学术投稿

单病例随机对照试验在中医药临床疗效评价中的应用与要点分析

井含光;孟庆刚

关键词:单病例随机对照试验, 中医药, 临床疗效评价, 统计分析方法
摘要:目的:寻找单病例随机对照试验在中医药临床疗效评价领域的应用难点及其可能的解决方案.方法:查阅国内外单病例随机对照相关文献,对其进行深入分析与对比研究结果.结果:单病例随机对照试验的应用难点主要围绕着设计、实施和数据分析三个部分.其中设计难点包括洗脱期的设置、样本量估算、基线数据测量、结局指标的测定等;实施难点包括随机化的实施、盲法的实施等;数据分析难点包括各种试验设计的统计分析模型的选用、如何应对数据的自相关性、缺失值和延迟效应.结论:设计难点部分:建议进行预试验来估算试验的洗脱期和样本量,系列试验的样本量估算可使用改进后的传统RCT样本量的估算方法;建议对结局指标测量工具进行效度与信度的评价,以此增加试验结果的可信度;实施难点部分:不建议盲目的实施随机化,试验中应遵从N-of-1“以患者为中心”的核心思想,兼顾试验的严谨性和患者的主观感受;完善中医药安慰剂的制备方法,为更好地实施盲法提供帮助;数据分析部分:建议在数据量小、数据关系简单、组间差异明显小的试验中选用图形分析法;数据量大,关系复杂的试验选用统计分析法;针对单个患者的N-of-1的统计分析,可选用动态回归模型;系列N-of-1建议选用分层贝叶斯模型;而混合效应模型能够解决数据的自相关性和缺失值问题,也能更好地应对延迟效应.
中华中医药学刊杂志相关文献
  • 金天格胶囊联合唑来膦酸注射液治疗绝经后糖尿病骨质疏松临床观察

    目的:探讨金天格胶囊联合唑来膦酸注射液治疗绝经后糖尿病骨质疏松患者的临床效果比较.方法:收集医院2013年5月-2016年1月收治的160例绝经后出现糖尿病并发骨质疏松的患者,按照随机数字法分成对照组和观察组,其中对照组应用唑来膦酸注射液进行治疗,观察组应用金天格胶囊联合唑来膦酸注射液进行治疗,比较治疗的结果.结果:两组患者在进行治疗前各个部位的骨密度比较未出现统计学差异(P>0.05),在进行治疗后,两组患者各个部位的骨密度与治疗前相比都有提高,数据比较具有统计学差异(P<0.05),观察组的骨密度数值与对照组相比较也具有统计学差异(P<0.05),两组患者的各项实验室指标检查结果在治疗前均未出现统计学差异(P>0.05),在进行治疗后,两组患者的钙和磷的浓度与治疗前相比数据未出现统计学差异(P>0.05),骨钙素浓度与治疗前相比数据出现统计学差异(P<0.05),而且是治疗后数据高于治疗前数据,骨特异性碱性磷酸酶与治疗前相比数据出现统计学差异(P<0.05),而且是治疗后数据低于治疗前数据,两组患者在治疗后的VAS评分与治疗前数据出现统计学差异(P<0.05),在进行治疗后,对照组与观察组的VAS评分数据出现统计学差异(P<0.05),而且观察组的VAS数据要低于对照组,两组患者的不良反应发生率分别为对照组:10.00%,观察组:8.75%,两组间数据比较未出现统计学差异(P>0.05).结论:唑来膦酸注射液和金天格胶囊联合起来对绝经后的糖尿病骨质疏松患者进行治疗,可以将患者骨密度显著提高,缓解由于骨质疏松引起的疼痛,改善各项实验室相关指标,但是不良反应发生率并不增加,此方法适合在更大的临床范围内进行推广.

