病情分级为轻度的比例(40.00％)明显高于对照组(25.00％),病情分级为重度的比例(20.56％)明显低于对照组(41.67％),差异均具有统计学意义(P＜0.05);试验组患者用药安全等级为1级的比例(58.89％)明显高于对照组(35.00％),用药安全等级为2级的比例(33.89％)明显低于对照组(50.00％),差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论:舒咽清喷雾剂对治疗放化疗后患者的急慢性咽炎临床疗效明显,能有效改善咽痒感、咽痛、咽异物感、咽干灼热及咽黏痰感等临床症状,且用药期间具有较高的安全性.舒咽清喷雾剂较开喉剑喷雾剂,短期治疗效果更为显著,尤其在用药后30～60 d,疗效明显优于对照组.
作者：戴东；李雅静；张杰 刊期： 2018年第04期
5-羟色胺是脑中与睡眠-觉醒周期关系极为密切的一种神经递质,虽然目前人们对5-羟色胺研究甚多,并发现有促眠作用,但其确切机制仍未明了,因此深入了解5-羟色胺的促眠机制,有望为找到相应的治疗睡眠障碍方法提供理论依据和新思路.拟探讨睡眠及睡眠障碍与5-羟色胺的关联性、睡眠剥夺对5-羟色胺及其受体的影响以及药物对5-羟色胺的干预.
作者：张美娅；王平；丁莉；张如意；游秋云 刊期： 2018年第04期
目的:观察中药清胰汤对于急性坏死性胰腺炎患者血清白细胞介素-6和8及凝血功能的影响.方法:选择160例急性坏死性胰腺炎患者作为观察组,根据胰腺炎的严重程度将其分为重度亚组(n=48)和中度亚组(n=112),另外选择20例健康受试者作为对照组.观察组的患者接受了包括抗生素、液体支持治疗、营养支持治疗等西医常规治疗.此外,在此基础上给予清胰汤100 mL口服,每天3次.10 d为1个疗程.在发病48 h内以及治疗第10天对患者进行血清白细胞介素-6和8及凝血功能检测.结果:发病48 h内,重度组患者血清白细胞介素-6和8明显高于中度组,而凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)及纤维蛋白原(Fbg)含量明显低于中度组(P均＜0.05).经过清胰汤治疗后,观察组血清白细胞介素-6和8明显降低,而PT、APTT及Fbg含量明显增加(P均＜0.05).结论:清胰汤能够有效地降低急性坏死性胰腺炎患者的血清白细胞介素-6和8水平,增加PT、APTT以及Fbg水平,临床疗效好,安全性高,值得在临床上大力推广应用.
作者：李波；陈国兵；葛利 刊期： 2018年第04期
目的:比较热敏灸治疗良性前列腺增生不同灸量之间的疗效差异.方法:将64例良性前列腺增生患者随机分为个体化的消敏饱和灸量组和传统灸量组,每组32例.两组均采用热敏灸治疗,选择热敏化强度强的2个穴位实施艾条温和悬灸,消敏饱和灸量组以热敏灸感消失为度,传统灸量组每次15 min,每日2次,共治疗5d,第6天开始每日1次,连续治疗25次,共治疗35次(共30 d),比较两组治疗前后及治疗后6个月随访治疗疗效、前列腺症状评分(I-PSS)、膀胱残留尿量(Ru)及大尿流率(Qmax).结果:消敏饱和灸量组治疗后总有效率为89.5％ (29/32),6个月后随访时总有效率为90.1％(30/32),均优于传统灸量组的69％(22/32)与69.3％(23/32)(P＜0.01);两组患者治疗后及6个月后随访时前列腺症状评分(I-PSS)、膀胱残留尿量(Ru)均较治疗前明显降低(均P＜0.05),大尿流率(Qmax)均较治疗前明显升高(均P＜0.05);消敏饱和灸量组治疗后及6个月后随访时前列腺症状评分(I-PSS)、膀胱残留尿量(Ru)均较传统灸量组明显降低(均P＜0.01),大尿流率(Qmax)均较传统灸量组明显升高(均P＜0.01).结论:个体化的消敏饱和灸量艾灸治疗良性前列腺增生近期及远期疗效明显优于传统灸量艾灸治疗.可见消敏定量是热敏施灸取得佳疗效的关键因素之一.