    作者:戴加乐;孙惠萍;胡洁云;邬思繁 刊期: 2018年第04期

  • 中西医结合治疗慢性盆腔炎疗效观察及安全性分析

    目的:分析中西医结合治疗慢性盆腔炎临床疗效观察及安全性,以供不断提高慢性盆腔炎临床疗效参考.方法:选取医院2015年3月-2017年3月收治的117例慢性盆腔炎患者为研究对象,按随机数字表法分为观察组和对照组.对照组58例患者仅给予西医治疗,观察组59例患者给予中西医结合治疗.对比两组治疗前后相关生化指标变化情况、治疗后阳性体征情况以及安全性.结果:治疗后,观察组C-反应蛋白(4.08±0.70) mg/L、全血黏度低切(9.68±1.16) mPa/s、全血黏度高切(5.17±0.47) mPa/s以及盆腔积液(5.08%)、附件压痛(6.78%)、阳性体征总发生率(16.95%)与对照组C-反应蛋白(6.90±1.40) mg/L、全血黏度低切(12.03±1.50) mPa/s、全血黏度高切(6.30±0.40) mPa/s以及盆腔积液(17.24%)、附件压痛(27.59%)、阳性体征总发生率(68.29%)相比明显降低,其白细胞介素-2(5.06±0.51) ng/mL、白细胞介素-10(24.20±2.90) ng/mL和对照组白细胞介素-2(4.10±0.40) ng/mL、白细胞介素-10(19.90±2.51) ng/mL比较明显升高;差异具有统计学意义(P<0.05).观察组的不良反应总发生率(3.39%)与对照组的不良反应总发生率(10.34%)相比,差异没有统计学意义(P>0.05).结论:对于慢性盆腔炎患者来说,应用中西医结合治疗,可显著改善患者相关体征及其生化指标水平,同时药物不良反应较低,安全性高.

    作者:贾利平;刘玉珠;周小飞 刊期: 2018年第04期

  • 复方黄杞颗粒联合溴吡斯的明治疗重症肌无力的临床疗效

    目的:评价复方黄杞颗粒联合基础西药治疗重症肌无力脾肾亏虚证的临床疗效及其对中医症状的改善.方法:采用随机字表法将248例重症肌无力脾肾亏虚证患者分为治疗组125例和对照组123例;治疗组给予复方黄杞颗粒联合基础西药治疗,对照组为安慰剂联合基础西药治疗,疗程均为12周.采用中医症状总评分评价两组的临床疗效;通过比较两组中医症状主症积分、中医症状次证积分以及各主症得分在治疗后4周、8周、12周的差异,评价其对中医症状的改善情况.结果:治疗组总有效率为79.20%,对照组为38.21%,治疗组优于对照组(P<0.05).治疗后8周、12周,治疗组中医症状评分总分、主症积分、次症积分均低于对照组(P<0.05);治疗后8周,治疗组胞睑下垂、咀嚼与吞咽困难的症状得分低于对照组(P<0.05);治疗后12周,治疗组胞睑下垂、咀嚼与吞咽困难、乏力、言语蹇涩的症状得分均低于对照组(P<0.05).结论:复方黄杞颗粒联合溴吡斯的明治疗重症肌无力脾肾亏虚证有效,可以首先显著改善胞睑下垂、咀嚼与吞咽困难的症状,继而显著改善乏力、言语蹇涩症状.

    作者:张静生;张会永;袁东超;谢伟峰;鲍文晶;金迪;乔文军;杨关林 刊期: 2018年第04期

  • 荷叶、葛根和鱼腥草提取物体外抗肝癌及抗HBV活性研究

    目的:研究荷叶、葛根和鱼腥草提取物的体外抗肝癌及抗HBV活性.方法:以HepG2.2.15细胞为模型,MTT法检测三种中药对细胞增殖的影响;光学显微镜观察药物对细胞形态的影响;流式检测细胞的凋亡情况;ELISA法检测细胞上清中HBsAg和HBeAg的含量.结果:三种中药给药浓度为2000μg/mL时,对细胞的增殖具有抑制作用;三种中药浓度达1000 μg/mL时,可使细胞形态发生病理性改变,显著促进HepG2.2.15细胞的凋亡;在125 ~ 1000 μg/mL浓度范围内,三种中药提取物均可显著降低细胞上清中HBsAg和HBeAg的含量.结论:荷叶、葛根和鱼腥草提取物均具有体外抗肝癌和抗HBV活性.

    作者:唐亚男;陈朝霞;刘阿龙;金小宝;卢雪梅;朱家勇 刊期: 2018年第04期

  • 骨折术后采用中医活血化瘀类药物治疗的近期及远期疗效分析

    目的:探索骨折术后采用中医活血化瘀类药物进行治疗的近期及远期疗效.方法:将2015年1月-2016年1月期间于医院接受手术治疗的68例单纯性骨折患者选为研究对象,按照手术治疗时间先后编号并将单双号分为两组,其中对照组(单号34例)患者于术后给予常规对症治疗,观察组(双号34例)患者在对照组治疗基础上加用活血化瘀类药物,对比近期及远期疗效.结果:观察组总有效率为94.12%,显著高于对照组的76.47%,差异有统计学意义(x2=10.55,P<0.05).观察组患者术后3d、5d、7d时VAS评分分别为(3.18±0.47)分、(2.41±0.35)分、(0.82±0.07)分,均明显低于对照组且差异具有统计学意义(=7.66,6.87,7.44,P<0.05).观察组患者术后3周末、4周末、5周末骨折部位骨痂的骨密度分别为(0.48±0.12) g/cm2、(0.51±0.13) g/cm2、(0.52±0.14) g/cm2,均明显高于对照组且差异具有统计学意义(t=6.34,6.50,6.63,P<0.05).治疗前两组患者肿胀程度比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗后观察组1级肿胀患者明显多于对照组,3级肿胀患者明显少于对照组,差异具有统计学意义(x2=7.65,8.10,P<0.05).观察组患者消肿时间和骨折愈合时间分别为(4.65 ±0.42)d和(11.20±1.31)周,均较对照组明显减少,差异有统计学意义(t=7.32,6.89,P<0.05).观察组不良反应发生率5.88%明显低于对照组23.53%,差异有统计学意义(x2 =8.54,P<0.05).结论:骨折术后采用活血化瘀类药物治疗可有效减轻患者术后肿胀和疼痛,缩短骨折愈合时间,减少不良反应,提高治疗有效率,值得临床推广和应用.

    作者:陈其宽;江勇;陆永刚 刊期: 2018年第04期

  • 蛋白质组学在我国传统医药研究领域应用的文献计量学分析

    目的:了解国内蛋白质组学在传统中医药研究领域的研究现状,分析蛋白质组学在传统中医药研究中的发展趋势和研究热点.方法:基于中国知网(CNKI)、维普数据库和万方医药卫生数据库,收集2007年1月1日-2016年12月31日与主题相关研究型文献,运用Note Express v3.2.0.6915和Excel 2013等软件以及各数据库自带分析功能从发表时间、期刊分布、研究机构、研究人员、文献被引量、基金资助情况和高频关键词等方面进行统计分析.结果:共检索到1350篇有效文献.蛋白质组学近10年在传统中医药研究领域的年均发文量135篇,基本形成核心作者群体,发文量前3位的研究机构为浙江中医药大学、北京中医药大学、中南大学湘雅医院.对22个高频关键词分析发现,蛋白质组学技术在中医证型证候上研究较多,在中药及中药复方研究中以药效作用机制研究为主,通常以双向电泳-质谱联合为蛋白质组学常用技术分析方法,在治疗疾病方面,以心脑血管疾病上应用多.结论:在国家大力支持下,蛋白质组学技术已成为中国传统医药研究领域热门技术,并逐步走向成熟,极大地促进了中国传统医药现代化和世界化发展,但在少数民族医药领域的研究仍处于起步阶段,应加强该技术在民族医药领域的研究,以促进中国传统医药的全面协调发展.