作者：周梅；黄仙保；陈日新 刊期： 2018年第04期
目的:观察电针对鱼藤酮诱导的帕金森病(Parkinson's disease,PD)模型大鼠脑黑质内Lamp2a、Hsc70、α-syn表达的影响,探讨电针治疗帕金森病的可能作用机制.方法:雄性SD大鼠随机分为正常组、假手术组、模型组、电针治疗组,每组15只.采取颈背部皮下注射鱼藤酮法制备帕金森病模型,假手术组只注射不合鱼藤酮的等量葵花油乳化液.正常组、假手术组、模型组不进行任何治疗;电针治疗组在造模完成后取穴“风府”、“太冲”,连续波,频率120次/min,每次治疗20 min,每天1次,疗程为28 d.免疫组化法检测模型大鼠黑质内TH、α-syn的阳性表达,并用Western blot法检测模型大鼠黑质内Lamp2a、Hse70、α-syn的表达.结果:模型组大鼠表现出明显的PD症候群特征,电针干预后模型大鼠行为学评分明显降低(P＜0.01);免疫组化法及West-ernblot检测显示电针治疗通过上调Lamp2A、Hsc70水平能抑制错误折叠蛋白α-syn的表达,提高TH的阳性表达.结论:电针可以抑制具有细胞毒性作用的α-syn的集聚,保护多巴胺能神经元,抑制帕金森病的发展,其机制可能与干预分子伴侣介导的自噬有关.
作者：马骏；余沛豪；王述菊；王中明；王彦春；王琪；王彬 刊期： 2018年第04期
目的:了解国内蛋白质组学在传统中医药研究领域的研究现状,分析蛋白质组学在传统中医药研究中的发展趋势和研究热点.方法:基于中国知网(CNKI)、维普数据库和万方医药卫生数据库,收集2007年1月1日-2016年12月31日与主题相关研究型文献,运用Note Express v3.2.0.6915和Excel 2013等软件以及各数据库自带分析功能从发表时间、期刊分布、研究机构、研究人员、文献被引量、基金资助情况和高频关键词等方面进行统计分析.结果:共检索到1350篇有效文献.蛋白质组学近10年在传统中医药研究领域的年均发文量135篇,基本形成核心作者群体,发文量前3位的研究机构为浙江中医药大学、北京中医药大学、中南大学湘雅医院.对22个高频关键词分析发现,蛋白质组学技术在中医证型证候上研究较多,在中药及中药复方研究中以药效作用机制研究为主,通常以双向电泳-质谱联合为蛋白质组学常用技术分析方法,在治疗疾病方面,以心脑血管疾病上应用多.结论:在国家大力支持下,蛋白质组学技术已成为中国传统医药研究领域热门技术,并逐步走向成熟,极大地促进了中国传统医药现代化和世界化发展,但在少数民族医药领域的研究仍处于起步阶段,应加强该技术在民族医药领域的研究,以促进中国传统医药的全面协调发展.
作者：范芳芳；赵可惠；王天虹；孟宪丽；张艺 刊期： 2018年第04期
研究发现功能性高密度脂蛋白(HDL)主要具有胆固醇逆转运(RCT)、抗炎、抗氧化、抗血栓、促纤溶以及改善内皮细胞功能等生物学活性,而当机体处于急性反应阶段、慢性炎症及一些代谢性疾病时,其内环境紊乱,HDL被病理性修饰,导致失去了原有的功能,甚至表现出相反的作用,加速了动脉粥样硬化(AS)的进展以及心血管急性事件的发生率,以往人们只单纯的认为HDL失去功能是由于其“量”发生了变化,而近些年,研究者通过不断深入、细致的研究,发现HDL失去其功能不但是“量”的变化,更主要的是HDL的“质”发生了改变.中医认为血脂异常患者多由脾虚导致,脾虚运化失常,日久在体内易于形成痰浊,临床对于这类患者可以应用健脾化痰降浊之法来改善血脂异常的问题.