    作者:范芳芳;赵可惠;王天虹;孟宪丽;张艺 刊期: 2018年第04期

  • 三金片联合复方甲硝唑栓治疗湿热型老年性阴道炎疗效观察

    目的:观察三金片联合复方甲硝唑栓治疗湿热型老年性阴道炎的临床疗效.方法:选取2013年3月-2014年3月在医院接受治疗的80例湿热型老年性阴道炎患者作为研究对象,将其随机分为治疗组和对照组,每组各40例.两组均采用复方甲硝唑栓治疗14 d,治疗组在外用药的基础上配合三金片内服14 d,于停药1月后复查.观察两组患者经不同治疗后的临床疗效,评价治疗前后阴道健康状况评分、阴道炎症状评分及阴道脱落细胞成熟指数,并比较两种治疗方法的临床安全性.结果:经不同治疗后,治疗组患者总有效率(97.50%)与对照组(85.00%)相比,明显要高,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗后阴道炎症状评分、阴道健康状况评分及阴道脱落细胞成熟指数均较治疗前明显改善(P<0.05);治疗组阴道炎症状评分(0.62±0.43)、阴道健康状况评分(16.14±3.36)及阴道脱落细胞成熟指数(74.82±10.23)优于对照组阴道炎症状评分(1.52±0.52)、阴道健康状况评分(12.78±3.52)及阴道脱落细胞成熟指数(61.45±10.71),差异有统计学意义(P<0.05).治疗组不良反应发生率(10.00%)与对照组(5.00%)相比,无明显差异(P>0.05),均具有一定的治疗安全性.结论:湿热型老年性阴道炎患者,采用外用复方甲硝唑栓的基础上配合三金片内服治疗后,具有确切的临床疗效,能够有效改善阴道炎症状、阴道健康状况及阴道脱落细胞成熟指数.

    作者:吕国英;余莉萍;余淑菁 刊期: 2018年第04期

  • 平喘宣肺汤对支气管哮喘大鼠炎症因子及肺组织PKC、MMP-9表达的影响

    目的:观察平喘宣肺汤对支气管哮喘大鼠气道炎症反应的影响.方法:选取SPF级SD大鼠,分为正常组、模型组、地塞米松组、自拟平喘宣肺汤高、中、低剂量组,每组10只,采用卵清白蛋白致敏及雾化吸入激发的方法建立大鼠支气管哮喘模型.实验结束后对大鼠肺组织灌洗液(BALF) EOS、NEU、LYM、MAC计数,ELISA方法测定大鼠肺组织的IL-1、IL-6、NF-α水平,Western-bloting方法检测大鼠肺组织PKC、MMP-9蛋白表达.结果:自拟平喘肺汤可以降低EOS、NEU、LYM、MAC比率,与模型组比较有显著性差异(P<0.05),自拟平喘宣肺汤可降低大鼠血清IL-1、IL-6、NF-α水平,与模型组比较有显著性差异(P<0.05),可以减少肺组织PKC、MMP-9蛋白表达,且具有剂量依赖性.结论:自拟平喘宣肺汤可有效减轻支气管哮喘大鼠的炎症反应,可能通过调控PKC、MMP-9蛋白表达相关.

    作者:林浩;周先建;马宜龙 刊期: 2018年第04期

  • 活血通络中药熏蒸联合综合康复训练治疗脑梗死后肩手综合征疗效及对CGRP、NO、ET-1水平的影响

    目的:探讨活血通络中药熏蒸联合综合康复训练治疗脑梗死后肩手综合征疗效及对CGRP、NO、ET-1水平的影响.方法:研究对象选取脑梗死后肩手综合征患者共160例,以随机抽签法分为对照组(80例)和观察组(80例),分别给予综合康复训练单用和在此基础上加用活血通络中药熏蒸治疗,比较两组患者临床疗效,治疗前后中医证候积分、NIHSS评分、SHSS评分、疼痛VAS评分、FIM评分、FMA评分、CGRP、NO及ET-1水平.结果:观察组临床疗效显著优于对照组(P<0.05);观察组治疗后中医证候积分、SHSS评分、NIHSS评分及VAS评分均显著低于对照组、治疗前(P<0.05);观察组治疗后FIM评分和FMA评分均显著高于对照组、治疗前(P<0.05);观察组治疗后CGRP、NO及ET-1水平均显著优于对照组、治疗前(均P<0.05).结论:活血通络中药熏蒸联合综合康复训练治疗脑梗死后肩手综合征可有效缓解相关症状体征,降低疼痛程度,改善神经功能和肢体运动功能,并有助于调节CGRP、NO及ET-1水平.