作者：李玉杰；李宁；张会永；姜钧文 刊期： 2018年第04期
目的:探讨活血通络中药熏蒸联合综合康复训练治疗脑梗死后肩手综合征疗效及对CGRP、NO、ET-1水平的影响.方法:研究对象选取脑梗死后肩手综合征患者共160例,以随机抽签法分为对照组(80例)和观察组(80例),分别给予综合康复训练单用和在此基础上加用活血通络中药熏蒸治疗,比较两组患者临床疗效,治疗前后中医证候积分、NIHSS评分、SHSS评分、疼痛VAS评分、FIM评分、FMA评分、CGRP、NO及ET-1水平.结果:观察组临床疗效显著优于对照组(P＜0.05);观察组治疗后中医证候积分、SHSS评分、NIHSS评分及VAS评分均显著低于对照组、治疗前(P＜0.05);观察组治疗后FIM评分和FMA评分均显著高于对照组、治疗前(P＜0.05);观察组治疗后CGRP、NO及ET-1水平均显著优于对照组、治疗前(均P＜0.05).结论:活血通络中药熏蒸联合综合康复训练治疗脑梗死后肩手综合征可有效缓解相关症状体征,降低疼痛程度,改善神经功能和肢体运动功能,并有助于调节CGRP、NO及ET-1水平.
作者：王雪莲；毛芝芳 刊期： 2018年第04期
目的:寻找单病例随机对照试验在中医药临床疗效评价领域的应用难点及其可能的解决方案.方法:查阅国内外单病例随机对照相关文献,对其进行深入分析与对比研究结果.结果:单病例随机对照试验的应用难点主要围绕着设计、实施和数据分析三个部分.其中设计难点包括洗脱期的设置、样本量估算、基线数据测量、结局指标的测定等;实施难点包括随机化的实施、盲法的实施等;数据分析难点包括各种试验设计的统计分析模型的选用、如何应对数据的自相关性、缺失值和延迟效应.结论:设计难点部分:建议进行预试验来估算试验的洗脱期和样本量,系列试验的样本量估算可使用改进后的传统RCT样本量的估算方法;建议对结局指标测量工具进行效度与信度的评价,以此增加试验结果的可信度;实施难点部分:不建议盲目的实施随机化,试验中应遵从N-of-1“以患者为中心”的核心思想,兼顾试验的严谨性和患者的主观感受;完善中医药安慰剂的制备方法,为更好地实施盲法提供帮助;数据分析部分:建议在数据量小、数据关系简单、组间差异明显小的试验中选用图形分析法;数据量大,关系复杂的试验选用统计分析法;针对单个患者的N-of-1的统计分析,可选用动态回归模型;系列N-of-1建议选用分层贝叶斯模型;而混合效应模型能够解决数据的自相关性和缺失值问题,也能更好地应对延迟效应.
作者：井含光；孟庆刚 刊期： 2018年第04期
目的:探讨金天格胶囊联合唑来膦酸注射液治疗绝经后糖尿病骨质疏松患者的临床效果比较.方法:收集医院2013年5月-2016年1月收治的160例绝经后出现糖尿病并发骨质疏松的患者,按照随机数字法分成对照组和观察组,其中对照组应用唑来膦酸注射液进行治疗,观察组应用金天格胶囊联合唑来膦酸注射液进行治疗,比较治疗的结果.结果:两组患者在进行治疗前各个部位的骨密度比较未出现统计学差异(P＞0.05),在进行治疗后,两组患者各个部位的骨密度与治疗前相比都有提高,数据比较具有统计学差异(P＜0.05),观察组的骨密度数值与对照组相比较也具有统计学差异(P＜0.05),两组患者的各项实验室指标检查结果在治疗前均未出现统计学差异(P＞0.05),在进行治疗后,两组患者的钙和磷的浓度与治疗前相比数据未出现统计学差异(P＞0.05),骨钙素浓度与治疗前相比数据出现统计学差异(P＜0.05),而且是治疗后数据高于治疗前数据,骨特异性碱性磷酸酶与治疗前相比数据出现统计学差异(P＜0.05),而且是治疗后数据低于治疗前数据,两组患者在治疗后的VAS评分与治疗前数据出现统计学差异(P＜0.05),在进行治疗后,对照组与观察组的VAS评分数据出现统计学差异(P＜0.05),而且观察组的VAS数据要低于对照组,两组患者的不良反应发生率分别为对照组:10.00％,观察组:8.75％,两组间数据比较未出现统计学差异(P＞0.05).结论:唑来膦酸注射液和金天格胶囊联合起来对绝经后的糖尿病骨质疏松患者进行治疗,可以将患者骨密度显著提高,缓解由于骨质疏松引起的疼痛,改善各项实验室相关指标,但是不良反应发生率并不增加,此方法适合在更大的临床范围内进行推广.
作者：戴加乐；孙惠萍；胡洁云；邬思繁 刊期： 2018年第04期
中华中医药学刊杂志
主管:中华人民共和国国家中医药管理局
主办：中华中医药学会 ,辽宁中医药大学