    作者:王雪莲;毛芝芳 刊期: 2018年第04期

  • 雷公藤多苷治疗肾脏疾病的研究进展

    雷公藤具有显著的抗肿瘤、抗炎以及免疫抑制等药理作用,其主要活性成分为雷公藤多苷.近年来,雷公藤多苷被广泛应用于糖尿病肾病、慢性肾小球肾炎等肾脏疾病的治疗,并取得了较好的疗效.综合、分析并归纳雷公藤多苷近年来治疗肾脏疾病的临床应用新进展,为进一步研究提供参考.

    作者:贾微;吴晓君;岑妍慧;何国珍 刊期: 2018年第04期

  • 通窍鼻炎颗粒联合激素喷剂对过敏性鼻炎患者血清炎症因子和鼻腔生理功能的影响

    目的:观察通窍鼻炎颗粒联合西医激素喷剂治疗过敏性鼻炎对患者血清炎症因子、鼻腔生理功能的影响,分析该方案的有效性和安全性.方法:选取2015年1月-2016年10月间过敏性鼻炎的患者共100例为研究对象,其中接受通窍鼻炎颗粒联合西医激素喷剂者53例(中西医结合组)、西医激素喷剂47例(西医组),检测组间血清炎症因子、鼻腔生理功能、临床症状积分的变化,并对比组间疗效的差异性.结果:在治疗后,中西医结合组、西医组鼻塞积分(0.85±0.21)分、鼻涕积分(0.79±0.25)分、喷嚏积分(0.82±0.32)分、鼻瘁积分(0.77±0.24)分、TNF-α表达量(1.22±0.19) ng/L、IL-4表达量(16.43±2.77) ng/L、IL-6表达量(5.59±0.42) ng/L、IL-12表达量(16.54±3.28) ng/L、NR(0.15±0.04) Pa/(cm3·s)、MTT(13.12±2.58) min、MCR(4.19±0.56)mm/min、复发率(5.66%)均显著低于西医组,中西医结合组临床总有效率(92.45%)明显高于西医组,P<0.01,差异存在统计学意叉.结论:过敏性鼻炎接受通窍鼻炎颗粒联合西医激素喷剂治疗后血清炎症因子明显下降,鼻腔生理功能改善显著,临床症状缓解明显,通窍鼻炎颗粒联合西医激素喷剂的有效性和安全性均较为理想.

    作者:林琛;竺维娜;汪际云 刊期: 2018年第04期

  • 四种经典补肾抗衰方对衰老大鼠免疫炎性损伤影响的比较研究

    目的:从免疫衰老的角度分析和比较四种经典补肾方(六味地黄丸、金匮肾气丸、左归丸和右归丸)对D-半乳糖致亚急性衰老大鼠免疫相关因子的影响变化.方法:观察六味地黄丸、金匮肾气丸、左归丸、右归丸及四方共有“三补”药物组对D-半乳糖(D-gal)致亚急性衰老模型大鼠血清白介素-1(IL-1)、白介素-2(IL-2)、白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量及肾脏表面生长因子(EGF)表达的影响.结果:亚急性衰老大鼠血清IL-1、IL-8、TNF-α含量升高、IL-2含量下降,肾脏EGF表达水平下调;与模型组相比,5个给药组对IL-2和EGF均有升高作用,右归丸对IL-1、IL-8和TNF-α均无显著性作用,左归丸对IL-8、TNF-α含量具有降低作用,金匮肾气丸、三补药物组对IL-1、IL-8含量无显著作用但对TNF-α有显著降低作用,六味地黄丸可以降低IL-1、IL-8、TNF-α含量.结论:四种经典补肾方和四方共有的三补药物组对炎症保护因子IL-2和EGF在肾脏的表达均有明显的上调作用;对于致炎因子IL-1、IL-8和TNF-α的降低作用六味地黄丸效果好也全面,金匮肾气丸、三补药物组和左归丸只对其中一或两种因子有降低作用,右归丸对这3种指标均无显著性作用.5组观察药物可能是通过抑制白介素和TNF-α等致炎因子和促进EGF的保护作用来调整亚急性衰老模型大鼠的免疫机能,抑制炎症损伤,从而达到延缓衰老的效果.四方存在补泻配伍方式的不同,相对来说六味地黄丸的作用更为明显和稳定,说明恰当的配伍对中药复方疗效的强度和稳定性具有重要作用.另外补益药的主要作用可能主要在于提高机体对伤害因素的防御作用,而不能抑制和消除一些对机体有伤害的因素,即“正气存内,邪不可干”.

    作者:孙琳林;梁绍栋;任公平;朱海夫;庄亚严;卢林 刊期: 2018年第04期

  • 中西医结合治疗重度子痫前期与子痫型妊娠期高血压的临床分析

    目的:探讨中西医结合治疗重度子痫前期与子痫型妊娠期高血压的临床效果.方法:选取2013年1月-2016年12月间医院收治给予治疗的无严重表现子痫前期和伴有严重表现子痫前期患者100例,随机分成观察组和对照组,每组50例,对照组采用单纯西药治疗,观察组在西药治疗的基础上加服中药,对比分析两组患者的临床效果.结果:观察组患者和对照组患者的临床症状都得到了不同程度的改善,头痛,视物模糊,上腹部不适等症状得到了缓解,两组相比,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者的降压效果要明显优于对照组,两组患者在显效率方面相比,差异具有统计学意义(P<0.05).两组患者的尿蛋白定量都明显下降,观察组比对照组下降定量数明显,两组相比差异具有统计学意义(P<0.05).结论:中西医结合治疗重度子痫前期和子痫患者能够改变患者的自觉症状,可以有效降低尿蛋白量,降低血压,临床效果很好,与西医比较其的作用比较明显,而且也没有任何不良反应.

    作者:金美媛;郑能能;熊智慧 刊期: 2018年第04期

  • 复方地黄方调控GSK3β信号转导通路缓解帕金森病异动症模型大鼠的机制研究

    目的:探讨复方地黄方对帕金森病(PD)异动症(LID)模型大鼠GSK3β信号转导通路的影响.方法:采用6-羟基多巴胺(6-OHDA)偏侧损毁黑质制备PD大鼠模型,在成功制备PD大鼠模型基础上,腹腔注射左旋多巴+苄丝阱制备LID大鼠模型.将大鼠随机分为正常对照组、假手术组、PD组、LID组、复方地黄方组,在治疗4周后取纹状体,应用Real-time PCR和Western blot测定各组大鼠纹状体内GSK3βmRNA、GSK3β蛋白及p-GSK3β表达及磷酸化情况.结果:PD组和LID组大鼠纹状体中GSK3 βmRNA和GSK3β蛋白相对表达水平较正常对照组、假手术组均显著升高(P<0.01),且LID组显著高于PD组(P<0.01),复方地黄方干预后其GSK3βmRNA和GSK3β蛋白相对表达水平显著降低(P<0.01).PD组和LID组大鼠纹状体中p-GSK3β(phos-pho S9)蛋白相对表达水平较正常对照组、假手术组均显著降低(P<0.01),且LID组显著低于PD组(P<0.01),复方地黄方干预后其p-GSK3β(phospho S9)蛋白相对表达水平显著升高(P<0.01).结论:复方地黄方可能通过调控GSK3β信号通路,缓解GSK3β蛋白的激活,对β-catenin磷酸化作用减弱,游离的β-catenin转移进核内,与结合蛋白一起触发下游α-syn,使α-syn异常聚集和错误折叠受限,影响细胞凋亡,从而缓解帕金森病及异动症.

    作者:滕龙;洪芳;何建成;任璇璇;杨敏春 刊期: 2018年第04期

  • 中医药对大肠癌多药耐药作用及机制

    多药耐药是导致大肠癌化疗失败的主要原因之一.研究表明肠胃清、至真方、左金丸等中药复方,白花蛇舌草、徐长卿等中药,以及苦参碱、姜黄素、吴茱萸碱等中药单体可以逆转大肠癌多药耐药,其机制涉及多药耐药的多个方面,包括:①抑制膜转运蛋白过度表达(如P-gp、MRP等),提高胞内药物浓度;②抑制NF-κB信号转导;③抑制抗凋亡基因表达,如Survivin;④抑制Hedgehog信号转导;⑤抑制MAPK信号转导;⑥抑制上皮-间质转化等.此外,中药还对耐药大肠癌细胞具有直接的抗癌作用.合理应用这些研究成果将有助于提高大肠癌的临床治疗疗效.

    作者:黄晓伟;沈克平;胡兵 刊期: 2018年第04期

  • 黄连解毒汤后处理对急性ST段抬高型心肌梗死临床观察

    目的:评价黄连解毒汤后处理对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的安全性及有效性.方法:将急性ST段抬高心肌梗死200例接受PCI治疗的患者随机分为试照组和对验组各100例.对照组采用PTCA后予盐酸替罗非班氯化钠注射液10 μg/kg冠状动脉内注射,术后连续0.2 mg/h静脉泵入48 h.试验组在对照组使用替罗非班基础上,加用黄连解毒汤口服5~7d.比较两组治疗前后的心电图ST段抬高幅度、N末端B型脑钠钛前体(NT-proBNP)、冠脉校正TIMI帧数(CTFC)、肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)、血小板聚集功能测定(PAG%)、血清磷脂酶A2(LP-PLA_2)、左室射血分数(LV-EF),并观察不良反应和药物安全性.结果:试验组总有效率为93.6%,显著高于对照组83.3% (P =0.033).治疗后两组NT-proBNP、CTFC、PAG%、ST段抬高幅度及CK-MB、LP-PLA_2水平均明显下降(P<0.01),且试验组CTFC、NT-proBNP、PAG%、ST段抬高幅度及CK-MB、LP-PLA_2水平均明显低于对照组(P<0.05或P<0.01).两组患者均无明显不良反应,药物安全可靠.结论:黄连解毒汤后处理对急性ST段抬高型心肌梗死患者的疗效确切,可减少心肌损伤,安全性好.

    作者:褚庆民;魏伟超;金政;吴伟 刊期: 2018年第04期

  • 参芪化瘀方结合常规西药对宫缩乏力型产后出血的疗效及对FIB、D-D的影响

    目的:观察参芪化瘀方结合常规西药治疗宫缩乏力型产后出血的临床治疗效果及其对FIB、D-D的影响.方法:选取宫缩乏力型产后出血产妇93例,随机分为对照组及观察组,对照组45例,观察组48例.对照组患者采用子宫肌内注射缩宫素20U,给予米索前列醇600μg嚼碎后舌下含化或经直肠给药.观察组采用参芪化瘀方治疗.比较两组产妇产后2h及24h出血量、总输血量;入院时及产后24h血红细胞(RBC)和血红蛋白(HGB)水平;两组产妇产前和产后2h的凝血酶原时间(Pr)、血浆凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D).观察两组产妇产前和产后24h血流动力学指标,收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血氧饱和度(SpO2)及心率(HR)变化.记录两组孕妇产后不良结局发生情况,比较两组患者的临床疗效.结果:两组比较,观察组产妇产后2h及24h的出血量、总输血量均明显少于对照组(P<0.05);治疗后观察组产妇血常规指标HGB及RBC的下降幅度明显较对照组产妇的下降幅度小(P>0.05);治疗后对照组产妇生产后2h的PT及Tr与产前比较明显延长(P<0.05),观察组产妇生产后2h的PT及TT与产前比较无明显差异(P>0.05),两组患者的FIB及D-D与治疗前均显著下降(P<0.05),并且观察组产妇的下降幅度显著较对照组小(P<0.05);观察组产妇生产后24 h的血流动力学指标的变化幅度明显较对照组小(P>0.05);对照组产妇的临床总有效率为73.3%,观察组产妇的临床总有效率93.8% (P >0.05),观察组的不良结局明显少于对照组(P>0.05).结论:参芪化瘀方结合常规西药治疗宫缩乏力型产后出血具有良好的临床疗效,不良结局少,值得在临床上推广.

    作者:李苑瑛 刊期: 2018年第04期

  • 解郁活血方治疗冠心病伴焦虑症的作用机理及临床效果

    目的:探讨解郁活血方对冠心病伴焦虑症的治疗效果.方法:选取2016年3月-2016年12月在医院接受治疗的冠心病伴焦虑症患者为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和中药组,对照组给予常规西药治疗,观察组在此基础上给予解郁活血方治疗,两组患者均接受12周的治疗.观察两组患者治疗前后心绞痛、心电图情况,比较两组患者治疗前后HAMA和SAS评分、血浆NO、内皮素和FMD水平的差异.结果:治疗后,中药组心绞痛改善率为95.45%,明显高于对照组(X2值=4.247,P=0.039);治疗后,中药组心电图改善率为100.00%,明显高于对照组(x2值=6.947,P=0.008);两组患者治疗前HAMA和SAS评分无差别,治疗后,中药组患者HAMA和SAS评分低于对照组(t=11.964、14.221,P<0.001);两组患者治疗前血浆NO、内皮素和FMD水平无差别,治疗后,中药组患者的肉皮素水平低于对照组,NO和FMD水平高于对照组;两组患者在治疗期间未发生血常规、粪、尿常规异常以及明显肝肾功能损伤等不良反应.结论:解郁活血方对冠心病伴焦虑症有较好的治疗效果,可明显改善患者的临床症状,改善内皮功能.

    作者:马彩艳;吕珩;李小玲;童鸿 刊期: 2018年第04期

  • 单病例随机对照试验在中医药临床疗效评价中的应用与要点分析

    目的:寻找单病例随机对照试验在中医药临床疗效评价领域的应用难点及其可能的解决方案.方法:查阅国内外单病例随机对照相关文献,对其进行深入分析与对比研究结果.结果:单病例随机对照试验的应用难点主要围绕着设计、实施和数据分析三个部分.其中设计难点包括洗脱期的设置、样本量估算、基线数据测量、结局指标的测定等;实施难点包括随机化的实施、盲法的实施等;数据分析难点包括各种试验设计的统计分析模型的选用、如何应对数据的自相关性、缺失值和延迟效应.结论:设计难点部分:建议进行预试验来估算试验的洗脱期和样本量,系列试验的样本量估算可使用改进后的传统RCT样本量的估算方法;建议对结局指标测量工具进行效度与信度的评价,以此增加试验结果的可信度;实施难点部分:不建议盲目的实施随机化,试验中应遵从N-of-1“以患者为中心”的核心思想,兼顾试验的严谨性和患者的主观感受;完善中医药安慰剂的制备方法,为更好地实施盲法提供帮助;数据分析部分:建议在数据量小、数据关系简单、组间差异明显小的试验中选用图形分析法;数据量大,关系复杂的试验选用统计分析法;针对单个患者的N-of-1的统计分析,可选用动态回归模型;系列N-of-1建议选用分层贝叶斯模型;而混合效应模型能够解决数据的自相关性和缺失值问题,也能更好地应对延迟效应.

    作者:井含光;孟庆刚 刊期: 2018年第04期

  • 复方七芍降压片对SHR氧化应激及p22phox蛋白表达的影响

    目的:观察复方七芍降压片对SHR氧化应激的减弱作用.方法:48只SHR按血压分层随机分为4组,即模型组(SHR-M)、厄贝沙坦组(SHR-E)、低剂量治疗组(SHR-D)、高剂量治疗组(SHR-G),每组12只,12只WKY大鼠为空白对照组.连续灌胃12周,观察SHR胸主动脉血浆SOD、血清MDA和ROS以及胸主动脉p22phox蛋白的表达的变化.结果:与空白对照组比较,SHR各组血浆SOD明显降低,血清MDA、ROS水平明显升高,胸主动脉p22phox蛋白表达量明显升高,差异有统计学意义((P<0.05,P<0.01).复方七芍降压片治疗后,高剂量组SHR血浆SOD显著升高(P<0.05),血清MDA、ROS水平显著降低(P<0.05),胸主动脉p22phox蛋白表达量明显降低(P<0.01),低剂量组各项指标与模型组比较无统计学意义(P>0.05).结论:复方七芍降压片通过上调血浆SOD水平,降低血清MDA、ROS浓度,改善SHR氧化应激状态,从而达到降低血压的作用.

    作者:雍苏南;卿俊;谭元生 刊期: 2018年第04期

中华中医药学刊杂志

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主管:中华人民共和国国家中医药管理局

主办:中华中医药学会 ,辽宁中医药大学